Psykologinen interventio lasten mielenterveyden hyväksi, joka perustuu vanhempien heijastavaan toimintaan positiivisen vanhemmuuden edistämiseksi (SK4Parenting+)
Psykologinen interventio lasten mielenterveysongelmiin tai -häiriöihin, joka perustuu vanhempien heijastavaan toimintaan positiivisen vanhemmuuden edistämiseksi epäsuotuisissa tilanteissa
Tässä tutkimuksessa pyrimme varmistamaan psykologisen intervention tehokkuuden esikouluikäisille, 3–6-vuotiaille lapsille, joilla on vastoinkäymisistä johtuvia psyykkisiä ongelmia tai häiriöitä, Skills4Parenting+.
Skills4Parenting+, jossa on 6-8 viikoittaista istuntoa, pyrkii hoitamaan lapsen psyykkisiä ongelmia tai häiriöitä vanhempien reflektoivaan toimintaan perustuen, aktivoimaan ja kehittämään vanhempien positiivisia vanhemmuuden taitoja vastoinkäymistilanteissa.
Tehokkuuden arvioimiseksi aiomme suorittaa yksinkertaisen kaksihaaraisen RCT-tutkimuksen, jossa lapset jaetaan satunnaisesti välittömään interventioryhmään (IIG) tai viivästettyyn interventioryhmään (DIG).
IIG arvioidaan 3 ajankohtana: Aika 0 (esitesti: ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (jälkitesti: viimeisen istunnon jälkeen) ja aika 2 (seuranta: 8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen). DIG arvioidaan 4 aikapisteessä: Aika 0 (esitesti 1: ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (esitesti 2: 8 viikkoa 1. istunnon jälkeen); Aika 1 (jälkitesti: viimeisen istunnon jälkeen) ja aika 2 (seuranta: 8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen). Jokaisen ajankohdan välillä säilytetään 8 viikon ajanjakso.
Tässä tutkimuksessa odotamme (1) psykologisen intervention vähentävän merkittävästi lapsen psyykkisiä ongelmia tai häiriöitä (esitestistä jälkitestiin); (2) vanhempien reflektiivinen toiminta välittää psykologisen väliintulon vaikutusta lapsen psyykkisiin ongelmiin tai häiriöihin; (3) IIG:n lasten mielenterveys on parantunut merkittävästi verrattuna DIG:n lapsiin; ja (4) psykologisen intervention vaikutukset (eli lapsen mielenterveyden paraneminen) säilytetään keskipitkällä aikavälillä (testin jälkeisestä seurantaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Johdanto Koska vastoinkäymisellä on kielteisiä vaikutuksia lasten mielenterveyteen ja kehitykseen [1], tässä tutkimuksessa ehdotetaan validointia psykologiselle interventiolle, Skills4Parenting+:lle, jonka tavoitteena on vastata esikouluikäisten (3–6-vuotiaiden) mielenterveystarpeisiin. , ennaltaehkäisevällä ja korjaavalla tavalla. Tämä interventio perustuu vahvaan empiiriseen näyttöön, kuten positiiviseen vanhemmuuteen nollasta kolmeen, "Online Parenting Pro-Tips (OPPT)" [2] ja vanhempien reflektiivinen toiminta [3].
- Tavoitteet Tämän projektin tavoitteena on toteuttaa ja tutkia psykologisen interventio Skills4Parenting+ tehokkuutta lapsille, joilla on psyykkisiä ongelmia tai häiriöitä ja heidän perheitään, jotka liittyvät vastoinkäymistilanteisiin.
- Menetelmät 3.1. Osallistujat Tämän projektin kohderyhmänä ovat 3–6-vuotiaat lapset, mukaan lukien Guimarãesin kunnan julkisen koulujärjestelmän esikoulussa käyvät ja Minhon yliopiston psykologiayhdistyksen aPsi-jäsenet ja heidän vanhempansa, joilla on vanhempien velvollisuudet. Jos Skills4Parenting+:n menettelyt on validoitu, niitä voidaan kopioida muissa yhteisön yhteyksissä.
Osallistujien rekrytointi tapahtuu verkkosivujen kautta: + Kansalaisuus (https://maiscidadania.cim-ave.pt/), CIPsi (https://www.psi.uminho.pt/pt/CIPsi), ProChild CoLAB (http://prochildcolab.pt), APsi-UMinho (https://apsi.uminho.pt) ja Guimarãesin kaupungintalolle (https://www.cm-guimaraes.pt) sekä näiden instituutioiden sosiaalisten verkostojen kautta. Lisäksi Guimarãesin kunnan paikallisissa sanomalehdissä ja radiossa levitetään julisteita eri paikoissa Guimarãesin kunnassa, rullatut muodolliset tapahtumat, postikortit, jotka toimitetaan lapsille ja perheille, sekä tietoa hankkeesta.
(1) seulontamenettelyn osallistujat, jotka käyttävät + Citizenship -alustaa (https://maiscidadania.cim-ave.pt/) tai (2) aPsi:n yksityisiin psykologisiin palveluihin viittaavat kaikki ne, joilla on vähintään yhden lapsen huoltajuus edellä mainituissa olosuhteissa, suostuvat osallistumaan tutkimukseen saatuaan tiedon tavoitteista ja jotka vastaavat seulontakyselyihin ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset.
3.2. Arviointimenettelyt Lapsen ja hänen perheensä psykologisen arvioinnin tavoitteena on: (1) validoida psykologisen intervention toteuttamiseen tarvittavat olosuhteet ja (2) ohjata lapsen psykologista interventiota.
Jos lapsen laillisen huoltajan ilmoituksessa ilmenee seulonnan aikana lapsessa merkkejä psykologisista ongelmista tai häiriöistä, lapsen huoltajaa pyydetään täydentämään psykologista arviointia kyselylomakkeiden avulla.
Psykologinen arviointi tehdään pääosin verkossa ja kestää noin 40 minuuttia. Kyselylomakkeisiin vastataan (1) + Citizenship -alustaan integroidulla ProChild-alustalla ja Child Behavior Checklist (CBCL) lähetetään ja palautetaan postitse tai (2) toimitetaan henkilökohtaisesti tai postitse, paperilla, aPsin palvelujen kautta.
Kun lapsen laillinen huoltaja on täyttänyt vastaavat kyselylomakkeet, seulonta- ja arviointitiedot analysoidaan ja syntetisoidaan arviointiraportiksi.
Lasten ja perheiden valinnan aloittamiseksi ollaan puhelimitse yhteydessä lapsen huoltajaan alustavan ajan sopiakseen. Jos lapsi täyttää kelpoisuusvaatimukset, toimitetaan jälkikäteen ensimmäisen istunnon arvioinnin suorittamiseen tarvittavat materiaalit ja tietoinen suostumus. Tässä suostumuksessa lapsen laillista huoltajaa pyydetään valtuuttamaan a) osallistumisensa ja lapsen osallistumiseen psykologiseen interventiovaiheeseen, b) kyselylomakkeiden täyttämiseen psykologisen intervention perehdyttämiseksi ja seurantaan, c) verkkotuntien toteuttamiseen, jos tarpeen, d) istuntojen videotallennus ja e) kyselylomakkeissa annetut tiedot. Lapsen laillinen huoltaja, joka suostuu kohtiin a) ja b), mutta ei alakohtiin c), d), e) tai f) voi hyötyä psykologisesta interventiosta, jos hän niin haluaa.
3.3. Interventiotoimenpiteet Ensimmäinen interventioistunto koostuu psykologisesta arvioinnista, jonka tavoitteena on muun muassa validoida psykologisen intervention toteuttamiseen tarvittavat olosuhteet. Istunto ajoitetaan ja toteutetaan vähintään yhden lapsen laillisen huoltajan kanssa sen jälkeen, kun hänelle on kerrottu psykologisen intervention tavoitteet ja menettelytavat sekä allekirjoitettu Ilmoitettu suostumus. Tämä arviointiistunto kestää 45-60 minuuttia. Kun lapsen laillisen huoltajan suostumus on annettu, istunto tallennetaan videolle.
Tämän istunnon rakenne koostuu vanhemmille suunnatusta kliinisestä haastattelusta, jossa huomioidaan arviointiraportista johtuvat elementit.
Jos lapsi täyttää jonkin poissulkemiskriteeristä, häntä ei seurata tämän ohjelman puitteissa ja hänet ohjataan asianmukaiseen palveluun. Lapsille, jotka eivät osallistu tutkimukseen, järjestetään online-istunto, jossa tulokset palautetaan ja perustellaan poissulkeminen ja/tai lähete. Interventioon osallistuville lapsille suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Sen mukaan seuraava istunto voidaan ajoittaa seuraavalle viikolle (IIG) tai enintään kahdeksan viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta (DIG). Kahdeksan viikkoa odottaville osallistujille ilmoitetaan puhelinlinja ja sähköposti, joita he voivat käyttää tarvittaessa.
Psykologista interventiota suorittavat psykologit, jotka ovat asianmukaisesti akkreditoineet Portugalin psykologien ritarikunnan (OPP). Se suoritetaan verkossa tai henkilökohtaisesti terveyskeskuksen (DGS) pandemian kehitystä koskevien suositusten päivitysten mukaisesti.
3.4. Satunnaistaminen ja seuranta Tässä projektissa tarkastellaan yksinkertaista kaksihaaraista RCT:tä, jonka tavoitteena on jakaa osallistujat satunnaisesti kahteen interventioryhmään (IIG, DIG), jotta voidaan arvioida psykologisen intervention tehokkuutta odotuslistaan verrattuna. Tämä jonotuslista helpottaa myös resurssien hallintaa tämän hankkeen interventioon.
Myös seurantaa toteutetaan (vastaamalla arviointikyselyihin) tavoitteena (1) seurata psykologista interventiota odottavan lapsen ja perheen tilannetta, (2) seurata lapsen ja perheen reaktiota interventioon ja (3) ) arvioida toimitettujen interventioohjelmien tehokkuutta.
Jos lapsi on osa psykologista interventiota, Skills4Parenting+, hänelle tehdään satunnaistusprosessi, joka jaetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä ottaen huomioon tietokoneen luoma satunnaislukusarja. Tässä satunnaistuksessa puolet lapsista määrätään psykologiseen interventioon (IIG), kun taas toinen puoli jonotuslistalle (DIG; kahdeksan viikon kuluttua).
Psykologisen intervention viimeisen istunnon (6. tai 8. istunnon) jälkeen suoritetaan arviointi sen varmistamiseksi, onko lapsella merkittäviä parannuksia tai onko hänellä edelleen psykopatologisia oireita. Arvioinnin päätyttyä tapaukset, joissa on vähintään kaksi seuraavista elementeistä, ohjataan kohdennettuun, lapsen ongelmiin liittyvään hoitoon: (1) SDQ korkeampi kuin raja-arvo (≥16), (2) osoitus yksi tai useampi traumakohde SPASissa ja (3) haitallisen tilanteen vaikutusten jatkuva vaikutus.
Psykologisen intervention päätyttyä pidetään seurantaistunto 8 viikkoa myöhemmin.
3.5. Tietojen analysointimenettelyt Vähintään 60 lasta ja heidän perheitään rekrytoidaan ehdotetun psykologisen toimenpiteen piiriin. Kun n ≥ 30 kussakin ryhmässä (2 ryhmää), psykologisen interventiotutkimuksen tehokkuus on + 95 % keskisuurten ja korkeiden vaikutusten havaitsemiseksi (otoskokolaskin SMART-malleja varten; 4,5).
Jos puuttuvat tiedot varmistetaan kuvailevan analyysin aikana, tiedot imputoidaan (jos puuttuvien tietojen prosenttiosuus on pieni) tai poistetaan (jos puuttuvien tietojen prosenttiosuus on suuri).
Tiedot analysoidaan tilastoohjelmiston SPSS version 27 avulla. Aineiston normaalillisuus varmistetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä.
Ryhmien välisistä eroista tehdään kuvailevia analyysejä ja testejä (T-testi tai ei-parametrinen vastine).
Intervention tehokkuuden arvioimiseksi suoritetaan toistuvien mittausten ANOVA ja MANOVA eri tulosmuuttujilla, subjektin sisäisellä tekijällä (arviointihetket: aika 0, aika 0+, aika 1, aika 2) ja tekijällä. ryhmien välillä (IIG, DIH).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bárbara Figueiredo
- Puhelinnumero: +351 939993937
- Sähköposti: bbfi@psi.uminho.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-057
- Rekrytointi
- University of Minho
-
Ottaa yhteyttä:
- University of Minho
- Puhelinnumero: +351 253 601 100
- Sähköposti: gcii@reitoria.uminho.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-6 vuotta mukaan lukien
- Signalointi seulonnassa (≥16 SDQ-kokonaisasteikolla)
- CBCL (eli ≥60 sisäistämis- ja/tai ulkoistamisasteikolla) TAI vanhemmat raportoivat suuresta pandemiavaikutuksesta
- Vanhempien tietoinen suostumus ja sitoutuminen suunniteltuun psykologiseen interventioon.
- Vanhempi on lapsen laillinen huoltaja
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on jo saanut psykologista apua
- Sellaisten psykologisten ongelmien esiintyminen, jotka eivät liity haitalliseen tilanteeseen tai joita ei todennäköisesti seurata ehdotetun toimenpiteen puitteissa (esimerkiksi autismikirjon tai älyllisen kehityksen häiriöt tai perheväkivalta, laiminlyönti tai pahoinpitely ennen haitallista tilannetta);
- Älä puhu tai ymmärrä portugalia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välittömän puuttumisen ryhmä (IIG)
Osallistujat saavat aluksi yhden istunnon psykologista arviointia varten.
Jakson päätyttyä seuraavalle viikolle on suunniteltu toinen istunto, jossa annetaan palautetta arvioinnista.
Jos toisessa istunnossa osallistujat suostuvat jatkamaan psykologista interventiota, suoritetaan loput 4-6 Skills4Parenting+ -istuntoa.
|
Skills4Parenting+ sisältää 6-8 viikoittaista yksittäistä online-istuntoa (50 min) + 8 viikon seuranta.
Ensin vanhempien positiivisten vanhemmuuden taitojen (PPS) arviointiistunto, joka perustuu äiti/isä-lapsi vuorovaikutushavaintoon.
Seuraavien istuntojen tavoitteena on (1) edistää vanhempien reflektoivaa toimintaa, parantaa vanhempien ymmärrystä lapsen ongelmista ja (2) aktivoida PPS:ää lapsen ongelmien ratkaisemiseksi.
Kirjallisia rekistereitä ongelmatilanteista - joissa lapsen ongelmia esiintyy, analysoidaan (eli lapsen ja vanhempien käyttäytymistä, ajatuksia ja tunteita) (intersessiotoiminta) - reflektoidaan, ymmärretään ja ratkaistaan PPS:n avulla.
PPS-toteutuksia analysoidaan lapsen ja vanhemman muutosten ymmärtämiseksi.
Tulevaisuuden tilanteita ja asianmukaisten PPS:ien aktivointia ennakoidaan, jotta voidaan ratkaista lapsen mahdollisia tulevia vastoinkäymisiin liittyviä ongelmia.
Kun terapeuttisia tavoitteita ei ole täysin saavutettu, lisätään kaksi lisäkertaa (yhteensä 8 6 sijasta).
|
|
Muut: Delayed Intervention Group (DIG)
Jonotuslistan vertailija (nocebo): Osallistujat saavat aluksi yhden istunnon psykologista arviointia varten.
Istunnon päätteeksi osallistujille ilmoitetaan, että heihin otetaan yhteyttä toisen istunnon järjestämiseksi, jossa annetaan palautetta arvioinnista.
Osallistujiin otetaan yhteyttä saman viikon aikana, jotta toinen istunto voidaan ajoittaa 8 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen.
Jos toisessa istunnossa osallistujat suostuvat jatkamaan psykologista interventiota, suoritetaan loput 4-6 Skills4Parenting+ -istuntoa.
|
Osallistujat odottavat psykologista interventiota (Skills4Parenting+) kahdeksan viikon ajan arviointiistunnon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta (Arm 1) "Strengths & Difficulties Questionnaire" (SDQ [6]; portugalilainen versio [7])
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
Kyselylomake, jossa on 25 kohtaa, joilla pyritään arvioimaan tunne- ja käyttäytymisongelmia, joihin voivat vastata 3–16-vuotiaiden lasten vanhemmat ja opettajat.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain vanhemmille tarkoitettua versiota.
Kohteet pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0 = "Ei pidä paikkaansa", 1 = "Se on vähän totta" ja "2 = se on erittäin totta").
Se koostuu viidestä alaasteesta: (1) tunneoireet, (2) käyttäytymisongelmat, (3) yliaktiivisuus, (4) vertaisongelmat ja (5) prososiaalinen käyttäytyminen.
Neljän ensimmäisen ala-asteikon summa (lukuun ottamatta prososiaalisen käyttäytymisen asteikkoa) mahdollistaa vaikeuksien kokonaismäärän laskemisen, joka voi vaihdella välillä 0-40.
25 kohdan lisäksi sovelletaan 5 lisäkohdetta arvioimaan ilmoitettujen ongelmien vaikutusta lapsen elämään.
Kyselyn raja-arvo on 16 tai enemmän pistettä kokonaisasteikolla, mikä osoittaa lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmien kliinistä tasoa.
|
3 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
|
Muutos (Arm 1) "Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 1½-5" (CBCL [8]; portugalilainen versio [9])
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen 1. istuntoa); ja aika 2 (8 viikkoa edellisen istunnon jälkeen)
|
Kyselylomake koostuu 113 kohdasta, jotka arvioivat lapsen sisäistämis- (eli ahdistuneisuus/masennus, eristäytyminen, somaattiset vaivat), ulkoistamista (eli rikollinen käyttäytyminen, aggressiivinen käytös), sosiaalisia, ajattelu- ja huomioongelmia.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 3-pisteen likert-asteikolla (0 = väite ei pidä paikkaansa 2 = väite, joka on erittäin totta tai usein totta).
|
2 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen 1. istuntoa); ja aika 2 (8 viikkoa edellisen istunnon jälkeen)
|
|
Muuta (Arm 2) "Strengths & Difficulties Questionnaire" (SDQ [6]; portugalilainen versio [7])
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa edellisen istunnon jälkeen)
|
Kyselylomake, jossa on 25 kohtaa, joilla pyritään arvioimaan tunne- ja käyttäytymisongelmia, joihin voivat vastata 3–16-vuotiaiden lasten vanhemmat ja opettajat.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain vanhemmille tarkoitettua versiota.
Kohteet pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0 = "Ei pidä paikkaansa", 1 = "Se on vähän totta" ja "2 = se on erittäin totta").
Se koostuu viidestä alaasteesta: (1) tunneoireet, (2) käyttäytymisongelmat, (3) yliaktiivisuus, (4) vertaisongelmat ja (5) prososiaalinen käyttäytyminen.
Neljän ensimmäisen ala-asteikon summa (lukuun ottamatta prososiaalisen käyttäytymisen asteikkoa) mahdollistaa vaikeuksien kokonaismäärän laskemisen, joka voi vaihdella välillä 0-40.
25 kohdan lisäksi sovelletaan 5 lisäkohdetta arvioimaan ilmoitettujen ongelmien vaikutusta lapsen elämään.
Kyselyn raja-arvo on 16 tai enemmän pistettä kokonaisasteikolla, mikä osoittaa lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmien kliinistä tasoa.
|
4 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa edellisen istunnon jälkeen)
|
|
Muutos (Arm 2) "Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 1½-5" (CBCL [8]; portugalilainen versio [9])
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen 1. istuntoa); ja aika 2 (8 viikkoa edellisen istunnon jälkeen)
|
Kyselylomake koostuu 113 kohdasta, jotka arvioivat lapsen sisäistämis- (eli ahdistuneisuus/masennus, eristäytyminen, somaattiset vaivat), ulkoistamista (eli rikollinen käyttäytyminen, aggressiivinen käytös), sosiaalisia, ajattelu- ja huomioongelmia.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 3-pisteen likert-asteikolla (0 = väite ei pidä paikkaansa 2 = väite, joka on erittäin totta tai usein totta).
|
2 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen 1. istuntoa); ja aika 2 (8 viikkoa edellisen istunnon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta (Arm 1) "COVID-19 Pandemic Impact Questionnaire"
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
Kyselylomake koostuu 25 kohdasta, joilla pyritään arvioimaan covid-19-pandemian vaikutusta perheeseen ja joihin vanhemmat voivat vastata.
Kuusi kohtaa pisteytetään kaksijakoisella asteikolla, kaksi kohdetta pisteytetään 3 pisteen asteikolla, kolme kohtaa pisteytetään 4 pisteen asteikolla, kolmetoista kohtaa pisteytetään 5 pisteen asteikolla ja yksi asia 6 pistettä mittakaavassa.
Se koostuu viidestä ala-asteikosta: (1) terveys ja covid-19-altistuminen, (2) perhedynamiikka, (3) koulu, (4) sosiaaliset kontaktit ja (5) päivittäinen käyttäytyminen.
Viiden ala-asteikon summa (lukuun ottamatta prososiaalisen käyttäytymisen asteikkoa) mahdollistaa kokonaisvaikutuksen laskemisen, joka voi vaihdella välillä 0-86, jolloin vaikutus on suurempi, kun pistemäärä on korkeampi.
|
3 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
|
Muuta (käsivarsi 1) "Spence Preschool Anxiety Scale" (SPAS [10]; portugalilainen versio [11])
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
Vanhemmille sovellettu kyselylomake, joka koostuu 28 kohdasta, jotka arvioivat ongelmia, jotka liittyvät viiteen esikouluiässä esiintyvään ahdistuneisuushäiriötyyppiin: yleistynyt ahdistus, sosiaalinen ahdistus, eroahdistus, fyysisen vaurion pelko ja pakko-oireinen häiriö.
Kuusi lisäkohdetta arvioi posttraumaattisen stressihäiriön oireiden olemassaolon.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = aina).
Osatulokset ja kokonaistulos lasketaan kohtien vastausten summalla.
|
3 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
|
Muutos (arm 1) "Parental Practices Interview" (PPI [12]; portugalilainen versio [13])
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
Jäykkä ja epäjohdonmukainen kurinalaisuusasteikko, joka koostuu 16 pisteestä, arvioituna 7-pisteen likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 7 = aina).
Korkeammat pisteet liittyvät jäykempiin ja epäjohdonmukaisempiin vanhemmuuden käytäntöihin.
|
3 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
|
Muutos (Arm 1) "Parental Reflective Functioning Questionnaire" (PRFQ [14]; portugalilainen versio [15])
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
PRFQ on 18 kohdan itseraportoiva moniulotteinen kyselylomake, joka pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Se on suunniteltu 0–5-vuotiaiden lasten vanhemmille arvioimaan PRF:n kolmea keskeistä ulottuvuutta: kiinnostus ja uteliaisuus lapsen henkisiä tiloja kohtaan, kyky tunnistaa, että lapsen mielentilat eivät välttämättä ole täysin saavutettavissa, ja mentalisaatiovaikeudet.
PRFQ sisältää kolme alaasteikkoa edellä mainittujen mittojen arvioimiseksi.
Ensimmäinen alaasteikko, Pre-mentalizing Modes of Mental States (PM), Varmuus mielentiloista (CMS), Kiinnostus ja uteliaisuus mielentiloihin (IC).
|
3 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
|
(Arm 1) "Brief Problem Monitor" (BPM [16]; portugalilainen versio julkaisussa)
Aikaikkuna: 1 aikapiste: Aika 1 (1 viikko edellisen istunnon jälkeen).
|
BPM on supistettu versio CBCL:stä, jota käytetään estämään tai hallitsemaan oppimisvaikutusta.
Tämä kyselylomake koostuu 19 pisteestä, jotka on pisteytetty 3-pisteisellä likert-asteikolla 0 (ei totta) - 2 (erittäin totta), ja sen tavoitteena on arvioida kliinisiä interventioita koskevia vastauksia lasten kanssa terapeuttisen prosessin säännöllisen seurannan avulla.
|
1 aikapiste: Aika 1 (1 viikko edellisen istunnon jälkeen).
|
|
"Skills4Parenting+ Satisfaction Questionnaire"
Aikaikkuna: 1 aikapiste: Aika 1 (1 viikko edellisen istunnon jälkeen; molemmat kädet)
|
Kyselylomake, joka koostuu 33 kohdasta, joilla pyritään arvioimaan vanhempien tyytyväisyyttä Skills4Parenting+ -ohjelmaan.
26 kohdetta pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla ja seitsemän kohdetta on avointa ja valinnaista vastausta.
|
1 aikapiste: Aika 1 (1 viikko edellisen istunnon jälkeen; molemmat kädet)
|
|
Muuta (Arm 2) "COVID-19 Pandemic Impact Questionnaire"
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
Kyselylomake koostuu 25 kohdasta, joilla pyritään arvioimaan covid-19-pandemian vaikutusta perheeseen ja joihin vanhemmat voivat vastata.
Kuusi kohtaa pisteytetään kaksijakoisella asteikolla, kaksi kohdetta pisteytetään 3 pisteen asteikolla, kolme kohtaa pisteytetään 4 pisteen asteikolla, kolmetoista kohtaa pisteytetään 5 pisteen asteikolla ja yksi asia 6 pistettä mittakaavassa.
Se koostuu viidestä ala-asteikosta: (1) terveys ja covid-19-altistuminen, (2) perhedynamiikka, (3) koulu, (4) sosiaaliset kontaktit ja (5) päivittäinen käyttäytyminen.
Viiden ala-asteikon summa (lukuun ottamatta prososiaalisen käyttäytymisen asteikkoa) mahdollistaa kokonaisvaikutuksen laskemisen, joka voi vaihdella välillä 0-86, jolloin vaikutus on suurempi, kun pistemäärä on korkeampi.
|
4 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
|
Muuta (käsivarsi 2) "Spence Preschool Anxiety Scale" (SPAS [10]; portugalilainen versio [11])
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
Vanhemmille sovellettu kyselylomake, joka koostuu 28 kohdasta, jotka arvioivat ongelmia, jotka liittyvät viiteen esikouluiässä esiintyvään ahdistuneisuushäiriötyyppiin: yleistynyt ahdistus, sosiaalinen ahdistus, eroahdistus, fyysisen vaurion pelko ja pakko-oireinen häiriö.
Kuusi lisäkohdetta arvioi posttraumaattisen stressihäiriön oireiden olemassaolon.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = aina).
Osatulokset ja kokonaistulos lasketaan kohtien vastausten summalla.
|
4 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
|
Muutos (arm 2) "Parental Practices Interview" (PPI [12]; portugalilainen versio [13])
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
Jäykkä ja epäjohdonmukainen kurinalaisuusasteikko, joka koostuu 16 pisteestä, arvioituna 7-pisteen likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 7 = aina).
Korkeammat pisteet liittyvät jäykempiin ja epäjohdonmukaisempiin vanhemmuuden käytäntöihin.
|
4 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
|
Muutos (Arm 2) "Parental Reflective Functioning Questionnaire" (PRFQ [14]; portugalilainen versio [15])
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
PRFQ on 18 kohdan itseraportoiva moniulotteinen kyselylomake, joka pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Se on suunniteltu 0–5-vuotiaiden lasten vanhemmille arvioimaan PRF:n kolmea keskeistä ulottuvuutta: kiinnostus ja uteliaisuus lapsen henkisiä tiloja kohtaan, kyky tunnistaa, että lapsen mielentilat eivät välttämättä ole täysin saavutettavissa, ja mentalisaatiovaikeudet.
PRFQ sisältää kolme alaasteikkoa edellä mainittujen mittojen arvioimiseksi.
Ensimmäinen alaasteikko, Pre-mentalizing Modes of Mental States (PM), Varmuus mielentiloista (CMS), Kiinnostus ja uteliaisuus mielentiloihin (IC).
|
4 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); ja aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
|
Muuta (varsi 2) "Brief Problem Monitor" (BPM [16]; portugalilainen versio julkaisussa)
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); ja aika 1 (1 viikko edellisen istunnon jälkeen)
|
BPM on supistettu versio CBCL:stä, jota käytetään estämään tai hallitsemaan oppimisvaikutusta.
Tämä kyselylomake koostuu 19 pisteestä, jotka on pisteytetty 3-pisteisellä likert-asteikolla 0 (ei totta) - 2 (erittäin totta), ja sen tavoitteena on arvioida kliinisiä interventioita koskevia vastauksia lasten kanssa terapeuttisen prosessin säännöllisen seurannan avulla.
|
2 aikapistettä: Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); ja aika 1 (1 viikko edellisen istunnon jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Sosiodemografinen kyselylomake"
Aikaikkuna: 1 aikapiste: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa; molemmat kädet).
|
Sosiodemografista kyselylomaketta käytettiin sosiodemografisten tietojen keräämiseen lapsesta ja vanhemmista - kuten sukupuoli, ikä, kansallisuus, kotitalouden jäsenet, sosioekonominen taso ja koulutus.
|
1 aikapiste: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa; molemmat kädet).
|
|
Muuta (Arm 1) "Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale" (WEMWBS [17]; portugalilainen versio [18])
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); Aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
Itseraportointiasteikko, joka koostuu 14 pisteestä, pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = aina), mielenterveyden ja hyvinvoinnin arvioimiseksi.
Minimipistemäärä on 14 pistettä ja maksimipistemäärä 70 pistettä, missä korkeammat tasot liittyvät parempaan henkiseen hyvinvointiin.
|
3 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); Aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
|
Muuta (Arm 2) "Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale" (WEMWBS [17]; portugalilainen versio [18])
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); Aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
Itseraportointiasteikko, joka koostuu 14 pisteestä, pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = aina), mielenterveyden ja hyvinvoinnin arvioimiseksi.
Minimipistemäärä on 14 pistettä ja maksimipistemäärä 70 pistettä, missä korkeammat tasot liittyvät parempaan henkiseen hyvinvointiin.
|
4 aikapistettä: Aika 0 (1-2 viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa); Aika 0+ (8 viikkoa ajan 0 jälkeen); Aika 1 (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen); Aika 2 (8 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Ravens-Sieberer U, Kaman A, Erhart M, Devine J, Schlack R, Otto C. Impact of the COVID-19 pandemic on quality of life and mental health in children and adolescents in Germany. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):879-889. doi: 10.1007/s00787-021-01726-5. Epub 2021 Jan 25.
- [2] Riegler, L. J., Raj, S. P., Moscato, E. L., Narad, M. E., Kincaid, A., & Wade, S. L. (2020). Pilot trial of a telepsychotherapy parenting skills intervention for veteran families: Implications for managing parenting stress during COVID-19. Journal of Psychotherapy Integration, 30(2), 290. doi: 10.1037/int0000220
- Ensink K, Borelli JL, Roy J, Normandin L, Slade A, Fonagy P. Costs of Not Getting to Know You: Lower Levels of Parental Reflective Functioning Confer Risk for Maternal Insensitivity and Insecure Infant Attachment. Infancy. 2019 Mar;24(2):210-227. doi: 10.1111/infa.12263. Epub 2018 Oct 11.
- [4] Crivello, A.I., Levy, J.A., & Murphy, S.A. 2007a. Evaluation of Sample Size Formulae for Developing Adaptive Treatment Strategies Using a SMART Design. Tech. rept. No. 07-81. University Park, PA: The Pennsylvania State University, The Methodology Center.
- [5] Crivello, A.I., Levy, J.A., & Murphy, S.A. 2007b. Statistical Methodology for a SMART Design in the Development of Adaptive Treatment Strategies. Tech. rept. No. 07-82. University Park, PA: The Pennsylvania State University, The Methodology Center.
- [7] Fleitlich, B., Loureiro, M., Fonseca, A., & Gaspar, F. (2005). Questionário de capacidades e dificuldades (SDQ-Por)[Strengths and Difficulties Questionnaire, Portuguese version]. Retrived from http://www. sdqinfo. org.
- [8] Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2000). Manual for the ASEBA preschool forms and profiles (Vol. 30). Burlington, VT: University of Vermont, Research center for children, youth, & families.
- [9] Achenbach, T. M., Rescorla, L. A., Dias, P., Ramalho, V., Lima, V. S., Machado, B. C., & Gonçalves, M. (2014). Manual do sistema de avaliação empiricamente validado (ASEBA): Um sistema integrado de avaliação com múltiplos informadores. Manual do período pré-escolar e do período escolar. Braga: Psiquilibrios Edições
- Spence SH, Rapee R, McDonald C, Ingram M. The structure of anxiety symptoms among preschoolers. Behav Res Ther. 2001 Nov;39(11):1293-316. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00098-x.
- [11] Almeida, J. P., & Viana, V. (2013). Adaptação da escala de ansiedade pré-escolar, de s. Spence. Psicologia, Saúde & Doenças, 14(3), 470-483.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Sousa PM, Gaspar P, Fonseca H, Gaspar F. Association between treatment adherence and quality of life among overweight adolescents. Cad Saude Publica. 2017 Jan 23;33(1):e00171815. doi: 10.1590/0102-311X00171815.
- [16] Achenbach, T. M., McConaughy, S. H., Ivanova, M. Y., & Rescorla, L. A. (2011). Manual for the ASEBA brief problem monitor (BPM). Burlington, VT: ASEBA, 33
- [17] Stewart-Brown, S., & Janmohamed, K. (2008). Warwick-Edinburgh mental well-being scale. User guide. Version, 1(10.1037).
- [18] Alho, L. J. N. D. S. (2021). Pandemia COVID-19: bem-estar e saúde mental de profissionais da saúde e da educação (Doctoral dissertation).
- Moreira H, Fonseca A. Measuring Parental Reflective Functioning: Further Validation of the Parental Reflective Functioning Questionnaire in Portuguese Mothers of Infants and Young Children. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Aug;54(4):1042-1054. doi: 10.1007/s10578-021-01288-2. Epub 2022 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEICSH 106/2020
- CIPSI-VC-2020-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Foundation for Science and Technology (FCT))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .