Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace kulturních aspektů do vzdělávání o diabetu (INCLUDE)

6. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

OBSAHUJE: Integrace kulturních aspektů do vzdělávání o diabetu

Cílem této studie je prověřit účinnost intervence programu prevence diabetu na základě videa (DPP) + komunitou podporovaného zemědělství (CSA) (dále INCLUDE) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině (dále jen CONTROL) na prevenci diabetu mezi Čínští přistěhovalci s T2D v NYC. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Skupina INCLUDE obdrží jedno kulturně přizpůsobené krátké video/týden DPP po dobu 24 týdnů doručené přes WeChat. Budou mít také přístup k programu CSA, který spolupracovnice Dr. Stella Yi vybudovala ve stávající a probíhající komunitní práci v čínské čtvrti Brooklyn. Skupina CONTROL bude nadále dostávat běžnou péči a na konci studie obdrží videa DPP. Měření proběhnou na začátku, za 3 a 6 měsíců. Tato studie poskytne zásadní informace o tom, zda je efektivní využívat stávající platformu sociálních médií a podporu CSA pro zlepšení přístupu k DPP. Pokud se intervence prokáže jako účinná, může tento projekt poskytnout důležitá data pro budoucí škálování této intervence. Tato studie může sloužit jako nový transformační model pro zlepšení přístupu ke kulturně přizpůsobenému vzdělávání v oblasti diabetu a pro podporu rovnosti ve zdraví pro skupiny imigrantů a menšin s nedostatečnou znalostí angličtiny (LEP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čínští přistěhovalci jsou druhou největší skupinou přistěhovalců v USA, kteří trpí neúměrně vysokou zátěží diabetem 2. typu (T2D) a mají špatné výsledky diabetu. Program prevence diabetu (DPP) je intervence založená na důkazech k prevenci nebo oddálení T2D. Mnoho překážek sociálních determinantů zdraví (SDOH) však omezuje přístup DPP k nedostatečně vybaveným čínským přistěhovalcům, včetně vysoké míry LEP, chudoby, nedostatku zdravotního pojištění a špatného přístupu k péči. Kromě toho existuje značný nedostatek kulturních a jazykových poskytovatelů, kteří by poskytovali DPP. Vzhledem k vysoké zátěži T2D a rychlému růstu čínské populace imigrantů je naléhavě potřeba provést výzkum, který by zpřístupnil DPP této menšinové skupině. Vysoké využívání sociálních médií (např. WeChat) u čínských přistěhovalců naznačuje slibný mechanismus pro zlepšení přístupu k DPP. Přesto tento mobilní zdravotní zásah (mHealth) sám o sobě pravděpodobně nestačí k vyřešení mnoha překážek SDOH hlášených čínskými přistěhovalci z LEP, včetně nedostatku potravin a nedostatečného přístupu k ovoci a zelenině. Komunitou podporované zemědělství (CSA) se ukázalo jako účinný způsob, jak zlepšit potravinovou bezpečnost u bílé populace, a může pomoci řešit problémy s přístupem k potravinám u čínských přistěhovalců z LEP. Podle výzkumného rámce NIMHD vyšetřovatelé tvrdí, že intervence mHealth DPP (individuální úroveň), která je doplněna kulturně vhodným CSA (úroveň komunity) s doplňkovým vzděláváním v oblasti výživy/přípravy produktů, je novým modelem pro zlepšení přístupu k DPP a řešení SDOH. bariéry v LEP čínských přistěhovalců. Pilotní práce vyšetřovatelů demonstruje proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinnost vzdělávacích videí poskytovaných WeChat zaměřených na management T2D a pilotní studie Dr. Stelly Yi spolu s Dr. Na základě těchto pilotních dat vyšetřovatelé přizpůsobí svůj současný zásah managementu T2D tak, aby zahrnoval video obsah relevantní pro DPP a zkombinoval jej s modelem CSA. Cílem této studie je prověřit účinnost video intervence DPP+CSA (dále INCLUDE) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině (dále CONTROL) na prevenci diabetu mezi čínskými přistěhovalci s T2D v NYC. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Skupina INCLUDE obdrží jedno kulturně přizpůsobené krátké video/týden DPP po dobu 24 týdnů doručené přes WeChat. Budou mít také přístup k programu CSA, který spolupracovnice Dr. Stella Yi vybudovala ve stávající a probíhající komunitní práci v čínské čtvrti Brooklyn. Skupina CONTROL bude nadále dostávat běžnou péči a na konci studie obdrží videa DPP. Měření proběhnou na začátku, za 3 a 6 měsíců. Tato studie poskytne zásadní informace o tom, zda je efektivní využívat stávající platformu sociálních médií a podporu CSA pro zlepšení přístupu k DPP. Pokud se intervence prokáže jako účinná, může tento projekt poskytnout důležitá data pro budoucí škálování této intervence. Tato studie může sloužit jako nový transformační model pro zlepšení přístupu ke kulturně přizpůsobenému vzdělávání v oblasti diabetu a pro podporu rovnosti ve zdraví pro skupiny imigrantů a menšin s nedostatečnou podporou LEP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí:

  1. identifikovat se jako čínský přistěhovalec nebo čínský Američan;
  2. být ve věku 18-70 let,
  3. mít lékařskou diagnózu prediabetu nebo mít skóre testu rizika prediabetu vyšší nebo rovné 5;
  4. Index tělesné hmotnosti (BMI) >= 23 kg/m2,
  5. být ochoten přijímat krátká videa týkající se prevence diabetu a 6) vlastnit chytrý telefon nebo, pokud jej nemají, být ochoten a schopen používat studijní smartphone.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci budou z účasti vyloučeni, pokud splní některou z následujících podmínek:

  1. neschopný nebo neochotný poskytnout informovaný souhlas;
  2. neschopnost se smysluplně zapojit do intervence (např. nekorigované poškození zraku a sluchu);
  3. neochotný přijmout randomizační přidělení;
  4. jste těhotná, plánujete otěhotnět v následujících 6 měsících nebo otěhotníte během studie, popř
  5. kojíte (např. mohou mít potenciální dietní omezení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZAHRNOUT
Účastníci obdrží jedno video programu prevence diabetu (DPP) týdně po dobu 24 týdnů. Komunitní zdravotní pracovníci (CHW) navíc pomohou účastníkům zapojit se do programu komunitou podporovaného zemědělství (CSA) a posoudit a řešit další bariéry sociálních determinant zdraví (SDOH).
Behaviorální: Program prevence diabetu (DPP)
Intervence založená na videu k prevenci nebo oddálení diabetu 2. Zahrnuje obsah chování založený na vzdělávací a sociální kognitivní teorii (SCT). Každé video trvá přibližně 5 minut.
Behaviorální: Komunitou podporované zemědělství (CSA)
Poskytuje týdenní a kulturně vhodné čerstvé produkty a jazykové vzdělávání o výživě, ukázky zdravého vaření a kulturně přizpůsobené recepty pro účastníky. Umožňuje účastníkům socializovat se s dalšími čínskými přistěhovalci v programu jako způsob, jak zvýšit sociální soudržnost a podporu.
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Účastníkům se dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
Hmotnost měřená v librách (lb) prostřednictvím chytré váhy s podporou Bluetooth.
Výchozí stav, měsíc 3
Procentuální změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 3. měsíc, 6. měsíc
Hmotnost měřená v librách (lb) prostřednictvím chytré váhy s podporou Bluetooth.
3. měsíc, 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku Lifestyle Efficacy Questionnaire (WEL).
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
20-položkové sebehodnocení účastníka o úrovni sebevědomí v odolávání touze po jídle. Hodnotí se pomocí 10bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (nejistý) do 9 (velmi jistý). Skóre se pohybuje od 0 do 180; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň spolehlivosti v odolávání touze po jídle. Zvýšení skóre ukazuje, že úroveň spolehlivosti v odolávání touze po jídle se během sledovaného období zvýšila.
Výchozí stav, měsíc 3
Změna skóre v dotazníku Lifestyle Efficacy Questionnaire (WEL).
Časové okno: 3. měsíc, 6. měsíc
20-položkové sebehodnocení účastníka o úrovni sebevědomí v odolávání touze po jídle. Hodnotí se pomocí 10bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (nejistý) do 9 (velmi jistý). Skóre se pohybuje od 0 do 180; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň spolehlivosti v odolávání touze po jídle. Zvýšení skóre ukazuje, že úroveň spolehlivosti v odolávání touze po jídle se během sledovaného období zvýšila.
3. měsíc, 6. měsíc
Změna skóre dietní stupnice zahájení konverzace (STC).
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
8-položkový self-report dotazník měřící dietní chování. Skóre se pohybuje od 0 do 16; nižší skóre ukazuje na zdravější dietní chování. Pokles skóre naznačuje, že zdravé stravovací chování se během sledovaného období zvýšilo.
Výchozí stav, měsíc 3
Změna skóre dietní stupnice zahájení konverzace (STC).
Časové okno: 3. měsíc, 6. měsíc
8-položkový self-report dotazník měřící dietní chování. Skóre se pohybuje od 0 do 16; nižší skóre ukazuje na zdravější dietní chování. Pokles skóre naznačuje, že zdravé stravovací chování se během sledovaného období zvýšilo.
3. měsíc, 6. měsíc
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) v krátké verzi skóre
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3

Sebehodnocení o 7 položkách poskytuje odhad počtu minut týdně, které se účastníci věnují třem kategoriím fyzické aktivity: intenzivní aktivitě, mírné aktivitě a chůzi.

Skóre je vyjádřeno v minutách metabolického ekvivalentu (MET) za týden. MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší týdenní úrovně fyzické aktivity. Zvýšení skóre ukazuje na týdenní úrovně fyzické aktivity zvýšené během sledovaného období.
Výchozí stav, měsíc 3
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) v krátké verzi skóre
Časové okno: 3. měsíc, 6. měsíc

Sebehodnocení o 7 položkách poskytuje odhad počtu minut týdně, které se účastníci věnují třem kategoriím fyzické aktivity: intenzivní aktivitě, mírné aktivitě a chůzi.

Skóre je vyjádřeno v minutách metabolického ekvivalentu (MET) za týden. MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší týdenní úrovně fyzické aktivity. Zvýšení skóre ukazuje na týdenní úrovně fyzické aktivity zvýšené během sledovaného období.
3. měsíc, 6. měsíc
Změna skóre modulu čínské potravinové bezpečnosti v San Franciscu
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3

18bodové sebehodnocení měřící přístup k potravinám a nejistotu mezi čínskými imigranty. Odpovědi „ano“, „často“, „někdy“, „téměř každý měsíc“ a „některé měsíce, ale ne každý měsíc“ jsou kódovány jako kladné. Úrovně stavu potravinové bezpečnosti jsou přiřazeny na základě celkového počtu kladných odpovědí.

Domácnosti s dětmi: 0-2 kladné odpovědi = "Jídlo zajištěno"; 3-7 = "Nebezpečné jídlo bez hladu"; 8-12 = "Potraviny nejisté s hladem, střední"; 13-18 = "Potraviny nejisté s hladem, vážné."

Domácnosti bez dětí: 0–2 kladné odpovědi = „Zajištěné jídlo“; 3-5 = "Nebezpečné jídlo bez hladu"; 6-8 = "Potraviny nejisté s hladem, střední"; 9-10 = "Potraviny nejisté s hladem, vážné."

Snížení počtu kladných odpovědí naznačuje zlepšení stavu potravinové bezpečnosti během sledovaného období.
Výchozí stav, měsíc 3
Změna skóre modulu čínské potravinové bezpečnosti v San Franciscu
Časové okno: 3. měsíc, 6. měsíc

18bodové sebehodnocení měřící přístup k potravinám a nejistotu mezi čínskými imigranty. Odpovědi „ano“, „často“, „někdy“, „téměř každý měsíc“ a „některé měsíce, ale ne každý měsíc“ jsou kódovány jako kladné. Úrovně stavu potravinové bezpečnosti jsou přiřazeny na základě celkového počtu kladných odpovědí.

Domácnosti s dětmi: 0-2 kladné odpovědi = "Jídlo zajištěno"; 3-7 = "Nebezpečné jídlo bez hladu"; 8-12 = "Potraviny nejisté s hladem, střední"; 13-18 = "Potraviny nejisté s hladem, vážné."

Domácnosti bez dětí: 0–2 kladné odpovědi = „Zajištěné jídlo“; 3-5 = "Nebezpečné jídlo bez hladu"; 6-8 = "Potraviny nejisté s hladem, střední"; 9-10 = "Potraviny nejisté s hladem, vážné."

Snížení počtu kladných odpovědí naznačuje zlepšení stavu potravinové bezpečnosti během sledovaného období.
3. měsíc, 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lu Hu, PhD, NYU Langone Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-00783

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu poskytnuté výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze směřovat na: Lu Hu (lu.hu@nyulangone.org). Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů, bude mít k údajům přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na adresu lu.hu@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program prevence diabetu (DPP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit