최초의 보완 식품과 유아 위장관 미생물총
2024년 5월 15일 업데이트: Jill Trabulsi, University of Delaware
유아 위장관 미생물군에 대한 최초의 보완 식품의 효과: 파일럿 연구
이 연구는 전적으로 모유를 먹인 유아의 위장관 미생물군에 대한 다양한 보완 식품의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
고형 식품의 도입은 위장관 미생물총의 미생물 군집을 형성하는 데 중요한 역할을 합니다.
이 무작위, 통제, 단일 맹검 시험은 이전에 고형식을 섭취한 적이 없고 모유만 먹인 유아의 위장관 미생물군에 대한 4가지 영아용 식품(오트밀 시리얼, 당근 퓨레, 자두 퓨레, 쇠고기 및 그레이비 퓨레)의 효과를 평가할 것입니다. 고형 식품 도입에 발달적으로 준비가 된 사람.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아기는 질식으로 태어났다
- 만삭아로 태어났다.
- 영아에게 심각한 위장 관련 의학적 문제/진단이 없습니다(예: 위식도 역류, 흡수 장애 증후군, 셀리악병, 크론병 또는 의사가 진단했거나 음식 알레르기가 의심됨).
- 유아는 생후 5개월 이상 8개월 미만
- 영아는 오로지 모유 유동식만 섭취합니다.
- 영아는 아직 고형식을 먹기 시작하지 않았습니다.
- 영아가 발달적으로 고형식을 섭취할 준비가 되었습니다(즉, 머리와 목을 잘 조절하고, 받쳐주면 똑바로 앉을 수 있으며, 출생 시 체중이 적어도 두 배 이상 증가함).
- 지난 한 달 동안 영아에게 항생제를 투여하지 않은 경우
- 유아의 수유모는 지난 한 달 동안 항생제를 투여받지 않았습니다.
- 부모/법적 보호자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 영아는 고형식을 시작할 발달 단계의 준비가 되어 있지 않습니다.
- 유아는 음식 알레르기의 가족력이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유아용 시리얼
오트밀 시리얼
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영유아에게는 오트밀 시리얼을 먹입니다.
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실험적: 유아 과일
퓌레 자두
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유아에게는 자두 퓨레를 먹입니다.
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실험적: 유아 야채
퓌레 당근
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유아에게는 당근 퓨레를 먹일 것입니다.
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실험적: 유아용 고기
퓌레 쇠고기
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유아에게는 쇠고기 퓨레를 먹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 미생물총의 변화
기간: 0, 3, 7, 10, 14일
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고형 식품 도입 전후의 위장 미생물총 구성(샷건 메타게놈 시퀀싱을 통한 과, 속, 종 수준)
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0, 3, 7, 10, 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jillian Trabulsi, PhD, RD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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