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문화적 측면을 당뇨병 교육에 통합 (INCLUDE)

2026년 8월 10일 업데이트: NYU Langone Health

포함: 문화적 측면을 당뇨병 교육에 통합

이 연구의 목표는 비디오 기반 당뇨병 예방 프로그램(DPP) + 지역사회 지원 농업(CSA)(이하 INCLUDE) 개입이 대기자 명단 대조군(이하 CONTROL)과 비교하여 당뇨병 예방에 미치는 효능을 조사하는 것입니다. NYC에서 T2D를 가진 중국 이민자. 참가자는 두 그룹 중 하나에 균등하게 할당되어 무작위로 배정됩니다. INCLUDE 그룹은 WeChat을 통해 전달되는 24주 동안 매주 문화에 맞게 조정된 DPP 브리핑 비디오를 받게 됩니다. 그들은 또한 브루클린 차이나타운에서 공동 I Dr. Stella Yi가 구축한 기존 및 현재 진행 중인 커뮤니티 협력 작업에서 구축한 CSA 프로그램에 액세스할 수 있습니다. CONTROL 그룹은 평소 치료를 계속 받고 연구가 끝나면 DPP 비디오를 받게 됩니다. 기준선, 3개월 및 6개월에 측정이 이루어집니다. 이 연구는 DPP에 대한 액세스를 향상시키기 위해 기존 소셜 미디어 플랫폼과 CSA 지원을 사용하는 것이 효과적인지에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 개입이 효과적인 것으로 입증되면 이 프로젝트는 이 개입의 향후 확장을 위한 중요한 데이터를 제공할 수 있습니다. 이 연구는 문화적으로 맞춤화된 당뇨병 교육에 대한 접근성을 향상하고 부족한 영어 구사 능력(LEP) 이민자 및 소수 집단을 위한 건강 형평성을 촉진하는 혁신적인 새 모델이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중국 이민자는 미국에서 두 번째로 큰 이민자 그룹으로, 불균형적으로 높은 제2형 당뇨병(T2D) 부담을 겪고 당뇨병 결과가 좋지 않습니다. 당뇨병 예방 프로그램(DPP)은 T2D를 예방하거나 지연시키기 위한 증거 기반 개입입니다. 그러나 많은 SDOH(사회적 건강 결정 요인) 장벽은 높은 LEP 비율, 빈곤, 건강 보험 부족, 치료에 대한 열악한 접근성을 포함하여 서비스가 부족한 중국 이민자에 대한 DPP 접근을 제한합니다. 게다가 DPP를 제공할 문화 및 언어 일치 제공자가 상당히 부족합니다. 중국 이민자 인구의 높은 T2D 부담과 급속한 성장을 감안할 때 이 소수 집단이 DPP에 접근할 수 있도록 하기 위한 연구가 시급합니다. 중국 이민자의 높은 소셜 미디어 사용(예: WeChat)은 DPP에 대한 액세스를 향상시킬 수 있는 유망한 메커니즘을 시사합니다. 그러나 이 모바일 건강(mHealth) 개입만으로는 LEP 중국 이민자들이 보고한 식품 불안정, 과일 및 채소에 대한 접근성 부족 등 SDOH 장벽을 해결하기에는 불충분할 수 있습니다. 지역사회 지원 농업(CSA)은 백인 인구의 식량 안보를 개선하는 효과적인 방법으로 입증되었으며 LEP 중국 이민자의 식량 접근 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. NIMHD 연구 프레임워크에 따라 연구자들은 보충 영양/농산물 준비 교육과 함께 문화적으로 적절한 CSA(커뮤니티 수준)로 보완되는 mHealth DPP 개입(개인 수준)이 DPP에 대한 접근성을 높이고 SDOH를 해결하기 위한 새로운 모델이라고 주장합니다. LEP 중국 이민자의 장벽. 조사관의 파일럿 작업은 T2D 관리를 대상으로 WeChat에서 제공한 교육 비디오의 실행 가능성, 수용 가능성 및 잠재적 효능을 입증했으며 Co-I Dr. Stella Yi의 파일럿 연구는 LEP 중국 이민자에서 CSA 모델의 높은 실행 가능성을 발견했습니다. 이러한 파일럿 데이터를 기반으로 조사관은 현재 T2D 관리 개입을 조정하여 DPP와 관련된 비디오 콘텐츠를 포함하고 이를 CSA 모델과 결합합니다. 이 연구의 목표는 NYC에서 제2형 당뇨병을 앓고 있는 중국 이민자들 사이에서 당뇨병 예방에 대한 대기자 명단 대조군(이하 CONTROL)과 비교하여 비디오 기반 DPP+CSA(이하 INCLUDE) 중재의 효능을 조사하는 것입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 균등하게 할당되어 무작위로 배정됩니다. INCLUDE 그룹은 WeChat을 통해 전달되는 24주 동안 매주 문화에 맞게 조정된 DPP 브리핑 비디오를 받게 됩니다. 그들은 또한 브루클린 차이나타운에서 공동 I Dr. Stella Yi가 구축한 기존 및 현재 진행 중인 커뮤니티 협력 작업에서 구축한 CSA 프로그램에 액세스할 수 있습니다. CONTROL 그룹은 평소 치료를 계속 받고 연구가 끝나면 DPP 비디오를 받게 됩니다. 기준선, 3개월 및 6개월에 측정이 이루어집니다. 이 연구는 DPP에 대한 액세스를 향상시키기 위해 기존 소셜 미디어 플랫폼과 CSA 지원을 사용하는 것이 효과적인지에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 개입이 효과적인 것으로 입증되면 이 프로젝트는 이 개입의 향후 확장을 위한 중요한 데이터를 제공할 수 있습니다. 이 연구는 문화적으로 맞춤화된 당뇨병 교육에 대한 접근성을 향상하고 서비스가 부족한 LEP 이민자 및 소수자 그룹을 위한 건강 형평성을 촉진하기 위한 혁신적인 새 모델의 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  1. 중국 이민자 또는 중국계 미국인으로 스스로 식별합니다.
  2. 18-70세 사이여야 하며,
  3. 당뇨병 전증에 대한 의학적 진단이 있거나 당뇨병 전증 위험 테스트 점수가 5 이상입니다.
  4. 체질량 지수(BMI) >= 23kg/m2,
  5. 당뇨병 예방에 관한 간략한 비디오를 기꺼이 받을 수 있고, 6) 스마트폰을 소지하고 있거나, 가지고 있지 않다면 연구용 스마트폰을 기꺼이 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

개인은 다음 중 하나에 해당하는 경우 참여에서 제외됩니다.

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우,
  2. 중재에 의미 있게 참여할 수 없음(예: 교정되지 않은 시각 및 청각 장애)
  3. 무작위 할당을 받아들이지 않으려고 함;
  4. 임신 중이거나, 향후 6개월 이내에 임신할 계획이거나, 연구 중에 임신하게 되거나, 또는
  5. 모유 수유 중입니다(예: 잠재적인 식이 제한이 있을 수 있음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
참가자는 일반적인 치료의 표준을 받게 됩니다.
실험적: INCLUDE
Participants will receive 2-3 Diabetes Prevention Program (DPP) videos per week for 12 weeks. Additionally, community health workers (CHWs) will call participants every other week to review key video content, help with goal setting and problem solving, and assess and address social determinants of health (SDOH) barriers. Participants will also receive fresh produce from the 10-week community-supported agriculture (CSA) program.
행동: 당뇨병 예방 프로그램(DPP)
제2형 당뇨병을 예방하거나 지연시키기 위한 비디오 기반 개입. 교육 및 사회 인지 이론(SCT) 기반 행동 콘텐츠를 모두 포함합니다. 각 동영상의 길이는 약 5분입니다.
행동: Community-Supported Agriculture (CSA)
Provides weekly and culturally appropriate fresh produce for 10 weeks.
행동: Community Health Worker support (CHW)
CHWs will call participants every other week to review key video content, help with goal setting and problem solving, and assess and address SDOH barriers.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage Change in Body Weight
기간: Baseline, Month 3
Weight measured in pounds (lbs) via a standardized weight scale.
Baseline, Month 3
Percentage Change in Body Weight
기간: Month 3, Month 6
Weight measured in pounds (lbs) via a standardized weight scale.
Month 3, Month 6

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 효능 라이프스타일 설문지(WEL) 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
20개 항목 참가자가 먹고 싶은 욕구에 저항하는 자신감 수준에 대한 자가 보고. 0(자신감 없음)에서 9(매우 자신 있음) 범위의 10점 리커트 척도로 평가되었습니다. 점수 범위는 0-180입니다. 점수가 높을수록 식욕 억제에 대한 자신감 수준이 높다는 것을 의미합니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 식욕 저항에 대한 자신감 수준이 증가했음을 나타냅니다.
기준, 3개월
체중 효능 라이프스타일 설문지(WEL) 점수의 변화
기간: 3개월, 6개월
20개 항목 참가자가 먹고 싶은 욕구에 저항하는 자신감 수준에 대한 자가 보고. 0(자신감 없음)에서 9(매우 자신 있음) 범위의 10점 리커트 척도로 평가되었습니다. 점수 범위는 0-180입니다. 점수가 높을수록 식욕 억제에 대한 자신감 수준이 높다는 것을 의미합니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 식욕 저항에 대한 자신감 수준이 증가했음을 나타냅니다.
3개월, 6개월
대화 시작(STC) 다이어트 척도 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
식습관을 측정하는 8문항 자기보고식 설문지. 점수 범위는 0에서 16까지입니다. 점수가 낮을수록 더 건강한 식습관을 나타냅니다. 점수의 감소는 관찰 기간 동안 건강한 식습관이 증가했음을 나타냅니다.
기준, 3개월
대화 시작(STC) 다이어트 척도 점수의 변화
기간: 3개월, 6개월
식습관을 측정하는 8문항 자기보고식 설문지. 점수 범위는 0에서 16까지입니다. 점수가 낮을수록 더 건강한 식습관을 나타냅니다. 점수의 감소는 관찰 기간 동안 건강한 식습관이 증가했음을 나타냅니다.
3개월, 6개월
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 단기 버전 점수의 변화
기간: 기준, 3개월

7개 항목의 자체 평가는 참가자가 일주일에 몇 분의 추정치를 제공하며 신체 활동의 세 가지 범주인 격렬한 활동, 중간 정도의 활동 및 걷기 활동에 참여합니다.

점수는 주당 대사 등가(MET) 분으로 표시됩니다. MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다. 점수가 높을수록 주간 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 주간 신체 활동 수준이 증가했음을 나타냅니다.
기준, 3개월
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 단기 버전 점수의 변화
기간: 3개월, 6개월

7개 항목의 자체 평가는 참가자가 일주일에 몇 분의 추정치를 제공하며 신체 활동의 세 가지 범주인 격렬한 활동, 중간 정도의 활동 및 걷기 활동에 참여합니다.

점수는 주당 대사 등가(MET) 분으로 표시됩니다. MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다. 점수가 높을수록 주간 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 주간 신체 활동 수준이 증가했음을 나타냅니다.
3개월, 6개월
샌프란시스코 중국 식품 보안 모듈 점수의 변화
기간: 기준, 3개월

중국 이민자들의 식량 접근성과 불안정성을 측정하는 18개 항목 자체 평가. "예", "자주", "가끔", "거의 매달" 및 "매달은 아니지만 몇 개월"의 응답은 긍정으로 코드화됩니다. 식량 안보 상태 수준은 긍정적인 응답의 총 수를 기준으로 지정됩니다.

자녀가 있는 가정: 긍정적 응답 0-2개 = "식품 안전"; 3-7 = "굶주림 없이 불안정한 식량"; 8-12 = "굶주림으로 불안정한 식량, 보통"; 13-18 = "굶주림으로 불안정한 식량, 심각한."

자녀가 없는 가정: 긍정적 응답 0-2개 = "식품 안전"; 3-5 = "굶주림 없이 불안정한 식량"; 6-8 = "굶주림으로 불안정한 식량, 보통"; 9-10 = "굶주림으로 불안정한 식량, 심각한."

긍정적인 응답의 수가 감소하면 관찰 기간 동안 식량 안보 상태가 개선되었음을 나타냅니다.
기준, 3개월
샌프란시스코 중국 식품 보안 모듈 점수의 변화
기간: 3개월, 6개월

중국 이민자들의 식량 접근성과 불안정성을 측정하는 18개 항목 자체 평가. "예", "자주", "가끔", "거의 매달" 및 "매달은 아니지만 몇 개월"의 응답은 긍정으로 코드화됩니다. 식량 안보 상태 수준은 긍정적인 응답의 총 수를 기준으로 지정됩니다.

자녀가 있는 가정: 긍정적 응답 0-2개 = "식품 안전"; 3-7 = "굶주림 없이 불안정한 식량"; 8-12 = "굶주림으로 불안정한 식량, 보통"; 13-18 = "굶주림으로 불안정한 식량, 심각한."

자녀가 없는 가정: 긍정적 응답 0-2개 = "식품 안전"; 3-5 = "굶주림 없이 불안정한 식량"; 6-8 = "굶주림으로 불안정한 식량, 보통"; 9-10 = "굶주림으로 불안정한 식량, 심각한."

긍정적인 응답의 수가 감소하면 관찰 기간 동안 식량 안보 상태가 개선되었음을 나타냅니다.
3개월, 6개월
Change in SDOH Score
기간: Baseline, Month 3
The 14-item SDOH questionnaire assessed core health-related social needs and barriers across five domains: economic stability (e.g., food access and housing stability), education access and quality (e.g., need to improve English proficiency, reading skills, or educational attainment), health care access and quality (e.g., insurance coverage), neighborhood and built environment (e.g., housing conditions), and social and community context (e.g., racial discrimination; need for childcare; and need for assistance addressing tobacco, alcohol, or drug use). Items used dichotomous response options (1 = "Yes"; 0 = "No"). An overall SDOH score was calculated by summing responses across the 14 items (range: 0-14), with higher scores indicating greater SDOH-related barriers.
Baseline, Month 3
Change in SDOH Score
기간: Month 3, Month 6
The 14-item SDOH questionnaire assessed core health-related social needs and barriers across five domains: economic stability (e.g., food access and housing stability), education access and quality (e.g., need to improve English proficiency, reading skills, or educational attainment), health care access and quality (e.g., insurance coverage), neighborhood and built environment (e.g., housing conditions), and social and community context (e.g., racial discrimination; need for childcare; and need for assistance addressing tobacco, alcohol, or drug use). Items used dichotomous response options (1 = "Yes"; 0 = "No"). An overall SDOH score was calculated by summing responses across the 14 items (range: 0-14), with higher scores indicating greater SDOH-related barriers.
Month 3, Month 6
Change in Illness Perceptions score
기간: Baseline, Month 3
Illness perceptions were measured using the 8-item Brief Illness Perception Questionnaire, adapted to assess participants' perceptions of prediabetes or risk for T2D. The instrument includes 8 scaled items rated from 0 to 10 that capture cognitive and emotional representations of diabetes or risk, including perceived consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, illness coherence, concern, and emotional response. A ninth open-ended item asks participants to report perceived causes of their prediabetes or diabetes risk. Item scores were summed, ranging from 0 to 80, with higher scores indicating a more negative perception of prediabetes or diabetes risk. We expected the intervention to reduce Brief IPQ total scores, reflecting a shift toward a more manageable perception of diabetes risk.
Baseline, Month 3
Change in Illness Perceptions score
기간: Month 3, Month 6
Illness perceptions were measured using the 8-item Brief Illness Perception Questionnaire, adapted to assess participants' perceptions of prediabetes or risk for T2D. The instrument includes 8 scaled items rated from 0 to 10 that capture cognitive and emotional representations of diabetes or risk, including perceived consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, illness coherence, concern, and emotional response. A ninth open-ended item asks participants to report perceived causes of their prediabetes or diabetes risk. Item scores were summed, ranging from 0 to 80, with higher scores indicating a more negative perception of prediabetes or diabetes risk. We expected the intervention to reduce Brief IPQ total scores, reflecting a shift toward a more manageable perception of diabetes risk.
Month 3, Month 6
Change in Perceived Stress Score
기간: Baseline, Month 3
Perceived stress was assessed using the 10-item Perceived Stress Scale, a widely used and validated measure of the extent to which individuals perceive situations in their lives as stressful, unpredictable, uncontrollable, and overwhelming. Items are rated on a 5-point scale from 0 ("never") to 4 ("very often"), yielding a total score ranging from 0 to 40. Higher scores indicate greater perceived stress.
Baseline, Month 3
Change in Perceived Stress Score
기간: Month 3, Month 6
Perceived stress was assessed using the 10-item Perceived Stress Scale, a widely used and validated measure of the extent to which individuals perceive situations in their lives as stressful, unpredictable, uncontrollable, and overwhelming. Items are rated on a 5-point scale from 0 ("never") to 4 ("very often"), yielding a total score ranging from 0 to 40. Higher scores indicate greater perceived stress.
Month 3, Month 6
Change in Depressive Symptoms Score
기간: Baseline, Month 3
Depressive symptoms were assessed using the Patient Health Questionnaire-2, a brief screening tool for patients with low literacy that measures the frequency of depressed mood and loss of interest or pleasure during the past 2 weeks. Each item is rated on a 4-point scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), yielding a total score ranging from 0 to 6. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, Month 3
Change in Depressive Symptoms Score
기간: Month 3, Month 6
Depressive symptoms were assessed using the Patient Health Questionnaire-2, a brief screening tool for patients with low literacy that measures the frequency of depressed mood and loss of interest or pleasure during the past 2 weeks. Each item is rated on a 4-point scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), yielding a total score ranging from 0 to 6. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Month 3, Month 6
Change in Digital Literacy Score
기간: Baseline, Month 3
Digital literacy was assessed using the 8-item eHealth Literacy Scale, a validated self-report measure of perceived ability to locate, evaluate, and apply health information from electronic sources. Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 5 ("strongly agree"), yielding a total score from 8 to 40. Higher scores indicate better digital literacy.
Baseline, Month 3
Change in Digital Literacy Score
기간: Month 3, Month 6
Digital literacy was assessed using the 8-item eHealth Literacy Scale, a validated self-report measure of perceived ability to locate, evaluate, and apply health information from electronic sources. Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 5 ("strongly agree"), yielding a total score from 8 to 40. Higher scores indicate better digital literacy.
Month 3, Month 6

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

American Diabetes Association

수사관

  • 수석 연구원: Lu Hu, PhD, NYU Langone Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-00783

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다. 요청은 Lu Hu(lu.hu@nyulangone.org)로 보낼 수 있습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다. 요청은 lu.hu@nyulangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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