Kulttuurinäkökohtien sisällyttäminen diabeteskasvatukseen (INCLUDE)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
SISÄLTÄ: Kulttuurinäkökohtien sisällyttäminen diabeteskasvatukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia videopohjaisen diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) + yhteisön tukeman maatalouden (CSA) (jäljempänä SISÄLLÄ) interventioiden tehokkuutta jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään (jäljempänä CONTROL) diabeteksen ehkäisyssä mm. Kiinalaiset maahanmuuttajat, joilla on T2D NYC:ssä.
Osallistujat satunnaistetaan yhtäläisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä.
INCLUDE-ryhmä saa yhden kulttuurisesti räätälöidyn DPP-lyhyen videon viikossa 24 viikon ajan WeChatin kautta.
Heillä on myös pääsy CSA-ohjelmaan, jonka Co-I Dr. Stella Yi on rakentanut olemassa olevaan ja meneillään olevaan yhteisöyhteistyöhön Brooklyn Chinatownissa.
CONTROL-ryhmä saa jatkossakin tavallista hoitoa ja tutkimuksen päätyttyä he saavat DPP-videoita.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tämä tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa siitä, onko tehokasta käyttää olemassa olevaa sosiaalisen median alustaa sekä CSA-tukea DPP:n saatavuuden parantamiseksi.
Jos interventio osoittautuu tehokkaaksi, tämä projekti voi tarjota tärkeitä tietoja tämän toimenpiteen tulevaa mittaamista varten.
Tämä tutkimus voi toimia uudistavana uudena mallina, jolla parannetaan pääsyä kulttuurisesti räätälöityyn diabeteskasvatukseen ja edistetään terveydellistä tasa-arvoa alipalveltujen englanninkielisten maahanmuuttaja- ja vähemmistöryhmien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinalaiset maahanmuuttajat ovat toiseksi suurin maahanmuuttajaryhmä Yhdysvalloissa, jotka kärsivät suhteettoman suuresta tyypin 2 diabeteksen (T2D) rasituksesta ja joilla on huonot diabeteksen tulokset.
Diabetes Prevention Program (DPP) on näyttöön perustuva toimenpide T2D:n ehkäisemiseksi tai viivästymiseksi.
Monet terveyteen vaikuttavat sosiaaliset tekijät (SDOH) rajoittavat kuitenkin alipalveltujen kiinalaisten maahanmuuttajien pääsyä DPP:hen, mukaan lukien korkeat LEP-asteet, köyhyys, sairausvakuutuksen puute ja huono hoidon saatavuus.
Lisäksi on huomattava pula kulttuurisesti ja kielellisesti yhteensopivista palveluntarjoajista DPP:n toimittamisessa.
Ottaen huomioon suuren T2D-taakan ja Kiinan maahanmuuttajaväestön nopean kasvun, tarvitaan kiireesti tutkimusta, jotta DPP olisi tämän vähemmistöryhmän saatavilla.
Sosiaalisen median (esim. WeChat) runsas käyttö kiinalaisten maahanmuuttajien keskuudessa viittaa lupaavaan mekanismiin DPP:n saatavuuden parantamiseksi.
Silti tämä mobiili terveydenhuolto (mHealth) ei yksinään todennäköisesti riitä poistamaan monia LEP-kiinalaisten maahanmuuttajien ilmoittamia SDOH-esteitä, mukaan lukien elintarviketurvallisuus ja hedelmien ja vihannesten puute.
Yhteisön tukeman maatalouden (CSA) on osoitettu olevan tehokas tapa parantaa elintarviketurvaa valkoisten väestön keskuudessa, ja se voi auttaa ratkaisemaan LEP-kiinalaisten maahanmuuttajien ruuan saatavuutta koskevia ongelmia.
NIMHD Research Frameworkin ohjaamana tutkijat väittävät, että mHealth DPP -interventio (yksilötaso), jota täydennetään kulttuurisesti sopivalla CSA:lla (yhteisötasolla) täydentävällä ravitsemus-/tuotevalmistelukoulutuksella, on uusi malli DPP:n saatavuuden parantamiseksi ja SDOH:n käsittelemiseksi. esteitä LEP:ssä kiinalaisten maahanmuuttajien kanssa.
Tutkijoiden pilottityö osoittaa WeChatin toimittamien T2D-hallintaan suunnattujen opetusvideoiden toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja mahdollisen tehokkuuden, ja Co-I Dr. Stella Yin pilottitutkimuksessa on havaittu CSA-mallin korkea toteutettavuus LEP-kiinalaisten maahanmuuttajien keskuudessa.
Näiden pilottitietojen pohjalta tutkijat mukauttavat nykyisen T2D-hallintatoimenpiteensä sisällyttämään DPP:lle relevanttia videosisältöä ja yhdistämään sen CSA-malliin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia videopohjaisen DPP+CSA (jäljempänä SISÄLLYSTÄ) -intervention tehokkuutta verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään (jäljempänä CONTROL) diabeteksen ehkäisyssä T2D-tautia sairastavien kiinalaisten maahanmuuttajien keskuudessa New Yorkissa.
Osallistujat satunnaistetaan yhtäläisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä.
INCLUDE-ryhmä saa yhden kulttuurisesti räätälöidyn DPP-lyhyen videon viikossa 24 viikon ajan WeChatin kautta.
Heillä on myös pääsy CSA-ohjelmaan, jonka Co-I Dr. Stella Yi on rakentanut olemassa olevaan ja meneillään olevaan yhteisöyhteistyöhön Brooklyn Chinatownissa.
CONTROL-ryhmä saa jatkossakin tavallista hoitoa ja tutkimuksen päätyttyä he saavat DPP-videoita.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tämä tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa siitä, onko tehokasta käyttää olemassa olevaa sosiaalisen median alustaa sekä CSA-tukea DPP:n saatavuuden parantamiseksi.
Jos interventio osoittautuu tehokkaaksi, tämä projekti voi tarjota tärkeitä tietoja tämän toimenpiteen tulevaa mittaamista varten.
Tämä tutkimus voi toimia mullistavana uudena mallina, jolla parannetaan pääsyä kulttuurisesti räätälöityyn diabeteskasvatukseen ja edistetään alipalveltujen LEP-maahanmuuttajien ja vähemmistöryhmien terveyden tasapuolisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee:
- tunnistaa itsensä kiinaksi maahanmuuttajaksi tai kiinalaisamerikkalaiseksi;
- olla 18-70-vuotias,
- sinulla on lääketieteellinen diagnoosi esidiabeteksesta tai esidiabeteksen riskitestin pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5;
- painoindeksi (BMI) >= 23 kg/m2,
- olla halukas ottamaan vastaan lyhyitä videoita diabeteksen ehkäisystä ja 6) omaa älypuhelinta tai, jos sellaista ei ole, haluta ja osata käyttää opiskeluälypuhelinta.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt suljetaan pois osallistumisesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista:
- ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta;
- ei pysty osallistumaan mielekkäästi interventioon (esim. korjaamaton näkö- ja kuulovamma);
- haluton hyväksymään satunnaistehtävää;
- olet raskaana, suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai tulet raskaaksi tutkimuksen aikana tai
- imetät (heillä voi esimerkiksi olla mahdollisia ruokavaliorajoituksia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: INCLUDE
Participants will receive 2-3 Diabetes Prevention Program (DPP) videos per week for 12 weeks.
Additionally, community health workers (CHWs) will call participants every other week to review key video content, help with goal setting and problem solving, and assess and address social determinants of health (SDOH) barriers.
Participants will also receive fresh produce from the 10-week community-supported agriculture (CSA) program.
|
Videopohjainen toimenpide tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn tai viivästymiseen.
Sisältää sekä kasvatuksellista että sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan (SCT) perustuvaa käyttäytymiseen liittyvää sisältöä.
Jokainen video kestää noin 5 minuuttia.
Provides weekly and culturally appropriate fresh produce for 10 weeks.
CHWs will call participants every other week to review key video content, help with goal setting and problem solving, and assess and address SDOH barriers.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage Change in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline, Month 3
|
Weight measured in pounds (lbs) via a standardized weight scale.
|
Baseline, Month 3
|
|
Percentage Change in Body Weight
Aikaikkuna: Month 3, Month 6
|
Weight measured in pounds (lbs) via a standardized weight scale.
|
Month 3, Month 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon tehokkuuden elämäntapakyselyn (WEL) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
20 kohdan osallistujan oma raportti itseluottamustasosta syömisen halun vastustamisessa.
Arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei itsevarma) 9:ään (erittäin itsevarma).
Pisteet vaihtelevat 0-180; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamustasoa vastustaa halua syödä.
Pisteiden nousu osoittaa, että luottamustaso syömishalun vastustamiseen on lisääntynyt havaintojakson aikana.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Painon tehokkuuden elämäntapakyselyn (WEL) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
20 kohdan osallistujan oma raportti itseluottamustasosta syömisen halun vastustamisessa.
Arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei itsevarma) 9:ään (erittäin itsevarma).
Pisteet vaihtelevat 0-180; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamustasoa vastustaa halua syödä.
Pisteiden nousu osoittaa, että luottamustaso syömishalun vastustamiseen on lisääntynyt havaintojakson aikana.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos keskustelun aloittamisen (STC) ruokavalion pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ruokavaliokäyttäytymistä.
Pisteet vaihtelevat 0-16; alhaisemmat pisteet osoittavat terveellisempää ruokavaliota.
Pisteiden lasku osoittaa terveellisen ruokavaliokäyttäytymisen lisääntyneen havaintojakson aikana.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos keskustelun aloittamisen (STC) ruokavalion pistemäärässä
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ruokavaliokäyttäytymistä.
Pisteet vaihtelevat 0-16; alhaisemmat pisteet osoittavat terveellisempää ruokavaliota.
Pisteiden lasku osoittaa terveellisen ruokavaliokäyttäytymisen lisääntyneen havaintojakson aikana.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short-Version Score -muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Seitsemän kohdan itsearviointi antaa arvion siitä, kuinka monta minuuttia viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä. Pisteet ilmaistaan metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa. MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta. Pisteiden nousu osoittaa, että viikoittainen fyysinen aktiivisuus on lisääntynyt havaintojakson aikana. |
Perustaso, kuukausi 3
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short-Version Score -muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
Seitsemän kohdan itsearviointi antaa arvion siitä, kuinka monta minuuttia viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä. Pisteet ilmaistaan metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa. MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta. Pisteiden nousu osoittaa, että viikoittainen fyysinen aktiivisuus on lisääntynyt havaintojakson aikana. |
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Muutos San Franciscon kiinalaisen elintarviketurvallisuusmoduulin pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
18 kohdan itsearviointi, joka mittaa kiinalaisten maahanmuuttajien ruoan saatavuutta ja turvattomuutta. Vastaukset "kyllä", "usein", "joskus", "melkein joka kuukausi" ja "joinakin kuukausina, mutta ei joka kuukausi" koodataan myöntäväksi. Elintarviketurvan tilatasot määritetään myöntävien vastausten kokonaismäärän perusteella. Kotitaloudet, joissa on lapsia: 0-2 myöntävää vastausta = "Food Secure"; 3-7 = "Ruokaturvaton ilman nälkää"; 8-12 = "Ruokaturvaton nälkä, kohtalainen"; 13-18 = "Ruoka epävarma nälkä, vakava." Kotitaloudet, joissa ei ole lapsia: 0-2 myöntävää vastausta = "Food Secure"; 3-5 = "Ruokaturvaton ilman nälkää"; 6-8 = "Ruokaturvaton nälkä, kohtalainen"; 9-10 = "Ruoasta epävarma nälkä, vaikea." Myönteisten vastausten määrän väheneminen osoittaa, että elintarviketurvatilanne on parantunut havaintojakson aikana. |
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos San Franciscon kiinalaisen elintarviketurvallisuusmoduulin pisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
18 kohdan itsearviointi, joka mittaa kiinalaisten maahanmuuttajien ruoan saatavuutta ja turvattomuutta. Vastaukset "kyllä", "usein", "joskus", "melkein joka kuukausi" ja "joinakin kuukausina, mutta ei joka kuukausi" koodataan myöntäväksi. Elintarviketurvan tilatasot määritetään myöntävien vastausten kokonaismäärän perusteella. Kotitaloudet, joissa on lapsia: 0-2 myöntävää vastausta = "Food Secure"; 3-7 = "Ruokaturvaton ilman nälkää"; 8-12 = "Ruokaturvaton nälkä, kohtalainen"; 13-18 = "Ruoka epävarma nälkä, vakava." Kotitaloudet, joissa ei ole lapsia: 0-2 myöntävää vastausta = "Food Secure"; 3-5 = "Ruokaturvaton ilman nälkää"; 6-8 = "Ruokaturvaton nälkä, kohtalainen"; 9-10 = "Ruoasta epävarma nälkä, vaikea." Myönteisten vastausten määrän väheneminen osoittaa, että elintarviketurvatilanne on parantunut havaintojakson aikana. |
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Change in SDOH Score
Aikaikkuna: Baseline, Month 3
|
The 14-item SDOH questionnaire assessed core health-related social needs and barriers across five domains: economic stability (e.g., food access and housing stability), education access and quality (e.g., need to improve English proficiency, reading skills, or educational attainment), health care access and quality (e.g., insurance coverage), neighborhood and built environment (e.g., housing conditions), and social and community context (e.g., racial discrimination; need for childcare; and need for assistance addressing tobacco, alcohol, or drug use).
Items used dichotomous response options (1 = "Yes"; 0 = "No").
An overall SDOH score was calculated by summing responses across the 14 items (range: 0-14), with higher scores indicating greater SDOH-related barriers.
|
Baseline, Month 3
|
|
Change in SDOH Score
Aikaikkuna: Month 3, Month 6
|
The 14-item SDOH questionnaire assessed core health-related social needs and barriers across five domains: economic stability (e.g., food access and housing stability), education access and quality (e.g., need to improve English proficiency, reading skills, or educational attainment), health care access and quality (e.g., insurance coverage), neighborhood and built environment (e.g., housing conditions), and social and community context (e.g., racial discrimination; need for childcare; and need for assistance addressing tobacco, alcohol, or drug use).
Items used dichotomous response options (1 = "Yes"; 0 = "No").
An overall SDOH score was calculated by summing responses across the 14 items (range: 0-14), with higher scores indicating greater SDOH-related barriers.
|
Month 3, Month 6
|
|
Change in Illness Perceptions score
Aikaikkuna: Baseline, Month 3
|
Illness perceptions were measured using the 8-item Brief Illness Perception Questionnaire, adapted to assess participants' perceptions of prediabetes or risk for T2D.
The instrument includes 8 scaled items rated from 0 to 10 that capture cognitive and emotional representations of diabetes or risk, including perceived consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, illness coherence, concern, and emotional response.
A ninth open-ended item asks participants to report perceived causes of their prediabetes or diabetes risk.
Item scores were summed, ranging from 0 to 80, with higher scores indicating a more negative perception of prediabetes or diabetes risk.
We expected the intervention to reduce Brief IPQ total scores, reflecting a shift toward a more manageable perception of diabetes risk.
|
Baseline, Month 3
|
|
Change in Illness Perceptions score
Aikaikkuna: Month 3, Month 6
|
Illness perceptions were measured using the 8-item Brief Illness Perception Questionnaire, adapted to assess participants' perceptions of prediabetes or risk for T2D.
The instrument includes 8 scaled items rated from 0 to 10 that capture cognitive and emotional representations of diabetes or risk, including perceived consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, illness coherence, concern, and emotional response.
A ninth open-ended item asks participants to report perceived causes of their prediabetes or diabetes risk.
Item scores were summed, ranging from 0 to 80, with higher scores indicating a more negative perception of prediabetes or diabetes risk.
We expected the intervention to reduce Brief IPQ total scores, reflecting a shift toward a more manageable perception of diabetes risk.
|
Month 3, Month 6
|
|
Change in Perceived Stress Score
Aikaikkuna: Baseline, Month 3
|
Perceived stress was assessed using the 10-item Perceived Stress Scale, a widely used and validated measure of the extent to which individuals perceive situations in their lives as stressful, unpredictable, uncontrollable, and overwhelming.
Items are rated on a 5-point scale from 0 ("never") to 4 ("very often"), yielding a total score ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater perceived stress.
|
Baseline, Month 3
|
|
Change in Perceived Stress Score
Aikaikkuna: Month 3, Month 6
|
Perceived stress was assessed using the 10-item Perceived Stress Scale, a widely used and validated measure of the extent to which individuals perceive situations in their lives as stressful, unpredictable, uncontrollable, and overwhelming.
Items are rated on a 5-point scale from 0 ("never") to 4 ("very often"), yielding a total score ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater perceived stress.
|
Month 3, Month 6
|
|
Change in Depressive Symptoms Score
Aikaikkuna: Baseline, Month 3
|
Depressive symptoms were assessed using the Patient Health Questionnaire-2, a brief screening tool for patients with low literacy that measures the frequency of depressed mood and loss of interest or pleasure during the past 2 weeks.
Each item is rated on a 4-point scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), yielding a total score ranging from 0 to 6. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
|
Baseline, Month 3
|
|
Change in Depressive Symptoms Score
Aikaikkuna: Month 3, Month 6
|
Depressive symptoms were assessed using the Patient Health Questionnaire-2, a brief screening tool for patients with low literacy that measures the frequency of depressed mood and loss of interest or pleasure during the past 2 weeks.
Each item is rated on a 4-point scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), yielding a total score ranging from 0 to 6. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
|
Month 3, Month 6
|
|
Change in Digital Literacy Score
Aikaikkuna: Baseline, Month 3
|
Digital literacy was assessed using the 8-item eHealth Literacy Scale, a validated self-report measure of perceived ability to locate, evaluate, and apply health information from electronic sources.
Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 5 ("strongly agree"), yielding a total score from 8 to 40.
Higher scores indicate better digital literacy.
|
Baseline, Month 3
|
|
Change in Digital Literacy Score
Aikaikkuna: Month 3, Month 6
|
Digital literacy was assessed using the 8-item eHealth Literacy Scale, a validated self-report measure of perceived ability to locate, evaluate, and apply health information from electronic sources.
Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 5 ("strongly agree"), yielding a total score from 8 to 40.
Higher scores indicate better digital literacy.
|
Month 3, Month 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lu Hu, PhD, NYU Langone Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-00783
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Lu Hu (lu.hu@nyulangone.org).
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen lu.hu@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .