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Trousse de ressources sur la stratégie de mise en œuvre pour les interventions comportementales en classe : essai pilote

28 juillet 2025 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Promouvoir la mise en œuvre d'interventions comportementales en classe pour les enfants atteints de TDAH dans les écoles urbaines : un test pilote, objectif 3

Le but de cette étude est de tester la faisabilité et de promettre initialement un ensemble de ressources de stratégie de mise en œuvre qui vise à aider les enseignants à utiliser des interventions de gestion comportementale en classe pour les enfants ayant des comportements hyperactifs, inattentifs ou impulsifs. Les enseignants participants seront randomisés pour recevoir l'ensemble de ressources ou le soutien habituel et l'équipe de recherche examinera a) la mise en œuvre par les enseignants d'interventions comportementales en classe et b) les résultats en matière de santé mentale pour les enfants inscrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les écoles sont un cadre accessible et écologiquement valide pour les enfants présentant des comportements hyperactifs, inattentifs ou impulsifs pour recevoir des interventions fondées sur des preuves pour réduire les symptômes et améliorer le fonctionnement. Les interventions de gestion comportementale en classe sont des traitements bien établis pour les enfants d'âge scolaire primaire, mais ils peuvent souvent être difficiles à utiliser pour les enseignants. Il est donc important de développer et de tester des stratégies de mise en œuvre pour promouvoir l'utilisation par les enseignants d'interventions de gestion comportementale en classe et pour améliorer les résultats des enfants. Le but de cette étude est de tester la faisabilité et de promettre initialement un ensemble de ressources de stratégie de mise en œuvre qui vise à aider les enseignants à utiliser des interventions de gestion comportementale en classe pour les enfants ayant des comportements hyperactifs, inattentifs ou impulsifs. Les enseignants participants seront randomisés pour recevoir l'ensemble de ressources ou le soutien habituel et l'équipe de recherche examinera a) la mise en œuvre par les enseignants d'interventions comportementales en classe et b) les résultats en matière de santé mentale pour les enfants inscrits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Enseignants:

  • Un enseignant de la maternelle à la 5e année dans une école participante du district scolaire de Philadelphie
  • Enseigner dans une école participante
  • Consentement éclairé

Enfants:

  • Est dans une classe K-5 d'un enseignant participant
  • Nominé pour la participation par l'enseignant participant
  • Identifié par son enseignant participant comme présentant une déficience liée à l'inattention, à l'hyperactivité ou à l'impulsivité
  • Consentement éclairé et assentiment, le cas échéant

Parents/tuteurs légaux :

  • Parent ou tuteur légal de l'enfant
  • S'identifie comme suffisamment familier avec l'enfant pour remplir des mesures sur l'enfant
  • A la capacité mentale de donner son consentement pour la participation de l'enfant à l'étude et pour sa propre participation à l'étude

Soignants :

  • A été référé par le tuteur légal comme le principal soignant qui peut compléter plus précisément les mesures concernant l'enfant
  • A la capacité mentale de donner son consentement pour la participation de l'enfant à l'étude et pour sa propre participation à l'étude

Critère d'exclusion:

Enfants:

  • Classification de l'éducation spéciale de 'déficience intellectuelle'
  • Préoccupation principale des troubles psychotiques ou du spectre autistique
  • Se présente comme un risque aigu de se blesser ou de blesser les autres, de sorte que la participation à l'étude est cliniquement inappropriée car elle justifie une intervention plus intensive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de ressources de mise en œuvre
Les enseignants de ce groupe recevront une trousse de soutien à la mise en œuvre et bénéficieront d'un soutien pour l'utiliser dans le cadre de leur pratique de gestion de classe. Également au sein du groupe d'intervention (expérimental), se trouveront des élèves nichés dans les salles de classe des enseignants affectés au groupe d'intervention.
Comportemental: Boîte à outils de gestion des comportements positifs
La trousse d'outils de gestion du comportement positif, ou ensemble de ressources de la stratégie de mise en œuvre, est un ensemble de ressources fournies aux enseignants du groupe d'intervention qui vise à soutenir leur utilisation de pratiques de gestion du comportement positif en classe, en particulier avec les élèves hyperactifs, inattentifs ou impulsifs. comportements.
Autres noms:
  • Trousse de ressources sur la stratégie de mise en œuvre
  • Soutenir la réussite scolaire - Version enseignant (SSS-T)
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Au sein du groupe de contrôle (pas d'intervention), les enseignants de ce groupe ne recevront pas le package de soutien à la mise en œuvre ni de soutien supplémentaire pendant la période d'étude. Ils continueront à recevoir un soutien à la mise en œuvre comme d'habitude. Au sein du groupe témoin (pas d'intervention) se trouveront également des élèves imbriqués dans les salles de classe des enseignants affectés au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Point de terminaison (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Score total signalé par l'enseignant sur la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM), qui se compose de 4 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = en désaccord à 5 = entièrement d'accord). Le score total est la moyenne des scores à 4 éléments (plage possible: 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
Point de terminaison (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Point de terminaison (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Score total signalé par l'enseignant sur l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM), qui se compose de 4 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = en désaccord à 5 = entièrement d'accord). Le score total est la moyenne des scores à 4 éléments (plage possible: 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
Point de terminaison (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Mesure de pertinence d'intervention (IAM)
Délai: Point de terminaison (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Score total signalé par les enseignants sur la mesure de la pertinence de l'intervention (IAM), qui se compose de 4 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = complètement en désaccord à 5 = entièrement d'accord). Le score total est la moyenne des scores à 4 éléments (plage possible: 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
Point de terminaison (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Changement dans l'utilisation des enseignants observés des interventions de gestion des salles de classe comportementales
Délai: Baseline, point médian (c'est-à-dire jusqu'à 7 semaines à compter de la réception du package de ressources), point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception des forfaits de ressources)
Un membre de l'étude effectuera des observations en classe pour mesurer la fidélité de l'utilisation des enseignants des interventions comportementales de gestion de la classe.
Baseline, point médian (c'est-à-dire jusqu'à 7 semaines à compter de la réception du package de ressources), point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception des forfaits de ressources)
Changement dans les troubles fonctionnels de l'enfant signalé par les soignants
Délai: Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Articles de performance déclarés par les soignants sur le National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Version parent; Ces 7 éléments sont évalués sur une échelle de 5 points (de 1 = excellent à 5 = problématique). Le score total est la moyenne des 7 scores d'élément (plage possible: 1 à 5, où 1 est le meilleur résultat possible).
Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Changement dans les troubles fonctionnels de l'enfant déclarés par les enseignants
Délai: Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Articles de performance signalés par l'enseignant sur l'Institut national de la qualité de la santé des enfants Vanderbilt Scale - Version des enseignants; Ces 8 éléments sont évalués sur une échelle de 5 points (de 1 = excellent à 5 = problématique). Le score total est la moyenne des scores à 8 éléments (plage possible: 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Changement de productivité académique
Délai: Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Score de sous-échelle de productivité académique déclarée des enseignants de l'échelle de notation des performances académiques (APR). La sous-échelle de productivité académique comprend 12 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à 5 points de 1 à 5. Quatre éléments sont notés inversés, et le score total est calculé comme la moyenne des 12 éléments (plage possible: 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Changement dans la relation étudiante-enseignant
Délai: Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Score total signalé par l'enseignant sur l'échelle de la relation étudiante-enseignant - Formulaire court, qui se compose de 15 éléments, évalués sur une échelle de 5 points (à partir de 1 = ne s'applique certainement pas à 5 = s'applique certainement). Huit éléments sont un score inversé, puis le score total est calculé comme la moyenne des scores de 15 éléments (plage possible: 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Faisabilité des procédures de recherche - Nombres de recrutement
Délai: Base de base
Nombre d'enseignants et d'élèves inscrits à l'étude
Base de base
Faisabilité des procédures de recherche - Taux de réponse
Délai: Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Pourcentage des enquêtes sur les parents et les enseignants terminées sur les points de calendrier et les conditions sur le nombre d'élèves inscrits et randomisés.
Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Faisabilité des procédures de recherche - Taux de rétention
Délai: Baseline, point médian (c'est-à-dire jusqu'à 7 semaines à compter de la réception du package de ressources), point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception des forfaits de ressources)
Pourcentage de participants qui ne se retirent pas du nombre d'enseignants et d'élèves inscrits et randomisés dans toutes les conditions
Baseline, point médian (c'est-à-dire jusqu'à 7 semaines à compter de la réception du package de ressources), point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception des forfaits de ressources)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des performances des devoirs
Délai: Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Facteur d'autorégulation des étudiants déclarés par les soignants sur le questionnaire sur les performances des devoirs - Version des parents pour les élèves de la 1er à la 5e année. Le facteur d'autorégulation se compose de 9 éléments, chacun évalué sur une échelle de 4 points (0 = rarement / jamais, 1 = en partie du temps, 2 = la plupart du temps, 3 = toujours / presque toujours). Quatre éléments sont notés inverses, puis le score du facteur d'autorégulation est calculé comme la moyenne des scores à 9 éléments (plage possible: 0 à 3, où 3 est le meilleur résultat possible).
Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Changement dans les symptômes du TDAH signalés par les soignants
Délai: Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Scores de symptômes d'inattention et d'hyperactivité / impulsivité déclarés par les soignants sur l'échelle de Vanderbilt de la qualité de la santé des enfants - Version des parents, qui se compose de 18 éléments, évalués sur une échelle de 4 points (de 0 = 3 = 3 = très souvent). Le score total est calculé comme la moyenne des scores de 18 éléments (plage possible: 0 à 3, où 0 est le meilleur résultat possible).
Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Changement dans les symptômes du TDAH déclaré des enseignants
Délai: Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Scores de symptômes d'inattention et d'hyperactivité / impulsivité déclarés par l'enseignant sur l'Institut national de la qualité de la santé de la santé des enfants - Version des enseignants, qui se compose de 18 éléments, évalués sur une échelle de 4 points (de 0 = jamais à 3 = très souvent). Le score total est calculé comme la moyenne des scores de 18 éléments (plage possible: 0 à 3, où 0 est le meilleur résultat possible).
Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Changement de réussite scolaire
Délai: Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Score de réussite de réussite académique déclarée des enseignants de l'échelle de notation des performances académiques (APRS). La sous-échelle de réussite académique comprend 7 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à 5 points de 1 à 5. Un élément est noté inversé, et le score total est calculé comme la moyenne des 7 éléments (plage possible: 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Changement des cotes de comportement direct perturbatrices
Délai: Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Évaluations signalées par les enseignants sur le domaine du comportement perturbateur des échelles multi-éléments de notation directe, qui se composent de 5 éléments sur une échelle de 6 points (à partir de 0 = "pas un problème" à 6 = "problème sérieux"). Le score total est calculé comme la moyenne des 5 éléments (plage possible: 0 à 6, où 0 est le meilleur résultat possible).
Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médiateurs potentiels des résultats de la mise en œuvre des enseignants
Délai: Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Mesures des habitudes autodéclarées des enseignants concernant leur utilisation des éloges spécifiques au comportement. Il s'agit de 12 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = "fortement en désaccord" à 5 = "fortement d'accord"). Le score total est la moyenne des scores de 12 éléments (plage possible: 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
Point de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-019825
  • K23MH122577 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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