Megvalósítási stratégiai erőforráscsomag viselkedési osztálytermi beavatkozásokhoz: Pilot Test
2024. április 11. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
A viselkedési osztálytermi beavatkozások megvalósításának elősegítése ADHD-s gyermekek számára a városi iskolákban: kísérleti teszt, 3. cél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti tesztelést végezzenek a megvalósíthatóság és a kezdeti ígéret egy olyan megvalósítási stratégiai forráscsomag érdekében, amelynek célja, hogy támogassa a tanárokat a hiperaktív, figyelmetlen vagy impulzív viselkedésű gyerekek esetében a viselkedési osztálytermi menedzsment beavatkozások alkalmazásában.
A részt vevő tanárokat véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják a forráscsomagot vagy a támogatást a szokásos módon, és a kutatócsoport megvizsgálja: a) a tanári viselkedési osztálytermi beavatkozások végrehajtását és b) a beiratkozott gyermekek mentális egészségügyi eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az iskolák elérhető és ökológiailag érvényes helyszínt jelentenek a hiperaktív, figyelmetlen vagy impulzív viselkedésű gyermekek számára, hogy bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat kapjanak a tünetek csökkentésére és a működés javítására.
A viselkedési osztálytermi menedzsment beavatkozások jól bevált kezelések az általános iskolás korú gyermekek számára, de gyakran kihívást jelenthetnek a tanárok számára.
Ezért fontos olyan végrehajtási stratégiák kidolgozása és tesztelése, amelyek elősegítik a tanárok viselkedési osztálytermi menedzsment-beavatkozásainak használatát és a gyermekek eredményeinek javítását.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti tesztelést végezzenek a megvalósíthatóság és a kezdeti ígéret egy olyan megvalósítási stratégiai forráscsomag érdekében, amelynek célja, hogy támogassa a tanárokat a hiperaktív, figyelmetlen vagy impulzív viselkedésű gyerekek esetében a viselkedési osztálytermi menedzsment beavatkozások alkalmazásában.
A részt vevő tanárokat véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják a forráscsomagot vagy a támogatást a szokásos módon, és a kutatócsoport megvizsgálja: a) a tanári viselkedési osztálytermi beavatkozások végrehajtását és b) a beiratkozott gyermekek mentális egészségügyi eredményeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tanárok:
- K-5 tanár egy részt vevő iskolában Philadelphia iskolakörzetében
- Tanítson egy részt vevő iskolában
- Tájékozott beleegyezés
Gyermekek:
- Egy részt vevő tanár K-5 osztályába jár
- A résztvevő tanár jelölte a részvételre
- A résztvevő tanáruk figyelmetlenséggel, hiperaktivitással vagy impulzivitással összefüggő károsodást észlelt
- Tájékozott beleegyezés és hozzájárulás, ha szükséges
Szülők/törvényes gyámok:
- A gyermek szülője vagy törvényes gyámja
- Úgy azonosítja magát, mint aki eléggé ismeri a gyermeket ahhoz, hogy kitöltse a gyermekre vonatkozó intézkedéseket
- Szellemi képességgel rendelkezik ahhoz, hogy beleegyezését adja a gyermek vizsgálatban való részvételéhez és saját részvételéhez a vizsgálatban
Gondozók:
- A törvényes gyám elsődleges gondozóként jelölte meg, aki pontosabban tudja végrehajtani a gyermekre vonatkozó intézkedéseket
- Szellemi képességgel rendelkezik ahhoz, hogy beleegyezését adja a gyermek vizsgálatban való részvételéhez és saját részvételéhez a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
Gyermekek:
- Az „értelmi fogyatékosság” gyógypedagógiai osztályozása
- A pszichotikus vagy autizmus spektrum zavarainak elsődleges bemutatása
- Úgy mutatkozik meg, mint az önmaga vagy mások károsodásának akut kockázata, így a vizsgálatban való részvétel klinikailag nem megfelelő, mert intenzívebb beavatkozást igényel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megvalósítási erőforráscsomag csoport
Az ebbe a csoportba tartozó tanárok megvalósítási támogatási csomagot kapnak, és támogatást kapnak annak használatához az osztálytermi gyakorlaton belül.
Az intervenciós csoporton (kísérleti) belül is az intervenciós csoporthoz rendelt tanárok osztálytermeiben helyezkednek el a tanulók.
|
A Positive Behavior Management Toolkit vagy a megvalósítási stratégiai erőforráscsomag olyan erőforrások összessége, amelyeket az intervenciós csoport tanárai számára biztosítanak, és célja, hogy támogassa a pozitív viselkedéskezelési gyakorlatok osztálytermi alkalmazását, különösen a hiperaktív, figyelmetlen vagy impulzív tanulók esetében. viselkedések.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporton belül (beavatkozás nélkül) az ebbe a csoportba tartozó tanárok nem kapnak megvalósítási támogatási csomagot, sem extra támogatást a tanulmányi időszak alatt.
Továbbra is a megszokott módon kapnak megvalósítási támogatást.
Szintén a kontrollcsoporton belül (beavatkozás nélkül) lesznek beágyazva a tanulók a kontrollcsoporthoz rendelt tanárok osztálytermeibe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: Végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
A tanárok által közölt összpontszám a beavatkozás megvalósíthatósági intézkedésére (FIM), amely 4 tételből áll egy 5-fokú Likert-skálán (a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig).
Az összpontszám a 4 elem pontszámának átlaga.
|
Végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: Végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
A tanárok által közölt összpontszám a beavatkozás elfogadhatósági intézkedésére (AIM), amely 4 tételből áll az 5-ös Likert-skálán (a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig).
Az összpontszám a 4 elem pontszámának átlaga.
|
Végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: Végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
Az Intervention Appropriateness Measure (IAM) tanár által közölt összpontszáma, amely 4 tételből áll az 5-ös Likert-skálán (a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig).
Az összpontszám a 4 elem pontszámának átlaga.
|
Végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
|
Változás a megfigyelt tanári viselkedési osztálytermi menedzsment beavatkozások használatában
Időkeret: Alapvonal, középpont (azaz legfeljebb 7 hét az erőforráscsomag átvételétől), végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag átvételétől számítva)
|
A tanulmány egyik tagja osztálytermi megfigyeléseket fog végezni annak mérésére, hogy a tanárok mennyire hűségesek a viselkedési osztálytermi menedzsment beavatkozásokhoz.
|
Alapvonal, középpont (azaz legfeljebb 7 hét az erőforráscsomag átvételétől), végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag átvételétől számítva)
|
|
Változás a gondozó által bejelentett gyermekfunkciós károsodásban
Időkeret: Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
A gondozó által jelentett teljesítményelemek az Országos Gyermekegészségügyi Intézet minőségi Vanderbilt-skáláján – Szülői verzió; Ezeket a 8 tételeket egy 5 fokú skálán értékelik (Kiválótól Problémásig).
|
Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
|
Változás a tanárok által bejelentett gyermekfunkciós károsodásban
Időkeret: Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
Tanárok által jelentett teljesítményelemek az Országos Gyermekegészségügyi Intézet minőségi Vanderbilt-skáláján – tanári változat; Ezeket a 8 tételeket egy 5 fokú skálán értékelik (Kiválótól Problémásig).
|
Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
|
Változás az akadémiai termelékenységben
Időkeret: Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
Az Akadémiai Teljesítményértékelési Skála (APRS) tanárok által jelentett Academic Productivity alskála pontszáma.
Az Akadémiai termelékenység alskála 12 elemet tartalmaz, mindegyiket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik.
|
Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
|
Változás a diák-tanár viszonyban
Időkeret: Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
Tanárok által közölt összpontszám a Diák-Tanár kapcsolati skálán – Rövid forma, amely 15 tételből áll, 5 pontos skálán értékelve (1-től = Egyértelműen nem vonatkozik 5-ig = Határozottan vonatkozik).
|
Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
|
Kutatási eljárások megvalósíthatósága - Toborzási számok
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálatba beiratkozott tanárok és diákok száma
|
Alapvonal
|
|
Kutatási eljárások megvalósíthatósága - Válaszadási arány
Időkeret: Alapvonal, középpont (azaz legfeljebb 7 hét az erőforráscsomag átvételétől), végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag átvételétől számítva)
|
Az időpontokra és feltételekre vonatkozóan kitöltött szülői és tanári jelentésekkel kapcsolatos felmérések aránya a beiratkozott és randomizált tanárok és tanulók számához képest
|
Alapvonal, középpont (azaz legfeljebb 7 hét az erőforráscsomag átvételétől), végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag átvételétől számítva)
|
|
Kutatási eljárások megvalósíthatósága - Megtartási arány
Időkeret: Alapvonal, középpont (azaz legfeljebb 7 hét az erőforráscsomag átvételétől), végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag átvételétől számítva)
|
Azon résztvevők aránya, akik nem vonulnak ki a beiratkozott és randomizált tanárok és diákok számából az adott körülmények között
|
Alapvonal, középpont (azaz legfeljebb 7 hét az erőforráscsomag átvételétől), végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag átvételétől számítva)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a házi feladat teljesítésében
Időkeret: Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
Gondozó által beszámolt tanulói önszabályozási faktor a Házi feladatteljesítmény-kérdőíven - Szülői változat 1-5. évfolyamos tanulók számára.
Az önszabályozási faktor 9 tételből áll, mindegyiket 4-fokú skálán értékelik (0 = ritkán/soha, 1 = néha, 2 = legtöbbször, 3 = mindig/majdnem mindig).
|
Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
|
Változás a gondozó által jelentett ADHD-tünetekben
Időkeret: Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
A gondozó által jelentett figyelmetlenség és hiperaktivitás/impulzivitás tüneti pontszámai az Országos Gyermekegészségügyi Intézet minőségi Vanderbilt Skála – Szülői változata szerint, amely 18 elemből áll, és egy 4-pontos skálán (0-tól soha 3-ig = nagyon gyakran) értékelik.
|
Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
|
A tanárok által jelentett ADHD-tünetek változása
Időkeret: Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
A tanárok által jelentett figyelmetlenség és hiperaktivitás/impulzivitás tüneti pontszámai az Országos Gyermekegészségügyi Intézet minőségi Vanderbilt-skáláján – tanári változat, amely 18 elemből áll, és egy 4-pontos skálán értékelik (0-tól 3-ig = nagyon gyakran).
|
Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
|
Változás a tanulmányi sikerben
Időkeret: Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
A Tanulmányi teljesítmény értékelési skála (APRS) tanár által jelentett tanulmányi siker alskálája.
A tanulmányi siker alskála 6 tételből áll, mindegyiket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik.
|
Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
|
Változás az elköteleződésben és a zavaró közvetlen viselkedésben
Időkeret: Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
Tanárok által jelentett értékelések a Közvetlen Viselkedésértékelés Többtételes Skálák elkötelezettségi és zavaró viselkedési tartományairól, amelyek mindegyike 5 elemből áll egy 6-pontos skálán.
|
Alapállapot, végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag kézhezvételétől számítva)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanári megvalósítási eredmények lehetséges közvetítői
Időkeret: Alapvonal, középpont (azaz legfeljebb 7 hét az erőforráscsomag átvételétől), végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag átvételétől számítva)
|
A tanárok saját maguk által beszámolt mérései a tanári megvalósítási eredmények lehetséges közvetítőiről: a viselkedési osztálytermi beavatkozások alkalmazásának szándékai, a szándékok pszichológiai meghatározói és a viselkedési osztálytermi menedzsment beavatkozásokkal kapcsolatos szokások
|
Alapvonal, középpont (azaz legfeljebb 7 hét az erőforráscsomag átvételétől), végpont (azaz legalább 8 hét az erőforráscsomag átvételétől számítva)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-019825
- K23MH122577 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .