시너지에 사용되는 두 가지 화장품의 피부 수용성, 코메도제닉 잠재력 및 효능

여드름 환자의 시너지 효과에 사용되는 Effaclar 젤과 Effaclar Duo+의 평가는 국제표준화기구(ISO) 9001-2015 인증을 받은 Dermscan의 피부과 관리하에 수행되었습니다.

각 연구 보고서는 Dermscan 회원의 품질 검사를 받습니다. 보고서를 확인한 교정자(연구에 참여하지 않은 사람)가 서명한 품질 검사 인증서가 각 연구에 첨부됩니다. 연구 보고서 검사를 통해 결과가 연구 원시 데이터를 정확하게 반영하고 연구가 표준 및 규제 요구 사항을 충족하는지 확인할 수 있습니다.

통계분석, 특히 기술분석에 있어서 각 정량적 기준과 점수는 다음과 같은 표준통계를 사용하여 요약한다.

• 유효한 값의 수
• 누락된 값의 수,
• 수단,
• 표준 편차,
• 평균의 표준 오차,
• 중앙값,
• 최소값 및
• 제품별 시점별 최대값. 정성적 데이터는 빈도(N) 및 백분율(%)로 요약됩니다.

통계 분석, 특히 추론 분석과 관련하여 각 정량적 평가 기준에 대해 반복 측정을 위한 혼합 ANOVA 모델(고정 요인 포함: 2개 수준의 제품 및 3개 수준의 시간)이 원시 데이터에 맞춰집니다.

동일한 주제에서 얻은 데이터 간의 상관 관계를 고려하기 위해 구조화되지 않은 분산-공분산 행렬(UN@UN)이 설정됩니다.

조정된 평균(LS-Means)에 대한 특정 관심 대비가 구축됩니다.

• 각 제품에 대한 기준선(D0)에서 (Di)의 변화를 평가하기 위해
• 기준선(Di-D0)과의 변화 측면에서 제품이 크게 다른지 여부를 테스트합니다.

참가자는 헬싱키 선언(1964) 및 후속 업데이트에 따라 동기에 관계없이 언제든지 연구를 중단할 권리가 있습니다. 조사관은 또한 질병 발생, 임신 또는 부작용 발생의 경우 조기에 해당 개인의 연구 참여를 중단할 수 있습니다.

모든 조기 종료는 다음 제목 중 하나로 분류되어야 합니다.

• 비포함 기준의 존재;
• 바람직하지 않은 영향/부작용 발생;
• 심각한 부작용 / 심각한 부작용 발생;
• 동의 철회;
• 후속 조치 실패;
• 비포함 기준의 출현;
• 프로토콜 비준수;

• 다른 이유. 모든 부작용 및 심각한 부작용은 증례 보고서 양식 및 연구 보고서에 보고됩니다.

  46명의 참가자를 포함하고 각 센터(총 2개 센터)에서 최소 42명(±10%)의 참가자에 대한 결과를 얻기 위해 70명이 미리 포함되었습니다.

연구 책임자는 데이터를 전자 또는 종이 형식의 개별 사례 보고서 형식으로 및/또는 측정 소프트웨어에서 직접 수집합니다. 정보가 종이 형식으로 수집되면 설계 운영자가 해석 없이 특정 EXCEL 데이터베이스에서 이러한 지원에서 단순/이중 데이터 입력을 수행합니다. 프로젝트 관리자 또는 보조자는 두 데이터베이스를 비교하여 이중 데이터 입력을 확인합니다.

그런 다음 전체 데이터 세트의 일관성과 EXCEL 테이블에 사용된 공식(계산 공식, 선택한 데이터…)을 확인합니다.

모든 제어가 완료되면 데이터베이스가 잠깁니다.