Психологическое вмешательство для психического здоровья ребенка, основанное на родительском рефлексивном функционировании, для усиления позитивного воспитания (SK4Parenting+)
Психологическое вмешательство при проблемах или расстройствах психического здоровья детей, основанное на родительском рефлексивном функционировании, для усиления позитивного воспитания в неблагоприятных ситуациях
В этом исследовании мы стремимся проверить эффективность психологического вмешательства для детей дошкольного возраста в возрасте от 3 до 6 лет с психологическими проблемами или расстройствами, возникшими в результате невзгод, Skills4Parenting+.
Программа Skills4Parenting+, состоящая из 6–8 еженедельных занятий, направлена на лечение психологических проблем или расстройств ребенка, основанных на родительском рефлексивном функционировании, на активацию и развитие позитивных родительских навыков в ответ на неблагоприятные ситуации.
Для оценки эффективности мы планируем провести простое РКИ с двумя группами, в котором детей случайным образом распределяют в группу немедленного вмешательства (IIG) или группу отсроченного вмешательства (DIG).
IIG будет оцениваться в 3 временных точках: время 0 (предварительное тестирование: перед 1-й сессией); Время 1 (пост-тест: после последнего сеанса) и Время 2 (последующее наблюдение: 8 недель после последнего сеанса). DIG будет оцениваться в 4 временных точках: время 0 (предтест 1: перед 1-й сессией); Время 0+ (претест 2: 8 недель после 1-го сеанса); Время 1 (пост-тест: после последнего сеанса) и Время 2 (последующее наблюдение: 8 недель после последнего сеанса). Период времени в 8 недель будет поддерживаться между каждой временной точкой.
В этом исследовании мы ожидаем, что (1) психологическое вмешательство значительно уменьшит психологические проблемы или расстройства ребенка (от предварительного до послетестового); (2) родительское рефлексивное функционирование опосредует влияние психологического вмешательства на психологические проблемы или расстройства ребенка; (3) дети из IIG продемонстрируют значительное улучшение своего психического здоровья по сравнению с детьми из DIG; и (4) чтобы эффект психологического вмешательства (т. е. улучшение психического здоровья ребенка) сохранялся в среднесрочной перспективе (от посттеста до последующего наблюдения).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Введение В связи с негативным влиянием невзгод на психическое здоровье и развитие ребенка [1] в этом исследовании предлагается валидация психологического вмешательства Skills4Parenting+, которое направлено на удовлетворение потребностей в психическом здоровье детей дошкольного возраста (от 3 до 6 лет). , в профилактическом и лечебном порядке. Это вмешательство основано на убедительных эмпирических данных, таких как «Позитивное воспитание детей от нуля до трех лет», «Онлайн-советы по воспитанию детей (OPPT)» [2] и родительское рефлексивное функционирование [3].
- Цели Целью данного проекта является внедрение и изучение эффективности психологического вмешательства Skills4Parenting+ для детей с психологическими проблемами или расстройствами и их семей, связанных с неблагоприятными ситуациями.
- Методология 3.1. Участники Целевой группой этого проекта являются дети в возрасте от 3 до 6 лет, в том числе посещающие дошкольные учреждения системы государственных школ муниципалитета Гимарайнш и Ассоциации психологов aPsi Университета Минью, а также их родители. которые несут родительские обязанности. В случае подтверждения процедуры Skills4Parenting+ могут быть воспроизведены в других контекстах сообщества.
Набор участников осуществляется через сайты: + Гражданство (https://maiscidadania.cim-ave.pt/), CIPsi (https://www.psi.uminho.pt/pt/CIPsi), ProChild CoLAB (http://prochildcolab.pt), APsi-UMinho (https://apsi.uminho.pt) и мэрии Гимарайнша (https://www.cm-guimaraes.pt), а также через социальные сети этих учреждений. Кроме того, в местных газетах и радио муниципалитета Гимарайнш будут распространяться плакаты в различных местах муниципалитета Гимарайнш, рекламные ролики официальных мероприятий, открытки, доставленные детям и семьям, а также информация о проекте.
Участники (1) процедуры проверки, имеющие доступ к платформе + Citizenship (https://maiscidadania.cim-ave.pt/) или (2) aPsi - это все те, кто самостоятельно обращается в частные психологические службы aPsi, которые несут родительские обязанности по крайней мере в отношении одного ребенка при указанных выше условиях, соглашаются участвовать в исследовании после того, как будут проинформированы о целях и процедур, кто отвечает на скрининговые анкеты и соответствует критериям приемлемости.
3.2. Процедуры оценки Психологическая оценка ребенка и его семьи направлена на: (1) подтверждение условий, необходимых для осуществления психологического вмешательства, и (2) направление психологического вмешательства ребенка.
Если в отчете законного опекуна ребенка во время скрининга указываются признаки психологических проблем или расстройств у ребенка, законному опекуну ребенка предлагается пройти психологическую оценку с помощью вопросников.
Психологическая оценка проводится в основном онлайн и длится около 40 минут. На анкеты отвечают (1) на платформе ProChild, интегрированной с платформой + Citizenship, а контрольный список поведения ребенка (CBCL) отправляется и возвращается по почте или (2) доставляется лично или по почте, в бумажном виде, через службы aPsi.
После заполнения законным опекуном ребенка соответствующих вопросников данные скрининга и оценки анализируются и обобщаются в отчете об оценке.
Чтобы начать отбор детей и семей, с законным опекуном ребенка связываются по телефону, чтобы назначить первичную встречу. Впоследствии, если ребенок соответствует критериям приемлемости, материалы, необходимые для проведения оценки на первом сеансе и информированного согласия, доставляются. В этом согласии законному опекуну ребенка предлагается разрешить а) свое участие и участие ребенка в фазе психологического вмешательства, б) заполнение анкет для ориентации и мониторинга психологического вмешательства, в) проведение онлайн-сеансов, если необходимо, г) видеозапись сеансов и д) данные, указанные в анкетах. Законный опекун ребенка, который согласен с подпунктами а) и б), но не с подпунктами с), г), д) или е), может воспользоваться психологическим вмешательством, если на то есть его воля.
3.3. Процедуры вмешательства Первый сеанс вмешательства состоит из психологической оценки, цель которой, среди прочего, подтвердить условия, необходимые для проведения психологического вмешательства. Сеанс назначается и проводится как минимум с одним из законных опекунов ребенка после информирования о целях и процедурах психологического вмешательства и подписания информированного согласия. Эта оценочная сессия длится от 45 до 60 минут. После согласия законного представителя ребенка сеанс записывается на видео.
Структура этого занятия состоит из клинического интервью, адресованного родителям, с учетом элементов, вытекающих из отчета об оценке.
Если ребенок соответствует какому-либо критерию исключения, его не обслуживают в рамках этой Программы и направляют в соответствующую службу. Для детей, не участвующих в исследовании, будет запланировано онлайн-совещание, на котором будут представлены результаты и обосновано исключение и/или направление. Для детей, включенных в программу вмешательства, будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Согласно ему, следующий сеанс может быть назначен на следующую неделю (IIG) или до восьми недель после первого сеанса (DIG). Участникам, которые ждут восемь недель, сообщают телефонную линию и адрес электронной почты, которыми они могут воспользоваться в случае необходимости.
Психологическое вмешательство осуществляется психологами, должным образом аккредитованными Орденом португальских психологов (OPP). Он проводится онлайн или лично в соответствии с обновлениями рекомендаций Главного управления здравоохранения (DGS) в отношении развития пандемии.
3.4. Рандомизация и мониторинг В этом проекте рассматривается простое РКИ с двумя группами с целью случайного распределения участников в две группы вмешательства (IIG, DIG) для оценки эффективности психологического вмешательства по сравнению со списком ожидания. Этот список ожидания также облегчает управление ресурсами для вмешательства, предусмотренного в этом проекте.
Мониторинг также осуществляется (через ответы на оценочные анкеты) с целью (1) наблюдения за положением ребенка и семьи, ожидающих психологического вмешательства, (2) наблюдения за реакцией ребенка и семьи на вмешательство и (3). ) оценить эффективность предоставленных программ вмешательства.
Если ребенок участвует в психологическом вмешательстве Skills4Parenting+, он будет подвергнут процессу рандомизации и будет распределен в одну из двух групп с учетом последовательности случайных чисел, сгенерированных компьютером. При этой рандомизации половина детей будет направлена на психологическое вмешательство (IIG), а другая половина — в лист ожидания (DIG; через восемь недель).
После последнего сеанса (6-го или 8-го сеанса) психологического вмешательства проводится оценка, чтобы убедиться, что у ребенка наблюдаются значительные улучшения или у него сохраняются психопатологические симптомы. После завершения оценки случаи, в которых присутствуют по крайней мере два из следующих элементов, направляются на таргетную терапию, характерную для проблем ребенка: (1) SDQ выше точки отсечки (≥16), (2) указание на один или несколько элементов травмы в СПАС и (3) продолжающееся воздействие последствий неблагоприятной ситуации.
После окончания психологического вмешательства через 8 недель будет проведена последующая сессия.
3.5. Процедуры анализа данных Не менее 60 детей и их семей будут привлечены в рамках предлагаемого психологического вмешательства. При n ≥ 30 в каждой группе (2 группы) исследование эффективности психологического вмешательства имеет мощность + 95% для выявления эффектов от среднего до высокого (калькулятор размера выборки для SMART-проектов; 4,5).
Если отсутствующие данные будут проверены в ходе описательного анализа, данные будут импутированы (если процент отсутствующих данных низкий) или удален (если процент отсутствующих данных высок).
Данные будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения SPSS версии 27. Нормальность данных будет проверена с помощью теста Колмогорова-Смирнова.
Будут проведены описательные анализы и тесты различий между группами (Т-тест или непараметрический эквивалент).
Чтобы оценить эффективность вмешательства, ANOVA и MANOVA повторных измерений будут проводиться с различными переменными результата, с внутрисубъектным фактором (моменты оценки: время 0, время 0+, время 1, время 2) и с фактором между группами (IIG, DIH).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bárbara Figueiredo
- Номер телефона: +351 939993937
- Электронная почта: bbfi@psi.uminho.pt
Места учебы
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-057
- Рекрутинг
- University of Minho
-
Контакт:
- University of Minho
- Номер телефона: +351 253 601 100
- Электронная почта: gcii@reitoria.uminho.pt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 6 лет включительно
- Сигнализация при скрининге (≥16 по общей шкале SDQ)
- CBCL (т. е. ≥60 по шкале интернализации и/или экстернализации) ИЛИ родители сообщают о сильном воздействии пандемии
- Информированное согласие родителей и приверженность запланированному психологическому вмешательству.
- Родитель является законным опекуном ребенка
Критерий исключения:
- Уже получает психологическое вмешательство
- Наличие психологических проблем, не связанных с неблагоприятной ситуацией или вряд ли подлежащих мониторингу в рамках предлагаемого вмешательства (например, аутистический спектр или нарушения интеллектуального развития или насилие в семье, пренебрежение или жестокое обращение до неблагоприятной ситуации);
- Не говорите и не понимаете по-португальски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного вмешательства (IIG)
Сначала участники получают один сеанс психологической оценки.
В конце сессии на следующей неделе запланирована вторая сессия, на которой будет предоставлена обратная связь по оценке.
Если на второй сессии участники соглашаются продолжить психологическое вмешательство, то проводятся оставшиеся 4-6 сессий Skills4Parenting+.
|
Skills4Parenting+ включает 6-8 еженедельных индивидуальных онлайн-сессий (50 мин) + 8-недельное последующее наблюдение.
Во-первых, сеанс оценки положительных родительских навыков (PPS) родителей, основанный на наблюдении за взаимодействием матери/отца и ребенка.
Следующие занятия направлены на (1) поощрение рефлексивного функционирования родителей, улучшение понимания родителями проблем ребенка и (2) активацию PPS для решения проблем ребенка.
Письменные регистры проблемных ситуаций, в которых возникают и анализируются проблемы ребенка (т. е. поведение, мысли и чувства ребенка и родителей) (межсессионная деятельность), анализируются, понимаются и решаются с помощью ППС.
Реализации PPS анализируются, чтобы понять изменения в дочернем и родительском процессах.
Ожидаются будущие ситуации и активация соответствующих ППС, чтобы решить потенциальные предстоящие проблемы ребенка, связанные с невзгодами.
Когда терапевтические цели не достигнуты полностью, добавляются два дополнительных сеанса (всего 8 вместо 6).
|
|
Другой: Группа отсроченного вмешательства (DIG)
Компаратор списка ожидания (ноцебо): участники сначала получают один сеанс психологической оценки.
В конце сессии участников информируют о том, что с ними свяжутся, чтобы запланировать вторую сессию, где будет предоставлена обратная связь об оценке.
С участниками связываются в течение той же недели, чтобы запланировать вторую сессию через 8 недель после первой сессии.
Если на второй сессии участники соглашаются продолжить психологическое вмешательство, то проводятся оставшиеся 4-6 сессий Skills4Parenting+.
|
Участники ждут психологического вмешательства (Skills4Parenting+) в течение восьми недель после сеанса оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (Руководство 1) «Опросник сильных сторон и трудностей» (SDQ [6]; португальская версия [7])
Временное ограничение: 3 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
Анкета с 25 пунктами, целью которых является оценка эмоциональных и поведенческих проблем, на которые могут ответить родители и учителя детей от 3 до 16 лет.
В данном исследовании используется только версия для родителей.
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале (0 = «Неправда», 1 = «Отчасти правда» и «2 = Совершенно верно»).
Он состоит из пяти подшкал: (1) эмоциональные симптомы, (2) проблемы с поведением, (3) гиперактивность, (4) проблемы со сверстниками и (5) просоциальное поведение.
Сумма первых четырех подшкал (за исключением шкалы просоциального поведения) позволяет рассчитать сумму трудностей, которая может варьироваться от 0 до 40.
В дополнение к 25 пунктам применяются 5 дополнительных пунктов для оценки влияния заявленных проблем на жизнь ребенка.
Пороговое значение опросника составляет 16 и более баллов по общей шкале, что указывает на клинический уровень эмоционально-поведенческих проблем ребенка.
|
3 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
|
Изменение (Рука 1) «Контрольный список поведения ребенка 1½–5» (CBCL [8]; португальская версия [9])
Временное ограничение: 2 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса)
|
Анкета, состоящая из 113 пунктов, которые оценивают интернализацию (т. е. тревогу/депрессию, изоляцию, соматические жалобы), экстернализацию (т. е. делинквентное поведение, агрессивное поведение), социальные проблемы, проблемы мышления и внимания ребенка.
Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта (от 0 = утверждение неверно до 2 = утверждение, которое очень верно или часто верно).
|
2 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса)
|
|
Изменение (Руководство 2) «Опросник сильных сторон и трудностей» (SDQ [6]; португальская версия [7])
Временное ограничение: 4 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 0+ (8 недель после Времени 0); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса)
|
Анкета с 25 пунктами, целью которых является оценка эмоциональных и поведенческих проблем, на которые могут ответить родители и учителя детей от 3 до 16 лет.
В данном исследовании используется только версия для родителей.
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале (0 = «Неправда», 1 = «Отчасти правда» и «2 = Совершенно верно»).
Он состоит из пяти подшкал: (1) эмоциональные симптомы, (2) проблемы с поведением, (3) гиперактивность, (4) проблемы со сверстниками и (5) просоциальное поведение.
Сумма первых четырех подшкал (за исключением шкалы просоциального поведения) позволяет рассчитать сумму трудностей, которая может варьироваться от 0 до 40.
В дополнение к 25 пунктам применяются 5 дополнительных пунктов для оценки влияния заявленных проблем на жизнь ребенка.
Пороговое значение опросника составляет 16 и более баллов по общей шкале, что указывает на клинический уровень эмоционально-поведенческих проблем ребенка.
|
4 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 0+ (8 недель после Времени 0); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса)
|
|
Изменение (Рука 2) «Контрольный список поведения ребенка 1½–5» (CBCL [8]; португальская версия [9])
Временное ограничение: 2 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса)
|
Анкета, состоящая из 113 пунктов, которые оценивают интернализацию (т. е. тревогу/депрессию, изоляцию, соматические жалобы), экстернализацию (т. е. делинквентное поведение, агрессивное поведение), социальные проблемы, проблемы мышления и внимания ребенка.
Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта (от 0 = утверждение неверно до 2 = утверждение, которое очень верно или часто верно).
|
2 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (Руководство 1) «Опросник воздействия пандемии COVID-19»
Временное ограничение: 3 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
Анкета, состоящая из 25 пунктов, направленных на оценку влияния пандемии COVID-19 на семью, на которые могут ответить родители.
Шесть пунктов оцениваются по дихотомической шкале, два пункта - по 3-бальной шкале, три пункта - по 4-бальной шкале, тринадцать пунктов - по 5-бальной шкале и один пункт - по 6-бальной шкале. шкала.
Он состоит из пяти подшкал: (1) здоровье и воздействие COVID-19, (2) семейная динамика, (3) школа, (4) социальные контакты и (5) повседневное поведение.
Сумма пяти подшкал (за исключением шкалы просоциального поведения) позволяет рассчитать общее воздействие, которое может варьироваться от 0 до 86, при этом воздействие тем больше, чем выше балл.
|
3 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
|
Изменение (Рука 1) «Шкала тревожности дошкольников Спенса» (SPAS [10]; португальская версия [11])
Временное ограничение: 3 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
Анкета для родителей, состоящая из 28 пунктов, оценивающих проблемы, связанные с 5 типами тревожных расстройств, присутствующих в дошкольном возрасте: генерализованная тревога, социальная тревога, тревога разлуки, страх физической травмы и обсессивно-компульсивное расстройство.
Шесть дополнительных пунктов оценивают наличие симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Ответ на каждый пункт дается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = никогда до 4 = всегда).
Частичные результаты и общий результат рассчитываются по сумме ответов на вопросы.
|
3 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
|
Изменение (Рука 1) «Интервью о родительской практике» (PPI [12]; португальская версия [13])
Временное ограничение: 3 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
Жесткая и непоследовательная шкала дисциплины, состоящая из 16 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта (от 1 = никогда до 7 = всегда).
Более высокие баллы связаны с более жесткой и непоследовательной практикой воспитания.
|
3 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
|
Изменение (Руководство 1) «Опросник рефлексивного функционирования родителей» (PRFQ [14]; португальская версия [15])
Временное ограничение: 3 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
PRFQ представляет собой многомерный опросник для самоотчетов, состоящий из 18 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Он был разработан для родителей детей в возрасте от 0 до 5 лет, чтобы оценить три ключевых аспекта PRF: интерес и любопытство к психическим состояниям ребенка, способность распознавать, что психические состояния ребенка могут быть не полностью доступны, и трудности с ментализацией.
PRFQ включает три субшкалы для оценки вышеупомянутых аспектов.
Первая подшкала, Предмыслительные формы психических состояний (PM), Уверенность в психических состояниях (CMS), Интерес и любопытство в психических состояниях (IC).
|
3 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
|
(Руководство 1) «Краткий монитор проблем» (BPM [16]; версия на португальском языке в публикации)
Временное ограничение: 1 временная точка: время 1 (1 неделя после последнего сеанса).
|
BPM — это сокращенная версия CBCL, которая используется для предотвращения/управления эффектом обучения.
Этот опросник состоит из 19 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (неверно) до 2 (совершенно верно) и предназначен для оценки ответов относительно клинического вмешательства у детей посредством регулярного мониторинга терапевтического процесса.
|
1 временная точка: время 1 (1 неделя после последнего сеанса).
|
|
"Skills4Parenting+ Анкета удовлетворенности"
Временное ограничение: 1 временная точка: время 1 (1 неделя после последнего сеанса, обе руки)
|
Опросник, состоящий из 33 пунктов, направлен на оценку уровня удовлетворенности родителей программой Skills4Parenting+.
26 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, а семь вопросов относятся к открытым и необязательным ответам.
|
1 временная точка: время 1 (1 неделя после последнего сеанса, обе руки)
|
|
Изменение (группа 2) «Опросник воздействия пандемии COVID-19»
Временное ограничение: 4 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 0+ (8 недель после Времени 0); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
Анкета, состоящая из 25 пунктов, направленных на оценку влияния пандемии COVID-19 на семью, на которые могут ответить родители.
Шесть пунктов оцениваются по дихотомической шкале, два пункта - по 3-бальной шкале, три пункта - по 4-бальной шкале, тринадцать пунктов - по 5-бальной шкале и один пункт - по 6-бальной шкале. шкала.
Он состоит из пяти подшкал: (1) здоровье и воздействие COVID-19, (2) семейная динамика, (3) школа, (4) социальные контакты и (5) повседневное поведение.
Сумма пяти подшкал (за исключением шкалы просоциального поведения) позволяет рассчитать общее воздействие, которое может варьироваться от 0 до 86, при этом воздействие тем больше, чем выше балл.
|
4 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 0+ (8 недель после Времени 0); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
|
Изменить (Рука 2) «Шкала тревожности дошкольников Спенса» (SPAS [10]; португальская версия [11])
Временное ограничение: 4 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 0+ (8 недель после Времени 0); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
Анкета для родителей, состоящая из 28 пунктов, оценивающих проблемы, связанные с 5 типами тревожных расстройств, присутствующих в дошкольном возрасте: генерализованная тревога, социальная тревога, тревога разлуки, страх физической травмы и обсессивно-компульсивное расстройство.
Шесть дополнительных пунктов оценивают наличие симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Ответ на каждый пункт дается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = никогда до 4 = всегда).
Частичные результаты и общий результат рассчитываются по сумме ответов на вопросы.
|
4 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 0+ (8 недель после Времени 0); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
|
Изменить (Рука 2) «Интервью о родительской практике» (PPI [12]; португальская версия [13])
Временное ограничение: 4 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 0+ (8 недель после Времени 0); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
Жесткая и непоследовательная шкала дисциплины, состоящая из 16 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта (от 1 = никогда до 7 = всегда).
Более высокие баллы связаны с более жесткой и непоследовательной практикой воспитания.
|
4 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 0+ (8 недель после Времени 0); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
|
Изменение (Руководство 2) «Опросник рефлексивного функционирования родителей» (PRFQ [14]; португальская версия [15])
Временное ограничение: 4 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 0+ (8 недель после Времени 0); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
PRFQ представляет собой многомерный опросник для самоотчетов, состоящий из 18 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Он был разработан для родителей детей в возрасте от 0 до 5 лет, чтобы оценить три ключевых аспекта PRF: интерес и любопытство к психическим состояниям ребенка, способность распознавать, что психические состояния ребенка могут быть не полностью доступны, и трудности с ментализацией.
PRFQ включает три субшкалы для оценки вышеупомянутых аспектов.
Первая подшкала, Предмыслительные формы психических состояний (PM), Уверенность в психических состояниях (CMS), Интерес и любопытство в психических состояниях (IC).
|
4 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 0+ (8 недель после Времени 0); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); и Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
|
Изменение (Рука 2) «Краткий монитор проблем» (BPM [16]; версия на португальском языке в публикации)
Временное ограничение: 2 точки времени: Время 0+ (8 недель после Времени 0); и Время 1 (1 неделя после последнего сеанса)
|
BPM — это сокращенная версия CBCL, которая используется для предотвращения/управления эффектом обучения.
Этот опросник состоит из 19 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (неверно) до 2 (совершенно верно) и предназначен для оценки ответов относительно клинического вмешательства у детей посредством регулярного мониторинга терапевтического процесса.
|
2 точки времени: Время 0+ (8 недель после Времени 0); и Время 1 (1 неделя после последнего сеанса)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Социодемографический опросник»
Временное ограничение: 1 временная точка: время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса, обе руки).
|
Социодемографический опросник использовался для сбора социально-демографической информации о ребенке и родителях, такой как пол, возраст, национальность, члены семьи, социально-экономический уровень и школьное образование.
|
1 временная точка: время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса, обе руки).
|
|
Изменение (Рука 1) «Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга» (WEMWBS [17]; португальская версия [18])
Временное ограничение: 3 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
Шкала самоотчета, состоящая из 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = всегда), для оценки психического здоровья и благополучия.
Минимальная оценка составляет 14 баллов, а максимальная — 70 баллов, причем более высокие уровни связаны с лучшим психическим самочувствием.
|
3 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
|
Изменение (Рука 2) «Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга» (WEMWBS [17]; португальская версия [18])
Временное ограничение: 4 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 0+ (8 недель после Времени 0); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
Шкала самоотчета, состоящая из 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = всегда), для оценки психического здоровья и благополучия.
Минимальная оценка составляет 14 баллов, а максимальная — 70 баллов, причем более высокие уровни связаны с лучшим психическим самочувствием.
|
4 точки времени: Время 0 (1-2 недели до 1-го сеанса); Время 0+ (8 недель после Времени 0); Время 1 (1 неделя после последнего сеанса); Время 2 (8 недель после последнего сеанса).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Ravens-Sieberer U, Kaman A, Erhart M, Devine J, Schlack R, Otto C. Impact of the COVID-19 pandemic on quality of life and mental health in children and adolescents in Germany. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):879-889. doi: 10.1007/s00787-021-01726-5. Epub 2021 Jan 25.
- [2] Riegler, L. J., Raj, S. P., Moscato, E. L., Narad, M. E., Kincaid, A., & Wade, S. L. (2020). Pilot trial of a telepsychotherapy parenting skills intervention for veteran families: Implications for managing parenting stress during COVID-19. Journal of Psychotherapy Integration, 30(2), 290. doi: 10.1037/int0000220
- Ensink K, Borelli JL, Roy J, Normandin L, Slade A, Fonagy P. Costs of Not Getting to Know You: Lower Levels of Parental Reflective Functioning Confer Risk for Maternal Insensitivity and Insecure Infant Attachment. Infancy. 2019 Mar;24(2):210-227. doi: 10.1111/infa.12263. Epub 2018 Oct 11.
- [4] Crivello, A.I., Levy, J.A., & Murphy, S.A. 2007a. Evaluation of Sample Size Formulae for Developing Adaptive Treatment Strategies Using a SMART Design. Tech. rept. No. 07-81. University Park, PA: The Pennsylvania State University, The Methodology Center.
- [5] Crivello, A.I., Levy, J.A., & Murphy, S.A. 2007b. Statistical Methodology for a SMART Design in the Development of Adaptive Treatment Strategies. Tech. rept. No. 07-82. University Park, PA: The Pennsylvania State University, The Methodology Center.
- [7] Fleitlich, B., Loureiro, M., Fonseca, A., & Gaspar, F. (2005). Questionário de capacidades e dificuldades (SDQ-Por)[Strengths and Difficulties Questionnaire, Portuguese version]. Retrived from http://www. sdqinfo. org.
- [8] Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2000). Manual for the ASEBA preschool forms and profiles (Vol. 30). Burlington, VT: University of Vermont, Research center for children, youth, & families.
- [9] Achenbach, T. M., Rescorla, L. A., Dias, P., Ramalho, V., Lima, V. S., Machado, B. C., & Gonçalves, M. (2014). Manual do sistema de avaliação empiricamente validado (ASEBA): Um sistema integrado de avaliação com múltiplos informadores. Manual do período pré-escolar e do período escolar. Braga: Psiquilibrios Edições
- Spence SH, Rapee R, McDonald C, Ingram M. The structure of anxiety symptoms among preschoolers. Behav Res Ther. 2001 Nov;39(11):1293-316. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00098-x.
- [11] Almeida, J. P., & Viana, V. (2013). Adaptação da escala de ansiedade pré-escolar, de s. Spence. Psicologia, Saúde & Doenças, 14(3), 470-483.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Sousa PM, Gaspar P, Fonseca H, Gaspar F. Association between treatment adherence and quality of life among overweight adolescents. Cad Saude Publica. 2017 Jan 23;33(1):e00171815. doi: 10.1590/0102-311X00171815.
- Moreira H, Fonseca A. Measuring Parental Reflective Functioning: Further Validation of the Parental Reflective Functioning Questionnaire in Portuguese Mothers of Infants and Young Children. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Jan 22. doi: 10.1007/s10578-021-01288-2. Online ahead of print.
- [16] Achenbach, T. M., McConaughy, S. H., Ivanova, M. Y., & Rescorla, L. A. (2011). Manual for the ASEBA brief problem monitor (BPM). Burlington, VT: ASEBA, 33
- [17] Stewart-Brown, S., & Janmohamed, K. (2008). Warwick-Edinburgh mental well-being scale. User guide. Version, 1(10.1037).
- [18] Alho, L. J. N. D. S. (2021). Pandemia COVID-19: bem-estar e saúde mental de profissionais da saúde e da educação (Doctoral dissertation).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEICSH 106/2020
- CIPSI-VC-2020-01 (Другой номер гранта/финансирования: Foundation for Science and Technology (FCT))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .