Implementeringsstrategiresurspaket för beteendemässiga klassrumsinterventioner: Pilottest
28 juli 2025 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Främja implementering av beteendemässiga klassrumsinterventioner för barn med ADHD i stadsskolor: ett pilottest, mål 3
Syftet med denna studie är att pilottesta för genomförbarhet och initialt lova ett resurspaket för implementeringsstrategi som syftar till att stödja lärare i att använda beteendemässiga klassrumshanteringsinterventioner för barn med hyperaktiva, ouppmärksamma eller impulsiva beteenden.
Deltagande lärare kommer att randomiseras för att få resurspaketet eller stödet som vanligt och forskargruppen kommer att undersöka, a) lärarimplementering av beteendemässiga klassrumsinsatser och b) mentala hälsoresultat för inskrivna barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skolor är en tillgänglig och ekologiskt giltig miljö för barn med hyperaktivitet, ouppmärksamma eller impulsiva beteenden att få evidensbaserade insatser för att minska symtomen och förbättra funktionen.
Beteendeinsatser för klassrumsledning är väletablerade behandlingar för barn i grundskoleåldern, men de kan ofta vara utmanande för lärare att använda.
Det är därför viktigt att utveckla och testa implementeringsstrategier för att främja lärares användning av beteendemässiga klassrumshanteringsinsatser och för att förbättra barns resultat.
Syftet med denna studie är att pilottesta för genomförbarhet och initialt lova ett resurspaket för implementeringsstrategi som syftar till att stödja lärare i att använda beteendemässiga klassrumshanteringsinterventioner för barn med hyperaktiva, ouppmärksamma eller impulsiva beteenden.
Deltagande lärare kommer att randomiseras för att få resurspaketet eller stödet som vanligt och forskargruppen kommer att undersöka, a) lärarimplementering av beteendemässiga klassrumsinsatser och b) mentala hälsoresultat för inskrivna barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Lärare:
- En K-5-lärare på en deltagande skola i skoldistriktet i Philadelphia
- Undervisa på en deltagande skola
- Informerat samtycke
Barn:
- Är i en K-5 klass av en deltagande lärare
- Nominerad för deltagande av deltagande lärare
- Identifierad av sin deltagande lärare som uppvisande funktionsnedsättning relaterad till ouppmärksamhet, hyperaktivitet eller impulsivitet
- Informerat samtycke och samtycke om så är lämpligt
Föräldrar/vårdnadshavare:
- Förälder eller vårdnadshavare till barnet
- Identifierar sig som tillräckligt bekant med barnet för att fylla i åtgärder om barnet
- Har mental förmåga att ge samtycke till barnets deltagande i studien och för sitt eget deltagande i studien
Vårdgivare:
- Har av vårdnadshavaren hänvisats till den primära vårdgivare som mer exakt kan genomföra åtgärderna om barnet
- Har mental förmåga att ge samtycke till barnets deltagande i studien och för sitt eget deltagande i studien
Exklusions kriterier:
Barn:
- Specialpedagogisk klassificering av "intellektuell funktionsnedsättning"
- Primärt presenterande oro för psykotiska eller autismspektrumstörningar
- Presenteras som en akut risk för skada på sig själv eller andra, så att deltagande i studien är kliniskt olämpligt eftersom de kräver mer intensiv intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Implementeringsresurspaketgrupp
Lärare i den här gruppen kommer att få ett stödpaket för implementering och få stöd i att använda det inom sin klassrumsledning.
Inom interventionsgruppen (experimentellt) kommer även elever att finnas kapslade i klassrummen hos de lärare som är tilldelade interventionsgruppen.
|
The Positive Behavior Management Toolkit, eller resurspaketet för implementeringsstrategi, är en uppsättning resurser som tillhandahålls lärare i interventionsgruppen som syftar till att stödja deras användning av positiva beteendehanteringsmetoder i klassrummet, särskilt med elever med hyperaktiva, ouppmärksamma eller impulsiva. beteenden.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inom kontrollgruppen (ingen intervention) kommer lärare i denna grupp inte att få stödpaketet för implementering eller extra stöd under studietiden.
De kommer att fortsätta få implementeringsstöd som vanligt.
Även inom kontrollgruppen (ingen intervention) kommer elever att vara kapslade i klassrummen hos de lärare som är tilldelade kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av interventionsmått
Tidsram: Endpoint (dvs minst 8 veckor från resurspaketets kvitto)
|
Lärarrapporterad totalpoäng på genomförbarheten av interventionsmått (FIM), som består av 4 artiklar på en 5-punkts Likert-skala (från 1 = Helt oenig till 5 = helt överens).
Den totala poängen är genomsnittet för de fyra poängpoängen (möjlig intervall: 1 till 5, där 5 är det bästa möjliga resultatet).
|
Endpoint (dvs minst 8 veckor från resurspaketets kvitto)
|
|
Acceptabilitet av interventionsmått (AIM)
Tidsram: Endpoint (dvs minst 8 veckor från resurspaketets kvitto)
|
Lärarrapporterad totalpoäng på acceptabiliteten för interventionsmått (AIM), som består av 4 artiklar på en 5-punkts Likert-skala (från 1 = Helt oenig till 5 = helt överens).
Den totala poängen är genomsnittet för de fyra poängpoängen (möjlig intervall: 1 till 5, där 5 är det bästa möjliga resultatet).
|
Endpoint (dvs minst 8 veckor från resurspaketets kvitto)
|
|
Intervention Approprieness Measure (IAM)
Tidsram: Endpoint (dvs minst 8 veckor från resurspaketets kvitto)
|
Lärarrapporterad totalpoäng på måtten för interventionens lämplighet (IAM), som består av 4 artiklar på en 5-punkts Likert-skala (från 1 = Helt oenig till 5 = helt överens).
Den totala poängen är genomsnittet för de fyra poängpoängen (möjlig intervall: 1 till 5, där 5 är det bästa möjliga resultatet).
|
Endpoint (dvs minst 8 veckor från resurspaketets kvitto)
|
|
Förändring i observerad läraranvändning av beteendemässiga klassrumshanteringsinsatser
Tidsram: Baslinje, mittpunkt (dvs upp till 7 veckor från resurspaketkvitto), slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketmottagningen)
|
En medlem av studien kommer att genomföra klassrumsobservationer för att mäta trovärdigheten för lärarnas användning av beteendemässiga klassrumshanteringsinsatser.
|
Baslinje, mittpunkt (dvs upp till 7 veckor från resurspaketkvitto), slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketmottagningen)
|
|
Förändring i vårdrapporterad funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Caregiver -rapporterade prestationsobjekt på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Parent Version; Dessa 7 artiklar är betygsatta på en 5-punkts skala (från 1 = utmärkt till 5 = problematisk).
Den totala poängen är genomsnittet för de 7 artikelns poäng (möjliga intervall: 1 till 5, där 1 är det bästa möjliga resultatet).
|
Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
|
Förändring i lärarrapporterad funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Lärarrapporterade prestationer på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Lärarversion; Dessa åtta artiklar är betygsatta på en 5-punkts skala (från 1 = utmärkt till 5 = problematisk).
Den totala poängen är genomsnittet för de 8 artiklarnas poäng (möjliga intervall: 1 till 5, där 5 är det bästa möjliga resultatet).
|
Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
|
Förändring i akademisk produktivitet
Tidsram: Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Lärarrapporterad akademisk produktivitetsunderskala poäng för Academic Performance Rating Scale (APRS).
Den akademiska produktivitetsunderskalan innehåller 12 artiklar, var och en klassad på en 5-punkts Likert-skala från 1 till 5. Fyra artiklar är omvänd poäng, och den totala poängen beräknas som genomsnittet för de 12 artiklarna (möjliga intervall: 1 till 5, där 5 är det bästa möjliga resultatet).
|
Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
|
Förändring i student-lärarförhållandet
Tidsram: Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Lärarrapporterad totalpoäng på Student-Teacher Relationship Scale-Short Form, som består av 15 artiklar, betygsatt på en 5-punkts skala (från 1 = definitivt inte gäller 5 = gäller definitivt).
Åtta artiklar är omvänd poäng, och sedan beräknas den totala poängen som genomsnittet för de 15 artikelns poäng (möjliga intervall: 1 till 5, där 5 är det bästa möjliga resultatet).
|
Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
|
Möjlighet för forskningsförfaranden - rekryteringsnummer
Tidsram: Baslinje
|
Antal lärare och studenter som är inskrivna i studien
|
Baslinje
|
|
Möjlighet för forskningsförfaranden - svarsfrekvens
Tidsram: Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Procentandel av föräldrar- och lärarrapportundersökningar som slutförts över tidpunkter och villkor av antalet studenter som är inskrivna och randomiserade.
|
Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
|
Möjlighet för forskningsförfaranden - kvarhållningshastighet
Tidsram: Baslinje, mittpunkt (dvs upp till 7 veckor från resurspaketkvitto), slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketmottagningen)
|
Procentandel av deltagare som inte drar sig ur antalet inskrivna och randomiserade lärare och elever över förhållanden
|
Baslinje, mittpunkt (dvs upp till 7 veckor från resurspaketkvitto), slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketmottagningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i läxor
Tidsram: Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Caregiver-rapporterad studentens självregleringsfaktor på frågeformuläret för läxor Performance-Förälderversion för elever i klass 1-5.
Självregleringsfaktorn består av 9 artiklar, var och en betygsatt på en 4-punkts skala (0 = sällan/aldrig, 1 = en del av tiden, 2 = för det mesta, 3 = alltid/nästan alltid).
Fyra artiklar är omvända poäng, och sedan beräknas självregleringsfaktorpoängen som genomsnittet av de 9 artikelns poäng (möjliga intervall: 0 till 3, där 3 är det bästa möjliga resultatet).
|
Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
|
Förändring i vårdrapporterade ADHD-symtom
Tidsram: Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Caregiver-rapporterad ouppmärksamhet och hyperaktivitet/impulsivitetssymptom poäng på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale-Parent Version, som består av 18 artiklar, betygsatt på en 4-punktsskala (från 0 = aldrig till 3 = ofta).
Den totala poängen beräknas som genomsnittet för de 18 artiklarnas poäng (möjliga intervall: 0 till 3, där 0 är det bästa möjliga resultatet).
|
Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
|
Förändring i lärarrapporterade ADHD-symtom
Tidsram: Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Lärarrapporterad ouppmärksamhet och hyperaktivitet/impulsivitetssymptomresultat på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale-Lärarversion, som består av 18 artiklar, betygsatt på en 4-punkts skala (från 0 = aldrig till 3 = ofta).
Den totala poängen beräknas som genomsnittet för de 18 artiklarnas poäng (möjliga intervall: 0 till 3, där 0 är det bästa möjliga resultatet).
|
Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
|
Förändring i akademisk framgång
Tidsram: Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Lärarrapporterad akademisk framgång underskala poäng för Academic Performance Rating Scale (APRS).
Underskalan för akademiska framgångar innehåller 7 artiklar, var och en klassad på en 5-punkts Likert-skala från 1 till 5. En artikel är omvänd poäng, och den totala poängen beräknas som genomsnittet för de 7 artiklarna (möjliga intervall: 1 till 5, där 5 är det bästa möjliga resultatet).
|
Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
|
Förändring i störande direkta beteendebetyg
Tidsram: Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Lärarrapporterade betyg på den störande beteendedomänen för direkt beteende betygsatta multi-artiklar, som består av 5 artiklar på en 6-punkts skala (från 0 = "inte ett problem" till 6 = "allvarligt problem").
Den totala poängen beräknas som genomsnittet av de 5 artiklarna (möjliga intervall: 0 till 6, där 0 är det bästa möjliga resultatet).
|
Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Potentiella mediatorer för lärarnas implementering
Tidsram: Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Lärarens självrapporterade mått på vanor beträffande deras användning av beteendespecifik beröm.
Detta består av 12 artiklar på en 5-punkts Likert-skala (från 1 = "Håller inte med" till 5 = "Håller starkt med").
Den totala poängen är genomsnittet för de 12 artiklarnas poäng (möjliga intervall: 1 till 5, där 5 är det bästa möjliga resultatet).
|
Baslinje, slutpunkt (dvs minst 8 veckor från resurspaketkvitto)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-019825
- K23MH122577 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .