Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäiset täydentävät ruoat ja pikkulasten maha-suolikanavan mikrobiota

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jill Trabulsi, University of Delaware

Ensimmäisten täydentävien ruokien vaikutus vauvan maha-suolikanavan mikrobiotaan: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisten täydentävien ruokien vaikutusta yksinomaan äidinmaidolla ruokittujen imeväisten maha-suolikanavan mikrobiotaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinteiden elintarvikkeiden käyttöönotolla on rooli ruoansulatuskanavan mikrobiotan mikrobiyhteisöjen muovaamisessa. Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa, yksisokkoutetussa tutkimuksessa arvioidaan neljän vauvanruoan (kaurapuuro, porkkanasose, luumusose, naudanliha ja kastikepyree) vaikutusta yksinomaan äidinmaidolla ruokittujen pikkulasten maha-suolikanavan mikrobiottiin, jotka eivät ole aiemmin syöneet kiinteää ruokaa ja jotka ovat kehityksellisesti valmiita kiinteiden elintarvikkeiden käyttöönottoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jillian Trabulsi, PhD, RD
  • Puhelinnumero: 3028314991
  • Sähköposti: trabulsi@udel.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • University of Delaware
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva syntyi vaginaalisesti
  • Vauva syntyi täysiaikaiseksi
  • Vauvalla ei ole merkittäviä maha-suolikanavan lääketieteellisiä ongelmia/diagnooseja (esim. gastroesofageaalinen refluksi, imeytymishäiriöt, keliakia, Crohnin tauti tai lääkärin diagnosoimat tai epäillyt ruoka-allergiat)
  • Vauva on vähintään 5 kuukauden ikäinen, mutta ei 8 kuukauden ikäinen tai sitä vanhempi
  • Vauva syö yksinomaan äidinmaidon nestemäistä ruokavaliota
  • Vauva ei ole vielä alkanut syömään kiinteää ruokaa
  • Vauva on kehitysvaiheessa valmis aloittamaan kiinteiden ruokien nauttimisen (eli hänellä on hyvä pään ja kaulan hallinta, hän voi istua pystyasennossa tuettuna ja syntymäpaino vähintään kaksinkertaistunut)
  • Vauva ei ole saanut antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
  • Vauvan imettävä äiti ei ole saanut antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
  • Vanhempi/laillinen huoltaja on vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauva ei ole kehitysvaiheessa valmis aloittamaan kiinteän ruoan syömistä
  • Vauvalla on suvussa ruoka-aineallergioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vauvan muroja
Kaurapuuro vilja
Muut: Lapsen viljaa
Vauvoille ruokitaan kaurapuuroa
Kokeellinen: Vauvan hedelmät
Soseutetut luumut
Muut: Vauvan hedelmät
Vauvoille ruokitaan luumupyreetä
Kokeellinen: Vauvan vihannes
Soseutettu porkkana
Muut: Vauvan vihannes
Vauvoille ruokitaan porkkanasosetta
Kokeellinen: Vauvan liha
Sosetettu naudanliha
Muut: Vauvan liha
Vauvoille ruokitaan naudanlihasosetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruoansulatuskanavan mikrobiotassa
Aikaikkuna: Päivät 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14
Ruoansulatuskanavan mikrobiotan koostumus (perhe-, suku- ja lajitasot haulikon metagenomisen sekvensoinnin avulla) ennen kiinteän ruoan lisäämistä ja sen jälkeen
Päivät 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Delaware

Yhteistyökumppanit

American Society for Nutrition Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jillian Trabulsi, PhD, RD, University of Delaware

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1889964-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen viljaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa