다양한 수준의 포도당 불내성에 대한 지속적인 포도당 모니터링
2022년 9월 19일 업데이트: Ohio State University
다양한 정도의 포도당 불내성을 가진 여성들 사이에서 지속적인 포도당 모니터의 사용: 관찰적 코호트 연구
진성 당뇨병은 임신의 약 8%에 영향을 미치지만 임신의 6%가 임신성 당뇨병(GDM)의 영향을 받는 상당한 주산기 및 산모 이환율과 관련이 있습니다.
모범 사례 가이드라인에서는 임신 전 당뇨병 진단을 받지 않은 모든 여성을 대상으로 임신 24-28주 사이에 임신성 당뇨병에 대한 보편적 선별검사를 권장합니다.
고위험군에서는 임신 전 당뇨병을 평가하기 위해 산전 관리를 시작할 때 조기 당뇨병 선별 검사를 수행하는 것이 좋습니다.
이전 연구에서는 음성 선별 검사를 받은 여성을 선별 검사에 실패했지만 진단 검사를 통과한 여성과 궁극적으로 GDM으로 진단받은 여성을 비교하여 주산기 결과의 차이를 입증했습니다.
연구자들은 정상혈당증, 포도당 불내성 및 GDM이 있는 임산부 간의 차이를 더 자세히 밝히기 위해 임신 3기 초기의 혈당 조절을 연구하기 위해 지속적인 포도당 모니터링 시스템을 사용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오하이오 중부에 거주하며 임신성 당뇨병이 있거나 없는 18-45세 여성
설명
포함 기준:
- 18-45세
- ACOG 기준에 따른 최선의 산과적 추정치를 기준으로 임신 24 0/7주에서 31 6/7주 사이에 생존 가능한 단태 또는 쌍태 자궁 내 임신을 한 여성
- OSU Wexner Medical Center에서 제공 예정
- 연구를 이해할 수 있고 이해한 후 영어로 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 비정상적인 초기 50g GCT 검사로 인해 24-28주에 100g OGTT 필요
- 알려진 임신 전 당뇨병(1형, 2형, MODY)
- 50g GCT >200 mg/dl, 3시간 100g GTT의 성능 없이 GDM 진단으로 이어짐
- 주요 선천성 이상이 의심되는 비정상적인 산과 초음파
- 알려진 또는 의심되는 태아 이수성(CVS, 양막천자 또는 무세포 DNA에 의해)
- 사전 승인 없이 주요 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 시험에 참여
- 이전 임신에서 이 시험에 참여
- 고차원 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상혈당
1시간 포도당 <135 mg/dL로 50g GCT를 통과한 여성
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지속적인 포도당 모니터링
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가능한 포도당 불내성
50g GCT(1시간 포도당 >135mg/dL)에 실패하고 Carpenter-Coustan 값에 의한 100g 경구 포도당 부하 검사(OGTT)에서 비정상 값이 0/4인 여성
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지속적인 포도당 모니터링
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확인된 포도당 불내성
50g GCT(1시간 포도당 >135mg/dL)에 실패하고 Carpenter-Coustan 값에 의한 100g GTT 검사에서 1/4의 비정상 값을 가진 여성
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지속적인 포도당 모니터링
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임신성 당뇨병
50g GCT(1시간 포도당 >135mg/dL)에 실패하고 Carpenter-Coustan 값(표 1)에 의한 100g GTT 검사에서 비정상 값이 2/4 이상인 여성, GDM 기준 충족
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지속적인 포도당 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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A1c로 측정한 임신 말기에 혈당 조절의 변화
기간: 9개월
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등록 및 분만 시 HbA1c로 측정한 임신 말기에 혈당 조절의 변화로 평가
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 저혈당 삽화의 수
기간: 일주
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IV 포도당 치료를 필요로 하는 저혈당 삽화의 수로 측정된 신생아 항당뇨병 치료의 요건에 의해 평가됨
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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