Toteutusstrategian resurssipaketti käyttäytymiseen liittyville luokkahuonetoimille: Pilottitesti
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
ADHD-lapsille suunnattujen luokkahuoneinterventioiden toteuttamisen edistäminen kaupunkikouluissa: pilottitesti, tavoite 3
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida toteutettavuutta ja lupaa alustavasti toteutusstrategian resurssipaketti, jonka tavoitteena on tukea opettajia käyttämästä käyttäytymiseen perustuvia luokkahuoneen hallintatoimenpiteitä lapsille, joilla on hyperaktiivinen, tarkkaavainen tai impulsiivinen käyttäytyminen.
Osallistuvat opettajat satunnaistetaan saamaan resurssipaketin tai tuen tuttuun tapaan, ja tutkimusryhmä tutkii a) opettajien käyttäytymiseen liittyvien luokkahuoneinterventioiden toteutusta ja b) mielenterveystuloksia ilmoittautuneille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulut ovat saavutettavissa oleva ja ekologisesti pätevä ympäristö hyperaktiivisille, tarkkaamattomille tai impulsiivisille lapsille saada näyttöön perustuvia toimenpiteitä oireiden vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi.
Käyttäytymiseen perustuvat luokkahuoneen hallinnan interventiot ovat vakiintuneita hoitomuotoja alakouluikäisille lapsille, mutta ne voivat usein olla haastavia opettajille.
Siksi on tärkeää kehittää ja testata toteutusstrategioita, joilla edistetään opettajien käyttäytymiseen perustuvien luokkahuonejohtamisen interventioita ja lasten tulosten parantamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida toteutettavuutta ja lupaa alustavasti toteutusstrategian resurssipaketti, jonka tavoitteena on tukea opettajia käyttämästä käyttäytymiseen perustuvia luokkahuoneen hallintatoimenpiteitä lapsille, joilla on hyperaktiivinen, tarkkaavainen tai impulsiivinen käyttäytyminen.
Osallistuvat opettajat satunnaistetaan saamaan resurssipaketin tai tuen tuttuun tapaan, ja tutkimusryhmä tutkii a) opettajien käyttäytymiseen liittyvien luokkahuoneinterventioiden toteutusta ja b) mielenterveystuloksia ilmoittautuneille lapsille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opettajat:
- K-5-opettaja osallistuvassa koulussa Philadelphian koulupiirissä
- Opettaa osallistuvassa koulussa
- Tietoinen suostumus
Lapset:
- On osallistuvan opettajan K-5-luokassa
- Osallistuvan opettajan ehdottama osallistujaksi
- Osallistuva opettaja havaitsi, että heillä on tarkkaamattomuuteen, yliaktiivisuuteen tai impulsiivisuuteen liittyvä vamma
- Tietoinen suostumus ja suostumus tarvittaessa
Vanhemmat/lailliset huoltajat:
- Lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
- Tunnustaa olevansa riittävän tuttu lapsen kanssa täyttääkseen lasta koskevia mittareita
- Hänellä on henkinen kyky antaa suostumus lapsen osallistumiselle tutkimukseen ja omalle osallistumiselle tutkimukseen
Hoitajat:
- Laillinen huoltaja on kutsunut hänet ensisijaiseksi hoitajaksi, joka voi tarkemmin suorittaa lasta koskevat toimenpiteet
- Hänellä on henkinen kyky antaa suostumus lapsen osallistumiselle tutkimukseen ja omalle osallistumiselle tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Lapset:
- Erityisopetuksen luokitus "älyvamma"
- Ensisijainen huolenaihe psykoottisista tai autismikirjon häiriöistä
- Esiintyy akuutissa vaarassa vahingoittaa itseään tai muita siten, että tutkimukseen osallistuminen on kliinisesti sopimatonta, koska se vaatii tehokkaampaa puuttumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutusresurssipakettiryhmä
Tämän ryhmän opettajat saavat käyttöönoton tukipaketin ja saavat tukea sen käyttöön luokkahuoneen johtamiskäytännössä.
Myös interventioryhmässä (kokeellinen) on interventioryhmään määrättyjen opettajien luokkahuoneissa olevia opiskelijoita.
|
Positive Behavior Management Toolkit eli toteutusstrategian resurssipaketti on joukko resursseja, jotka tarjotaan interventioryhmän opettajille ja joiden tarkoituksena on tukea positiivisen käyttäytymisen johtamiskäytäntöjen käyttöä luokkahuoneessa, erityisesti opiskelijoille, joilla on hyperaktiivinen, välinpitämätön tai impulsiivinen. käyttäytymismalleja.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän sisällä (ei interventiota) tämän ryhmän opettajat eivät saa toteutustukipakettia tai lisätukea opiskelujakson aikana.
He saavat jatkossakin täytäntöönpanotukea normaalisti.
Myös kontrolliryhmässä (ei puuttumista) on oppilaita, jotka ovat sisäkkäisiä kontrolliryhmään määrättyjen opettajien luokkahuoneissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiomittauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Opettajan ilmoittama kokonaispistemäärä interventiomittauksen (FIM) toteutettavuudesta, joka koostuu 4: stä 5-pisteisessä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on 4 tuotepisteiden keskiarvo (mahdollinen alue: 1 - 5, missä 5 on paras mahdollinen tulos).
|
Päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Opettajan ilmoittama kokonaispistemäärä interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyydestä, joka koostuu 4: stä 5-pisteisessä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on 4 tuotepisteiden keskiarvo (mahdollinen alue: 1 - 5, missä 5 on paras mahdollinen tulos).
|
Päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM)
Aikaikkuna: Päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Opettajan ilmoittama kokonaispistemäärä intervention soveltuvuusmittauksessa (IAM), joka koostuu 4: stä 5-pisteisessä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on 4 tuotepisteiden keskiarvo (mahdollinen alue: 1 - 5, missä 5 on paras mahdollinen tulos).
|
Päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Muutos havaittujen opettajien käyttäytymisluokan hallinnan interventioiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, keskipiste (ts. Enintään 7 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta), päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Tutkimuksen jäsen suorittaa luokkahuoneen havainnot käyttäytymisluokan hallintatoimenpiteiden opettajien käytön mitattamiseksi.
|
Perustaso, keskipiste (ts. Enintään 7 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta), päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Muutos hoitajien ilmoittamassa lapsen toiminnallisessa vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Hoitajien ilmoittamat suorituskykyesineet Lasten terveyslaadun Vanderbilt -asteikon kansallisessa instituutissa - vanhempien versio; Nämä 7 kohdetta luokitellaan 5 pisteen asteikolla (1 = erinomaisesta 5 = ongelmallinen).
Kokonaispistemäärä on 7 tuotepisteiden keskiarvo (mahdollinen alue: 1 - 5, missä 1 on paras mahdollinen tulos).
|
Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Muutos opettajien ilmoittamassa lapsen toiminnallisessa vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Opettajien ilmoittamat suorituskykyesineet lasten terveyden laadun kansallisessa instituutissa Vanderbilt -asteikko - opettajaversio; Nämä 8 kohdetta luokitellaan 5 pisteen asteikolla (1 = erinomaisesta 5 = ongelmallinen).
Kokonaispistemäärä on 8 tuotepisteiden keskiarvo (mahdollinen alue: 1 - 5, missä 5 on paras mahdollinen tulos).
|
Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Muutos akateemisessa tuottavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Opettajan ilmoittama akateeminen tuottavuusaliasteikko akateemisen suorituskykyluokituksen asteikon (APRS).
Akateeminen tuottavuuden ala-asteikko sisältää 12 tuotetta, joista kukin nimetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1-5. Neljä kohdetta pisteytetään, ja kokonaispistemäärä lasketaan 12 kohteen keskiarvona (mahdollinen alue: 1–5, missä 5 on paras mahdollinen tulos).
|
Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Opiskelijoiden ja opettajien suhteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Opettajan ilmoittama kokonaispistemäärä opiskelijoiden ja opettajien suhteiden asteikolla-lyhyt muoto, joka koostuu 15 kohteesta, jotka on luokiteltu 5-pisteisessä asteikolla (1 = ehdottomasti ei sovelleta 5 = ehdottomasti sovelletaan).
Kahdeksan tuotetta on käänteinen pistemäärä, ja sitten kokonaispistemäärä lasketaan 15 tuotepisteiden keskiarvona (mahdollinen alue: 1 - 5, missä 5 on paras mahdollinen tulos).
|
Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Tutkimusmenettelyjen toteutettavuus - Rekrytointimäärät
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Opiskelijoiden lukumäärä ja opiskelijat ilmoittautuivat tutkimukseen
|
Lähtökohta
|
|
Tutkimusmenettelyjen toteutettavuus - vastausprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Vanhempien ja opettajien raporttitutkimusten prosenttiosuus suoritetuista tutkimuksista ja olosuhteissa ilmoittautuneiden ja satunnaistettujen opiskelijoiden lukumäärästä.
|
Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Tutkimusmenettelyjen toteutettavuus - pidätysaste
Aikaikkuna: Perustaso, keskipiste (ts. Enintään 7 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta), päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka eivät vetäytyä ilmoittautuneiden ja satunnaistettujen opettajien ja opiskelijoiden lukumäärästä olosuhteissa
|
Perustaso, keskipiste (ts. Enintään 7 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta), päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kotitehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Hoitajien ilmoittama opiskelijoiden itsesääntelykerroin kotitehtävien suorituskyvyn kyselylomakkeessa-emoversio luokkien 1-5 opiskelijoille.
Itsesääntökerroin koostuu 9 kohteesta, joista kukin on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0 = harvoin/ei koskaan, 1 = osa ajasta, 2 = suurimman osan ajasta, 3 = aina/melkein aina).
Neljä kohdetta pisteytetään, ja sitten itsesääntelykertoimen pistemäärä lasketaan 9 esinepisteiden keskiarvona (mahdollinen alue: 0–3, missä 3 on paras mahdollinen tulos).
|
Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Muutos hoitajien ilmoittamissa ADHD-oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Hoitajien ilmoittamat tarkkailemattomuuden ja hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden oirepisteet lasten terveyslaadun Vanderbilt-asteikon kansallisessa instituutissa-vanhempien versio, joka koostuu 18 kappaleesta, jotka on arvioitu 4-pisteisessä mittakaavassa (välillä 0 = koskaan 3 = erittäin usein).
Kokonaispistemäärä lasketaan 18 tuotepisteiden keskiarvona (mahdollinen alue: 0 - 3, missä 0 on paras mahdollinen tulos).
|
Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Muutos opettajan ilmoittamissa ADHD-oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Opettajien ilmoittamat tarkkailu- ja hyperaktiivisuus-/impulsiivisuuden oirepisteet lasten terveyslaadun Vanderbilt-asteikon kansallisessa instituutissa-opettajaversio, joka koostuu 18 kohteesta, jotka on arvioitu 4-pisteisellä asteikolla (välillä 0 = ei koskaan 3 = erittäin usein).
Kokonaispistemäärä lasketaan 18 tuotepisteiden keskiarvona (mahdollinen alue: 0 - 3, missä 0 on paras mahdollinen tulos).
|
Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Muutos akateemisessa menestyksessä
Aikaikkuna: Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Opettajan ilmoittama akateeminen menestys ala-asteikon pistemäärä akateemisesta suorituskykyluokitusasteikosta (APRS).
Akateeminen menestysaliasteikko sisältää 7 kohdetta, joista kukin arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1-5. Yksi kohde on käänteinen pisteytys ja kokonaispistemäärä lasketaan 7 kohteen keskiarvona (mahdollinen alue: 1–5, missä 5 on paras mahdollinen tulos).
|
Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
|
Muutos häiritsevissä suorissa käyttäytymisarvioissa
Aikaikkuna: Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Opettajien ilmoittamat arviot disruptiivisesta käyttäytymisalueesta suoran käyttäytymisen luokituksen moniosaajan asteikosta, jotka koostuvat viidestä kohdasta 6-pisteisessä asteikolla (välillä 0 = "ei ongelma"-6 = "vakava ongelma").
Kokonaispistemäärä lasketaan viiden kohteen keskiarvona (mahdollinen alue: 0 - 6, missä 0 on paras mahdollinen tulos).
|
Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset välittäjät opettajien toteuttamisen tuloksista
Aikaikkuna: Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Opettajan itse ilmoittamat tapojen mittaukset heidän käyttäytymiskohtaisen kiitoksen käytöstä.
Tämä koostuu 12 kohteesta 5-pisteisessä Likert-asteikolla (1 = "voimakkaasti eri mieltä" arvoon 5 = "täysin samaa mieltä").
Kokonaispistemäärä on 12 tuotepisteiden keskiarvo (mahdollinen alue: 1 - 5, missä 5 on paras mahdollinen tulos).
|
Perustaso, päätepiste (ts. Vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanotosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-019825
- K23MH122577 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .