Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączanie aspektów kulturowych do edukacji na temat cukrzycy (INCLUDE)

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

OBEJMUJĄ: WŁĄCZANIE Aspektów Kulturowych W Edukację Cukrzycową

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji Programu Zapobiegania Cukrzycy opartego na wideo (DPP) + rolnictwo wspierane przez społeczność (CSA) (dalej INCLUDE) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących (dalej KONTROLA) w zapobieganiu cukrzycy wśród Chińscy imigranci z T2D w Nowym Jorku. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni z równym przydziałem do jednej z dwóch grup. Grupa INCLUDE będzie otrzymywać jeden dostosowany kulturowo krótki film DPP tygodniowo przez 24 tygodnie, dostarczany za pośrednictwem WeChat. Będą mieli również dostęp do programu CSA, który Dr. Stella Yi, Co-I, stworzyła w istniejącej i trwającej pracy z partnerami społecznymi w Brooklyn Chinatown. Grupa KONTROLNA będzie nadal otrzymywać swoją zwykłą opiekę, a pod koniec badania otrzyma filmy wideo DPP. Pomiary będą wykonywane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. To badanie dostarczy krytycznych informacji na temat tego, czy skuteczne jest wykorzystanie istniejącej platformy mediów społecznościowych oraz obsługi CSA w celu zwiększenia dostępu do programu DPP. Jeśli interwencja okaże się skuteczna, projekt ten może dostarczyć ważnych danych do przyszłego skalowania tej interwencji. Badanie to może posłużyć jako nowy, transformacyjny model mający na celu zwiększenie dostępu do dostosowanej kulturowo edukacji diabetologicznej i promowanie równości w zdrowiu dla grup imigrantów i mniejszości z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chińscy imigranci są drugą co do wielkości grupą imigrantów w Stanach Zjednoczonych, która cierpi na nieproporcjonalnie wysokie obciążenie cukrzycą typu 2 (T2D) i ma słabe wyniki leczenia cukrzycy. Program zapobiegania cukrzycy (DPP) to oparta na dowodach interwencja mająca na celu zapobieganie lub opóźnianie T2D. Jednak wiele barier społecznych determinujących zdrowie (SDOH) ogranicza dostęp DPP do chińskich imigrantów z niedostateczną opieką, w tym wysokie wskaźniki LEP, ubóstwo, brak ubezpieczenia zdrowotnego i słaby dostęp do opieki. Ponadto istnieje znaczny niedobór dostawców zgodnych kulturowo i językowo do dostarczania DPP. Biorąc pod uwagę duże obciążenie T2D i szybki wzrost chińskiej populacji imigrantów, istnieje pilna potrzeba badań, aby udostępnić DPP tej grupie mniejszościowej. Wysokie wykorzystanie mediów społecznościowych (np. WeChat) wśród chińskich imigrantów sugeruje obiecujący mechanizm zwiększania dostępu do DPP. Jednak sama ta mobilna interwencja w zakresie zdrowia (m-zdrowia) jest prawdopodobnie niewystarczająca, aby rozwiązać wiele barier SDOH zgłaszanych przez chińskich imigrantów LEP, w tym brak bezpieczeństwa żywnościowego i brak dostępu do owoców i warzyw. Wykazano, że rolnictwo wspierane przez społeczność (CSA) jest skutecznym sposobem na poprawę bezpieczeństwa żywnościowego w białych populacjach i może pomóc w rozwiązaniu problemów z dostępem do żywności wśród chińskich imigrantów LEP. Kierując się ramami badawczymi NIMHD, badacze argumentują, że interwencja DPP mHealth (poziom indywidualny), uzupełniona kulturowo odpowiednią CSA (poziom społeczności) z uzupełniającą edukacją w zakresie żywienia / przygotowywania produktów, jest nowym modelem zwiększania dostępu do DPP i rozwiązywania SDOH bariery dla chińskich imigrantów LEP. Pilotażowa praca badaczy pokazuje wykonalność, akceptowalność i potencjalną skuteczność dostarczonych przez WeChat filmów edukacyjnych, których celem jest zarządzanie T2D, a badanie pilotażowe Co-I dr Stelli Yi wykazało wysoką wykonalność modelu CSA u chińskich imigrantów LEP. Opierając się na tych danych pilotażowych, śledczy dostosują swoją obecną interwencję kierowniczą T2D, aby uwzględnić treści wideo istotne dla DPP i połączyć je z modelem CSA. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności opartej na wideo interwencji DPP + CSA (dalej INCLUDE) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących (dalej CONTROL) w zapobieganiu cukrzycy wśród chińskich imigrantów z T2D w Nowym Jorku. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni z równym przydziałem do jednej z dwóch grup. Grupa INCLUDE będzie otrzymywać jeden dostosowany kulturowo krótki film DPP tygodniowo przez 24 tygodnie, dostarczany za pośrednictwem WeChat. Będą mieli również dostęp do programu CSA, który Dr. Stella Yi, Co-I, stworzyła w istniejącej i trwającej pracy z partnerami społecznymi w Brooklyn Chinatown. Grupa KONTROLNA będzie nadal otrzymywać swoją zwykłą opiekę, a pod koniec badania otrzyma filmy wideo DPP. Pomiary będą wykonywane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. To badanie dostarczy krytycznych informacji na temat tego, czy skuteczne jest wykorzystanie istniejącej platformy mediów społecznościowych oraz obsługi CSA w celu zwiększenia dostępu do programu DPP. Jeśli interwencja okaże się skuteczna, projekt ten może dostarczyć ważnych danych do przyszłego skalowania tej interwencji. Badanie to może posłużyć jako nowy, transformacyjny model mający na celu zwiększenie dostępu do dostosowanej kulturowo edukacji diabetologicznej i promowanie równego traktowania w zdrowiu wśród imigrantów i grup mniejszościowych LEP o niedostatecznym dostępie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą:

  1. identyfikować się jako chiński imigrant lub chiński Amerykanin;
  2. mieć od 18 do 70 lat,
  3. mają medyczną diagnozę stanu przedcukrzycowego lub mają wynik testu ryzyka stanu przedcukrzycowego większy lub równy 5;
  4. wskaźnik masy ciała (BMI) >= 23 kg/m2,
  5. być chętnym do otrzymywania krótkich filmów dotyczących profilaktyki cukrzycy oraz 6) posiadać smartfon lub, jeśli go nie posiada, być chętnym i zdolnym do korzystania ze smartfona do nauki.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczone z udziału:

  1. nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody;
  2. niezdolność do sensownego uczestnictwa w interwencji (np. nieskorygowana wada wzroku i słuchu);
  3. niechęć do przyjęcia przydziału do randomizacji;
  4. są w ciąży, planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub zajdą w ciążę w trakcie badania, lub
  5. karmią piersią (np. mogą mieć potencjalne ograniczenia dietetyczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: KONTROLA
Uczestnicy otrzymają standard zwykłej opieki.
Eksperymentalny: INCLUDE
Participants will receive 2-3 Diabetes Prevention Program (DPP) videos per week for 12 weeks. Additionally, community health workers (CHWs) will call participants every other week to review key video content, help with goal setting and problem solving, and assess and address social determinants of health (SDOH) barriers. Participants will also receive fresh produce from the 10-week community-supported agriculture (CSA) program.
Behawioralne: Program zapobiegania cukrzycy (DPP)
Interwencja wideo w celu zapobiegania lub opóźniania cukrzycy typu 2. Obejmuje treści behawioralne oparte zarówno na edukacji, jak i społecznej teorii poznawczej (SCT). Każdy film trwa około 5 minut.
Behawioralne: Community-Supported Agriculture (CSA)
Provides weekly and culturally appropriate fresh produce for 10 weeks.
Behawioralne: Community Health Worker support (CHW)
CHWs will call participants every other week to review key video content, help with goal setting and problem solving, and assess and address SDOH barriers.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage Change in Body Weight
Ramy czasowe: Baseline, Month 3
Weight measured in pounds (lbs) via a standardized weight scale.
Baseline, Month 3
Percentage Change in Body Weight
Ramy czasowe: Month 3, Month 6
Weight measured in pounds (lbs) via a standardized weight scale.
Month 3, Month 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza dotyczącego stylu życia dotyczącego skuteczności masy ciała (WEL).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
20-itemowy samoopis uczestnika dotyczący poziomu pewności w opieraniu się pragnieniu jedzenia. Oceniane za pomocą 10-punktowej skali Likerta od 0 (brak pewności siebie) do 9 (bardzo pewności siebie). Wyniki wahają się od 0-180; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pewności w powstrzymywaniu chęci jedzenia. Wzrost wyników wskazuje, że poziom pewności w powstrzymywaniu chęci jedzenia wzrósł w okresie obserwacji.
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana wyniku kwestionariusza dotyczącego stylu życia dotyczącego skuteczności masy ciała (WEL).
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
20-itemowy samoopis uczestnika dotyczący poziomu pewności w opieraniu się pragnieniu jedzenia. Oceniane za pomocą 10-punktowej skali Likerta od 0 (brak pewności siebie) do 9 (bardzo pewności siebie). Wyniki wahają się od 0-180; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pewności w powstrzymywaniu chęci jedzenia. Wzrost wyników wskazuje, że poziom pewności w powstrzymywaniu chęci jedzenia wzrósł w okresie obserwacji.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zmiana w wyniku skali diety rozpoczynającej rozmowę (STC).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
8-itemowy kwestionariusz samoopisowy mierzący zachowania żywieniowe. Wyniki wahają się od 0 do 16; niższe wyniki wskazują na zdrowsze zachowania żywieniowe. Spadek wyników wskazuje na wzrost zdrowych zachowań żywieniowych w okresie obserwacji.
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana w wyniku skali diety rozpoczynającej rozmowę (STC).
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
8-itemowy kwestionariusz samoopisowy mierzący zachowania żywieniowe. Wyniki wahają się od 0 do 16; niższe wyniki wskazują na zdrowsze zachowania żywieniowe. Spadek wyników wskazuje na wzrost zdrowych zachowań żywieniowych w okresie obserwacji.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zmiana wyniku skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3

7-itemowa samoocena zawierająca szacunkową liczbę minut tygodniowo, jaką uczestnicy poświęcają na trzy kategorie aktywności fizycznej: aktywność intensywną, aktywność umiarkowaną i aktywność marszową.

Wyniki są wyrażone w minutach równoważnika metabolicznego (MET) tygodniowo. Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Wyższe wyniki wskazują na wyższy tygodniowy poziom aktywności fizycznej. Wzrost wyników wskazuje na tygodniowe poziomy aktywności fizycznej zwiększone w okresie obserwacji.
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana wyniku skróconej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6

7-itemowa samoocena zawierająca szacunkową liczbę minut tygodniowo, jaką uczestnicy poświęcają na trzy kategorie aktywności fizycznej: aktywność intensywną, aktywność umiarkowaną i aktywność marszową.

Wyniki są wyrażone w minutach równoważnika metabolicznego (MET) tygodniowo. Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Wyższe wyniki wskazują na wyższy tygodniowy poziom aktywności fizycznej. Wzrost wyników wskazuje na tygodniowe poziomy aktywności fizycznej zwiększone w okresie obserwacji.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zmiana wyniku chińskiego modułu bezpieczeństwa żywności w San Francisco
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3

18-punktowa samoocena mierząca dostęp do żywności i niepewność wśród chińskich imigrantów. Odpowiedzi „tak”, „często”, „czasami”, „prawie co miesiąc” i „kilka miesięcy, ale nie co miesiąc” są kodowane jako twierdzące. Poziomy Statusu Bezpieczeństwa Żywnościowego są przypisywane na podstawie całkowitej liczby pozytywnych odpowiedzi.

Gospodarstwa domowe z dziećmi: 0-2 odpowiedzi twierdzących = „Bezpieczna żywność”; 3-7 = „Niepewna żywność bez głodu”; 8-12 = „Żywność niepewna z głodem, umiarkowana”; 13-18 = „Jedzenie niepewne z głodem, poważne”.

Gospodarstwa domowe bez dzieci: 0-2 odpowiedzi twierdzących = „Bezpieczna żywność”; 3-5 = „Niepewna żywność bez głodu”; 6-8 = „Żywność niepewna z głodem, umiarkowana”; 9-10 = „Jedzenie niepewne z głodem, poważne”.

Spadek liczby odpowiedzi twierdzących świadczy o poprawie stanu bezpieczeństwa żywnościowego w okresie obserwacji.
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana wyniku chińskiego modułu bezpieczeństwa żywności w San Francisco
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6

18-punktowa samoocena mierząca dostęp do żywności i niepewność wśród chińskich imigrantów. Odpowiedzi „tak”, „często”, „czasami”, „prawie co miesiąc” i „kilka miesięcy, ale nie co miesiąc” są kodowane jako twierdzące. Poziomy Statusu Bezpieczeństwa Żywnościowego są przypisywane na podstawie całkowitej liczby pozytywnych odpowiedzi.

Gospodarstwa domowe z dziećmi: 0-2 odpowiedzi twierdzących = „Bezpieczna żywność”; 3-7 = „Niepewna żywność bez głodu”; 8-12 = „Żywność niepewna z głodem, umiarkowana”; 13-18 = „Jedzenie niepewne z głodem, poważne”.

Gospodarstwa domowe bez dzieci: 0-2 odpowiedzi twierdzących = „Bezpieczna żywność”; 3-5 = „Niepewna żywność bez głodu”; 6-8 = „Żywność niepewna z głodem, umiarkowana”; 9-10 = „Jedzenie niepewne z głodem, poważne”.

Spadek liczby odpowiedzi twierdzących świadczy o poprawie stanu bezpieczeństwa żywnościowego w okresie obserwacji.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Change in SDOH Score
Ramy czasowe: Baseline, Month 3
The 14-item SDOH questionnaire assessed core health-related social needs and barriers across five domains: economic stability (e.g., food access and housing stability), education access and quality (e.g., need to improve English proficiency, reading skills, or educational attainment), health care access and quality (e.g., insurance coverage), neighborhood and built environment (e.g., housing conditions), and social and community context (e.g., racial discrimination; need for childcare; and need for assistance addressing tobacco, alcohol, or drug use). Items used dichotomous response options (1 = "Yes"; 0 = "No"). An overall SDOH score was calculated by summing responses across the 14 items (range: 0-14), with higher scores indicating greater SDOH-related barriers.
Baseline, Month 3
Change in SDOH Score
Ramy czasowe: Month 3, Month 6
The 14-item SDOH questionnaire assessed core health-related social needs and barriers across five domains: economic stability (e.g., food access and housing stability), education access and quality (e.g., need to improve English proficiency, reading skills, or educational attainment), health care access and quality (e.g., insurance coverage), neighborhood and built environment (e.g., housing conditions), and social and community context (e.g., racial discrimination; need for childcare; and need for assistance addressing tobacco, alcohol, or drug use). Items used dichotomous response options (1 = "Yes"; 0 = "No"). An overall SDOH score was calculated by summing responses across the 14 items (range: 0-14), with higher scores indicating greater SDOH-related barriers.
Month 3, Month 6
Change in Illness Perceptions score
Ramy czasowe: Baseline, Month 3
Illness perceptions were measured using the 8-item Brief Illness Perception Questionnaire, adapted to assess participants' perceptions of prediabetes or risk for T2D. The instrument includes 8 scaled items rated from 0 to 10 that capture cognitive and emotional representations of diabetes or risk, including perceived consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, illness coherence, concern, and emotional response. A ninth open-ended item asks participants to report perceived causes of their prediabetes or diabetes risk. Item scores were summed, ranging from 0 to 80, with higher scores indicating a more negative perception of prediabetes or diabetes risk. We expected the intervention to reduce Brief IPQ total scores, reflecting a shift toward a more manageable perception of diabetes risk.
Baseline, Month 3
Change in Illness Perceptions score
Ramy czasowe: Month 3, Month 6
Illness perceptions were measured using the 8-item Brief Illness Perception Questionnaire, adapted to assess participants' perceptions of prediabetes or risk for T2D. The instrument includes 8 scaled items rated from 0 to 10 that capture cognitive and emotional representations of diabetes or risk, including perceived consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, illness coherence, concern, and emotional response. A ninth open-ended item asks participants to report perceived causes of their prediabetes or diabetes risk. Item scores were summed, ranging from 0 to 80, with higher scores indicating a more negative perception of prediabetes or diabetes risk. We expected the intervention to reduce Brief IPQ total scores, reflecting a shift toward a more manageable perception of diabetes risk.
Month 3, Month 6
Change in Perceived Stress Score
Ramy czasowe: Baseline, Month 3
Perceived stress was assessed using the 10-item Perceived Stress Scale, a widely used and validated measure of the extent to which individuals perceive situations in their lives as stressful, unpredictable, uncontrollable, and overwhelming. Items are rated on a 5-point scale from 0 ("never") to 4 ("very often"), yielding a total score ranging from 0 to 40. Higher scores indicate greater perceived stress.
Baseline, Month 3
Change in Perceived Stress Score
Ramy czasowe: Month 3, Month 6
Perceived stress was assessed using the 10-item Perceived Stress Scale, a widely used and validated measure of the extent to which individuals perceive situations in their lives as stressful, unpredictable, uncontrollable, and overwhelming. Items are rated on a 5-point scale from 0 ("never") to 4 ("very often"), yielding a total score ranging from 0 to 40. Higher scores indicate greater perceived stress.
Month 3, Month 6
Change in Depressive Symptoms Score
Ramy czasowe: Baseline, Month 3
Depressive symptoms were assessed using the Patient Health Questionnaire-2, a brief screening tool for patients with low literacy that measures the frequency of depressed mood and loss of interest or pleasure during the past 2 weeks. Each item is rated on a 4-point scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), yielding a total score ranging from 0 to 6. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, Month 3
Change in Depressive Symptoms Score
Ramy czasowe: Month 3, Month 6
Depressive symptoms were assessed using the Patient Health Questionnaire-2, a brief screening tool for patients with low literacy that measures the frequency of depressed mood and loss of interest or pleasure during the past 2 weeks. Each item is rated on a 4-point scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), yielding a total score ranging from 0 to 6. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Month 3, Month 6
Change in Digital Literacy Score
Ramy czasowe: Baseline, Month 3
Digital literacy was assessed using the 8-item eHealth Literacy Scale, a validated self-report measure of perceived ability to locate, evaluate, and apply health information from electronic sources. Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 5 ("strongly agree"), yielding a total score from 8 to 40. Higher scores indicate better digital literacy.
Baseline, Month 3
Change in Digital Literacy Score
Ramy czasowe: Month 3, Month 6
Digital literacy was assessed using the 8-item eHealth Literacy Scale, a validated self-report measure of perceived ability to locate, evaluate, and apply health information from electronic sources. Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 5 ("strongly agree"), yielding a total score from 8 to 40. Higher scores indicate better digital literacy.
Month 3, Month 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

American Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Lu Hu, PhD, NYU Langone Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-00783

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie począwszy od 9 miesięcy i kończąc 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem, że badacz, który zaproponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health. Prośby można kierować do: Lu Hu (lu.hu@nyulangone.org). Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, będzie miał dostęp do danych na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres lu.hu@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj