Pakiet zasobów strategii wdrażania dla behawioralnych interwencji w klasie: Test pilotażowy
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Promowanie wdrażania behawioralnych interwencji klasowych dla dzieci z ADHD w szkołach miejskich: test pilotażowy, cel 3
Celem tego badania jest pilotażowy test wykonalności i wstępnej obietnicy pakietu zasobów strategii wdrażania, który ma na celu wsparcie nauczycieli w stosowaniu behawioralnych interwencji zarządzania klasą dla dzieci z zachowaniami nadpobudliwymi, nieuważnymi lub impulsywnymi.
Uczestniczący nauczyciele zostaną losowo przydzieleni, aby otrzymać pakiet zasobów lub wsparcie, jak zwykle, a zespół badawczy zbada a) wdrażanie behawioralnych interwencji w klasie oraz b) wyniki w zakresie zdrowia psychicznego zapisanych dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szkoły są dostępnym i ekologicznie uzasadnionym środowiskiem dla dzieci z nadpobudliwością, zachowaniami nieuważnymi lub impulsywnymi, które mogą otrzymać oparte na dowodach interwencje w celu zmniejszenia objawów i poprawy funkcjonowania.
Behawioralne interwencje w zakresie zarządzania klasą są dobrze ugruntowanymi metodami leczenia dzieci w wieku szkolnym, ale często mogą stanowić wyzwanie dla nauczycieli.
Dlatego ważne jest, aby opracować i przetestować strategie wdrażania w promowaniu stosowania przez nauczycieli behawioralnych interwencji w zarządzaniu klasą oraz w poprawie wyników dzieci.
Celem tego badania jest pilotażowy test wykonalności i wstępnej obietnicy pakietu zasobów strategii wdrażania, który ma na celu wsparcie nauczycieli w stosowaniu behawioralnych interwencji zarządzania klasą dla dzieci z zachowaniami nadpobudliwymi, nieuważnymi lub impulsywnymi.
Uczestniczący nauczyciele zostaną losowo przydzieleni, aby otrzymać pakiet zasobów lub wsparcie, jak zwykle, a zespół badawczy zbada a) wdrażanie behawioralnych interwencji w klasie oraz b) wyniki w zakresie zdrowia psychicznego zapisanych dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nauczyciele:
- Nauczyciel K-5 w uczestniczącej szkole w okręgu szkolnym Filadelfii
- Ucz w uczestniczącej szkole
- Świadoma zgoda
Dzieci:
- Jest w klasie K-5 uczestniczącego nauczyciela
- Nominowany do udziału przez uczestniczącego nauczyciela
- Zidentyfikowane przez uczestniczącego nauczyciela jako wykazujące upośledzenie związane z nieuwagą, nadpobudliwością lub impulsywnością
- Świadoma zgoda i zgoda, jeśli dotyczy
Rodzice/opiekunowie prawni:
- Rodzic lub opiekun prawny dziecka
- Identyfikuje się jako wystarczająco zaznajomiony z dzieckiem, aby wypełnić pomiary dotyczące dziecka
- Posiada zdolność umysłową do wyrażenia zgody na udział dziecka w badaniu oraz na własny udział w badaniu
Opiekunowie:
- Został skierowany przez opiekuna prawnego jako główny opiekun, który może dokładniej przeprowadzić czynności dotyczące dziecka
- Posiada zdolność umysłową do wyrażenia zgody na udział dziecka w badaniu oraz na własny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Dzieci:
- Klasyfikacja edukacji specjalnej „niepełnosprawność intelektualna”
- Podstawowy problem dotyczący zaburzeń psychotycznych lub ze spektrum autyzmu
- Przedstawia ostre ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym, takie, że udział w badaniu jest klinicznie niewłaściwy, ponieważ uzasadnia bardziej intensywną interwencję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pakietów zasobów wdrożeniowych
Nauczyciele z tej grupy otrzymają pakiet wsparcia wdrożeniowego oraz wsparcie w wykorzystaniu go w swojej praktyce zarządzania klasą.
Również w ramach grupy interwencyjnej (eksperymentalnej) będą uczniowie zagnieżdżeni w klasach nauczycieli przypisanych do grupy interwencyjnej.
|
Zestaw narzędzi zarządzania pozytywnym zachowaniem lub pakiet zasobów strategii wdrażania to zestaw zasobów dostarczanych nauczycielom z grupy interwencyjnej, który ma na celu wspieranie ich w stosowaniu praktyk zarządzania pozytywnym zachowaniem w klasie, szczególnie w przypadku uczniów z nadpobudliwością, nieuwagą lub impulsywnością. zachowania.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W ramach grupy kontrolnej (brak interwencji) nauczyciele z tej grupy nie otrzymają pakietu wsparcia wdrożeniowego ani dodatkowego wsparcia w okresie studiów.
Będą nadal otrzymywać wsparcie wdrożeniowe w zwykły sposób.
Również w grupie kontrolnej (bez interwencji) uczniowie będą zagnieżdżeni w salach lekcyjnych nauczycieli przypisanych do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność miary interwencji
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
|
Zgłoszony przez nauczyciela całkowity wynik dotyczący wykonalności miary interwencji (FIM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie nie zgadzam się do 5 = całkowicie się zgadzam).
Całkowity wynik jest średnią z 4 punktów pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
|
Punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
|
|
Akceptowalność miary interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
|
Zgłoszony przez nauczyciela całkowity wynik dotyczący akceptowalności miary interwencji (AIM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie nie zgadzam się do 5 = całkowicie się zgadzam).
Całkowity wynik jest średnią z 4 punktów pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
|
Punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
|
|
Środek stosowności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
|
Zgłoszony przez nauczyciela całkowity wynik w miarę odpowiedności interwencji (IAM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie nie zgadzam się do 5 = całkowicie się zgadzam).
Całkowity wynik jest średnią z 4 punktów pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
|
Punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
|
|
Zmiana obserwowanego wykorzystania przez nauczycieli interwencji w zakresie zarządzania klasą
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt środkowy (tj. Do 7 tygodni od odbioru pakietu zasobów), punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
|
Członek badania przeprowadzi obserwacje w klasie w celu pomiaru wierności korzystania z nauczycieli interwencji w zarządzaniu klasą.
|
Linia podstawowa, punkt środkowy (tj. Do 7 tygodni od odbioru pakietu zasobów), punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
|
|
Zmiana w zaburzeniu funkcjonalnym dzieci zgłaszanym przez opiekuna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Zgłoszone przez opiekuna pozycje wydajności National Institute for Children's Health Scale Vanderbilt - wersja rodziców; Te 7 pozycji jest ocenianych w 5-punktowej skali (od 1 = doskonałe do 5 = problematyczne).
Całkowity wynik to średnia z 7 punktów (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 1 jest najlepszym możliwym wynikiem).
|
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
|
Zmiana w zaburzeniu funkcjonalnym dzieci zgłaszanym przez nauczycieli
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Zgłoszone przez nauczycieli pozycje w National Institute for Children's Health Scale Vanderbilt Scale - Wersja nauczyciela; Te 8 pozycji jest ocenianych w 5-punktowej skali (od 1 = doskonałe do 5 = problematyczne).
Całkowity wynik jest średnią z 8 punktów pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
|
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
|
Zmiana produktywności akademickiej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Zgłoszony przez nauczyciela Wynik podskali produktywności akademickiej w skali oceny wyników akademickich (APRS).
Podskala produktywności akademickiej zawiera 12 pozycji, każda oceniona w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Cztery pozycje są odwrotne, a całkowity wynik oblicza się jako średnia z 12 pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym rezultatem).
|
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
|
Zmiana w związku studentów-nauczyciela
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Zgłoszony przez nauczycieli całkowity wynik w skali relacji ucznia-nauczyciela-krótka forma, która składa się z 15 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali (od 1 = zdecydowanie nie ma zastosowania do 5 = zdecydowanie obowiązuje).
Osiem pozycji to wynik odwrotny, a następnie całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 15 punktów (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
|
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
|
Wykonalność procedur badawczych - liczba rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba nauczycieli i uczniów zapisanych do badania
|
Linia bazowa
|
|
Wykonalność procedur badawczych - wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Procent badań dotyczących raportów dla rodziców i nauczycieli zakończonych w punktach czasowych i warunkach z liczby uczniów zapisanych i randomizowanych.
|
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
|
Wykonalność procedur badawczych - wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt środkowy (tj. Do 7 tygodni od odbioru pakietu zasobów), punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
|
Procent uczestników, którzy nie wycofują się z liczby zapisanych i randomizowanych nauczycieli i uczniów w różnych warunkach
|
Linia podstawowa, punkt środkowy (tj. Do 7 tygodni od odbioru pakietu zasobów), punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności pracy domowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Zgłoszony przez opiekuna współczynnik samoregulacji studentów w kwestionariuszu pracy domowej-wersja rodziców dla studentów w klasach 1-5.
Współczynnik samoregulacji składa się z 9 pozycji, każdy oceniony w 4-punktowej skali (0 = rzadko/nigdy, 1 = przez pewien czas, 2 = przez większość czasu, 3 = zawsze/prawie zawsze).
Cztery elementy są odwrotne, a następnie obliczono wynik współczynnika samoregulacji jako średnią z 9 punktów (możliwy zakres: od 0 do 3, gdzie 3 jest najlepszym możliwym wynikiem).
|
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
|
Zmiana w objawach ADHD zgłaszanych przez opiekuna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Zgłoszone przez opiekuna wyniki w zakresie nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności w National Institute for Children's Health Scale Vanderbilt Scale-Wersja rodziców, która składa się z 18 pozycji, ocenianych w 4-punktowej skali (od 0 = nigdy do 3 = bardzo często).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 18 punktów (możliwy zakres: od 0 do 3, gdzie 0 jest najlepszym możliwym wynikiem).
|
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
|
Zmiana w objawach ADHD zgłaszanych przez nauczycieli
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Zgłoszone przez nauczyciela wyniki w zakresie nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności w National Institute for Children's Health Scale Vanderbilt Scale-Wersja nauczyciela, która składa się z 18 pozycji, ocenianych w 4-punktowej skali (od 0 = nigdy do 3 = bardzo często).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 18 punktów (możliwy zakres: od 0 do 3, gdzie 0 jest najlepszym możliwym wynikiem).
|
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
|
Zmiana sukcesu akademickiego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Zgłoszony nauczycielami wynik podskali podskali sukcesu akademickiego w skali oceny wyników akademickich (APRS).
Podskala sukcesu akademickiego zawiera 7 pozycji, każda oceniona w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Jeden element jest odwrócony, a całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 7 pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym rezultatem).
|
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
|
Zmiana destrukcyjnych ocen bezpośredniego zachowania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Oceny zgłaszane przez nauczycieli w dziedzinie zachowań destrukcyjnych w skali wielopunktowej oceny bezpośredniego zachowania, które składają się z 5 pozycji w 6-punktowej skali (od 0 = „nie jest problemem” do 6 = „poważny problem”).
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 5 pozycji (możliwy zakres: od 0 do 6, gdzie 0 jest najlepszym możliwym wynikiem).
|
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjalni mediatorzy wyników wdrażania nauczycieli
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Nauczyciele zgłaszane przez nauczyciela miary nawyków dotyczących ich stosowania pochwały specyficznych dla zachowania.
Składa się z 12 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”).
Całkowity wynik jest średnią z 12 punktów pozycji (możliwy zakres: od 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
|
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-019825
- K23MH122577 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .