A szülők reflektív működésén alapuló pszichológiai beavatkozás a gyermekek mentális egészségéért a pozitív szülői magatartás fokozása érdekében (SK4Parenting+)
A szülők reflektív működésén alapuló pszichológiai beavatkozás a gyermekek mentális egészségügyi problémáira vagy zavaraira a pozitív szülői magatartás javítása érdekében kedvezőtlen helyzetekben
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy igazoljuk egy pszichológiai beavatkozás hatékonyságát óvodáskorú, 3-6 éves, csapásokból eredő pszichés problémákkal vagy zavarokkal küzdő gyermekek számára, Skills4Parenting+.
A Skills4Parenting+, heti 6-8 foglalkozással, célja a gyermek pszichés problémáinak vagy zavarainak kezelése a szülői reflektív működés alapján, a szülők pozitív szülői készségeinek aktiválása és fejlesztése, válaszul a nehézségek helyzetére.
A hatékonyság felmérésére egy egyszerű kétkarú RCT vizsgálatot tervezünk, ahol a gyerekeket véletlenszerűen besorolják egy azonnali beavatkozási csoportba (IIG) vagy egy késleltetett beavatkozási csoportba (DIG).
Az IIG értékelése 3 időpontban történik: 0. időpont (előteszt: az 1. ülés előtt); 1. időpont (utóteszt: az utolsó ülés után) és 2. időpont (követés: 8 héttel az utolsó ülés után). A DIG értékelése 4 időpontban történik: 0. időpont (1. előteszt: az 1. ülés előtt); Időpont 0+ (2. előteszt: 8 héttel az 1. ülés után); 1. időpont (utóteszt: az utolsó ülés után) és 2. időpont (követés: 8 héttel az utolsó ülés után). Az egyes időpontok között 8 hetes időszakot kell tartani.
Ebben a vizsgálatban azt várjuk, hogy (1) a pszichológiai beavatkozás jelentősen csökkenti a gyermek pszichés problémáit vagy zavarait (az előteszttől az utótesztig); (2) a szülői reflektív működés közvetíti a pszichológiai beavatkozás hatását a gyermek pszichés problémáira vagy zavaraira; (3) az IIG gyermekei jelentős javulást mutatnak mentális egészségükben a DIG gyermekeihez képest; és (4) a pszichológiai beavatkozás hatásai (azaz a gyermek mentális egészségének javulása) középtávon (az utóvizsgálattól a nyomon követésig) fennmaradnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Bevezetés A csapásoknak a gyermekek mentális egészségére és fejlődésére gyakorolt negatív hatásai miatt [1] ez a tanulmány egy olyan pszichológiai beavatkozás, a Skills4Parenting+ validálását javasolja, amely az óvodás (3-6 éves) gyermekek mentális egészségügyi szükségleteire kíván reagálni. , megelőző és gyógyító módon. Ez a beavatkozás erős empirikus bizonyítékokon alapul, mint például a pozitív szülői nevelés nullától háromig, az "Online Parenting Pro-Tips (OPPT)" [2] és a szülői reflektív működés [3].
- Célok A projekt célja egy pszichológiai beavatkozás (Skills4Parenting+) megvalósítása és hatékonyságának tanulmányozása a pszichés problémákkal vagy zavarokkal küzdő gyermekek és családjaik számára, akik szerencsétlen helyzetekhez kapcsolódnak.
- Módszertan 3.1. Résztvevők A projekt célcsoportja a 3 és 6 év közötti gyermekek, beleértve a Guimarães önkormányzati állami iskolarendszerű óvodába járókat, valamint az aPsi - Minho Egyetem Pszichológiai Egyesületének tagjait, valamint szüleiket, akik szülői felelősséget viselnek. Ha érvényesítik, a Skills4Parenting+ eljárásai más közösségi környezetben is megismételhetők.
A résztvevők toborzása a következő weboldalakon keresztül történik: + Állampolgárság (https://maiscidadania.cim-ave.pt/), CIPsi (https://www.psi.uminho.pt/pt/CIPsi), ProChild CoLAB (http://prochildcolab.pt), APsi-UMinho (https://apsi.uminho.pt) és Guimarães városházán (https://www.cm-guimaraes.pt), valamint ezen intézmények közösségi hálózatain keresztül. Ezen túlmenően Guimarães önkormányzatának különböző helyein plakátokat, hivatalos rendezvényeken összegyűjtött képeket, gyermekeknek és családoknak kézbesített képeslapokat, valamint a projektről szóló információkat terjesztik a helyi újságokban és a rádióban Guimarães önkormányzatában.
Az (1) szűrési eljárás azon résztvevői, akik hozzáférnek a + Citizenship platformhoz (https://maiscidadania.cim-ave.pt/) vagy (2) aPsi mindazok, akik az aPsi magánpszichológiai szolgálataira hivatkoznak, akik legalább egy gyermek szülői felelősségét viselik a fent említett feltételek mellett, hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, miután tájékoztatták őket a célokról, és eljárásokat, akik válaszolnak a szűrőkérdőívekre és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.
3.2. Értékelési eljárások A gyermek és családja pszichológiai értékelésének célja: (1) a pszichológiai beavatkozás végrehajtásához szükséges feltételek érvényesítése és (2) a gyermek pszichológiai beavatkozásának irányítása.
Ha a gyermek törvényes gyámjának jelentése a szűrés során pszichés problémára vagy rendellenességre utaló jeleket jelez a gyermeknél, a gyermek törvényes gyámja felkérést kap, hogy kérdőívekkel töltse ki a pszichológiai felmérést.
A pszichológiai felmérést többnyire online végzik, és körülbelül 40 percig tart. A kérdőívek megválaszolása (1) a + állampolgársági platformmal integrált ProChild platformon történik, és a Child Behavior Checklist (CBCL) postai úton kerül kiküldésre és visszaküldésre, vagy (2) személyesen vagy postai úton, papíron, az aPsi szolgáltatásain keresztül kézbesítik.
Miután a gyermek törvényes gyámja kitöltötte a megfelelő kérdőíveket, a szűrési és értékelési adatokat elemzik és értékelő jelentésben szintetizálják.
A gyermekek, családok kiválasztásának megkezdése érdekében telefonon felkeresik a gyermek törvényes gyámját az első időpont egyeztetése érdekében. Utólag, ha a gyermek megfelel a jogosultsági feltételeknek, az első foglalkozáson történő értékeléshez szükséges anyagokat és a Tájékoztatott hozzájárulást kézbesítik. Ebben a hozzájárulásban felkérjük a gyermek törvényes gyámját, hogy engedélyezze a) részvételét és a gyermek pszichológiai beavatkozási szakaszban való részvételét, b) kérdőívek kitöltését a pszichológiai beavatkozás eligazítása és nyomon követése érdekében, c) online foglalkozások lebonyolítását, ha szükséges, d) a foglalkozások videófelvétele és e) a kérdőívekben megadott adatok. A gyermek törvényes gyámja, aki beleegyezik az a) és b), de nem a c), d), e) vagy f) pontba, részesülhet pszichológiai beavatkozásban, ha ezt akarja.
3.3. Beavatkozási eljárások Az első beavatkozás egy pszichológiai felmérésből áll, melynek célja többek között a pszichológiai beavatkozás végrehajtásához szükséges feltételek érvényesítése. A foglalkozás ütemezése és lebonyolítása a gyermek legalább egyik törvényes gyámjával, a pszichológiai beavatkozás céljairól és eljárásairól való tájékoztatást, valamint a Tájékoztatott Hozzájárulás aláírását követően történik. Ez az értékelés 45-60 percig tart. A gyermek törvényes gyámjának beleegyezését követően a foglalkozásról videofelvétel készül.
A foglalkozás felépítése egy klinikai interjúból áll, amelyet a szülőkhöz irányítanak, figyelembe véve az értékelő jelentésből adódó elemeket.
Ha a gyermek megfelel valamelyik kizárási feltételnek, a jelen Program keretében nem követik nyomon, és megfelelő szolgálathoz irányítják. Azon gyermekek számára, akik nem vesznek részt a vizsgálatban, online munkamenetet terveznek az eredmények visszaküldése és a kizárás és/vagy beutalás igazolása érdekében. Azon gyermekek esetében, akik részt vesznek a beavatkozásban, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek. Eszerint a következő ülés a következő hétre (IIG) vagy az első ülés után legfeljebb nyolc hétre (DIG) ütemezhető. A nyolc hetet váró résztvevőket értesítik a telefonvonalról és az e-mailről, amelyet szükség esetén használhatnak.
A pszichológiai beavatkozást a Portugál Pszichológusok Rendje (OPP) megfelelően akkreditált pszichológusok végzik. Ezt online vagy személyesen hajtják végre az Egészségügyi Főigazgatóság (DGS) által a járvány alakulására vonatkozó ajánlások frissítései szerint.
3.4. Randomizálás és monitorozás Ez a projekt egy egyszerű kétkarú RCT-t vesz figyelembe azzal a céllal, hogy a résztvevőket véletlenszerűen két intervenciós csoportba (IIG, DIG) osszák fel, hogy felmérjék a pszichológiai beavatkozás hatékonyságát a várólistához képest. Ez a várólista megkönnyíti a projektben nyújtott beavatkozáshoz szükséges források kezelését is.
Monitoring is történik (az értékelő kérdőívekre adott válaszokon keresztül), melynek célja (1) a pszichológiai beavatkozásra váró gyermek és család helyzetének nyomon követése, (2) a gyermek és a család beavatkozásra adott válaszának figyelemmel kísérése, valamint (3) ) értékeli a nyújtott beavatkozási programok hatékonyságát.
Abban az esetben, ha a gyermek részt vesz a Skills4Parenting+ pszichológiai beavatkozásban, véletlenszerű besorolásnak vetik alá, és a számítógép által generált véletlenszámok sorozatát figyelembe véve a két csoport valamelyikébe osztják be. Ebben a véletlenszerű besorolásban a gyerekek fele pszichológiai beavatkozásra (IIG), míg a másik fele várólistára (DIG; nyolc hét után) kerül.
A pszichológiai beavatkozás utolsó (6. vagy 8.) ülése után értékelést végzünk annak ellenőrzésére, hogy a gyermek jelentős javulást mutat-e, vagy továbbra is fennállnak-e pszichopatológiai tünetei. Az értékelés lezárása után az alábbi elemek közül legalább kettőt tartalmazó eseteket a gyermek problémáira specifikus célzott terápiára utalják: (1) SDQ magasabb, mint a küszöbérték (≥16), (2) egy vagy több trauma elem a SPAS-ban, és (3) a kedvezőtlen helyzet hatásainak folyamatos hatása.
A pszichológiai beavatkozás befejezése után 8 héttel később egy utókezelést tartanak.
3.5. Adatelemzési eljárások A javasolt pszichológiai beavatkozás keretein belül legalább 60 gyermeket és családjukat kell toborozni. Ha minden csoportban (2 csoport) n ≥ 30, a pszichológiai beavatkozás hatékonysági vizsgálatának ereje + 95% a közepestől a magasig terjedő hatások kimutatására (mintanagyság-kalkulátor SMART tervekhez; 4,5).
Ha a leíró elemzés során a hiányzó adatok ellenőrzése megtörténik, az adatok imputálódnak (ha a hiányzó adatok százalékos aránya alacsony), vagy eltávolítják (ha a hiányzó adatok százalékos aránya magas).
Az adatok elemzése az SPSS 27-es verziójú statisztikai szoftverrel történik. Az adatok normálisságát Kolmogorov-Smirnov teszttel ellenőrizzük.
A csoportok közötti különbségek leíró elemzéseit és tesztjeit (T-próba vagy nem-paraméteres ekvivalens) kell elvégezni.
A beavatkozás hatékonyságának felmérésére az ismételt mérések ANOVA-ját és MANOVA-ját hajtják végre a különböző kimeneti változókkal, egy alanyon belüli faktorral (értékelési pillanatok: 0. idő, 0+ időpont, 1. idő, 2. időpont) és faktorral. csoportok között (IIG, DIH).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bárbara Figueiredo
- Telefonszám: +351 939993937
- E-mail: bbfi@psi.uminho.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Braga, Portugália, 4710-057
- Toborzás
- University of Minho
-
Kapcsolatba lépni:
- University of Minho
- Telefonszám: +351 253 601 100
- E-mail: gcii@reitoria.uminho.pt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 és 6 év közötti korosztály, beleértve
- Jelzés az átvilágításban (≥16 az SDQ összskálán)
- CBCL (azaz ≥60 az Internalizáló és/vagy Externalizáló skálán) VAGY A szülők jelentős pandémiás hatásról számolnak be
- Szülői beleegyezés és elkötelezettség a tervezett pszichológiai beavatkozás mellett.
- A szülő a gyermek törvényes gyámja
Kizárási kritériumok:
- Már kapott pszichológiai beavatkozást
- Nem kedvezőtlen helyzettel összefüggő, vagy a javasolt beavatkozás keretében valószínűleg nem monitorozandó pszichológiai problémák jelenléte (például autizmus spektrum vagy értelmi fejlődési zavarok vagy családon belüli erőszak, elhanyagolás vagy bántalmazás a kedvezőtlen helyzetet megelőzően);
- Ne beszélj és ne érts portugálul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali beavatkozási csoport (IIG)
A résztvevők kezdetben egy pszichológiai vizsgálatot kapnak.
Az ülés végén a második ülést a következő héten tervezik, ahol visszajelzést adnak az értékelésről.
Ha a második foglalkozáson a résztvevők beleegyeznek abba, hogy folytatják a pszichológiai beavatkozást, akkor a Skills4Parenting+ fennmaradó 4-6 foglalkozása megtörténik.
|
A Skills4Parenting+ heti 6-8 egyéni online alkalomból áll (50 perc) + 8 hetes utánkövetés.
Először is, a szülők pozitív szülői készségeinek (PPS) felmérése, amely anya/apa-gyermek interakciós megfigyelésen alapul.
A következő foglalkozások célja (1) elősegíteni a szülői reflektív működést, javítva a szülők megértését a gyermek problémáiról, és (2) a PPS aktiválását a gyermek problémáinak megoldására.
A problémás helyzetek írásos regiszterei – amelyekben a gyermek problémái felmerülnek, elemzésre kerülnek (azaz a gyermek és a szülők viselkedése, gondolatai és érzései) (intersession tevékenység) – reflektálunk, megértjük és megoldjuk a PPS segítségével.
A PPS implementációit elemzik, hogy megértsék a gyermekben és a szülőben bekövetkezett változásokat.
A jövőbeni helyzetek és a megfelelő PPS aktiválása várható, hogy megoldja a gyermek esetleges, sorsdöntő problémáit.
Ha a terápiás célokat nem sikerült teljes mértékben elérni, két további alkalom (összesen 8 helyett 6) kerül hozzáadásra.
|
|
Egyéb: Késleltetett beavatkozási csoport (DIG)
Várólista-összehasonlító (nocebo): A résztvevők kezdetben egy pszichológiai értékelést kapnak.
Az ülés végén tájékoztatják a résztvevőket, hogy felvesszük velük a kapcsolatot a második ülés időpontjának egyeztetése érdekében, ahol visszajelzést adnak az értékelésről.
A résztvevőkkel még ugyanazon a héten felvesszük a kapcsolatot, hogy az első ülés után 8 héttel ütemezzük be a második foglalkozást.
Ha a második foglalkozáson a résztvevők beleegyeznek abba, hogy folytatják a pszichológiai beavatkozást, akkor a Skills4Parenting+ fennmaradó 4-6 foglalkozása megtörténik.
|
A résztvevők nyolc hétig várnak a pszichológiai beavatkozásra (Skills4Parenting+), az értékelés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás (1. ág) "Erősségek és nehézségek kérdőíve" (SDQ [6]; portugál verzió [7])
Időkeret: 3 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
Érzelmi és viselkedési problémákat felmérni kívánó 25 tételes kérdőív, amelyre a 3-16 éves gyermekek szülei és pedagógusai válaszolhatnak.
Ebben a tanulmányban csak a szülőknek szánt verziót használjuk.
A tételek értékelése 3 fokú skálán történik (0 = "Nem igaz", 1 = "Kicsit igaz" és "2 = nagyon igaz").
Öt alskálát foglal magában: (1) érzelmi tünetek, (2) magatartási problémák, (3) hiperaktivitás, (4) kortárs problémák és (5) proszociális viselkedés.
Az első négy alskála összege (a proszociális viselkedés skála kivételével) lehetővé teszi a nehézségek összességének kiszámítását, amely 0 és 40 között változhat.
A 25 elemen kívül további 5 elemet alkalmaznak a bejelentett problémák gyermek életében gyakorolt hatásának felmérésére.
A kérdőív küszöbértéke 16 vagy több pont a teljes skálán, ami a gyermek érzelmi és viselkedési problémáinak klinikai szintjét jelzi.
|
3 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
|
Változás (1. kar) "Gyermekviselkedési ellenőrzőlista 1½-5" (CBCL [8]; portugál verzió [9])
Időkeret: 2 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után)
|
A 113 elemből álló kérdőív a gyermek internalizálását (szorongás/depresszió, elszigeteltség, szomatikus panaszok), külsődleges (bűnözés, agresszív viselkedés), szociális, gondolkodási és figyelemproblémáit értékeli.
Minden kérdésre egy 3 fokú likert skálán kell válaszolni (0 = állítás nem igaz, 2 = nagyon igaz vagy gyakran igaz állítás).
|
2 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után)
|
|
Változás (2. kar) "Erősségek és nehézségek kérdőíve" (SDQ [6]; portugál verzió [7])
Időkeret: 4 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után)
|
Érzelmi és viselkedési problémákat felmérni kívánó 25 tételes kérdőív, amelyre a 3-16 éves gyermekek szülei és pedagógusai válaszolhatnak.
Ebben a tanulmányban csak a szülőknek szánt verziót használjuk.
A tételek értékelése 3 fokú skálán történik (0 = "Nem igaz", 1 = "Kicsit igaz" és "2 = nagyon igaz").
Öt alskálát foglal magában: (1) érzelmi tünetek, (2) magatartási problémák, (3) hiperaktivitás, (4) kortárs problémák és (5) proszociális viselkedés.
Az első négy alskála összege (a proszociális viselkedés skála kivételével) lehetővé teszi a nehézségek összességének kiszámítását, amely 0 és 40 között változhat.
A 25 elemen kívül további 5 elemet alkalmaznak a bejelentett problémák gyermek életében gyakorolt hatásának felmérésére.
A kérdőív küszöbértéke 16 vagy több pont a teljes skálán, ami a gyermek érzelmi és viselkedési problémáinak klinikai szintjét jelzi.
|
4 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után)
|
|
Változás (2. kar) "Gyermekviselkedési ellenőrzőlista 1½-5" (CBCL [8]; portugál verzió [9])
Időkeret: 2 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után)
|
A 113 elemből álló kérdőív a gyermek internalizálását (szorongás/depresszió, elszigeteltség, szomatikus panaszok), külsődleges (bűnözés, agresszív viselkedés), szociális, gondolkodási és figyelemproblémáit értékeli.
Minden kérdésre egy 3 fokú likert skálán kell válaszolni (0 = állítás nem igaz, 2 = nagyon igaz vagy gyakran igaz állítás).
|
2 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás (1. ág) „COVID-19 Pandémic Impact Questionnaire”
Időkeret: 3 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
A 25 tételből álló kérdőív a covid-19 járvány családra gyakorolt hatását kívánja felmérni, és erre a szülők válaszolhatnak.
Hat tételt dichotóm skálán, két tételt 3-as skálán, három tételt 4-es skálán, tizenhárom tételt 5-ös skálán, egy tételt 6-os skálán értékelnek. skála.
Öt alskálát tartalmaz: (1) egészség és covid-19 expozíció, (2) családi dinamika, (3) iskola, (4) társas érintkezés és (5) napi viselkedés.
Az öt alskála összege (a proszociális viselkedés skála kivételével) lehetővé teszi a teljes hatás kiszámítását, amely 0 és 86 között változhat, és a hatás nagyobb, ha magasabb a pontszám.
|
3 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
|
Változás (1. kar) „Spence Óvodai Szorongás Skála” (SPAS [10]; portugál változat [11])
Időkeret: 3 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
Szülőknek alkalmazott kérdőív, amely 28 tételből áll, amelyek az óvodáskorban előforduló 5 féle szorongásos zavarral kapcsolatos problémákat mérik fel: generalizált szorongás, szociális szorongás, szeparációs szorongás, testi károsodástól való félelem és kényszeres-kényszeres zavar.
Hat további elem értékeli a poszttraumás stressz-zavar tüneteinek jelenlétét.
Minden kérdésre egy 5 pontos likert skála segítségével válaszolunk (0 = soha - 4 = mindig).
A részeredményeket és az összeredményt az itemekre adott válaszok összegéből számítjuk ki.
|
3 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
|
Változás (1. ág) „Parental Practices Interview” (PPI [12]; portugál változat [13])
Időkeret: 3 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
Merev és inkonzisztens diszciplína skála, amely 16 tételből áll, 7 pontos likert skálán értékelve (1 = soha 7 = mindig).
A magasabb pontszámok merevebb és következetlenebb nevelési gyakorlatokkal járnak.
|
3 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
|
Változás (1. ág) „Parental Reflective Functioning Questionnaire” (PRFQ [14]; portugál verzió [15])
Időkeret: 3 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
A PRFQ egy 18 tételből álló, önbeszámoló többdimenziós kérdőív, amelyet egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
A 0 és 5 év közötti gyermekek szülei számára készült, hogy felmérjék a PRF három kulcsfontosságú dimenzióját: a gyermek mentális állapotai iránti érdeklődést és kíváncsiságot, azt a képességet, hogy felismerjék, hogy a gyermek mentális állapotai esetleg nem teljesen hozzáférhetőek, és a mentalizációs nehézségek.
A PRFQ három alskálát tartalmaz a fent említett dimenziók értékelésére.
Az első alskála: a mentális állapotok pre-mentalizációs módjai (PM), a bizonyosság a mentális állapotokról (CMS), az érdeklődés és kíváncsiság a mentális állapotok iránt (IC).
|
3 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
|
(1. kar) "Brief Problem Monitor" (BPM [16]; portugál változat a kiadványban)
Időkeret: 1 időpont: 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után).
|
A BPM a CBCL csökkentett változata, amelyet a tanulási hatás megelőzésére/szabályozására használnak.
Ez a kérdőív 19 tételből áll, amelyeket egy 0-tól (nem igaz) 2-ig (nagyon igaz) 3-pontos likert skálán értékeltek, és célja, hogy a terápiás folyamat rendszeres nyomon követése révén értékelje a gyermekekkel végzett klinikai beavatkozásra adott válaszokat.
|
1 időpont: 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után).
|
|
„Skills4Parenting+ elégedettségi kérdőív”
Időkeret: 1 időpont: 1. időpont (1 héttel az utolsó edzés után; mindkét kar)
|
33 elemből álló kérdőív, amely a Skills4Parenting+ programmal kapcsolatos szülői elégedettség szintjét kívánja felmérni.
26 tételt értékelnek egy 7 fokú likert skálán, hét tétel pedig nyitott és nem kötelező válasz.
|
1 időpont: 1. időpont (1 héttel az utolsó edzés után; mindkét kar)
|
|
Változás (2. ág) „COVID-19 Pandémic Impact Questionnaire”
Időkeret: 4 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
A 25 tételből álló kérdőív a covid-19 járvány családra gyakorolt hatását kívánja felmérni, és erre a szülők válaszolhatnak.
Hat tételt dichotóm skálán, két tételt 3-as skálán, három tételt 4-es skálán, tizenhárom tételt 5-ös skálán, egy tételt 6-os skálán értékelnek. skála.
Öt alskálát tartalmaz: (1) egészség és covid-19 expozíció, (2) családi dinamika, (3) iskola, (4) társas érintkezés és (5) napi viselkedés.
Az öt alskála összege (a proszociális viselkedés skála kivételével) lehetővé teszi a teljes hatás kiszámítását, amely 0 és 86 között változhat, és a hatás nagyobb, ha magasabb a pontszám.
|
4 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
|
Változás (2. kar) „Spence Óvodai Szorongás Skála” (SPAS [10]; portugál verzió [11])
Időkeret: 4 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
Szülőknek alkalmazott kérdőív, amely 28 tételből áll, amelyek az óvodáskorban előforduló 5 féle szorongásos zavarral kapcsolatos problémákat mérik fel: generalizált szorongás, szociális szorongás, szeparációs szorongás, testi károsodástól való félelem és kényszeres-kényszeres zavar.
Hat további elem értékeli a poszttraumás stressz-zavar tüneteinek jelenlétét.
Minden kérdésre egy 5 pontos likert skála segítségével válaszolunk (0 = soha - 4 = mindig).
A részeredményeket és az összeredményt az itemekre adott válaszok összegéből számítjuk ki.
|
4 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
|
Változás (2. ág) „Parental Practices Interview” (PPI [12]; portugál változat [13])
Időkeret: 4 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
Merev és inkonzisztens diszciplína skála, amely 16 tételből áll, 7 pontos likert skálán értékelve (1 = soha 7 = mindig).
A magasabb pontszámok merevebb és következetlenebb nevelési gyakorlatokkal járnak.
|
4 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
|
Változás (2. ág) „Parental Reflective Functioning Questionnaire” (PRFQ [14]; portugál verzió [15])
Időkeret: 4 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
A PRFQ egy 18 tételből álló, önbeszámoló többdimenziós kérdőív, amelyet egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
A 0 és 5 év közötti gyermekek szülei számára készült, hogy felmérjék a PRF három kulcsfontosságú dimenzióját: a gyermek mentális állapotai iránti érdeklődést és kíváncsiságot, azt a képességet, hogy felismerjék, hogy a gyermek mentális állapotai esetleg nem teljesen hozzáférhetőek, és a mentalizációs nehézségek.
A PRFQ három alskálát tartalmaz a fent említett dimenziók értékelésére.
Az első alskála: a mentális állapotok pre-mentalizációs módjai (PM), a bizonyosság a mentális állapotokról (CMS), az érdeklődés és kíváncsiság a mentális állapotok iránt (IC).
|
4 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); és 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
|
Változás (2. kar) "Brief Problem Monitor" (BPM [16]; portugál verzió a kiadványban)
Időkeret: 2 időpont: 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); és 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után)
|
A BPM a CBCL csökkentett változata, amelyet a tanulási hatás megelőzésére/szabályozására használnak.
Ez a kérdőív 19 tételből áll, amelyeket egy 0-tól (nem igaz) 2-ig (nagyon igaz) 3-pontos likert skálán értékeltek, és célja, hogy a terápiás folyamat rendszeres nyomon követése révén értékelje a gyermekekkel végzett klinikai beavatkozásra adott válaszokat.
|
2 időpont: 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); és 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"Szociodemográfiai kérdőív"
Időkeret: 1 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. ülés előtt; mindkét kar).
|
A Szociodemográfiai Kérdőívet a gyermek és a szülők szociodemográfiai információinak gyűjtésére használták – például nem, életkor, nemzetiség, háztartás tagjai, társadalmi-gazdasági szint és iskolai végzettség.
|
1 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. ülés előtt; mindkét kar).
|
|
Változás (1. kar) "Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála" (WEMWBS [17]; portugál változat [18])
Időkeret: 3 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
Önbeszámoló skála, amely 14 elemből áll, és egy 5 fokozatú likert skálán (1 = soha - 5 = mindig) értékeli a mentális egészséget és jóllétet.
A minimális pontszám 14 pont, a maximális pontszám 70 pont, ahol a magasabb szintek jobb szellemi jóléthez kapcsolódnak.
|
3 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
|
Változás (2. kar) "Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála" (WEMWBS [17]; portugál verzió [18])
Időkeret: 4 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
Önbeszámoló skála, amely 14 elemből áll, és egy 5 fokozatú likert skálán (1 = soha - 5 = mindig) értékeli a mentális egészséget és jóllétet.
A minimális pontszám 14 pont, a maximális pontszám 70 pont, ahol a magasabb szintek jobb szellemi jóléthez kapcsolódnak.
|
4 időpont: 0. időpont (1-2 héttel az 1. foglalkozás előtt); 0+ idő (8 héttel a 0. időpont után); 1. időpont (1 héttel az utolsó ülés után); 2. időpont (8 héttel az utolsó ülés után).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Ravens-Sieberer U, Kaman A, Erhart M, Devine J, Schlack R, Otto C. Impact of the COVID-19 pandemic on quality of life and mental health in children and adolescents in Germany. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):879-889. doi: 10.1007/s00787-021-01726-5. Epub 2021 Jan 25.
- [2] Riegler, L. J., Raj, S. P., Moscato, E. L., Narad, M. E., Kincaid, A., & Wade, S. L. (2020). Pilot trial of a telepsychotherapy parenting skills intervention for veteran families: Implications for managing parenting stress during COVID-19. Journal of Psychotherapy Integration, 30(2), 290. doi: 10.1037/int0000220
- Ensink K, Borelli JL, Roy J, Normandin L, Slade A, Fonagy P. Costs of Not Getting to Know You: Lower Levels of Parental Reflective Functioning Confer Risk for Maternal Insensitivity and Insecure Infant Attachment. Infancy. 2019 Mar;24(2):210-227. doi: 10.1111/infa.12263. Epub 2018 Oct 11.
- [4] Crivello, A.I., Levy, J.A., & Murphy, S.A. 2007a. Evaluation of Sample Size Formulae for Developing Adaptive Treatment Strategies Using a SMART Design. Tech. rept. No. 07-81. University Park, PA: The Pennsylvania State University, The Methodology Center.
- [5] Crivello, A.I., Levy, J.A., & Murphy, S.A. 2007b. Statistical Methodology for a SMART Design in the Development of Adaptive Treatment Strategies. Tech. rept. No. 07-82. University Park, PA: The Pennsylvania State University, The Methodology Center.
- [7] Fleitlich, B., Loureiro, M., Fonseca, A., & Gaspar, F. (2005). Questionário de capacidades e dificuldades (SDQ-Por)[Strengths and Difficulties Questionnaire, Portuguese version]. Retrived from http://www. sdqinfo. org.
- [8] Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2000). Manual for the ASEBA preschool forms and profiles (Vol. 30). Burlington, VT: University of Vermont, Research center for children, youth, & families.
- [9] Achenbach, T. M., Rescorla, L. A., Dias, P., Ramalho, V., Lima, V. S., Machado, B. C., & Gonçalves, M. (2014). Manual do sistema de avaliação empiricamente validado (ASEBA): Um sistema integrado de avaliação com múltiplos informadores. Manual do período pré-escolar e do período escolar. Braga: Psiquilibrios Edições
- Spence SH, Rapee R, McDonald C, Ingram M. The structure of anxiety symptoms among preschoolers. Behav Res Ther. 2001 Nov;39(11):1293-316. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00098-x.
- [11] Almeida, J. P., & Viana, V. (2013). Adaptação da escala de ansiedade pré-escolar, de s. Spence. Psicologia, Saúde & Doenças, 14(3), 470-483.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Sousa PM, Gaspar P, Fonseca H, Gaspar F. Association between treatment adherence and quality of life among overweight adolescents. Cad Saude Publica. 2017 Jan 23;33(1):e00171815. doi: 10.1590/0102-311X00171815.
- [16] Achenbach, T. M., McConaughy, S. H., Ivanova, M. Y., & Rescorla, L. A. (2011). Manual for the ASEBA brief problem monitor (BPM). Burlington, VT: ASEBA, 33
- [17] Stewart-Brown, S., & Janmohamed, K. (2008). Warwick-Edinburgh mental well-being scale. User guide. Version, 1(10.1037).
- [18] Alho, L. J. N. D. S. (2021). Pandemia COVID-19: bem-estar e saúde mental de profissionais da saúde e da educação (Doctoral dissertation).
- Moreira H, Fonseca A. Measuring Parental Reflective Functioning: Further Validation of the Parental Reflective Functioning Questionnaire in Portuguese Mothers of Infants and Young Children. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Aug;54(4):1042-1054. doi: 10.1007/s10578-021-01288-2. Epub 2022 Jan 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEICSH 106/2020
- CIPSI-VC-2020-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Foundation for Science and Technology (FCT))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .