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Psychologische Intervention für die psychische Gesundheit von Kindern basierend auf der elterlichen Reflexionsfunktion zur Verbesserung einer positiven Elternschaft (SK4Parenting+)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Bárbara Figueiredo, University of Minho

Eine psychologische Intervention für psychische Gesundheitsprobleme oder -störungen von Kindern, die auf der elterlichen Reflexionsfunktion basiert, um eine positive Elternschaft in widrigen Situationen zu verbessern

In dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit einer psychologischen Intervention für Vorschulkinder im Alter von 3 bis 6 Jahren mit psychischen Problemen oder Störungen, die aus Widrigkeiten resultieren, überprüfen, Skills4Parenting+.

Skills4Parenting+ mit 6 bis 8 wöchentlichen Sitzungen zielt darauf ab, die psychologischen Probleme oder Störungen des Kindes zu behandeln, basierend auf der elterlichen Reflexionsfunktion, um die positiven Erziehungsfähigkeiten der Eltern als Reaktion auf schwierige Situationen zu aktivieren und zu entwickeln.

Um die Wirksamkeit zu beurteilen, planen wir die Durchführung einer einfachen zweiarmigen RCT-Studie, in der Kinder nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe mit sofortiger Intervention (IIG) oder einer Gruppe mit verzögerter Intervention (DIG) zugeteilt werden.

Der IIG wird zu 3 Zeitpunkten bewertet: Zeitpunkt 0 (Vortest: vor der 1. Sitzung); Zeitpunkt 1 (Nachtest: nach der letzten Sitzung) und Zeitpunkt 2 (Follow-up: 8 Wochen nach der letzten Sitzung). Der DIG wird zu 4 Zeitpunkten bewertet: Zeitpunkt 0 (Vortest 1: vor der 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (Vortest 2: 8 Wochen nach der 1. Sitzung); Zeitpunkt 1 (Nachtest: nach der letzten Sitzung) und Zeitpunkt 2 (Follow-up: 8 Wochen nach der letzten Sitzung). Zwischen jedem Zeitpunkt wird ein Zeitraum von 8 Wochen eingehalten.

In dieser Studie erwarten wir, dass die (1) psychologische Intervention die psychischen Probleme oder Störungen des Kindes signifikant verringert (vom Vortest zum Nachtest); (2) die elterliche Reflexionsfunktion vermittelt die Wirkung der psychologischen Intervention auf die psychischen Probleme oder Störungen des Kindes; (3) die Kinder von IIG zeigen eine signifikante Verbesserung ihrer psychischen Gesundheit im Vergleich zu den Kindern von DIG; und (4) dass die Effekte der psychologischen Intervention (d. h. die Verbesserung der psychischen Gesundheit des Kindes) mittelfristig (vom Posttest bis zur Nachsorge) erhalten bleiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Einführung Aufgrund der negativen Auswirkungen von Widrigkeiten auf die psychische Gesundheit und Entwicklung von Kindern [1] schlägt diese Studie eine Validierung einer psychologischen Intervention, Skills4Parenting+, vor, die darauf abzielt, auf die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Vorschulkindern (3 bis 6 Jahre) einzugehen. , vorbeugend und heilend. Diese Intervention basiert auf starker empirischer Evidenz, wie z. B. Positive parenting from zero to three, die „Online Parenting Pro-Tips (OPPT)“ [2] und parental Reflection Functioning [3].
  2. Ziele Das Ziel dieses Projekts ist die Implementierung und Untersuchung der Wirksamkeit einer psychologischen Intervention, Skills4Parenting+, für Kinder mit psychischen Problemen oder Störungen und deren Familien, die mit schwierigen Situationen verbunden sind.
  3. Methodik 3.1. Teilnehmer Die Zielgruppe dieses Projekts sind Kinder im Alter zwischen 3 und 6 Jahren, einschließlich derjenigen, die die Vorschule des öffentlichen Schulsystems der Gemeinde Guimarães und der aPsi - Psychology Association der Universität von Minho besuchen, und ihre Eltern, die die elterliche Verantwortung tragen. Wenn sie validiert sind, können die Verfahren von Skills4Parenting+ in anderen Community-Kontexten repliziert werden.

Die Rekrutierung von Teilnehmern erfolgt über die Websites: + Citizenship (https://maiscidadania.cim-ave.pt/), CIPsi (https://www.psi.uminho.pt/pt/CIPsi), ProChild CoLAB (http://prochildcolab.pt), APsi-UMinho (https://apsi.uminho.pt) und Guimarães City Hall (https://www.cm-guimaraes.pt), sowie über die sozialen Netzwerke dieser Institutionen. Darüber hinaus werden Plakate an verschiedenen Orten in der Gemeinde Guimarães, Roll-ups bei formellen Veranstaltungen, Postkarten, die an Kinder und Familien verteilt werden, und Informationen über das Projekt in lokalen Zeitungen und im Radio in der Gemeinde Guimarães verbreitet.

Teilnehmer des (1) Screening-Verfahrens, die auf die +Citizenship-Plattform zugreifen (https://maiscidadania.cim-ave.pt/) oder (2) von aPsi sind alle Personen, die selbst an die privatpsychologischen Dienste von aPsi verwiesen werden, die die elterliche Sorge für mindestens ein Kind unter den oben genannten Voraussetzungen tragen, nach Aufklärung über die Ziele in die Teilnahme an der Studie einwilligen und Verfahren, die die Screening-Fragebögen beantworten und die Zulassungskriterien erfüllen.

3.2. Bewertungsverfahren Die psychologische Bewertung des Kindes und seiner Familie zielt darauf ab: (1) die Bedingungen zu validieren, die für die Durchführung einer psychologischen Intervention erforderlich sind, und (2) die psychologische Intervention des Kindes zu leiten.

Wenn der Bericht des Erziehungsberechtigten des Kindes während des Screenings auf Anzeichen für psychische Probleme oder Störungen des Kindes hinweist, wird der Erziehungsberechtigte des Kindes aufgefordert, die psychologische Beurteilung anhand von Fragebögen zu vervollständigen.

Das psychologische Assessment wird größtenteils online durchgeführt und dauert ca. 40 Minuten. Die Fragebögen werden (1) auf der ProChild-Plattform beantwortet, die in die + Citizenship-Plattform integriert ist, und die Child Behaviour Checklist (CBCL) wird per Post verschickt und zurückgeschickt oder (2) persönlich oder per Post in Papierform über die Dienste von aPsi zugestellt.

Nachdem der Erziehungsberechtigte des Kindes die entsprechenden Fragebögen ausgefüllt hat, werden die Screening- und Bewertungsdaten analysiert und in einem Auswertungsbericht zusammengestellt.

Um mit der Auswahl der Kinder und Familien zu beginnen, wird der Erziehungsberechtigte telefonisch kontaktiert, um einen ersten Termin zu vereinbaren. Wenn das Kind die Eignungskriterien erfüllt, werden im Nachhinein die Materialien, die für die Durchführung der Bewertung in der ersten Sitzung erforderlich sind, und die Einverständniserklärung abgegeben. In dieser Einwilligung wird der Erziehungsberechtigte gebeten, a) ihre Teilnahme und die Teilnahme des Kindes an der psychologischen Interventionsphase, b) das Ausfüllen von Fragebögen zur Orientierung und Überwachung der psychologischen Intervention, c) die Durchführung von Online-Sitzungen zu genehmigen, sofern erforderlich, d) die Videoaufzeichnung von Sitzungen und e) die in den Fragebögen bereitgestellten Daten. Der gesetzliche Vormund des Kindes, der den Unterabsätzen a) und b), aber nicht den Unterabsätzen c), d), e) oder f) zustimmt, kann von einer psychologischen Intervention profitieren, wenn dies sein Wille ist.

3.3. Interventionsverfahren Die erste Interventionssitzung besteht aus einer psychologischen Bewertung, die unter anderem darauf abzielt, die Bedingungen zu validieren, die für die Durchführung einer psychologischen Intervention erforderlich sind. Die Sitzung wird mit mindestens einem Erziehungsberechtigten des Kindes geplant und durchgeführt, nachdem er über die Ziele und den Ablauf der psychologischen Intervention informiert und die Einverständniserklärung unterzeichnet hat. Diese Bewertungssitzung dauert 45 bis 60 Minuten. Nach Zustimmung des Erziehungsberechtigten des Kindes wird die Sitzung auf Video aufgezeichnet.

Die Struktur dieser Sitzung besteht aus einem klinischen Interview, das sich an die Eltern richtet und die Elemente berücksichtigt, die sich aus dem Bewertungsbericht ergeben.

Wenn das Kind eines der Ausschlusskriterien erfüllt, wird es im Rahmen dieses Programms nicht weiterverfolgt und an einen geeigneten Dienst verwiesen. Für Kinder, die nicht an der Studie teilnehmen, wird eine Online-Sitzung angesetzt, um die Ergebnisse zurückzugeben und den Ausschluss und/oder die Überweisung zu begründen. Für Kinder, die in die Intervention eingeschlossen werden, wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt. Demnach kann die nächste Sitzung für die folgende Woche (IIG) oder bis zu acht Wochen nach der ersten Sitzung (DIG) angesetzt werden. Teilnehmer, die acht Wochen warten, werden über die Telefonleitung und E-Mail informiert, die sie bei Bedarf nutzen können.

Die psychologische Intervention wird von Psychologen durchgeführt, die vom Orden der portugiesischen Psychologen (OPP) ordnungsgemäß akkreditiert sind. Es wird online oder persönlich gemäß den Aktualisierungen der Empfehlungen der Generaldirektion für Gesundheit (DGS) in Bezug auf die Entwicklung der Pandemie durchgeführt.

3.4. Randomisierung und Monitoring Dieses Projekt betrachtet eine einfache zweiarmige RCT mit dem Ziel, die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Interventionsgruppen (IIG, DIG) zuzuweisen, um die Wirksamkeit einer psychologischen Intervention im Vergleich zu einer Warteliste zu bewerten. Diese Warteliste erleichtert auch die Verwaltung der Ressourcen für die in diesem Projekt vorgesehene Intervention.

Es wird auch eine Überwachung durchgeführt (durch Antworten auf Bewertungsfragebögen) mit den Zielen (1) die Situation des Kindes und der Familie zu überwachen, die auf eine psychologische Intervention warten, (2) die Reaktion des Kindes und der Familie auf die Intervention zu überwachen und (3 ) Bewertung der Wirksamkeit der bereitgestellten Interventionsprogramme.

Falls das Kind Teil der psychologischen Intervention Skills4Parenting+ ist, wird es einem Randomisierungsprozess unterzogen, bei dem es anhand einer vom Computer generierten Folge von Zufallszahlen einer der beiden Gruppen zugeordnet wird. Bei dieser Randomisierung wird die Hälfte der Kinder der psychologischen Intervention (IIG) zugeteilt, die andere Hälfte einer Warteliste (DIG; nach acht Wochen).

Nach der letzten Sitzung (6. oder 8. Sitzung) der psychologischen Intervention wird eine Bewertung durchgeführt, um zu überprüfen, ob das Kind signifikante Verbesserungen zeigt oder ob es weiterhin psychopathologische Symptome hat. Nach Abschluss der Bewertung werden Fälle, die mindestens zwei der folgenden Elemente aufweisen, an eine gezielte Therapie überwiesen, die speziell auf die Probleme des Kindes zugeschnitten ist: (1) SDQ höher als der Grenzwert (≥16), (2) Indikation von ein oder mehrere Traumaelemente in SPAS und (3) anhaltende Auswirkungen der Auswirkungen der nachteiligen Situation.

Nach Beendigung der psychologischen Intervention findet 8 Wochen später eine Nachsorgesitzung statt.

3.5. Datenanalyseverfahren Mindestens 60 Kinder und ihre Familien werden im Rahmen der vorgeschlagenen psychologischen Intervention rekrutiert. Bei n ≥ 30 in jeder Gruppe (2 Gruppen) hat die Wirksamkeitsstudie der psychologischen Intervention eine Power von + 95 %, um mittlere bis hohe Effekte zu erkennen (Stichprobenrechner für SMART-Designs; 4,5).

Wenn während der deskriptiven Analyse fehlende Daten verifiziert werden, werden die Daten imputiert (wenn der Prozentsatz fehlender Daten niedrig ist) oder entfernt (wenn der Prozentsatz fehlender Daten hoch ist).

Die Daten werden mit der Statistiksoftware SPSS Version 27 ausgewertet. Die Normalität der Daten wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test verifiziert.

Es werden deskriptive Analysen und Tests auf Unterschiede zwischen den Gruppen durchgeführt (T-Test oder nichtparametrisches Äquivalent).

Um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, wird eine ANOVA und MANOVA wiederholter Messungen mit den verschiedenen Ergebnisvariablen, mit einem intrasubjektiven Faktor (Evaluierungszeitpunkte: Zeit 0, Zeit 0+, Zeit 1, Zeit 2) und mit Faktor durchgeführt zwischen Gruppen (IIG, DIH).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-057
        • Rekrutierung
        • University of Minho
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 3 und 6 Jahren, einschließlich
  • Signalisierung im Screening (≥16 in der SDQ-Gesamtskala)
  • CBCL (d. h. ≥60 auf der Internalisierungs- und/oder Externalisierungsskala) ODER Eltern berichten von einer starken pandemischen Auswirkung
  • Einverständniserklärung und Verpflichtung der Eltern zur geplanten psychologischen Intervention.
  • Elternteil ist der gesetzliche Vormund des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Sie erhalten bereits psychologische Intervention
  • Vorhandensein psychischer Probleme, die nicht mit einer widrigen Situation zusammenhängen oder wahrscheinlich nicht im Rahmen der vorgeschlagenen Intervention überwacht werden (z. B. Autismus-Spektrum oder Störungen der geistigen Entwicklung oder häusliche Gewalt, Vernachlässigung oder Missbrauch vor der widrigen Situation);
  • Sprechen oder verstehen Sie kein Portugiesisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Interventionsgruppe (IIG)
Die Teilnehmer erhalten zunächst eine Sitzung zur psychologischen Begutachtung. Am Ende der Sitzung ist die zweite Sitzung für die folgende Woche geplant, in der Feedback zur Bewertung gegeben wird. Wenn die Teilnehmer in der zweiten Sitzung einverstanden sind, mit der psychologischen Intervention fortzufahren, werden die verbleibenden 4-6 Sitzungen von Skills4Parenting+ durchgeführt.
Verhalten: Skills4Parenting+
Skills4Parenting+ hat 6-8 wöchentliche individuelle Online-Sitzungen (50 min) + 8-wöchige Nachbereitung. Zuerst eine Bewertungssitzung der positiven Erziehungsfähigkeiten (PPS) der Eltern, basierend auf der Beobachtung der Mutter/Vater-Kind-Interaktion. Die folgenden Sitzungen zielen darauf ab, (1) die elterliche Reflexionsfunktion zu fördern, das Verständnis der Eltern für die Probleme des Kindes zu verbessern und (2) PPS zu aktivieren, um die Probleme des Kindes zu lösen. Schriftliche Aufzeichnungen problematischer Situationen, in denen die Probleme des Kindes auftreten, werden analysiert (d. h. das Verhalten, die Gedanken und Gefühle des Kindes und der Eltern) (Intersessionsaktivität) und werden reflektiert, verstanden und durch PPS gelöst. PPS-Implementierungen werden analysiert, um die Änderungen in Kind und Eltern zu verstehen. Zukünftige Situationen und die Aktivierung geeigneter PPS werden antizipiert, um mögliche bevorstehende Probleme des Kindes im Zusammenhang mit Widrigkeiten zu lösen. Wenn die therapeutischen Ziele nicht vollständig erreicht wurden, werden zwei zusätzliche Sitzungen (insgesamt 8 statt 6) hinzugefügt.
Sonstiges: Verzögerte Interventionsgruppe (DIG)
Wartelisten-Vergleicher (Nocebo): Die Teilnehmer erhalten zunächst eine Sitzung zur psychologischen Begutachtung. Am Ende der Sitzung werden die Teilnehmer darüber informiert, dass sie kontaktiert werden, um die zweite Sitzung zu vereinbaren, in der Feedback zur Bewertung gegeben wird. Die Teilnehmer werden in derselben Woche kontaktiert, um die zweite Sitzung 8 Wochen nach der ersten Sitzung zu planen. Wenn die Teilnehmer in der zweiten Sitzung einverstanden sind, mit der psychologischen Intervention fortzufahren, werden die verbleibenden 4-6 Sitzungen von Skills4Parenting+ durchgeführt.
Sonstiges: Warteliste (nocebo)
Die Teilnehmer warten nach der Bewertungssitzung acht Wochen lang auf die psychologische Intervention (Skills4Parenting+).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung (Arm 1) „Strengths & Difficulties Questionnaire“ (SDQ [6]; portugiesische Version [7])
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Fragebogen mit 25 Items zur Erfassung emotionaler und verhaltensbezogener Probleme, die von Eltern und Lehrern von Kindern im Alter von 3 bis 16 Jahren beantwortet werden können. In dieser Studie wird nur die Version für Eltern verwendet. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (0 = „trifft nicht zu“, 1 = „trifft eher zu“ und „2 = trifft sehr zu“). Er umfasst fünf Subskalen: (1) emotionale Symptome, (2) Verhaltensprobleme, (3) Hyperaktivität, (4) Peer-Probleme und (5) prosoziales Verhalten. Die Summe der ersten vier Subskalen (mit Ausnahme der Skala prosoziales Verhalten) erlaubt die Berechnung der Summe der Schwierigkeiten, die zwischen 0 und 40 variieren kann. Zusätzlich zu den 25 Items werden 5 zusätzliche Items angewendet, um die Auswirkung der berichteten Probleme auf das Leben des Kindes zu beurteilen. Der Grenzwert des Fragebogens liegt bei 16 oder mehr Punkten auf der Gesamtskala, was das klinische Ausmaß der emotionalen und Verhaltensprobleme des Kindes anzeigt.
3 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Change (Arm 1) „Child Behavior Checklist 1½-5“ (CBCL [8]; portugiesische Version [9])
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung)
Fragebogen bestehend aus 113 Items, die Internalisierung (d. h. Angst/Depression, Isolation, somatische Beschwerden), Externalisierung (d. h. delinquentes Verhalten, aggressives Verhalten), soziale, Denk- und Aufmerksamkeitsprobleme des Kindes erfassen. Jedes Item wird auf einer 3-stufigen Likert-Skala beantwortet (0 = Aussage trifft nicht zu bis 2 = Aussage trifft sehr zu oder trifft oft zu).
2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung)
Änderung (Arm 2) „Strengths & Difficulties Questionnaire“ (SDQ [6]; portugiesische Version [7])
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung)
Fragebogen mit 25 Items zur Erfassung emotionaler und verhaltensbezogener Probleme, die von Eltern und Lehrern von Kindern im Alter von 3 bis 16 Jahren beantwortet werden können. In dieser Studie wird nur die Version für Eltern verwendet. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (0 = „trifft nicht zu“, 1 = „trifft eher zu“ und „2 = trifft sehr zu“). Er umfasst fünf Subskalen: (1) emotionale Symptome, (2) Verhaltensprobleme, (3) Hyperaktivität, (4) Peer-Probleme und (5) prosoziales Verhalten. Die Summe der ersten vier Subskalen (mit Ausnahme der Skala prosoziales Verhalten) erlaubt die Berechnung der Summe der Schwierigkeiten, die zwischen 0 und 40 variieren kann. Zusätzlich zu den 25 Items werden 5 zusätzliche Items angewendet, um die Auswirkung der berichteten Probleme auf das Leben des Kindes zu beurteilen. Der Grenzwert des Fragebogens liegt bei 16 oder mehr Punkten auf der Gesamtskala, was das klinische Ausmaß der emotionalen und Verhaltensprobleme des Kindes anzeigt.
4 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung)
Change (Arm 2) „Child Behavior Checklist 1½-5“ (CBCL [8]; portugiesische Version [9])
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung)
Fragebogen bestehend aus 113 Items, die Internalisierung (d. h. Angst/Depression, Isolation, somatische Beschwerden), Externalisierung (d. h. delinquentes Verhalten, aggressives Verhalten), soziale, Denk- und Aufmerksamkeitsprobleme des Kindes erfassen. Jedes Item wird auf einer 3-stufigen Likert-Skala beantwortet (0 = Aussage trifft nicht zu bis 2 = Aussage trifft sehr zu oder trifft oft zu).
2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung (Arm 1) „COVID-19 Pandemic Impact Questionnaire“
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Fragebogen bestehend aus 25 Elementen, die darauf abzielen, die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die Familie zu bewerten, die von den Eltern beantwortet werden können. Sechs Items werden auf einer dichotomen Skala bewertet, zwei Items werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet, drei Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, dreizehn Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet und ein Item wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet Skala. Er umfasst fünf Subskalen: (1) Gesundheit und Covid-19-Exposition, (2) Familiendynamik, (3) Schule, (4) Sozialkontakte und (5) Alltagsverhalten. Die Summe der fünf Subskalen (mit Ausnahme der Skala für prosoziales Verhalten) ermöglicht die Berechnung der Gesamtwirkung, die zwischen 0 und 86 variieren kann, wobei die Wirkung größer ist, wenn die Punktzahl höher ist.
3 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Änderung (Arm 1) „Spence Preschool Anxiety Scale“ (SPAS [10]; portugiesische Version [11])
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Fragebogen für Eltern, bestehend aus 28 Items, die Probleme im Zusammenhang mit 5 Arten von Angststörungen im Vorschulalter bewerten: Generalisierte Angst, soziale Angst, Trennungsangst, Angst vor körperlichen Schäden und Zwangsstörungen. Sechs zusätzliche Items bewerten das Vorhandensein von Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung. Jedes Item wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = nie bis 4 = immer) beantwortet. Die Teilergebnisse und das Gesamtergebnis errechnen sich aus der Summe der Antworten auf die Items.
3 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Änderung (Arm 1) „Parental Practices Interview“ (PPI [12]; portugiesische Version [13])
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Starre und inkonsistente Disziplinskala, bestehend aus 16 Items, bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = nie bis 7 = immer). Höhere Werte sind mit starreren und inkonsequenteren Erziehungspraktiken verbunden.
3 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Änderung (Arm 1) „Parental Reflective Functioning Questionnaire“ (PRFQ [14]; portugiesische Version [15])
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
PRFQ ist ein mehrdimensionaler Fragebogen mit 18 Fragen zum Selbstbericht, der auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) reicht. Es wurde für Eltern von Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren entwickelt, um drei Schlüsseldimensionen von PRF zu beurteilen: Interesse und Neugier an den mentalen Zuständen eines Kindes, die Fähigkeit zu erkennen, dass die mentalen Zustände eines Kindes möglicherweise nicht vollständig zugänglich sind, und Schwierigkeiten mit der Mentalisierung. Der PRFQ umfasst drei Subskalen zur Erfassung der oben genannten Dimensionen. Die erste Subskala, Pre-Mentalizing Modes of Mental States (PM), Certainty about Mental States (CMS), Interest and Curiosity in Mental States (IC).
3 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
(Arm 1) „Brief Problem Monitor“ (BPM [16]; portugiesische Version in Veröffentlichung)
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: Zeitpunkt 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung).
BPM ist eine reduzierte Version von CBCL, die verwendet wird, um den Lerneffekt zu verhindern/kontrollieren. Dieser Fragebogen besteht aus 19 Punkten, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (stimmt nicht) bis 2 (stimmt sehr) bewertet und zielt darauf ab, die Antworten auf die klinische Intervention bei Kindern durch regelmäßige Überwachung des therapeutischen Prozesses zu bewerten.
1 Zeitpunkt: Zeitpunkt 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung).
"Skills4Parenting+ Zufriedenheitsfragebogen"
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: Zeitpunkt 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung; beide Arme)
Fragebogen bestehend aus 33 Items, die die Zufriedenheit der Eltern mit dem Programm Skills4Parenting+ erfassen sollen. 26 Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet und sieben Items sind offene und optionale Antworten.
1 Zeitpunkt: Zeitpunkt 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung; beide Arme)
Änderung (Arm 2) „COVID-19 Pandemic Impact Questionnaire“
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Fragebogen bestehend aus 25 Elementen, die darauf abzielen, die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die Familie zu bewerten, die von den Eltern beantwortet werden können. Sechs Items werden auf einer dichotomen Skala bewertet, zwei Items werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet, drei Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, dreizehn Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet und ein Item wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet Skala. Er umfasst fünf Subskalen: (1) Gesundheit und Covid-19-Exposition, (2) Familiendynamik, (3) Schule, (4) Sozialkontakte und (5) Alltagsverhalten. Die Summe der fünf Subskalen (mit Ausnahme der Skala für prosoziales Verhalten) ermöglicht die Berechnung der Gesamtwirkung, die zwischen 0 und 86 variieren kann, wobei die Wirkung größer ist, wenn die Punktzahl höher ist.
4 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Änderung (Arm 2) „Spence Preschool Anxiety Scale“ (SPAS [10]; portugiesische Version [11])
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Fragebogen für Eltern, bestehend aus 28 Items, die Probleme im Zusammenhang mit 5 Arten von Angststörungen im Vorschulalter bewerten: Generalisierte Angst, soziale Angst, Trennungsangst, Angst vor körperlichen Schäden und Zwangsstörungen. Sechs zusätzliche Items bewerten das Vorhandensein von Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung. Jedes Item wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = nie bis 4 = immer) beantwortet. Die Teilergebnisse und das Gesamtergebnis errechnen sich aus der Summe der Antworten auf die Items.
4 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Änderung (Arm 2) „Parental Practices Interview“ (PPI [12]; portugiesische Version [13])
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Starre und inkonsistente Disziplinskala, bestehend aus 16 Items, bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = nie bis 7 = immer). Höhere Werte sind mit starreren und inkonsequenteren Erziehungspraktiken verbunden.
4 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Änderung (Arm 2) „Parental Reflective Functioning Questionnaire“ (PRFQ [14]; portugiesische Version [15])
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
PRFQ ist ein mehrdimensionaler Fragebogen mit 18 Fragen zum Selbstbericht, der auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) reicht. Es wurde für Eltern von Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren entwickelt, um drei Schlüsseldimensionen von PRF zu beurteilen: Interesse und Neugier an den mentalen Zuständen eines Kindes, die Fähigkeit zu erkennen, dass die mentalen Zustände eines Kindes möglicherweise nicht vollständig zugänglich sind, und Schwierigkeiten mit der Mentalisierung. Der PRFQ umfasst drei Subskalen zur Erfassung der oben genannten Dimensionen. Die erste Subskala, Pre-Mentalizing Modes of Mental States (PM), Certainty about Mental States (CMS), Interest and Curiosity in Mental States (IC).
4 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); und Zeit 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Change (Arm 2) „Brief Problem Monitor“ (BPM [16]; portugiesische Version in Veröffentlichung)
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); und Zeitpunkt 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung)
BPM ist eine reduzierte Version von CBCL, die verwendet wird, um den Lerneffekt zu verhindern/kontrollieren. Dieser Fragebogen besteht aus 19 Punkten, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (stimmt nicht) bis 2 (stimmt sehr) bewertet und zielt darauf ab, die Antworten auf die klinische Intervention bei Kindern durch regelmäßige Überwachung des therapeutischen Prozesses zu bewerten.
2 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); und Zeitpunkt 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Soziodemografischer Fragebogen"
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor der 1. Sitzung; beide Arme).
Der soziodemografische Fragebogen wurde verwendet, um soziodemografische Informationen des Kindes und der Eltern zu erheben – wie Geschlecht, Alter, Nationalität, Haushaltsmitglieder, sozioökonomisches Niveau und Schulbildung.
1 Zeitpunkt: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor der 1. Sitzung; beide Arme).
Änderung (Arm 1) „Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale“ (WEMWBS [17]; portugiesische Version [18])
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); Zeitpunkt 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Selbstberichtsskala bestehend aus 14 Items, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = nie bis 5 = immer), um die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden zu beurteilen. Die Mindestpunktzahl beträgt 14 Punkte und die Höchstpunktzahl 70 Punkte, wobei die höheren Stufen mit einem besseren psychischen Wohlbefinden verbunden sind.
3 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); Zeitpunkt 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Änderung (Arm 2) „Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale“ (WEMWBS [17]; portugiesische Version [18])
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); Zeitpunkt 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).
Selbstberichtsskala bestehend aus 14 Items, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = nie bis 5 = immer), um die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden zu beurteilen. Die Mindestpunktzahl beträgt 14 Punkte und die Höchstpunktzahl 70 Punkte, wobei die höheren Stufen mit einem besseren psychischen Wohlbefinden verbunden sind.
4 Zeitpunkte: Zeitpunkt 0 (1-2 Wochen vor 1. Sitzung); Zeitpunkt 0+ (8 Wochen nach Zeitpunkt 0); Zeit 1 (1 Woche nach der letzten Sitzung); Zeitpunkt 2 (8 Wochen nach der letzten Sitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minho

Mitarbeiter

Psychology Research Center (CIPsi)
Psychology Association of the University of Minho (aPsi-UMinho)
ProChild CoLAB - The Collaborative Laboratory against child poverty and social exclusion
Guimaraes City Hall
REN - Redes Energéticas Nacionais, SGPS, S.A
Foundation for Science and Technology (FCT)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEICSH 106/2020
  • CIPSI-VC-2020-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Foundation for Science and Technology (FCT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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