TES 연구에서 Tau와 Connectomics (TACIT)
2024년 2월 25일 업데이트: Macquarie University, Australia
신경퇴행성 질환의 만성 외상성 뇌병증(CTE) 패턴이 있는 외상성 뇌병증 증후군(TES) 코호트에서 타우 단백질 침착 및 커넥톰 분석에서 PET 스캐닝의 파일럿 1단계 임상 시험
이 파일럿 연구는 TES 진단 기준을 충족하는 참가자가 PET tau 결합 리간드([18F] PI-2620)를 사용하여 PET 스캐닝에서 특정 tau 증착 프로필을 가지고 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구가 CTE의 평생 상관 관계인 TES 진단의 잠재적인 진단 테스트를 강조할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2109
- Macquarie Medical Imaging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있는 완전한 능력을 가지고 있어야 합니다.
- 모든 참가자는 40세에서 70세 사이여야 합니다.
- 외상성 뇌병증 증후군에 대한 국립 신경 장애 연구소 및 뇌졸중 합의 진단 기준, Katz에서 정의한 외상성 뇌병증 증후군 기준을 충족해야 합니다. 디 등 알. 신경과, 2021.
- 참가자는 신경심리학적 테스트에서 인지 능력 저하가 있음을 입증해야 합니다.
- 중금속 독성과 같은 인지 저하를 유발할 수 있는 다른 의학적 상태를 배제하기 위해 연구에 동의한 후 12개월 이내에 표준 치료 혈액 검사.
- 알츠하이머병과 일치하지 않는 연구 동의 후 6개월 이내의 PET 스캔.
- 참가자는 정맥 [18F] PI-2620 PET 추적자 리간드로 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 수행하는 데 동의해야 합니다.
- 참가자는 스캔을 위해 최대 60분 동안 등을 대고 가만히 누워 있을 수 있어야 합니다.
- 참가자는 신체에 금속이 없어야 합니다. MRI의 금기 사항인 맥박 조정기, 동맥류 클립.
- 참가자는 병리 결과, 이전 영상 결과 및 신경 심리학 결과를 포함하되 이에 국한되지 않는 의료 기록 및 병력 사용에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자가 모든 포함 기준을 충족하지 않으면 제외됩니다.
- 참여자는 신경심리학적 평가 또는 신경과 전문의 상담 결과 인지에 영향을 미치는 다른 신경퇴행성 질환 또는 뇌 질환으로 진단되거나 앓는 것으로 의심되어서는 안 됩니다.
- 어떤 이유로든 Macquarie Medical Imaging 직원이 참가자가 이미징에 적합하지 않다고 판단하는 경우 참가자는 제외됩니다.
- 의사의 진단에 따라 신장 및/또는 간 기능 장애가 있는 경우 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [18F] PI-2620 PET 타우 리간드 활성제
참가자는 동적 PET 스캔 획득 중에 활성제 [18F] PI-2620 PET Tau 리간드를 받습니다.
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타우 결합 리간드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국립신경장애뇌졸중연구소(National Institute of Neurological Disorders and Stroke)에서 정의한 외상성 뇌병증 증후군(TES) 기준을 충족하는 환자에서 타우 단백질 3R 및 4R 이소형 검출.
기간: 이주
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참가자는 PET 스캔에 의해 결정되는 Tau 양성 또는 Tau 음성입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 영역 타우 침착과 상관 관계가 있는 MRI에서 질병 이상 감지
기간: 이주
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MRI와 비교하여 PET 스캔의 지역 타우 부하
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이주
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동일한 리간드를 사용하여 TES에서 PET tau 이미징 PI-2620 결과를 알츠하이머병에 대한 이전 연구와 비교
기간: 이주
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PET 데이터를 참조 범위와 비교하여
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rowena Mobbs, MBBS, PhD, MQ Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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