协同使用的两种化妆品的皮肤可接受性、致粉刺可能性和功效

Effaclar 凝胶和 Effaclar Duo+ 在痤疮患者中协同作用的评估已在皮肤病学控制下由国际标准组织 (ISO) 9001-2015 认证的 Dermscan 进行。

每份研究报告均由 Dermscan 成员进行质量检查。 每项研究都附有由检查报告的校对员（不参与研究）签署的质量检验证书。 检查研究报告可以确认结果准确地反映了研究的原始数据，并且研究符合任何标准和监管要求。

关于统计分析，特别是描述性分析，每个量化标准和分数将使用以下标准统计数据进行总结

• 有效值的数量
• 缺失值的数量，
• 方法，
• 标准偏差，
• 平均值的标准误差，
• 中位数，
• 最小值和
• 每个时间点的最大值（按产品）。 定性数据将以频率 (N) 和百分比 (%) 进行总结。

关于统计分析，特别是推理分析，对于每个定量评估标准，将对原始数据拟合重复测量的混合ANOVA模型（固定因素包括：2个水平的产品和3个水平的时间）。

为了考虑到从同一受试者获得的数据之间的相关性，将设置一个非结构化的方差-协方差矩阵（UN@UN）。

将建立调整后均值（LS-Means）的具体兴趣对比：

• 评估每个产品 (Di) 相对于基线 (D0) 的变化
• 测试产品与基线 (Di-D0) 的变化是否有显着差异。

参与者有权随时出于任何动机退出研究，以遵守赫尔辛基宣言（1964 年）及其后续更新。 在发生疾病、怀孕或发生不良反应的情况下，研究者还可以过早地中断该人对研究的参与。

每个过早退出都必须归类为以下标题之一：

• 存在非纳入标准；
• 不良影响/不良事件发生；
• 严重不良事件/严重不良反应发生；
• 撤销同意；
• 失访；
• 非纳入标准的出现；
• 不遵守协议；

• 其他原因。 所有不良事件和严重不良事件均在病例报告表和研究报告中报告。

  为了包括 46 名参与者并获得每个中心（总共 2 个中心）最少 42 名（±10%）参与者的结果，已预先包括 70 人。

负责研究的人员以电子或纸质格式和/或直接从测量软件收集数据到个案报告表中。 当以纸质格式收集信息时，设计的操作员会根据这些支持在特定的 EXCEL 数据库中进行简单/双重数据输入，无需任何解释。 项目经理或助理通过比较两个数据库来检查双重数据输入。

然后检查整个数据集的连贯性以及 EXCEL 表格中使用的公式（计算公式、选定数据……）。

当所有的控制都完成后，数据库就被锁定了。