Resourcepakket implementatiestrategie voor gedragsinterventies in de klas: pilottest
28 juli 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Bevordering van de implementatie van gedragsinterventies in de klas voor kinderen met ADHD in stedelijke scholen: een proeftest, doel 3
Het doel van deze studie is om een piloottest uit te voeren op haalbaarheid en in eerste instantie een pakket middelen voor een implementatiestrategie te beloven dat tot doel heeft leraren te ondersteunen bij het gebruik van interventies op het gebied van gedragsmanagement in de klas voor kinderen met hyperactief, onoplettend of impulsief gedrag.
Deelnemende leraren zullen worden gerandomiseerd om het middelenpakket of de gebruikelijke ondersteuning te ontvangen en het onderzoeksteam zal a) de implementatie door leraren van gedragsinterventies in de klas en b) de resultaten van de geestelijke gezondheid van ingeschreven kinderen onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scholen zijn een toegankelijke en ecologisch valide omgeving voor kinderen met hyperactiviteit, onoplettend of impulsief gedrag om op bewijzen gebaseerde interventies te krijgen om de symptomen te verminderen en het functioneren te verbeteren.
Interventies op het gebied van gedragsbeheersing in de klas zijn gevestigde behandelingen voor kinderen in de basisschoolleeftijd, maar ze kunnen vaak een uitdaging zijn voor leraren om te gebruiken.
Het is daarom belangrijk om implementatiestrategieën te ontwikkelen en te testen om het gebruik van gedragsinterventies op het gebied van klasmanagement door leraren te bevorderen en om de resultaten van kinderen te verbeteren.
Het doel van deze studie is om een piloottest uit te voeren op haalbaarheid en in eerste instantie een pakket middelen voor een implementatiestrategie te beloven dat tot doel heeft leraren te ondersteunen bij het gebruik van interventies op het gebied van gedragsmanagement in de klas voor kinderen met hyperactief, onoplettend of impulsief gedrag.
Deelnemende leraren zullen worden gerandomiseerd om het middelenpakket of de gebruikelijke ondersteuning te ontvangen en het onderzoeksteam zal a) de implementatie door leraren van gedragsinterventies in de klas en b) de resultaten van de geestelijke gezondheid van ingeschreven kinderen onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Docenten:
- Een K-5-leraar op een deelnemende school in het schooldistrict van Philadelphia
- Geef les op een deelnemende school
- Geïnformeerde toestemming
Kinderen:
- Zit in een K-5 klas van een deelnemende leraar
- Genomineerd voor deelname door de deelnemende docent
- Geïdentificeerd door hun deelnemende leraar als een stoornis die verband houdt met onoplettendheid, hyperactiviteit of impulsiviteit
- Geïnformeerde toestemming en instemming indien van toepassing
Ouders/wettelijke voogden:
- Ouder of wettelijke voogd van het kind
- Geeft aan voldoende vertrouwd te zijn met het kind om maatregelen over het kind in te vullen
- Heeft de mentale capaciteit om toestemming te geven voor de deelname van het kind aan het onderzoek en voor hun eigen deelname aan het onderzoek
Verzorgers:
- Is door de wettelijke voogd doorverwezen als de primaire verzorger die de maatregelen over het kind nauwkeuriger kan invullen
- Heeft de mentale capaciteit om toestemming te geven voor de deelname van het kind aan het onderzoek en voor hun eigen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Kinderen:
- Classificatie speciaal onderwijs van 'verstandelijke beperking'
- Primaire presenterende zorg van psychotische of autismespectrumstoornissen
- Presenteert zich als een acuut risico op schade aan zichzelf of anderen, zodat deelname aan het onderzoek klinisch ongepast is omdat ze een intensievere interventie rechtvaardigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implementatie Resource Pakketgroep
Docenten in deze groep krijgen een implementatieondersteuningspakket en worden ondersteund bij het gebruik hiervan binnen hun klassenmanagementpraktijk.
Ook binnen de interventiegroep (experimenteel) zullen studenten genest zijn in de klaslokalen van de docenten die aan de interventiegroep zijn toegewezen.
|
De Positive Behavior Management Toolkit, of het resourcepakket voor de implementatiestrategie, is een reeks hulpmiddelen die aan leerkrachten in de interventiegroep worden verstrekt en die tot doel heeft hun gebruik van positieve gedragsmanagementpraktijken in de klas te ondersteunen, met name bij studenten met hyperactieve, onoplettende of impulsieve gedragingen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Binnen de controlegroep (geen interventie) krijgen docenten in deze groep tijdens de blokperiode geen implementatieondersteuningspakket en ook geen extra ondersteuning.
Zij blijven zoals gebruikelijk implementatieondersteuning krijgen.
Ook binnen de controlegroep (geen interventie) zullen leerlingen genest zijn in de klaslokalen van de docenten die aan de controlegroep zijn toegewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Door de leraar gerapporteerde totale score op de haalbaarheid van de interventiemaatregel (FIM), die bestaat uit 4 items op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = volledig niet mee eens tot 5 = helemaal mee eens).
De totale score is het gemiddelde van de 4 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Door de leraar gerapporteerde totale score op de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM), die bestaat uit 4 items op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = volledig mee oneens tot 5 = helemaal mee eens).
De totale score is het gemiddelde van de 4 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Intervention geschiktheidsmaatregel (IAM)
Tijdsspanne: Eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Door de leraar gerapporteerde totale score op de Intervention-geschiktheidsmaatregel (IAM), die bestaat uit 4 items op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = volledig mee eens naar 5 = helemaal mee eens).
De totale score is het gemiddelde van de 4 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Verandering in waargenomen leraargebruik van interventies voor gedragsklaslokaal management
Tijdsspanne: Baseline, middelpunt (d.w.z. tot 7 weken na ontvangst van het resource -pakket), eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Een lid van de studie zal observaties in de klas uitvoeren om de trouw van het gebruik van leraren van de gedragsbeheerinterventies van het gedrag van de gedragsklasse te meten.
|
Baseline, middelpunt (d.w.z. tot 7 weken na ontvangst van het resource -pakket), eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Verandering in verzorger gerapporteerde functionele beperkingen op kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Door verzorger gerapporteerde prestaties op het National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - ouderversie; Deze 7 items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (van 1 = uitstekend tot 5 = problematisch).
De totale score is het gemiddelde van de 7 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 1 de best mogelijke uitkomst is).
|
Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Verandering van door de leraar gerapporteerde functionele beperkingen op kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Op de leraar gerapporteerde prestaties op het National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Teacher -versie; Deze 8 items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (van 1 = uitstekend tot 5 = problematisch).
De totale score is het gemiddelde van de 8 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Verandering in academische productiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Op de leraar gerapporteerde academische productiviteitssubschaal score van de Academic Performance Rating Scale (APR's).
De academische productiviteitssubschaal bevat 12 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 tot 5. Vier items worden omgekeerd gescoord en de totale score wordt berekend als het gemiddelde van de 12 items (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waar 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Verandering in de relatie tussen studenten en leraar
Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Door de leraar gerapporteerde totale score op de schaal van de student-leraarrelatie-korte vorm, die uit 15 items bestaat, beoordeeld op een 5-puntsschaal (van 1 = is absoluut niet van toepassing op 5 = zeker van toepassing).
Acht items zijn omgekeerd score en vervolgens wordt de totale score berekend als het gemiddelde van de 15 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Haalbaarheid van onderzoeksprocedures - wervingsnummers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal leraren en studenten die deelnamen aan de studie
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van onderzoeksprocedures - Responspercentage
Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Percentage van de enquêtes van ouder- en leraarrapport die over tijdstippen en voorwaarden zijn ingevuld uit het aantal ingeschreven en gerandomiseerde studenten.
|
Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Haalbaarheid van onderzoeksprocedures - Retentiepercentage
Tijdsspanne: Baseline, middelpunt (d.w.z. tot 7 weken na ontvangst van het resource -pakket), eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Percentage deelnemers die zich niet terugtrokken uit het aantal ingeschreven en gerandomiseerde leraren en studenten over de voorwaarden
|
Baseline, middelpunt (d.w.z. tot 7 weken na ontvangst van het resource -pakket), eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in huiswerkprestaties
Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Zorger-gerapporteerde zelfreguleringsfactor voor studenten op de huiswerkprestatievragenlijst-ouderversie voor studenten in de klassen 1-5.
De zelfreguleringsfactor bestaat uit 9 items, elk beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = zelden/nooit, 1 = sommige van de tijd, 2 = het grootste deel van de tijd, 3 = altijd/bijna altijd).
Vier items worden omgekeerd gescoord en vervolgens wordt de zelfregulatiefactorscore berekend als het gemiddelde van de 9 itemscores (mogelijk bereik: 0 tot en met 3, waarbij 3 de best mogelijke uitkomst is).
|
Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Verandering in door de verzorger gerapporteerde ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Door verzorger gerapporteerde onoplettendheid en hyperactiviteit/impulsiviteit Symptoom scores op het National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale-ouderversie, die bestaat uit 18 items, beoordeeld op een 4-puntsschaal (van 0 = nooit tot 3 = heel vaak).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van de 18 items scores (mogelijk bereik: 0 tot en met 3, waarbij 0 de best mogelijke uitkomst is).
|
Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Verandering van door de leraar gerapporteerde ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Door de leraar gerapporteerde onoplettendheid en hyperactiviteit/impulsiviteit Symptoom scores op het National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale-Teacher-versie, die bestaat uit 18 items, beoordeeld op een 4-puntsschaal (van 0 = nooit tot 3 = heel vaak).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van de 18 items scores (mogelijk bereik: 0 tot en met 3, waarbij 0 de best mogelijke uitkomst is).
|
Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Verandering in academisch succes
Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Door leraren gerapporteerde academische succes Subschaal score van de academische prestatieschaal (APR's).
De subschaal van het academische succes bevat 7 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 tot 5. Eén item wordt omgekeerd gescoord en de totale score wordt berekend als het gemiddelde van de 7 items (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waar 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
|
Verandering in verstorende beoordelingen van directe gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Door de leraar gerapporteerde beoordelingen op het disruptieve gedragsdomein van directe gedragsbeoordeling multi-item-schalen, die bestaan uit 5 items op een 6-puntsschaal (van 0 = "geen probleem" tot 6 = "serieus probleem").
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van de 5 items (mogelijk bereik: 0 tot en met 6, waarbij 0 de best mogelijke uitkomst is).
|
Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Potentiële bemiddelaars van de resultaten van leraren implementatie
Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Zelfrapporteerde gewoonten van de leraar, gewoonten met betrekking tot hun gebruik van gedragsspecifieke lof.
Dit bestaat uit 12 items op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = "zeer mee oneens" tot 5 = "zeer mee eens").
De totale score is het gemiddelde van de 12 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Basislijn, eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resource -pakket)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-019825
- K23MH122577 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .