Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja psychologiczna dla zdrowia psychicznego dziecka oparta na refleksyjnym funkcjonowaniu rodziców w celu wzmocnienia pozytywnego rodzicielstwa (SK4Parenting+)

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Bárbara Figueiredo, University of Minho

Psychologiczna interwencja w przypadku problemów lub zaburzeń psychicznych dzieci oparta na refleksyjnym funkcjonowaniu rodziców w celu wzmocnienia pozytywnego rodzicielstwa w sytuacjach niekorzystnych

Celem niniejszego badania jest weryfikacja skuteczności interwencji psychologicznej skierowanej do dzieci w wieku przedszkolnym w wieku od 3 do 6 lat z problemami lub zaburzeniami psychicznymi wynikającymi z przeciwności losu Skills4Parenting+.

Skills4Parenting+, z 6 do 8 tygodniowymi sesjami, ma na celu leczenie problemów lub zaburzeń psychicznych dziecka, w oparciu o refleksyjne funkcjonowanie rodziców, aby aktywować i rozwijać pozytywne umiejętności rodzicielskie rodziców w odpowiedzi na przeciwności losu.

Aby ocenić skuteczność, planujemy przeprowadzić proste dwuramienne badanie RCT, w którym dzieci są losowo przydzielane do grupy natychmiastowej interwencji (IIG) lub grupy opóźnionej interwencji (DIG).

IIG zostanie oceniony w 3 punktach czasowych: czas 0 (test wstępny: przed pierwszą sesją); Czas 1 (post-test: po ostatniej sesji) i Czas 2 (kontynuacja: 8 tygodni po ostatniej sesji). DIG będzie oceniany w 4 punktach czasowych: czas 0 (test wstępny 1: przed pierwszą sesją); Czas 0+ (pretest 2: 8 tygodni po pierwszej sesji); Czas 1 (post-test: po ostatniej sesji) i Czas 2 (kontynuacja: 8 tygodni po ostatniej sesji). Pomiędzy każdym punktem czasowym będzie zachowany okres 8 tygodni.

W tym badaniu spodziewamy się, że (1) interwencja psychologiczna znacznie zmniejszy problemy lub zaburzenia psychiczne dziecka (od testu wstępnego do testu końcowego); (2) refleksyjne funkcjonowanie rodziców będzie pośredniczyć w wpływie interwencji psychologicznej na problemy lub zaburzenia psychiczne dziecka; (3) dzieci z IIG wykażą się znaczną poprawą stanu zdrowia psychicznego w porównaniu z dziećmi z DIG; oraz (4) utrzymanie efektów interwencji psychologicznej (tj. poprawy zdrowia psychicznego dziecka) w średnim okresie (od posttestu do obserwacji).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Wstęp Ze względu na negatywny wpływ przeciwności losu na zdrowie i rozwój psychiczny dzieci [1], w niniejszym badaniu zaproponowano walidację interwencji psychologicznej Skills4Parenting+, której celem jest odpowiedź na potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku od 3 do 6 lat). , w sposób zapobiegawczy i zaradczy. Ta interwencja opiera się na mocnych dowodach empirycznych, takich jak Pozytywne rodzicielstwo od zera do trzech, „Wskazówki dla rodziców online (OPPT)” [2] oraz refleksyjne funkcjonowanie rodziców [3].
  2. Cele Celem projektu jest wdrożenie i zbadanie skuteczności interwencji psychologicznej Skills4Parenting+ dla dzieci z problemami lub zaburzeniami psychicznymi oraz ich rodzin, związanych z sytuacjami przeciwności losu.
  3. Metodologia 3.1. Uczestnicy Populacją docelową tego projektu są dzieci w wieku od 3 do 6 lat, w tym dzieci uczęszczające do przedszkoli systemu szkół publicznych gminy Guimarães oraz ze Stowarzyszenia Psychologii aPsi Uniwersytetu Minho oraz ich rodzice, na których spoczywają obowiązki rodzicielskie. Po zatwierdzeniu procedury Skills4Parenting+ mogą być powielane w innych kontekstach społeczności.

Rekrutacja uczestników odbywa się poprzez strony internetowe: + Citizenship (https://maiscidania.cim-ave.pt/), CIPsi (https://www.psi.uminho.pt/pt/CIPsi), ProChild CoLAB (http://prochildcolab.pt), APsi-UMinho (https://apsi.uminho.pt) i Guimarães City Hall (https://www.cm-guimaraes.pt), a także za pośrednictwem sieci społecznościowych tych instytucji. Ponadto plakaty w różnych miejscach w gminie Guimarães, roll-upy podczas oficjalnych wydarzeń, pocztówki dostarczane dzieciom i rodzinom oraz informacje o projekcie będą rozpowszechniane w lokalnych gazetach i radiu w gminie Guimarães.

Uczestnicy (1) procedury sprawdzającej, którzy mają dostęp do platformy + Citizenship (https://maiscidania.cim-ave.pt/) lub (2) aPsi to wszystkie osoby, które same zgłosiły się do prywatnych poradni psychologicznych aPsi, sprawują obowiązki rodzicielskie co najmniej jednego dziecka na warunkach określonych powyżej, wyrażają zgodę na udział w badaniu po poinformowaniu ich o celach i procedur, którzy odpowiadają na kwestionariusze przesiewowe i spełniają kryteria kwalifikowalności.

3.2. Procedury oceny Ocena psychologiczna dziecka i jego rodziny ma na celu: (1) potwierdzenie warunków koniecznych do podjęcia interwencji psychologicznej oraz (2) ukierunkowanie interwencji psychologicznej dziecka.

Jeżeli opinia opiekuna prawnego dziecka wykaże w trakcie badania przesiewowego objawy problemów lub zaburzeń psychicznych u dziecka, opiekun prawny dziecka jest proszony o uzupełnienie oceny psychologicznej za pomocą kwestionariuszy.

Ocena psychologiczna przeprowadzana jest głównie online i trwa około 40 minut. Odpowiedzi na kwestionariusze są udzielane (1) na platformie ProChild zintegrowanej z platformą + Citizenship, a lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL) jest wysyłana i zwracana pocztą lub (2) dostarczana osobiście lub pocztą, w formie papierowej, za pośrednictwem usług aPsi.

Po wypełnieniu przez opiekuna prawnego dziecka odpowiednich kwestionariuszy, dane z badania przesiewowego i oceny są analizowane i syntetyzowane w raporcie ewaluacyjnym.

W celu rozpoczęcia selekcji dzieci i rodzin kontaktowany jest telefonicznie z opiekunem prawnym dziecka w celu umówienia się na wstępną wizytę. Następnie, jeśli dziecko spełnia kryteria kwalifikacyjne, dostarczane są materiały niezbędne do przeprowadzenia oceny na pierwszej sesji i Świadoma zgoda. W tej zgodzie opiekun prawny dziecka jest proszony o wyrażenie zgody na a) ich udział i udział dziecka w fazie interwencji psychologicznej, b) wypełnianie kwestionariuszy orientacji i monitoringu interwencji psychologicznej, c) realizację sesji on-line, jeśli niezbędne, d) nagrywanie obrad oraz e) dane podane w ankietach. Opiekun prawny dziecka, który wyrazi zgodę na lit. a) i b), ale nie lit. c), d), e) lub f) może skorzystać z interwencji psychologicznej, jeżeli taka jest jego wola.

3.3. Procedury interwencyjne Pierwsza sesja interwencyjna składa się z oceny psychologicznej, której celem jest m.in. weryfikacja warunków niezbędnych do realizacji interwencji psychologicznej. Sesja jest ustalana i przeprowadzana z przynajmniej jednym z opiekunów prawnych dziecka, po uprzednim poinformowaniu o celach i przebiegu interwencji psychologicznej oraz podpisaniu Świadomej Zgody. Ta sesja oceny trwa od 45 do 60 minut. Po wyrażeniu zgody opiekuna prawnego dziecka sesja jest nagrywana na video.

Struktura tej sesji składa się z wywiadu klinicznego, skierowanego do rodziców, z uwzględnieniem elementów wynikających z raportu ewaluacyjnego.

Jeśli dziecko spełnia którekolwiek z kryteriów wykluczenia, nie jest objęte programem i zostaje skierowane do odpowiedniej placówki. W przypadku dzieci, które nie biorą udziału w badaniu, zostanie zaplanowana sesja online w celu przekazania wyników i uzasadnienia wykluczenia i/lub skierowania. W przypadku dzieci objętych interwencją zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Zgodnie z nim następną sesję można zaplanować na następny tydzień (IIG) lub do ośmiu tygodni po pierwszej sesji (DIG). Uczestnicy, którzy czekają osiem tygodni, są informowani o linii telefonicznej i e-mailu, z których mogą skorzystać w razie potrzeby.

Interwencja psychologiczna jest prowadzona przez psychologów należycie akredytowanych przez Zakon Psychologów Portugalskich (OPP). Odbywa się on online lub osobiście zgodnie z aktualnymi zaleceniami Generalnej Dyrekcji Zdrowia (DGS), dotyczącymi rozwoju pandemii.

3.4. Randomizacja i monitorowanie Ten projekt rozważa proste dwuramienne RCT w celu losowego przydzielenia uczestników do dwóch grup interwencyjnych (IIG, DIG) w celu oceny skuteczności interwencji psychologicznej w porównaniu z listą oczekujących. Ta lista oczekujących ułatwia również zarządzanie zasobami na interwencję przewidzianą w tym projekcie.

Prowadzony jest również monitoring (poprzez wypełnianie ankiet ewaluacyjnych) w celu (1) monitorowania sytuacji dziecka i rodziny oczekującej na interwencję psychologiczną, (2) monitorowania reakcji dziecka i rodziny na interwencję oraz (3 ) ocenić skuteczność dostarczonych programów interwencyjnych.

W przypadku, gdy dziecko jest częścią interwencji psychologicznej Skills4Parenting+, zostanie poddane procesowi randomizacji, przydzielane do jednej z dwóch grup na podstawie sekwencji losowych liczb generowanych przez komputer. W tej randomizacji połowa dzieci zostanie przydzielona do interwencji psychologicznej (IIG), a druga połowa do listy oczekujących (DIG; po ośmiu tygodniach).

Po ostatniej (6. lub 8. sesji) interwencji psychologicznej przeprowadzana jest ocena w celu sprawdzenia, czy dziecko wykazuje znaczną poprawę lub czy nadal występują u niego objawy psychopatologiczne. Po zakończeniu oceny przypadki, w których występują co najmniej dwa z poniższych elementów, kierowane są na terapię celowaną, specyficzną dla problemów dziecka: (1) SDQ powyżej punktu odcięcia (≥16), (2) wskazanie jeden lub więcej elementów urazowych w SPAS oraz (3) utrzymujący się wpływ skutków niekorzystnej sytuacji.

Po zakończeniu interwencji psychologicznej sesja kontrolna odbędzie się 8 tygodni później.

3.5. Procedury analizy danych W ramach proponowanej interwencji psychologicznej zostanie zrekrutowanych co najmniej 60 dzieci i ich rodzin. Przy n ≥ 30 w każdej grupie (2 grupy), badanie skuteczności interwencji psychologicznej ma moc + 95% do wykrycia efektów średnich do wysokich (kalkulator wielkości próby dla projektów SMART; 4,5).

Jeśli brakujące dane zostaną zweryfikowane podczas analizy opisowej, dane zostaną imputowane (jeśli odsetek brakujących danych jest niski) lub usunięte (jeśli odsetek brakujących danych jest wysoki).

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS w wersji 27. Normalność danych zostanie zweryfikowana za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa.

Przeprowadzone zostaną analizy opisowe i testy różnic między grupami (T-test lub odpowiednik nieparametryczny).

Aby ocenić skuteczność interwencji, zostanie przeprowadzona analiza ANOVA i MANOVA powtarzanych pomiarów z różnymi zmiennymi wynikowymi, z czynnikiem wewnątrzobiektowym (momenty oceny: Czas 0, Czas 0+, Czas 1, Czas 2) oraz z czynnikiem między grupami (IIG, DIH).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-057
        • Rekrutacyjny
        • University of Minho
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 3 do 6 lat włącznie
  • Sygnalizacja w skriningu (≥16 w skali całkowitej SDQ)
  • CBCL (tj. ≥60 w skali internalizacji i/lub eksternalizacji) LUB Rodzice zgłaszają duży wpływ pandemii
  • Świadoma zgoda i zaangażowanie rodziców w planowaną interwencję psychologiczną.
  • Rodzic jest prawnym opiekunem dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Już przechodzi interwencję psychologiczną
  • Obecność problemów psychologicznych niezwiązanych z niekorzystną sytuacją lub niemożliwych do monitorowania w ramach proponowanej interwencji (np. spektrum autyzmu lub zaburzenia rozwoju intelektualnego lub przemoc domowa, zaniedbanie lub znęcanie się przed wystąpieniem niekorzystnej sytuacji);
  • Nie mów i nie rozumiej języka portugalskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa natychmiastowej interwencji (IIG)
Uczestnicy otrzymują początkowo jedną sesję oceny psychologicznej. Na koniec sesji zaplanowano drugą sesję w następnym tygodniu, podczas której zostanie przekazana informacja zwrotna na temat oceny. Jeżeli w drugiej sesji uczestnicy zgodzą się na przeprowadzenie interwencji psychologicznej, przeprowadzane są pozostałe 4-6 sesji Skills4Parenting+.
Behawioralne: Umiejętności4Rodzicielstwo+
Skills4Parenting+ obejmuje 6-8 cotygodniowych indywidualnych sesji online (50 min) + 8-tygodniową obserwację. Najpierw sesja oceny pozytywnych umiejętności rodzicielskich (PPS) rodziców, oparta na obserwacji interakcji matka/ojciec-dziecko. Poniższe sesje mają na celu (1) promowanie refleksyjnego funkcjonowania rodziców, lepsze zrozumienie przez rodziców problemów dziecka oraz (2) aktywowanie PPS w celu rozwiązania problemów dziecka. Pisemne rejestry sytuacji problemowych - w których pojawiają się problemy dziecka, są analizowane (tj. zachowania, myśli i uczucia dziecka i rodziców) (zajęcia międzysesyjne) - są rozważane, aby zrozumieć i rozwiązać poprzez PPS. Implementacje PPS są analizowane, aby zrozumieć zmiany w dziecku i rodzicu. Przewiduje się przyszłe sytuacje i uruchomienie odpowiednich PPS, aby rozwiązać potencjalne nadchodzące problemy dziecka, związane z przeciwnościami losu. Gdy cele terapeutyczne nie zostały w pełni osiągnięte, doliczane są dwie dodatkowe sesje (łącznie 8 zamiast 6).
Inny: Grupa opóźnionej interwencji (DIG)
Komparator listy oczekujących (nocebo): Uczestnicy otrzymują początkowo jedną sesję oceny psychologicznej. Na koniec sesji uczestnicy są informowani, że skontaktujemy się z nimi w celu umówienia drugiej sesji, podczas której zostaną przekazane informacje zwrotne na temat oceny. Z uczestnikami kontaktuje się w tym samym tygodniu, aby umówić się na drugą sesję 8 tygodni po pierwszej sesji. Jeżeli w drugiej sesji uczestnicy zgodzą się na przeprowadzenie interwencji psychologicznej, przeprowadzane są pozostałe 4-6 sesji Skills4Parenting+.
Inny: Lista oczekujących (nocebo)
Uczestnicy czekają na interwencję psychologiczną (Skills4Parenting+) przez osiem tygodni po sesji oceniającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (ramię 1) „Kwestionariusz mocnych stron i trudności” (SDQ [6]; wersja portugalska [7])
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Kwestionariusz z 25 pozycjami, które mają na celu ocenę problemów emocjonalnych i behawioralnych, na które mogą odpowiedzieć rodzice i nauczyciele dzieci w wieku od 3 do 16 lat. W niniejszym opracowaniu wykorzystano jedynie wersję dla rodziców. Pozycje są oceniane na 3-stopniowej skali (0 = „Nieprawda”, 1 = „Trochę to prawda” i „2 = To bardzo prawda”). Składa się z pięciu podskal: (1) objawy emocjonalne, (2) problemy z zachowaniem, (3) nadpobudliwość, (4) problemy z rówieśnikami oraz (5) zachowania prospołeczne. Suma pierwszych czterech podskal (z wyjątkiem skali zachowań prospołecznych) pozwala na obliczenie sumy trudności, która może się wahać od 0 do 40. Oprócz 25 stwierdzeń, do oceny wpływu zgłaszanych problemów na życie dziecka stosuje się 5 dodatkowych stwierdzeń. Punkt odcięcia kwestionariusza wynosi 16 lub więcej punktów w skali całkowitej, wskazując na kliniczny poziom problemów emocjonalnych i behawioralnych dziecka.
3 punkty czasowe: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Zmiana (ramię 1) „Lista kontrolna zachowania dziecka 1½-5” (CBCL [8]; wersja portugalska [9])
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji)
Kwestionariusz składający się ze 113 pozycji, które oceniają internalizację (tj. lęk/depresja, izolacja, dolegliwości somatyczne), eksternalizację (tj. zachowania przestępcze, zachowania agresywne), problemy społeczne, myślenie i uwagę dziecka. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się na 3-stopniowej skali Likerta (0 = stwierdzenie nie jest prawdziwe, 2 = stwierdzenie bardzo prawdziwe lub często prawdziwe).
2 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji)
Zmiana (ramię 2) „Kwestionariusz mocnych stron i trudności” (SDQ [6]; wersja portugalska [7])
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Czas 0+ (8 tygodni po Czasie 0); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji)
Kwestionariusz z 25 pozycjami, które mają na celu ocenę problemów emocjonalnych i behawioralnych, na które mogą odpowiedzieć rodzice i nauczyciele dzieci w wieku od 3 do 16 lat. W niniejszym opracowaniu wykorzystano jedynie wersję dla rodziców. Pozycje są oceniane na 3-stopniowej skali (0 = „Nieprawda”, 1 = „Trochę to prawda” i „2 = To bardzo prawda”). Składa się z pięciu podskal: (1) objawy emocjonalne, (2) problemy z zachowaniem, (3) nadpobudliwość, (4) problemy z rówieśnikami oraz (5) zachowania prospołeczne. Suma pierwszych czterech podskal (z wyjątkiem skali zachowań prospołecznych) pozwala na obliczenie sumy trudności, która może się wahać od 0 do 40. Oprócz 25 stwierdzeń, do oceny wpływu zgłaszanych problemów na życie dziecka stosuje się 5 dodatkowych stwierdzeń. Punkt odcięcia kwestionariusza wynosi 16 lub więcej punktów w skali całkowitej, wskazując na kliniczny poziom problemów emocjonalnych i behawioralnych dziecka.
4 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Czas 0+ (8 tygodni po Czasie 0); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji)
Zmiana (ramię 2) „Lista kontrolna zachowania dziecka 1½-5” (CBCL [8]; wersja portugalska [9])
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji)
Kwestionariusz składający się ze 113 pozycji, które oceniają internalizację (tj. lęk/depresja, izolacja, dolegliwości somatyczne), eksternalizację (tj. zachowania przestępcze, zachowania agresywne), problemy społeczne, myślenie i uwagę dziecka. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się na 3-stopniowej skali Likerta (0 = stwierdzenie nie jest prawdziwe, 2 = stwierdzenie bardzo prawdziwe lub często prawdziwe).
2 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (ramię 1) „Kwestionariusz wpływu pandemii COVID-19”
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Kwestionariusz składający się z 25 pozycji, które mają na celu ocenę wpływu pandemii covid-19 na rodzinę, na który mogą odpowiedzieć rodzice. Sześć pozycji ocenia się w skali dychotomicznej, dwie pozycje ocenia się w skali 3-punktowej, trzy pozycje ocenia się w skali 4-punktowej, trzynaście pozycji ocenia się w skali 5-punktowej, a jedną pozycję ocenia się w skali 6-punktowej skala. Składa się z pięciu podskal: (1) zdrowie i ekspozycja na COVID-19, (2) dynamika rodziny, (3) szkoła, (4) kontakty społeczne i (5) codzienne zachowania. Suma pięciu podskal (z wyjątkiem skali zachowań prospołecznych) pozwala na obliczenie całkowitego wpływu, który może wahać się od 0 do 86, przy czym wpływ jest większy, gdy wynik jest wyższy.
3 punkty czasowe: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Zmiana (ramię 1) „Skala lęku przedszkolnego Spence” (SPAS [10]; wersja portugalska [11])
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Ankieta skierowana do rodziców, składająca się z 28 pozycji, oceniająca problemy związane z 5 typami zaburzeń lękowych występujących w wieku przedszkolnym: lękiem uogólnionym, lękiem społecznym, lękiem separacyjnym, lękiem przed uszkodzeniem fizycznym oraz zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym. Sześć dodatkowych pozycji ocenia obecność objawów zespołu stresu pourazowego. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się za pomocą 5-punktowej skali Likerta (od 0 = nigdy do 4 = zawsze). Wyniki cząstkowe i wynik ogólny są obliczane na podstawie sumy odpowiedzi na pozycje.
3 punkty czasowe: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Zmiana (ramię 1) „Wywiad dotyczący praktyk rodzicielskich” (PPI [12]; wersja portugalska [13])
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Skala Dyscypliny Sztywnej i Niespójnej złożona z 16 pozycji, oceniana na 7-stopniowej skali Likerta (1 = nigdy do 7 = zawsze). Wyższe wyniki są związane z bardziej sztywnymi i niespójnymi praktykami rodzicielskimi.
3 punkty czasowe: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Zmiana (ramię 1) „Kwestionariusz refleksyjnego funkcjonowania rodziców” (PRFQ [14]; wersja portugalska [15])
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
PRFQ to wielowymiarowy kwestionariusz samoopisowy składający się z 18 pozycji, oceniany na 7-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Został zaprojektowany z myślą o rodzicach dzieci w wieku od 0 do 5 lat w celu oceny trzech kluczowych wymiarów PRF: zainteresowania i ciekawości stanami psychicznymi dziecka, umiejętności rozpoznawania, że ​​stany psychiczne dziecka mogą nie być w pełni dostępne oraz trudności z mentalizacją. PRFQ składa się z trzech podskal do oceny wyżej wymienionych wymiarów. Pierwsza podskala, Pre-mentalizujące tryby stanów mentalnych (PM), Pewność co do stanów mentalnych (CMS), Zainteresowanie i ciekawość w stanach mentalnych (IC).
3 punkty czasowe: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
(Ramię 1) „Brief Problem Monitor” (BPM [16]; wersja portugalska w publikacji)
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: Czas 1 (1 tydzień po ostatniej sesji).
BPM to zredukowana wersja CBCL, która służy do zapobiegania/kontrolowania efektu uczenia się. Kwestionariusz ten składa się z 19 pozycji ocenianych na 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nieprawda) do 2 (zdecydowanie prawda) i ma na celu ocenę odpowiedzi dotyczących interwencji klinicznej u dzieci poprzez regularne monitorowanie procesu terapeutycznego.
1 punkt czasowy: Czas 1 (1 tydzień po ostatniej sesji).
„Kwestionariusz satysfakcji Skills4Parenting+”
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: Czas 1 (1 tydzień po ostatniej sesji; obie ręce)
Kwestionariusz składający się z 33 pozycji, których celem jest ocena poziomu satysfakcji rodziców z programu Skills4Parenting+. 26 pozycji ocenia się na 7-punktowej skali Likerta, a siedem pozycji to odpowiedzi otwarte i opcjonalne.
1 punkt czasowy: Czas 1 (1 tydzień po ostatniej sesji; obie ręce)
Zmiana (ramię 2) „Kwestionariusz wpływu pandemii COVID-19”
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Czas 0+ (8 tygodni po Czasie 0); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Kwestionariusz składający się z 25 pozycji, które mają na celu ocenę wpływu pandemii covid-19 na rodzinę, na który mogą odpowiedzieć rodzice. Sześć pozycji ocenia się w skali dychotomicznej, dwie pozycje ocenia się w skali 3-punktowej, trzy pozycje ocenia się w skali 4-punktowej, trzynaście pozycji ocenia się w skali 5-punktowej, a jedną pozycję ocenia się w skali 6-punktowej skala. Składa się z pięciu podskal: (1) zdrowie i ekspozycja na COVID-19, (2) dynamika rodziny, (3) szkoła, (4) kontakty społeczne i (5) codzienne zachowania. Suma pięciu podskal (z wyjątkiem skali zachowań prospołecznych) pozwala na obliczenie całkowitego wpływu, który może wahać się od 0 do 86, przy czym wpływ jest większy, gdy wynik jest wyższy.
4 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Czas 0+ (8 tygodni po Czasie 0); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Zmiana (ramię 2) „Skala lęku przedszkolnego Spence” (SPAS [10]; wersja portugalska [11])
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Czas 0+ (8 tygodni po Czasie 0); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Ankieta skierowana do rodziców, składająca się z 28 pozycji, oceniająca problemy związane z 5 typami zaburzeń lękowych występujących w wieku przedszkolnym: lękiem uogólnionym, lękiem społecznym, lękiem separacyjnym, lękiem przed uszkodzeniem fizycznym oraz zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym. Sześć dodatkowych pozycji ocenia obecność objawów zespołu stresu pourazowego. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się za pomocą 5-punktowej skali Likerta (od 0 = nigdy do 4 = zawsze). Wyniki cząstkowe i wynik ogólny są obliczane na podstawie sumy odpowiedzi na pozycje.
4 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Czas 0+ (8 tygodni po Czasie 0); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Zmiana (ramię 2) „Wywiad dotyczący praktyk rodzicielskich” (PPI [12]; wersja portugalska [13])
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Czas 0+ (8 tygodni po Czasie 0); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Skala Dyscypliny Sztywnej i Niespójnej złożona z 16 pozycji, oceniana na 7-stopniowej skali Likerta (1 = nigdy do 7 = zawsze). Wyższe wyniki są związane z bardziej sztywnymi i niespójnymi praktykami rodzicielskimi.
4 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Czas 0+ (8 tygodni po Czasie 0); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Zmiana (ramię 2) „Kwestionariusz refleksyjnego funkcjonowania rodziców” (PRFQ [14]; wersja portugalska [15])
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Czas 0+ (8 tygodni po Czasie 0); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
PRFQ to wielowymiarowy kwestionariusz samoopisowy składający się z 18 pozycji, oceniany na 7-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Został zaprojektowany z myślą o rodzicach dzieci w wieku od 0 do 5 lat w celu oceny trzech kluczowych wymiarów PRF: zainteresowania i ciekawości stanami psychicznymi dziecka, umiejętności rozpoznawania, że ​​stany psychiczne dziecka mogą nie być w pełni dostępne oraz trudności z mentalizacją. PRFQ składa się z trzech podskal do oceny wyżej wymienionych wymiarów. Pierwsza podskala, Pre-mentalizujące tryby stanów mentalnych (PM), Pewność co do stanów mentalnych (CMS), Zainteresowanie i ciekawość w stanach mentalnych (IC).
4 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Czas 0+ (8 tygodni po Czasie 0); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); i Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Zmiana (ramię 2) „Monitor krótkiego problemu” (BPM [16]; wersja portugalska w publikacji)
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: czas 0+ (8 tygodni po czasie 0); i Czas 1 (1 tydzień po ostatniej sesji)
BPM to zredukowana wersja CBCL, która służy do zapobiegania/kontrolowania efektu uczenia się. Kwestionariusz ten składa się z 19 pozycji ocenianych na 3-stopniowej skali Likerta od 0 (nieprawda) do 2 (zdecydowanie prawda) i ma na celu ocenę odpowiedzi dotyczących interwencji klinicznej u dzieci poprzez regularne monitorowanie procesu terapeutycznego.
2 punkty czasowe: czas 0+ (8 tygodni po czasie 0); i Czas 1 (1 tydzień po ostatniej sesji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Kwestionariusz socjodemograficzny”
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją; obie ręce).
Kwestionariusz Socjodemograficzny posłużył do zebrania informacji socjodemograficznych dziecka i rodziców – takich jak płeć, wiek, narodowość, domownicy, poziom społeczno-ekonomiczny oraz wykształcenie.
1 punkt czasowy: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją; obie ręce).
Zmiana (ramię 1) „Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh” (WEMWBS [17]; wersja portugalska [18])
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Skala samoopisowa złożona z 14 pozycji, oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze), w celu oceny zdrowia psychicznego i samopoczucia. Minimalny wynik to 14 punktów, a maksymalny 70 punktów, przy czym wyższy poziom wiąże się z lepszym samopoczuciem psychicznym.
3 punkty czasowe: czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Zmiana (ramię 2) „Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh” (WEMWBS [17]; wersja portugalska [18])
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Czas 0+ (8 tygodni po Czasie 0); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).
Skala samoopisowa złożona z 14 pozycji, oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze), w celu oceny zdrowia psychicznego i samopoczucia. Minimalny wynik to 14 punktów, a maksymalny 70 punktów, przy czym wyższy poziom wiąże się z lepszym samopoczuciem psychicznym.
4 punkty czasowe: Czas 0 (1-2 tygodnie przed pierwszą sesją); Czas 0+ (8 tygodni po Czasie 0); Termin 1 (1 tydzień po ostatniej sesji); Czas 2 (8 tygodni po ostatniej sesji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minho

Współpracownicy

Foundation for Science and Technology, Portugal
Psychology Research Center (CIPsi)
Psychology Association of the University of Minho (aPsi-UMinho)
ProChild CoLAB - The Collaborative Laboratory against child poverty and social exclusion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEICSH 106/2020
  • CIPSI-VC-2020-01 (Inny numer grantu/finansowania: Foundation for Science and Technology (FCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj