Zdrojový balíček strategie implementace pro intervence v behaviorální třídě: Pilotní test
28. července 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Podpora zavádění behaviorálních intervencí ve třídě pro děti s ADHD v městských školách: pilotní test, cíl 3
Účelem této studie je pilotní testování proveditelnosti a počátečního příslibu balíčku zdrojů implementační strategie, jehož cílem je podpořit učitele při používání behaviorálních intervencí při řízení třídy u dětí s hyperaktivním, nepozorným nebo impulzivním chováním.
Zúčastnění učitelé budou náhodně vybráni, aby obdrželi balíček zdrojů nebo podporu jako obvykle, a výzkumný tým prozkoumá a) provádění behaviorálních intervencí učiteli ve třídě ab) výsledky duševního zdraví zapsaných dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Školy jsou přístupným a ekologicky platným prostředím pro děti s hyperaktivitou, nepozorností nebo impulzivním chováním, kde mohou dostávat intervence založené na důkazech ke snížení symptomů a zlepšení fungování.
Behaviorální intervence řízení třídy jsou dobře zavedenou léčbou pro děti ve věku základní školy, ale jejich použití může být pro učitele často náročné.
Je proto důležité vyvinout a otestovat implementační strategie při podpoře učitelů v používání behaviorálních intervencí při řízení třídy a při zlepšování výsledků dětí.
Účelem této studie je pilotní testování proveditelnosti a počátečního příslibu balíčku zdrojů implementační strategie, jehož cílem je podpořit učitele při používání behaviorálních intervencí při řízení třídy u dětí s hyperaktivním, nepozorným nebo impulzivním chováním.
Zúčastnění učitelé budou náhodně vybráni, aby obdrželi balíček zdrojů nebo podporu jako obvykle, a výzkumný tým prozkoumá a) provádění behaviorálních intervencí učiteli ve třídě ab) výsledky duševního zdraví zapsaných dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
učitelé:
- Učitel K-5 na zúčastněné škole ve školní čtvrti Philadelphia
- Učit na zúčastněné škole
- Informovaný souhlas
Děti:
- Je ve třídě K-5 zúčastněného učitele
- Nominován k účasti zúčastněným učitelem
- Jejich zúčastněný učitel identifikoval jako postižení související s nepozorností, hyperaktivitou nebo impulzivitou
- Informovaný souhlas a souhlas, pokud je to vhodné
Rodiče/zákonní zástupci:
- Rodič nebo zákonný zástupce dítěte
- Identifikuje se jako dostatečně obeznámený s dítětem, aby mohl vyplnit opatření o dítěti
- Má mentální způsobilost poskytnout souhlas s účastí dítěte ve studii a s vlastní účastí ve studii
Pečovatelé:
- Byl zákonným zástupcem označen jako primární pečovatel, který může přesněji dokončit opatření týkající se dítěte
- Má mentální způsobilost poskytnout souhlas s účastí dítěte ve studii a s vlastní účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Děti:
- Speciálně pedagogická klasifikace 'mentální postižení'
- Primární prezentující zájem o psychotické poruchy nebo poruchy autistického spektra
- Představuje akutní riziko poškození sebe sama nebo druhých, takže účast ve studii je klinicky nevhodná, protože vyžaduje intenzivnější zásah
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina balíčků prostředků implementace
Učitelé v této skupině obdrží balíček podpory implementace a získají podporu při jeho používání v rámci své praxe řízení třídy.
Také v rámci intervenční skupiny (experimentální) budou žáci zahnízděni ve třídách učitelů, kteří jsou do intervenční skupiny zařazeni.
|
Sada nástrojů pro řízení pozitivního chování neboli balíček zdrojů pro implementační strategii je soubor zdrojů poskytovaných učitelům v intervenční skupině, jejichž cílem je podpořit jejich používání postupů řízení pozitivního chování ve třídě, zejména u studentů s hyperaktivními, nepozornými nebo impulzivními. chování.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V rámci kontrolní skupiny (bez intervence) učitelé v této skupině během studijního období neobdrží balíček podpory implementace ani další podporu.
I nadále budou jako obvykle dostávat podporu při implementaci.
Také v rámci kontrolní skupiny (bez zásahu) budou žáci vnořeni do tříd učitelů, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost míry intervence
Časové okno: Koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Celkové skóre uváděné učitelem na proveditelnosti míry intervence (FIM), které se skládá ze 4 položek na 5-bodové Likertově stupnici (od 1 = zcela nesouhlasí do 5 = zcela souhlasí).
Celkové skóre je průměr ze 4 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
|
Přijatelnost míry intervence (cíl)
Časové okno: Koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Celkové skóre učitele na základě přijatelnosti intervenčního opatření (AIM), které se skládá ze 4 položek na 5-bodové Likertově stupnici (od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasí).
Celkové skóre je průměr ze 4 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
|
Míra přiměřenosti zásahu (IAM)
Časové okno: Koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Celkové skóre nahlášené učitelem na míře přiměřenosti intervence (IAM), které se skládá ze 4 položek v 5-bodové Likertově stupnici (od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasí).
Celkové skóre je průměr ze 4 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
|
Změna pozorovaného používání intervencí pro správu behaviorálního učitele
Časové okno: Základní linie, střed (tj. Až 7 týdnů od potvrzení o zdroji), koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od přijetí zdrojů)
|
Člen studie provede pozorování ve třídě k měření věrnosti používání učitelů v oblasti řízení behaviorální třídy.
|
Základní linie, střed (tj. Až 7 týdnů od potvrzení o zdroji), koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od přijetí zdrojů)
|
|
Změna v dětské funkční poškození pečovatelky
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Položky výkonu informované o pečovateli v Národním institutu pro kvalitu zdraví dětí Vanderbilt Scale - Parent Version; Těchto 7 položek je hodnoceno na 5-bodové stupnici (od 1 = vynikající do 5 = problematických).
Celkové skóre je průměr ze 7 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 1 je nejlepší možný výsledek).
|
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
|
Změna ve formátním zhoršení dítěte nahlášená učitelem
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Položky s výkonem uváděné učitelem na Národním institutu pro kvalitu zdraví dětí Vanderbilt Scale - Verze pro učitele; Těchto 8 položek je hodnoceno na 5-bodové stupnici (od 1 = vynikající do 5 = problematických).
Celkové skóre je průměr z 8 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
|
Změna akademické produktivity
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Skóre akademické produktivity akademické produktivity akademické produktivity akademické stupnice hodnocení výkonnosti (APRS).
Subcale akademické produktivity zahrnuje 12 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici od 1 do 5. Čtyři položky jsou hodnoceny a celkové skóre se vypočítá jako průměr z 12 položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
|
Změna vztahu studentů-učitelů
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Celkové skóre nahlášené učitelem na stupnici vztahu studentů-učitele-krátká forma, která se skládá z 15 položek, hodnocených na 5-bodové stupnici (od 1 = rozhodně se nevztahuje na 5 = rozhodně platí).
Osm položek je reverzní skóre a pak se celkové skóre vypočítá jako průměr 15 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
|
Proveditelnost výzkumných postupů - čísla náboru
Časové okno: Základní linie
|
Počet učitelů a studentů zapsaných do studie
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost výzkumných postupů - míra odezvy
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Procento průzkumů rodičů a učitelů- zprávy dokončené napříč časovými body a podmínkami z počtu zapsaných a randomizovaných studentů.
|
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
|
Proveditelnost výzkumných postupů - míra udržení
Časové okno: Základní linie, střed (tj. Až 7 týdnů od potvrzení o zdroji), koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od přijetí zdrojů)
|
Procento účastníků, kteří nevybírají počet přihlášených a randomizovaných učitelů a studentů v rámci podmínek
|
Základní linie, střed (tj. Až 7 týdnů od potvrzení o zdroji), koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od přijetí zdrojů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu domácích úkolů
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Studentský samoregulační faktor informovaný o pečovateli v dotazníku domácího výkonu-rodičovská verze pro studenty ve stupních 1-5.
Samoregulační faktor se skládá z 9 položek, z nichž každá je hodnocena na 4-bodové stupnici (0 = zřídka/nikdy, 1 = nějaký čas, 2 = většinu času, 3 = vždy/téměř vždy).
Čtyři položky jsou skórovány reverzní a pak se skóre samoregulačního faktoru vypočítá jako průměr 9 skóre položek (možný rozsah: 0 až 3, kde 3 je nejlepší možný výsledek).
|
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
|
Změna příznaků ADHD hlášených pečovatelem
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Skóre symptomů příznaků s hyperaktivitou/hyperaktivitou/hyperaktivitou/impulzivitou na Národním institutu pro kvalitu zdraví dětí Vanderbilt, která se skládá z 18 položek, hodnocená na 4-bodové stupnici (od 0 = nikdy do 3 = velmi často).
Celkové skóre se počítá jako průměr skóre 18 položek (možný rozmezí: 0 až 3, kde 0 je nejlepší možný výsledek).
|
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
|
Změna příznaků ADHD uváděných učitelem
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Nepozornost a hyperaktivita/impulzivita Symptom Skóre na Národním institutu pro kvalitu zdraví dětí Vanderbilt-verze učitele, která se skládá z 18 položek, hodnocené na 4-bodové stupnici (od 0 = nikdy do 3 = často).
Celkové skóre se počítá jako průměr skóre 18 položek (možný rozmezí: 0 až 3, kde 0 je nejlepší možný výsledek).
|
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
|
Změna akademického úspěchu
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Skóre akademického úspěchu uchazeče o akademické úspěchy v stupnici ratingu akademického výkonu (APRS).
Podskupina akademického úspěchu zahrnuje 7 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici od 1 do 5. Jedna položka je skórována a celkové skóre se vypočítá jako průměr 7 položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
|
Změna v rušivém přímém hodnocení chování
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Hodnocení uchazeče o učiteli v doméně rušivého chování měřítka hodnocení přímého chování, které se skládají z 5 položek v 6-bodové stupnici (od 0 = „není problém“ do 6 = „vážný problém“).
Celkové skóre se počítá jako průměr z 5 položek (možný rozsah: 0 až 6, kde 0 je nejlepší možný výsledek).
|
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potenciální mediátoři výsledků provádění učitelů
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Opatření návyků, které si sami hlásili, se týkaly jejich používání chvály specifické pro chování.
Skládá se z 12 položek v 5-bodové Likertově stupnici (od 1 = "silně nesouhlasím" do 5 = "silně souhlasím").
Celkové skóre je průměr z 12 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-019825
- K23MH122577 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sada nástrojů pro řízení pozitivního chování
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZatím nenabírámeRakovina | Gamifikace | Ošetřovatelství | Chemoterapie indukovaná bolest NeuropatieKrocan