Intervenção psicológica para saúde mental infantil com base no funcionamento reflexivo dos pais para melhorar a parentalidade positiva (SK4Parenting+)
Uma intervenção psicológica para problemas ou distúrbios de saúde mental infantil com base no funcionamento reflexivo dos pais para melhorar a parentalidade positiva durante situações adversas
Neste estudo pretendemos verificar a eficácia de uma intervenção psicológica para crianças pré-escolares, dos 3 aos 6 anos de idade, com problemas ou perturbações psicológicas, decorrentes da adversidade, Skills4Parenting+.
O Skills4Parenting+, com 6 a 8 sessões semanais, pretende tratar os problemas ou perturbações psicológicas da criança, com base no funcionamento reflexivo parental, para ativar e desenvolver competências parentais positivas dos pais, em resposta a situações de adversidade.
Para avaliar a eficácia, planejamos conduzir um estudo RCT simples de dois braços, onde as crianças são alocadas aleatoriamente para um grupo de intervenção imediata (IIG) ou um grupo de intervenção tardia (DIG).
O IIG será avaliado em 3 tempos: Tempo 0 (pré-teste: antes da 1ª sessão); Tempo 1 (pós-teste: após a última sessão) e Tempo 2 (acompanhamento: 8 semanas após a última sessão). O DIG será avaliado em 4 momentos: Tempo 0 (pré-teste 1: antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (pré-teste 2: 8 semanas após a 1ª sessão); Tempo 1 (pós-teste: após a última sessão) e Tempo 2 (acompanhamento: 8 semanas após a última sessão). Um período de tempo de 8 semanas será mantido entre cada ponto de tempo.
Neste estudo, esperamos que (1) a intervenção psicológica diminua significativamente os problemas ou distúrbios psicológicos da criança (do pré-teste ao pós-teste); (2) o funcionamento reflexivo dos pais mediará o efeito da intervenção psicológica nos problemas ou distúrbios psicológicos da criança; (3) as crianças do IIG demonstrarão uma melhora significativa em sua saúde mental, em comparação com as crianças do DIG; e (4) para que os efeitos da intervenção psicológica (ou seja, melhora na saúde mental da criança) sejam mantidos a médio prazo (do pós-teste ao acompanhamento).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Introdução Devido aos efeitos negativos da adversidade na saúde mental e no desenvolvimento infantil [1], este estudo propõe a validação de uma intervenção psicológica, Skills4Parenting+, que visa responder às necessidades de saúde mental de crianças pré-escolares (3 a 6 anos de idade) , de forma preventiva e remediadora. Esta intervenção é baseada em fortes evidências empíricas, como a parentalidade positiva de zero a três, o "Online Parenting Pro-Tips (OPPT)" [2] e o funcionamento reflexivo dos pais [3].
- Objetivos O objetivo deste projeto é implementar e estudar a eficácia de uma intervenção psicológica, Skills4Parenting+, para crianças com problemas ou perturbações psicológicas e suas famílias, associadas a situações de adversidade.
- Metodologia 3.1. Participantes A população alvo deste projeto são as crianças, com idades compreendidas entre os 3 e os 6 anos, nomeadamente os que frequentam o pré-escolar da rede pública de ensino do Concelho de Guimarães, e da aPsi - Associação de Psicologia da Universidade do Minho, e os seus pais, que detêm responsabilidades parentais. Se validados, os procedimentos do Skills4Parenting+ podem ser replicados em outros contextos comunitários.
O recrutamento dos participantes é feito através dos sites: + Cidadania (https://maiscidadania.cim-ave.pt/), CIPsi (https://www.psi.uminho.pt/pt/CIPsi), ProChild CoLAB (http://prochildcolab.pt), APsi-UMinho (https://apsi.uminho.pt) e Câmara Municipal de Guimarães (https://www.cm-guimaraes.pt), bem como através das redes sociais destas instituições. Adicionalmente, serão divulgados cartazes, em vários locais do Concelho de Guimarães, roll-ups em solenidades, postais, entregues a crianças e famílias, e informação sobre o projeto em jornais locais e rádios do Concelho de Guimarães.
Participantes do (1) procedimento de triagem que acedam à plataforma + Cidadania (https://maiscidadania.cim-ave.pt/) ou (2) da aPsi são todos aqueles que são autoencaminhados para os serviços psicológicos privados da aPsi, que detêm responsabilidades parentais de pelo menos uma criança nas condições acima mencionadas, consentem em participar no estudo após serem informados dos objetivos e procedimentos, que respondem aos questionários de triagem e que atendem aos critérios de elegibilidade.
3.2. Procedimentos de Avaliação A avaliação psicológica da criança e da sua família visa: (1) validar as condições necessárias à implementação de uma intervenção psicológica e (2) orientar a intervenção psicológica da criança.
Caso o relato do responsável legal da criança indique, durante a triagem, sinais de problemas ou transtornos psicológicos na criança, o responsável legal da criança é convidado a preencher a avaliação psicológica por meio de questionários.
A avaliação psicológica é realizada maioritariamente online e tem uma duração aproximada de 40 minutos. Os questionários são respondidos (1) na plataforma ProChild integrada com a plataforma + Cidadania e o Child Behavior Checklist (CBCL) é enviado e devolvido por correio ou (2) entregue pessoalmente ou via correio, em papel, através dos serviços da aPsi.
Após o preenchimento dos respectivos questionários pelo responsável legal da criança, os dados do rastreio e avaliação são analisados e sintetizados num relatório de avaliação.
Para iniciar a seleção de crianças e famílias, o responsável legal da criança é contactado por telefone para marcar uma primeira consulta. Posteriormente, caso a criança reúna os critérios de elegibilidade, são entregues os materiais necessários à realização da avaliação na primeira sessão e o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Neste consentimento, pede-se ao responsável legal da criança que autorize a) a sua participação e a participação da criança na fase de intervenção psicológica, b) o preenchimento de questionários para orientação e acompanhamento da intervenção psicológica, c) a realização de sessões online, se necessário, d) a videogravação das sessões ee) os dados fornecidos nos questionários. O tutor legal da criança, que consinta com as alíneas a) eb), mas não com as alíneas c), d), e) ou f), pode beneficiar de intervenção psicológica, se assim o desejar.
3.3. Procedimentos de intervenção A primeira sessão de intervenção consiste numa avaliação psicológica, que visa, entre outros, validar as condições necessárias à implementação de uma intervenção psicológica. A sessão é agendada e realizada com pelo menos um dos responsáveis legais da criança, após ser informado sobre os objetivos e procedimentos da intervenção psicológica e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Esta sessão de avaliação dura 45 a 60 minutos. Após consentimento do responsável legal da criança, a sessão é gravada em vídeo.
A estrutura desta sessão consiste numa entrevista clínica, dirigida aos pais, considerando os elementos resultantes do relatório de avaliação.
Caso a criança se enquadre em algum dos critérios de exclusão, ela não é acompanhada neste Programa e é encaminhada para um serviço adequado. Para as crianças que não estão participando do estudo, será agendada uma sessão online para devolução dos resultados e justificativa da exclusão e/ou encaminhamento. Para as crianças incluídas na intervenção, será realizado um ensaio clínico randomizado (ECR). Segundo ela, a próxima sessão pode ser agendada para a semana seguinte (IIG) ou até oito semanas após a primeira sessão (DIG). Os participantes que esperam oito semanas são informados da linha telefónica e do e-mail, que podem utilizar se necessário.
A intervenção psicológica é realizada por psicólogos devidamente credenciados pela Ordem dos Psicólogos Portugueses (OPP). É realizada online ou presencial de acordo com as atualizações das recomendações da Direção Geral de Saúde (DGS), relativas à evolução da pandemia.
3.4. Randomização e monitoramento Este projeto considera um RCT simples de dois braços com o objetivo de alocar aleatoriamente os participantes em dois grupos de intervenção (IIG, DIG) para avaliar a eficácia de uma intervenção psicológica em comparação com uma lista de espera. Esta lista de espera facilita também a gestão dos recursos para a intervenção prevista neste projeto.
É também efetuado um acompanhamento (através de respostas a questionários de avaliação) com os objetivos de (1) acompanhar a situação da criança e da família a aguardar intervenção psicológica, (2) acompanhar a resposta da criança e da família à intervenção e (3 ) avaliam a eficácia dos programas de intervenção prestados.
Caso a criança faça parte da intervenção psicológica, Skills4Parenting+, ela será submetida a um processo de randomização, sendo alocada em um dos dois grupos, considerando uma sequência de números aleatórios gerados pelo computador. Nesta randomização, metade das crianças será alocada para a intervenção psicológica (IIG), enquanto a outra metade para uma lista de espera (DIG; após oito semanas).
Após a última sessão (6ª ou 8ª sessão) da intervenção psicológica, é realizada uma avaliação de forma a verificar se a criança apresenta melhorias significativas ou se mantém sintomas psicopatológicos. Após a conclusão da avaliação, os casos que apresentem pelo menos dois dos seguintes elementos, são encaminhados para uma terapia direcionada, específica para os problemas da criança: (1) SDQ superior ao ponto de corte (≥16), (2) indicação de um ou mais itens de trauma no SPAS e (3) impacto contínuo dos efeitos da situação adversa.
Após o término da intervenção psicológica, uma sessão de acompanhamento será realizada 8 semanas depois.
3.5. Procedimentos de análise de dados Serão recrutados pelo menos 60 crianças e suas famílias no âmbito da intervenção psicológica proposta. Com n ≥ 30 em cada grupo (2 grupos), o estudo de eficácia da intervenção psicológica tem um poder de + 95% para detectar efeitos médios a altos (calculadora de tamanho de amostra para projetos SMART; 4,5).
Se dados ausentes forem verificados durante a análise descritiva, os dados serão imputados (se a porcentagem de dados ausentes for baixa) ou removidos (se a porcentagem de dados ausentes for alta).
Os dados serão analisados por meio do software estatístico SPSS versão 27. A normalidade dos dados será verificada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov.
Serão realizadas análises descritivas e testes de diferenças entre os grupos (T-test ou equivalente não paramétrico).
Para avaliar a eficácia da intervenção, será realizada uma ANOVA e MANOVA de medidas repetidas com as diferentes variáveis de resultado, com um fator intra-sujeito (momentos de avaliação: Tempo 0, Tempo 0+, Tempo 1, Tempo 2) e com fator entre os grupos (IIG, DIH).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bárbara Figueiredo
- Número de telefone: +351 939993937
- E-mail: bbfi@psi.uminho.pt
Locais de estudo
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-057
- Recrutamento
- University of Minho
-
Contato:
- University of Minho
- Número de telefone: +351 253 601 100
- E-mail: gcii@reitoria.uminho.pt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre os 3 e os 6 anos, inclusive
- Sinalização na triagem (≥16 na escala total do SDQ)
- CBCL (ou seja, ≥60 na escala de internalização e/ou externalização) OU os pais relatam um alto impacto pandêmico
- Consentimento informado dos pais e compromisso com a intervenção psicológica planejada.
- O pai é o tutor legal da criança
Critério de exclusão:
- Já recebendo intervenção psicológica
- Presença de problemas psicológicos não relacionados com uma situação adversa ou não passíveis de acompanhamento no âmbito da intervenção proposta (por exemplo, perturbações do espectro autista ou do desenvolvimento intelectual ou, violência doméstica, negligência ou abuso anterior à situação adversa);
- Não fala ou entende português
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção Imediata (IIG)
Os participantes recebem inicialmente uma sessão para avaliação psicológica.
Terminada a sessão, é agendada para a semana seguinte a segunda sessão, onde será feito o feedback sobre a avaliação.
Se na segunda sessão os participantes concordarem em prosseguir com a intervenção psicológica, são realizadas as restantes 4-6 sessões de Skills4Parenting+.
|
O Skills4Parenting+ tem 6-8 sessões online semanais individuais (50 min) + acompanhamento de 8 semanas.
Primeiro, uma sessão de avaliação das habilidades parentais positivas (PPS) dos pais, com base na observação da interação mãe/pai-filho.
As sessões seguintes visam (1) promover o funcionamento reflexivo dos pais, melhorando a compreensão dos pais sobre os problemas da criança e (2) ativar o PPS para resolver os problemas da criança.
Registros escritos de situações problemáticas - nas quais os problemas da criança ocorrem, são analisados (ou seja, comportamentos, pensamentos e sentimentos da criança e dos pais) (atividade intersessão) - são refletidos, para entender e resolver por meio do PPS.
As implementações do PPS são analisadas para entender as mudanças no filho e no pai.
Antecipam-se situações futuras e activação de EPP adequado, para resolução de potenciais problemas vindouros da criança, relacionados com adversidades.
Quando os objetivos terapêuticos não foram totalmente alcançados, são adicionadas duas sessões adicionais (total de 8 em vez de 6).
|
|
Outro: Grupo de Intervenção Retardada (DIG)
Comparador de lista de espera (nocebo): Os participantes recebem inicialmente uma sessão para avaliação psicológica.
No final da sessão, os participantes são informados de que serão contactados para agendamento da segunda sessão, onde será fornecido feedback sobre a avaliação.
Os participantes são contactados durante a mesma semana, para marcação da segunda sessão 8 semanas após a primeira sessão.
Se na segunda sessão os participantes concordarem em prosseguir com a intervenção psicológica, são realizadas as restantes 4-6 sessões de Skills4Parenting+.
|
Os participantes aguardam para receber a intervenção psicológica (Skills4Parenting+) durante oito semanas, após a sessão de avaliação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração (Braço 1) "Questionário de Forças e Dificuldades" (SDQ [6]; versão portuguesa [7])
Prazo: 3 momentos: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
Questionário com 25 itens que buscam avaliar problemas emocionais e comportamentais, que podem ser respondidos por pais e professores de crianças de 3 a 16 anos.
Neste estudo, é utilizada apenas a versão para pais.
Os itens são pontuados em uma escala de 3 pontos (0 = "Não é verdade", 1 = "É um pouco verdade" e "2 = É muito verdade").
Compreende cinco subescalas: (1) sintomas emocionais, (2) problemas de conduta, (3) hiperatividade, (4) problemas com colegas e (5) comportamento pró-social.
A soma das quatro primeiras subescalas (com exceção da escala de comportamento pró-social) permite calcular o total de dificuldades, que pode variar entre 0 e 40.
Além dos 25 itens, são aplicados 5 itens adicionais para avaliar o impacto dos problemas relatados na vida da criança.
O ponto de corte do questionário é de 16 ou mais pontos, na escala total, indicando nível clínico dos problemas emocionais e comportamentais da criança.
|
3 momentos: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
|
Mudança (Arm 1) "Child Behavior Checklist 1½-5" (CBCL [8]; versão em português [9])
Prazo: 2 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão)
|
Questionário composto por 113 itens que avaliam problemas internalizantes (i.e., ansiedade/depressão, isolamento, queixas somáticas), externalizantes (i.e., comportamento delinquente, comportamento agressivo), sociais, de pensamento e de atenção da criança.
Cada item é respondido em uma escala likert de 3 pontos (0 = a afirmação não é verdadeira a 2 = a afirmação é muito verdadeira ou muitas vezes verdadeira).
|
2 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão)
|
|
Alteração (Braço 2) "Questionário de Forças e Dificuldades" (SDQ [6]; versão portuguesa [7])
Prazo: 4 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão)
|
Questionário com 25 itens que buscam avaliar problemas emocionais e comportamentais, que podem ser respondidos por pais e professores de crianças de 3 a 16 anos.
Neste estudo, é utilizada apenas a versão para pais.
Os itens são pontuados em uma escala de 3 pontos (0 = "Não é verdade", 1 = "É um pouco verdade" e "2 = É muito verdade").
Compreende cinco subescalas: (1) sintomas emocionais, (2) problemas de conduta, (3) hiperatividade, (4) problemas com colegas e (5) comportamento pró-social.
A soma das quatro primeiras subescalas (com exceção da escala de comportamento pró-social) permite calcular o total de dificuldades, que pode variar entre 0 e 40.
Além dos 25 itens, são aplicados 5 itens adicionais para avaliar o impacto dos problemas relatados na vida da criança.
O ponto de corte do questionário é de 16 ou mais pontos, na escala total, indicando nível clínico dos problemas emocionais e comportamentais da criança.
|
4 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão)
|
|
Mudança (Arm 2) "Child Behavior Checklist 1½-5" (CBCL [8]; versão em português [9])
Prazo: 2 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão)
|
Questionário composto por 113 itens que avaliam problemas internalizantes (i.e., ansiedade/depressão, isolamento, queixas somáticas), externalizantes (i.e., comportamento delinquente, comportamento agressivo), sociais, de pensamento e de atenção da criança.
Cada item é respondido em uma escala likert de 3 pontos (0 = a afirmação não é verdadeira a 2 = a afirmação é muito verdadeira ou muitas vezes verdadeira).
|
2 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração (Braço 1) "Questionário de impacto da pandemia de COVID-19"
Prazo: 3 momentos: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
Questionário composto por 25 itens que buscam avaliar o impacto da pandemia de covid-19 na família, que pode ser respondido pelos pais.
Seis itens são pontuados em escala dicotômica, dois itens são pontuados em uma escala de 3 pontos, três itens são pontuados em uma escala de 4 pontos, treze itens são pontuados em uma escala de 5 pontos e um item é pontuado em uma escala de 6 pontos. escala.
É composto por cinco subescalas: (1) saúde e exposição à covid-19, (2) dinâmica familiar, (3) escola, (4) contato social e (5) comportamentos cotidianos.
A soma das cinco subescalas (com exceção da escala de comportamento pró-social) permite calcular o impacto total, que pode variar entre 0 e 86, sendo o impacto maior quanto maior for a pontuação.
|
3 momentos: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
|
Alteração (Braço 1) "Spence Preschool Anxiety Scale" (SPAS [10]; versão em português [11])
Prazo: 3 momentos: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
Questionário aplicado aos pais, composto por 28 itens que avaliam problemas relacionados a 5 tipos de transtornos de ansiedade presentes na idade pré-escolar: ansiedade generalizada, ansiedade social, ansiedade de separação, medo de dano físico e transtorno obsessivo-compulsivo.
Seis itens adicionais avaliam a presença de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático.
Cada item é respondido usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca a 4 = sempre).
Os resultados parciais e o resultado geral são calculados pela soma das respostas aos itens.
|
3 momentos: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
|
Alteração (Braço 1) "Entrevista de práticas parentais" (PPI [12]; versão em português [13])
Prazo: 3 momentos: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
Escala de Disciplina Rígida e Incoerente composta por 16 itens, avaliados em escala likert de 7 pontos (1 = nunca a 7 = sempre).
Pontuações mais altas estão associadas a práticas parentais mais rígidas e inconsistentes.
|
3 momentos: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
|
Alteração (Braço 1) "Questionário de Funcionamento Reflexivo Parental" (PRFQ [14]; versão portuguesa [15])
Prazo: 3 momentos: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
O PRFQ é um questionário multidimensional de autorrelato de 18 itens, pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Ele foi projetado para pais de crianças de 0 a 5 anos para avaliar três dimensões principais do PRF: interesse e curiosidade nos estados mentais de uma criança, capacidade de reconhecer que os estados mentais de uma criança podem não ser totalmente acessíveis e dificuldades de mentalização.
O PRFQ é composto por três subescalas para avaliação das dimensões supracitadas.
A primeira subescala, Modos Pré-Mentalizantes de Estados Mentais (PM), Certeza sobre Estados Mentais (CMS), Interesse e Curiosidade em Estados Mentais (IC).
|
3 momentos: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
|
(Braço 1) "Brief Problem Monitor" (BPM [16]; versão em português na publicação)
Prazo: 1 ponto de tempo: Tempo 1 (1 semana após a última sessão).
|
O BPM é uma versão reduzida do CBCL que é usado para prevenir/controlar o efeito de aprendizagem.
Este questionário é composto por 19 itens pontuados numa escala likert de 3 pontos de 0 (não verdadeiro) a 2 (muito verdadeiro) e visa avaliar as respostas relativas à intervenção clínica com crianças, através do acompanhamento regular do processo terapêutico.
|
1 ponto de tempo: Tempo 1 (1 semana após a última sessão).
|
|
"Skills4Parenting+ Questionário de Satisfação"
Prazo: 1 ponto de tempo: Tempo 1 (1 semana após a última sessão; ambos os braços)
|
Questionário composto por 33 itens que procuram avaliar o nível de satisfação dos pais com o programa Skills4Parenting+.
26 itens são pontuados em uma escala likert de 7 pontos e sete itens são de resposta aberta e opcional.
|
1 ponto de tempo: Tempo 1 (1 semana após a última sessão; ambos os braços)
|
|
Alteração (braço 2) "Questionário de impacto da pandemia de COVID-19"
Prazo: 4 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
Questionário composto por 25 itens que buscam avaliar o impacto da pandemia de covid-19 na família, que pode ser respondido pelos pais.
Seis itens são pontuados em escala dicotômica, dois itens são pontuados em uma escala de 3 pontos, três itens são pontuados em uma escala de 4 pontos, treze itens são pontuados em uma escala de 5 pontos e um item é pontuado em uma escala de 6 pontos. escala.
É composto por cinco subescalas: (1) saúde e exposição à covid-19, (2) dinâmica familiar, (3) escola, (4) contato social e (5) comportamentos cotidianos.
A soma das cinco subescalas (com exceção da escala de comportamento pró-social) permite calcular o impacto total, que pode variar entre 0 e 86, sendo o impacto maior quanto maior for a pontuação.
|
4 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
|
Alteração (braço 2) "Spence Preschool Anxiety Scale" (SPAS [10]; versão em português [11])
Prazo: 4 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
Questionário aplicado aos pais, composto por 28 itens que avaliam problemas relacionados a 5 tipos de transtornos de ansiedade presentes na idade pré-escolar: ansiedade generalizada, ansiedade social, ansiedade de separação, medo de dano físico e transtorno obsessivo-compulsivo.
Seis itens adicionais avaliam a presença de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático.
Cada item é respondido usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca a 4 = sempre).
Os resultados parciais e o resultado geral são calculados pela soma das respostas aos itens.
|
4 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
|
Alteração (Braço 2) "Entrevista de práticas parentais" (PPI [12]; versão em português [13])
Prazo: 4 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
Escala de Disciplina Rígida e Incoerente composta por 16 itens, avaliados em escala likert de 7 pontos (1 = nunca a 7 = sempre).
Pontuações mais altas estão associadas a práticas parentais mais rígidas e inconsistentes.
|
4 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
|
Alteração (Braço 2) "Questionário de funcionamento reflexivo parental" (PRFQ [14]; versão portuguesa [15])
Prazo: 4 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
O PRFQ é um questionário multidimensional de autorrelato de 18 itens, pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Ele foi projetado para pais de crianças de 0 a 5 anos para avaliar três dimensões principais do PRF: interesse e curiosidade nos estados mentais de uma criança, capacidade de reconhecer que os estados mentais de uma criança podem não ser totalmente acessíveis e dificuldades de mentalização.
O PRFQ é composto por três subescalas para avaliação das dimensões supracitadas.
A primeira subescala, Modos Pré-Mentalizantes de Estados Mentais (PM), Certeza sobre Estados Mentais (CMS), Interesse e Curiosidade em Estados Mentais (IC).
|
4 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); e Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
|
Change (Braço 2) "Brief Problem Monitor" (BPM [16]; versão em português na publicação)
Prazo: 2 pontos de tempo: Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); e Tempo 1 (1 semana após a última sessão)
|
O BPM é uma versão reduzida do CBCL que é usado para prevenir/controlar o efeito de aprendizagem.
Este questionário é composto por 19 itens pontuados numa escala likert de 3 pontos de 0 (não verdadeiro) a 2 (muito verdadeiro) e visa avaliar as respostas relativas à intervenção clínica com crianças, através do acompanhamento regular do processo terapêutico.
|
2 pontos de tempo: Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); e Tempo 1 (1 semana após a última sessão)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
"Questionário Sociodemográfico"
Prazo: 1 ponto de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão; ambos os braços).
|
O Questionário Sociodemográfico foi utilizado para coletar informações sociodemográficas da criança e dos pais - como sexo, idade, nacionalidade, membros da família, nível socioeconômico e escolaridade.
|
1 ponto de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão; ambos os braços).
|
|
Alteração (Braço 1) "Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale" (WEMWBS [17]; versão em português [18])
Prazo: 3 momentos: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
Escala de autorrelato composta por 14 itens, pontuados em uma escala likert de 5 pontos (1= nunca a 5= sempre), para avaliar saúde mental e bem-estar.
A pontuação mínima é de 14 pontos e a máxima de 70 pontos, sendo que os níveis mais elevados estão associados a um melhor bem-estar mental.
|
3 momentos: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
|
Alteração (braço 2) "Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale" (WEMWBS [17]; versão em português [18])
Prazo: 4 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
Escala de autorrelato composta por 14 itens, pontuados em uma escala likert de 5 pontos (1= nunca a 5= sempre), para avaliar saúde mental e bem-estar.
A pontuação mínima é de 14 pontos e a máxima de 70 pontos, sendo que os níveis mais elevados estão associados a um melhor bem-estar mental.
|
4 pontos de tempo: Tempo 0 (1-2 semanas antes da 1ª sessão); Tempo 0+ (8 semanas após o Tempo 0); Tempo 1 (1 semana após a última sessão); Tempo 2 (8 semanas após a última sessão).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Ravens-Sieberer U, Kaman A, Erhart M, Devine J, Schlack R, Otto C. Impact of the COVID-19 pandemic on quality of life and mental health in children and adolescents in Germany. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):879-889. doi: 10.1007/s00787-021-01726-5. Epub 2021 Jan 25.
- [2] Riegler, L. J., Raj, S. P., Moscato, E. L., Narad, M. E., Kincaid, A., & Wade, S. L. (2020). Pilot trial of a telepsychotherapy parenting skills intervention for veteran families: Implications for managing parenting stress during COVID-19. Journal of Psychotherapy Integration, 30(2), 290. doi: 10.1037/int0000220
- Ensink K, Borelli JL, Roy J, Normandin L, Slade A, Fonagy P. Costs of Not Getting to Know You: Lower Levels of Parental Reflective Functioning Confer Risk for Maternal Insensitivity and Insecure Infant Attachment. Infancy. 2019 Mar;24(2):210-227. doi: 10.1111/infa.12263. Epub 2018 Oct 11.
- [4] Crivello, A.I., Levy, J.A., & Murphy, S.A. 2007a. Evaluation of Sample Size Formulae for Developing Adaptive Treatment Strategies Using a SMART Design. Tech. rept. No. 07-81. University Park, PA: The Pennsylvania State University, The Methodology Center.
- [5] Crivello, A.I., Levy, J.A., & Murphy, S.A. 2007b. Statistical Methodology for a SMART Design in the Development of Adaptive Treatment Strategies. Tech. rept. No. 07-82. University Park, PA: The Pennsylvania State University, The Methodology Center.
- [7] Fleitlich, B., Loureiro, M., Fonseca, A., & Gaspar, F. (2005). Questionário de capacidades e dificuldades (SDQ-Por)[Strengths and Difficulties Questionnaire, Portuguese version]. Retrived from http://www. sdqinfo. org.
- [8] Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2000). Manual for the ASEBA preschool forms and profiles (Vol. 30). Burlington, VT: University of Vermont, Research center for children, youth, & families.
- [9] Achenbach, T. M., Rescorla, L. A., Dias, P., Ramalho, V., Lima, V. S., Machado, B. C., & Gonçalves, M. (2014). Manual do sistema de avaliação empiricamente validado (ASEBA): Um sistema integrado de avaliação com múltiplos informadores. Manual do período pré-escolar e do período escolar. Braga: Psiquilibrios Edições
- Spence SH, Rapee R, McDonald C, Ingram M. The structure of anxiety symptoms among preschoolers. Behav Res Ther. 2001 Nov;39(11):1293-316. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00098-x.
- [11] Almeida, J. P., & Viana, V. (2013). Adaptação da escala de ansiedade pré-escolar, de s. Spence. Psicologia, Saúde & Doenças, 14(3), 470-483.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Sousa PM, Gaspar P, Fonseca H, Gaspar F. Association between treatment adherence and quality of life among overweight adolescents. Cad Saude Publica. 2017 Jan 23;33(1):e00171815. doi: 10.1590/0102-311X00171815.
- Moreira H, Fonseca A. Measuring Parental Reflective Functioning: Further Validation of the Parental Reflective Functioning Questionnaire in Portuguese Mothers of Infants and Young Children. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Jan 22. doi: 10.1007/s10578-021-01288-2. Online ahead of print.
- [16] Achenbach, T. M., McConaughy, S. H., Ivanova, M. Y., & Rescorla, L. A. (2011). Manual for the ASEBA brief problem monitor (BPM). Burlington, VT: ASEBA, 33
- [17] Stewart-Brown, S., & Janmohamed, K. (2008). Warwick-Edinburgh mental well-being scale. User guide. Version, 1(10.1037).
- [18] Alho, L. J. N. D. S. (2021). Pandemia COVID-19: bem-estar e saúde mental de profissionais da saúde e da educação (Doctoral dissertation).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEICSH 106/2020
- CIPSI-VC-2020-01 (Número de outro subsídio/financiamento: Foundation for Science and Technology (FCT))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .