Pacote de Recursos de Estratégia de Implementação para Intervenções Comportamentais em Sala de Aula: Teste Piloto
28 de julho de 2025 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Promovendo a Implementação de Intervenções Comportamentais em Sala de Aula para Crianças com TDAH em Escolas Urbanas: Um Teste Piloto, Objetivo 3
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e a promessa inicial de um pacote de recursos de estratégia de implementação que visa apoiar os professores no uso de intervenções comportamentais de gerenciamento de sala de aula para crianças com comportamentos hiperativos, desatentos ou impulsivos.
Os professores participantes serão randomizados para receber o pacote de recursos ou suporte como de costume e a equipe de pesquisa examinará: a) a implementação do professor de intervenções comportamentais em sala de aula eb) os resultados de saúde mental para as crianças matriculadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As escolas são um ambiente acessível e ecologicamente válido para crianças com hiperatividade, desatenção ou comportamentos impulsivos para receber intervenções baseadas em evidências para reduzir os sintomas e melhorar o funcionamento.
Intervenções comportamentais de gerenciamento de sala de aula são tratamentos bem estabelecidos para crianças em idade escolar, mas muitas vezes podem ser um desafio para os professores usarem.
Portanto, é importante desenvolver e testar estratégias de implementação para promover o uso pelos professores de intervenções comportamentais de gerenciamento de sala de aula e melhorar os resultados das crianças.
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e a promessa inicial de um pacote de recursos de estratégia de implementação que visa apoiar os professores no uso de intervenções comportamentais de gerenciamento de sala de aula para crianças com comportamentos hiperativos, desatentos ou impulsivos.
Os professores participantes serão randomizados para receber o pacote de recursos ou suporte como de costume e a equipe de pesquisa examinará: a) a implementação do professor de intervenções comportamentais em sala de aula eb) os resultados de saúde mental para as crianças matriculadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Professores:
- Um professor K-5 em uma escola participante dentro do Distrito Escolar da Filadélfia
- Ensine em uma escola participante
- Consentimento informado
Crianças:
- Está em uma classe K-5 de um professor participante
- Indicado para participação pelo professor participante
- Identificado pelo professor participante como apresentando deficiência relacionada à desatenção, hiperatividade ou impulsividade
- Consentimento informado e assentimento, se apropriado
Pais/Responsáveis Legais:
- Pai ou tutor legal da criança
- Identifica-se como familiarizado o suficiente com a criança para preencher medidas sobre a criança
- Tem capacidade mental para fornecer consentimento para a participação da criança no estudo e para sua própria participação no estudo
Cuidadores:
- Foi encaminhado pelo responsável legal como o cuidador principal que pode completar com mais precisão as medidas sobre a criança
- Tem capacidade mental para fornecer consentimento para a participação da criança no estudo e para sua própria participação no estudo
Critério de exclusão:
Crianças:
- Classificação de educação especial de 'deficiência intelectual'
- Preocupação primária de apresentação de transtornos do espectro psicótico ou autista
- Apresenta-se como um risco agudo de dano a si mesmo ou a outros, de modo que a participação no estudo é clinicamente inapropriada porque justifica uma intervenção mais intensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Pacotes de Recursos de Implementação
Os professores deste grupo receberão um pacote de suporte à implementação e suporte para usá-lo em sua prática de gerenciamento de sala de aula.
Ainda dentro do grupo de intervenção (experimental), estarão os alunos aninhados nas salas dos professores que estão alocados no grupo de intervenção.
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O Positive Behavior Management Toolkit, ou o pacote de recursos de estratégia de implementação, é um conjunto de recursos fornecidos aos professores do grupo de intervenção que visa apoiar o uso de práticas de gerenciamento de comportamento positivo em sala de aula, particularmente com alunos com hiperatividade, desatenção ou impulsividade comportamentos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Dentro do grupo de controle (sem intervenção), os professores deste grupo não receberão o pacote de suporte de implementação nem suporte extra durante o período de estudo.
Eles continuarão a receber suporte de implementação como de costume.
Também dentro do grupo de controle (sem intervenção) estarão os alunos aninhados nas salas de aula dos professores designados para o grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da medida de intervenção
Prazo: Endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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A pontuação total relatada pelo professor na viabilidade da medida de intervenção (FIM), que consiste em 4 itens em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = discordo completamente a 5 = concordo completamente).
A pontuação total é a média das 4 pontuações de itens (faixa possível: 1 a 5, onde 5 é o melhor resultado possível).
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Endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Aceitabilidade da medida de intervenção (AIM)
Prazo: Endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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A pontuação total relatada por professores na aceitabilidade da medida de intervenção (AIM), que consiste em 4 itens em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = discordo completamente a 5 = concordo completamente).
A pontuação total é a média das 4 pontuações de itens (faixa possível: 1 a 5, onde 5 é o melhor resultado possível).
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Endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Medida de adequação de intervenção (IAM)
Prazo: Endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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A pontuação total relatada pelo professor na medida de adequação da intervenção (IAM), que consiste em 4 itens em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = discordo completamente a 5 = concordo completamente).
A pontuação total é a média das 4 pontuações de itens (faixa possível: 1 a 5, onde 5 é o melhor resultado possível).
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Endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Mudança no uso do professor observado de intervenções de gerenciamento de sala de aula comportamentais
Prazo: Linha de base, ponto médio (ou seja, até 7 semanas após o recibo do pacote de recursos), endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Um membro do estudo realizará observações em sala de aula para medir a fidelidade do uso do professor das intervenções de gerenciamento de sala de aula comportamentais.
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Linha de base, ponto médio (ou seja, até 7 semanas após o recibo do pacote de recursos), endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Mudança no comprometimento funcional da criança relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Itens de desempenho relatados pelo cuidador no Instituto Nacional de Saúde da Criança Vanderbilt Scale - versão pai; Esses 7 itens são classificados em uma escala de 5 pontos (de 1 = excelente a 5 = problemático).
A pontuação total é a média das 7 pontuações de itens (faixa possível: 1 a 5, onde 1 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Mudança no comprometimento funcional da criança relatada pelo professor
Prazo: Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Itens de desempenho relatados por professores no Instituto Nacional de Saúde da Criança Vanderbilt Scale - versão do professor; Esses 8 itens são classificados em uma escala de 5 pontos (de 1 = excelente a 5 = problemático).
A pontuação total é a média das 8 pontuações de itens (faixa possível: 1 a 5, onde 5 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Mudança na produtividade acadêmica
Prazo: Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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A subescala de produtividade acadêmica relatada por professores da escala de classificação de desempenho acadêmico (APRs).
A subescala de produtividade acadêmica inclui 12 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos de 1 a 5. Quatro itens são pontuados reversos e a pontuação total é calculada como a média dos 12 itens (faixa possível: 1 a 5, onde 5 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Mudança no relacionamento aluno-professor
Prazo: Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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A pontuação total relatada por professores na escala de relacionamento estudante-professor-formulário curto, que consiste em 15 itens, classificado em uma escala de 5 pontos (de 1 = definitivamente não se aplica a 5 = definitivamente se aplica).
Oito itens são de pontuação reversa e, em seguida, a pontuação total é calculada como a média das 15 pontuações de itens (faixa possível: 1 a 5, onde 5 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Viabilidade dos procedimentos de pesquisa - números de recrutamento
Prazo: Linha de base
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Número de professores e alunos matriculados no estudo
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Linha de base
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Viabilidade dos procedimentos de pesquisa - taxa de resposta
Prazo: Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Porcentagem de pesquisas de relatórios de pais e professores concluídos em pontos de tempo e condições do número de alunos matriculados e randomizados.
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Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Viabilidade dos procedimentos de pesquisa - taxa de retenção
Prazo: Linha de base, ponto médio (ou seja, até 7 semanas após o recibo do pacote de recursos), endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Porcentagem de participantes que não se retiram do número de professores e alunos aleatórios e randomizados em todas as condições
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Linha de base, ponto médio (ou seja, até 7 semanas após o recibo do pacote de recursos), endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho do dever de casa
Prazo: Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Fator de auto-regulação do aluno relatado pelo cuidador no Questionário de Desempenho de Lição de Casa-Versão Pai para os alunos nas séries 1-5.
O fator de auto-regulação consiste em 9 itens, cada um classificado em uma escala de 4 pontos (0 = raramente/nunca, 1 = parte do tempo, 2 = na maioria das vezes, 3 = sempre/quase sempre).
Quatro itens são com pontuação reversa e, em seguida, a pontuação do fator de auto-regulação é calculada como a média das 9 pontuações de itens (faixa possível: 0 a 3, onde 3 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Mudança nos sintomas de TDAH relatados pelo cuidador
Prazo: Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Os escores de sintomas de desatenção e hiperatividade/impulsividade relatados por cuidadores no Instituto Nacional de Saúde da Criança em Saúde Vanderbilt-versão pai, que consiste em 18 itens, classificados em uma escala de 4 pontos (de 0 = nunca para 3 = com muita frequência).
A pontuação total é calculada como a média das 18 pontuações de itens (faixa possível: 0 a 3, onde 0 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Mudança nos sintomas de TDAH relatados pelo professor
Prazo: Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Os escores de sintomas de desatenção e hiperatividade/impulsividade relatados por professores no Instituto Nacional de Saúde da Criança Vanderbilt Scale-versão do professor, que consiste em 18 itens, classificados em uma escala de 4 pontos (de 0 = nunca para 3 = com muita frequência).
A pontuação total é calculada como a média das 18 pontuações de itens (faixa possível: 0 a 3, onde 0 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Mudança no sucesso acadêmico
Prazo: Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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A subescala de sucesso acadêmico relatada por professores da escala de classificação de desempenho acadêmico (APRs).
A subescala de sucesso acadêmico inclui 7 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos de 1 a 5. Um item é com pontuação reversa e a pontuação total é calculada como a média dos 7 itens (faixa possível: 1 a 5, onde 5 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Mudança nas classificações de comportamento direto disruptivas
Prazo: Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Classificações relatadas pelo professor no domínio do comportamento disruptivo da classificação direta de comportamento escalas multi-itens, que consistem em 5 itens em uma escala de 6 pontos (de 0 = "não é um problema" a 6 = "problema sério").
A pontuação total é calculada como a média dos 5 itens (faixa possível: 0 a 6, onde 0 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mediadores em potencial dos resultados da implementação de professores
Prazo: Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Medidas de hábitos auto-relatados do professor em relação ao uso de elogios específicos do comportamento.
Isso consiste em 12 itens em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente").
A pontuação total é a média das 12 pontuações de itens (faixa possível: 1 a 5, onde 5 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recibo do pacote de recursos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-019825
- K23MH122577 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .