Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tau ja Connectomics TES-tutkimuksessa (TACIT)

sunnuntai 25. helmikuuta 2024 päivittänyt: Macquarie University, Australia

Pilottivaihe 1 Kliininen PET-skannauskoe Tau-proteiinin kerrostumista ja konnektioanalyysiä traumaattisen enkefalopatiaoireyhtymän (TES) kohortissa, jossa on todennäköinen krooninen traumaattinen enkefalopatia (CTE) neurodegeneratiivisen sairauden malli

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko TES-diagnoosin kriteerit täyttävillä osallistujilla spesifinen tau-kertymäprofiili PET-skannauksessa käyttämällä PET-tau-sitovaa ligandia - [18F] PI-2620. Tämän tutkimuksen toivotaan tuovan esiin TES-diagnoosin mahdollisia diagnostisia testejä, jotka ovat CTE-korrelaatti elämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie Medical Imaging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla on oltava täysi kapasiteetti ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja riskit voidakseen antaa tietoisen suostumuksen.
  • Kaikkien osallistujien tulee olla 40-70-vuotiaita.
  • On täytettävä Traumaattisen enkefalopatian oireyhtymän kriteerit, jotka on määritellyt National Institute of Neurological Disorders and Stroke Consensus Diagnostic Criteria for Traumatic Encephalopathy Syndrome, Katz. D, et. al. Neurologia, 2021.
  • Osallistujien on osoitettava, että heillä on kognitiivinen heikkeneminen, mikä käy ilmi suorituskyvystä neuropsykologisissa testeissä.
  • Perusveren seulonta 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen suostumisesta muiden sairauksien, jotka voivat aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä, kuten raskasmetallitoksikologian, sulkemiseksi pois.
  • PET-skannaus 6 kuukauden kuluessa suostumuksesta tutkimukseen, joka ei ole yhdenmukainen Alzheimerin taudin kanssa.
  • Osallistujien on suostuttava positroniemissiotomografian (PET) suorittamiseen suonensisäisellä [18F] PI-2620 PET-merkkiaineligandilla.
  • Osallistujien tulee pystyä makaamaan paikallaan selällään jopa 60 minuuttia skannausta varten.
  • Osallistujien kehossa ei saa olla metallia esim. sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit, jotka ovat magneettikuvauksen vasta-aiheita.
  • Osallistujien on suostuttava potilastietojensa ja sairaushistoriansa käyttöön, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen patologisiin tuloksiin, aikaisempiin kuvantamistuloksiin ja neuropsykologisiin tuloksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät täytä kaikkia osallistumisehtoja.
  • Osallistujilla ei saa olla diagnosoitua tai epäillä mitään muuta hermostoa rappeuttavaa sairautta tai aivosairautta, joka vaikuttaa neuropsykologisen arvioinnin tulosten tai neurologin konsultaatioiden perusteella.
  • Osallistujat suljetaan pois, jos Macquarie Medical Imagingin henkilökunta toteaa, että osallistuja ei jostain syystä sovellu kuvantamiseen.
  • Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on lääkärin diagnosoima munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [18F] PI-2620 PET Tau ligandin aktiivinen aine
Osallistujat saavat annoksen aktiivista ainetta [18F] PI-2620 PET Tau ligandia dynaamisen PET-skannauksen aikana
Säteily: [18F] PI-2620 Tau Ligand
Tauta sitova ligandi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tau-proteiinin 3R- ja 4R-isoformien havaitseminen potilailla, jotka täyttävät National Institute of Neurological Disorders and Stroke -instituutin määrittelemät traumaattisen enkefalopatian oireyhtymän (TES) kriteerit.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujat ovat joko Tau-positiivisia tai Tau-negatiivisia PET-skannauksen perusteella
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista sairauden poikkeavuudet MRI:llä, jotka korreloivat aivoalueen tau-kertymän kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Alueellinen Tau-kuormitus PET-skannauksessa verrattuna MRI:hen
2 viikkoa
Vertaa PET tau -kuvauksen PI-2620 tuloksia TES:ssä aikaisempiin Alzheimerin taudin tutkimuksiin käyttämällä samaa ligandia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vertaamalla PET-tietoja vertailualueisiin
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Macquarie University, Australia

Yhteistyökumppanit

Life Molecular Imaging GmbH
Omniscient Neurotechnology

Tutkijat

  • Päätutkija: Rowena Mobbs, MBBS, PhD, MQ Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNTES01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [18F] PI-2620 Tau Ligand

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa