Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van culturele aspecten in diabeteseducatie (INCLUDE)

10 augustus 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

INCLUDE: CULTURELE ASPECTEN INTEGREREN IN DE educatie over diabetes

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van het op video gebaseerde Diabetes Preventie Programma (DPP) + Community-supported farming (CSA) (hierna INCLUDE) interventie in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep (hierna CONTROL) op diabetespreventie onder Chinese immigranten met T2D in NYC. Deelnemers worden gerandomiseerd met gelijke toewijzing aan een van de twee groepen. De INCLUDE-groep ontvangt gedurende 24 weken één op de cultuur afgestemde korte DPP-video per week via WeChat. Ze zullen ook toegang hebben tot het CSA-programma dat Co-I Dr. Stella Yi heeft gebouwd in bestaand en lopend gemeenschapswerk in Brooklyn Chinatown. De CONTROL-groep blijft hun gebruikelijke zorg krijgen en aan het einde van het onderzoek krijgen ze DPP-video's. Metingen vinden plaats bij baseline, 3 en 6 maanden. Deze studie zal cruciale informatie opleveren over de vraag of het effectief is om een ​​bestaand socialemediaplatform plus CSA-ondersteuning te gebruiken om de toegang tot DPP te verbeteren. Als bewezen is dat de interventie effectief is, kan dit project belangrijke gegevens opleveren voor toekomstige opschaling van deze interventie. Deze studie kan dienen als een transformerend nieuw model om de toegang tot cultureel op maat gesneden diabeteseducatie te verbeteren en gezondheidsgelijkheid te bevorderen voor immigranten en minderheidsgroepen met een beperkte Engelse taalvaardigheid (LEP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chinese immigranten zijn de op een na grootste immigrantengroep in de VS, die onevenredig veel last hebben van diabetes type 2 (T2D) en slechte diabetesresultaten hebben. Het Diabetes Preventie Programma (DPP) is een evidence-based interventie om T2D te voorkomen of uit te stellen. Veel belemmeringen voor sociale determinanten van gezondheid (SDOH) beperken echter de toegang van DPP tot achtergestelde Chinese immigranten, waaronder hoge percentages LEP, armoede, gebrek aan ziektekostenverzekering en slechte toegang tot zorg. Bovendien is er een aanzienlijk tekort aan aanbieders van culturele en taalkundige concordantie om DPP te leveren. Gezien de hoge T2D-last en de snelle groei van de Chinese immigrantenbevolking, is er dringend behoefte aan onderzoek om DPP toegankelijk te maken voor deze minderheidsgroep. Veel gebruik van sociale media (bijv. WeChat) bij Chinese immigranten suggereert een veelbelovend mechanisme om de toegang tot DPP te verbeteren. Toch is deze mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) alleen waarschijnlijk onvoldoende om veel SDOH-barrières aan te pakken die door Chinese LEP-immigranten worden gemeld, waaronder voedselonzekerheid en gebrek aan toegang tot fruit en groenten. Het is aangetoond dat door de gemeenschap ondersteunde landbouw (CSA) een effectieve manier is om de voedselzekerheid van blanke bevolkingsgroepen te verbeteren, en kan helpen om problemen met de toegang tot voedsel van Chinese LEP-immigranten aan te pakken. Geleid door het NIMHD-onderzoekskader, stellen de onderzoekers dat een mHealth DPP-interventie (individueel niveau) die wordt aangevuld met een cultureel passende CSA (gemeenschapsniveau) met aanvullend onderwijs over voeding/bereiding van producten, een nieuw model is voor het verbeteren van de toegang tot DPP en het aanpakken van SDOH barrières bij LEP Chinese immigranten. Het pilotwerk van de onderzoekers toont de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële werkzaamheid aan van door WeChat geleverde educatieve video's gericht op T2D-management, en Co-I Dr. Stella Yi's pilotstudie heeft een hoge haalbaarheid van het CSA-model gevonden bij Chinese LEP-immigranten. Voortbouwend op deze pilotgegevens zullen de onderzoekers hun huidige T2D-managementinterventie aanpassen om video-inhoud op te nemen die relevant is voor DPP en deze combineren met een CSA-model. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van de op video gebaseerde DPP+CSA (hierna INCLUDE) interventie te onderzoeken in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep (hierna CONTROL) op diabetespreventie bij Chinese immigranten met T2D in NYC. Deelnemers worden gerandomiseerd met gelijke toewijzing aan een van de twee groepen. De INCLUDE-groep ontvangt gedurende 24 weken één op de cultuur afgestemde korte DPP-video per week via WeChat. Ze zullen ook toegang hebben tot het CSA-programma dat Co-I Dr. Stella Yi heeft gebouwd in bestaand en lopend gemeenschapswerk in Brooklyn Chinatown. De CONTROL-groep blijft hun gebruikelijke zorg krijgen en aan het einde van het onderzoek krijgen ze DPP-video's. Metingen vinden plaats bij baseline, 3 en 6 maanden. Deze studie zal cruciale informatie opleveren over de vraag of het effectief is om een ​​bestaand socialemediaplatform plus CSA-ondersteuning te gebruiken om de toegang tot DPP te verbeteren. Als bewezen is dat de interventie effectief is, kan dit project belangrijke gegevens opleveren voor toekomstige opschaling van deze interventie. Deze studie kan dienen als een transformerend nieuw model om de toegang tot cultureel op maat gesneden diabeteseducatie te verbeteren en gezondheidsgelijkheid te bevorderen voor achtergestelde LEP-immigranten en minderheidsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten:

  1. zichzelf identificeren als een Chinese immigrant of Chinees-Amerikaan;
  2. tussen de 18 en 70 jaar oud zijn,
  3. een medische diagnose van prediabetes hebben of een prediabetes-risicotestscore hebben van meer dan of gelijk aan 5;
  4. Body Mass Index (BMI) >= 23 kg/m2,
  5. bereid zijn korte video's te ontvangen over diabetespreventie, en 6) een smartphone hebben of, als ze die niet hebben, een studiesmartphone willen en kunnen gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

Individuen worden uitgesloten van deelname als ze aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

  1. niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven;
  2. niet in staat zijn om op een zinvolle manier deel te nemen aan de interventie (bijv. niet-gecorrigeerde zicht- en gehoorbeschadiging);
  3. niet bereid om randomisatieopdracht te accepteren;
  4. zwanger bent, van plan bent om in de komende 6 maanden zwanger te worden, of zwanger wordt tijdens het onderzoek, of
  5. borstvoeding geeft (ze kunnen bijvoorbeeld mogelijk dieetbeperkingen hebben).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CONTROLE
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg.
Experimenteel: INCLUDE
Participants will receive 2-3 Diabetes Prevention Program (DPP) videos per week for 12 weeks. Additionally, community health workers (CHWs) will call participants every other week to review key video content, help with goal setting and problem solving, and assess and address social determinants of health (SDOH) barriers. Participants will also receive fresh produce from the 10-week community-supported agriculture (CSA) program.
Gedragsmatig: Diabetes Preventie Programma (DPP)
Op video gebaseerde interventie om diabetes type 2 te voorkomen of uit te stellen. Bevat zowel educatieve als op sociale cognitieve theorie (SCT) gebaseerde gedragsinhoud. Elke video duurt ongeveer 5 minuten.
Gedragsmatig: Community-Supported Agriculture (CSA)
Provides weekly and culturally appropriate fresh produce for 10 weeks.
Gedragsmatig: Community Health Worker support (CHW)
CHWs will call participants every other week to review key video content, help with goal setting and problem solving, and assess and address SDOH barriers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage Change in Body Weight
Tijdsspanne: Baseline, Month 3
Weight measured in pounds (lbs) via a standardized weight scale.
Baseline, Month 3
Percentage Change in Body Weight
Tijdsspanne: Month 3, Month 6
Weight measured in pounds (lbs) via a standardized weight scale.
Month 3, Month 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewichtseffectiviteit Lifestyle Questionnaire (WEL) Score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
Zelfrapportage van 20 items over het vertrouwensniveau in het weerstaan ​​van verlangen om te eten. Beoordeeld via een 10-punts Likertschaal van 0 (geen vertrouwen) tot 9 (zeer veel vertrouwen). Scores variëren van 0-180; hogere scores duiden op een hoger niveau van vertrouwen in het weerstaan ​​van verlangen om te eten. Een toename van de scores geeft aan dat het vertrouwen in het weerstaan ​​van verlangen om te eten tijdens de observatieperiode is toegenomen.
Basislijn, maand 3
Verandering in gewichtseffectiviteit Lifestyle Questionnaire (WEL) Score
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
Zelfrapportage van 20 items over het vertrouwensniveau in het weerstaan ​​van verlangen om te eten. Beoordeeld via een 10-punts Likertschaal van 0 (geen vertrouwen) tot 9 (zeer veel vertrouwen). Scores variëren van 0-180; hogere scores duiden op een hoger niveau van vertrouwen in het weerstaan ​​van verlangen om te eten. Een toename van de scores geeft aan dat het vertrouwen in het weerstaan ​​van verlangen om te eten tijdens de observatieperiode is toegenomen.
Maand 3, Maand 6
Verandering in het starten van het gesprek (STC) Diet Scale Score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
8-item zelfrapportagevragenlijst die voedingsgedrag meet. Scores variëren van 0 tot 16; lagere scores duiden op gezonder voedingsgedrag. Een afname van de scores geeft aan dat gezond voedingsgedrag tijdens de observatieperiode is toegenomen.
Basislijn, maand 3
Verandering in het starten van het gesprek (STC) Diet Scale Score
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6
8-item zelfrapportagevragenlijst die voedingsgedrag meet. Scores variëren van 0 tot 16; lagere scores duiden op gezonder voedingsgedrag. Een afname van de scores geeft aan dat gezond voedingsgedrag tijdens de observatieperiode is toegenomen.
Maand 3, Maand 6
Verandering in de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3

Zelfevaluatie met 7 items die een schatting geeft van het aantal minuten per week dat deelnemers bezig zijn met drie categorieën van fysieke activiteit: krachtige activiteit, matige activiteit en wandelactiviteit.

Scores worden uitgedrukt in metabole equivalent (MET) minuten per week. MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit. Hogere scores duiden op hogere wekelijkse niveaus van fysieke activiteit. Een toename van de scores geeft aan dat de wekelijkse niveaus van fysieke activiteit tijdens de observatieperiode zijn toegenomen.
Basislijn, maand 3
Verandering in de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6

Zelfevaluatie met 7 items die een schatting geeft van het aantal minuten per week dat deelnemers bezig zijn met drie categorieën van fysieke activiteit: krachtige activiteit, matige activiteit en wandelactiviteit.

Scores worden uitgedrukt in metabole equivalent (MET) minuten per week. MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit. Hogere scores duiden op hogere wekelijkse niveaus van fysieke activiteit. Een toename van de scores geeft aan dat de wekelijkse niveaus van fysieke activiteit tijdens de observatieperiode zijn toegenomen.
Maand 3, Maand 6
Verandering in de score van de Chinese voedselzekerheidsmodule in San Francisco
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3

Zelfevaluatie met 18 items die de toegang tot voedsel en de onveiligheid onder Chinese immigranten meet. Antwoorden van "ja", "vaak", "soms", "bijna elke maand" en "sommige maanden maar niet elke maand" worden als bevestigend gecodeerd. Voedselzekerheidsstatusniveaus worden toegewezen op basis van het totale aantal bevestigende antwoorden.

Huishoudens met kinderen: 0-2 bevestigende antwoorden = "Voedsel veilig"; 3-7 = "Voedselonzeker zonder honger"; 8-12 = "Onzeker voedsel met honger, matig"; 13-18 = "Voedsel onzeker met honger, ernstig."

Huishoudens zonder kinderen: 0-2 bevestigende antwoorden = "Voedsel veilig"; 3-5 = "Voedselonzeker zonder honger"; 6-8 = "Onzeker voedsel met honger, matig"; 9-10 = "Voedsel onzeker met honger, ernstig."

Een afname van het aantal bevestigende reacties geeft aan dat de voedselzekerheid tijdens de observatieperiode is verbeterd.
Basislijn, maand 3
Verandering in de score van de Chinese voedselzekerheidsmodule in San Francisco
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6

Zelfevaluatie met 18 items die de toegang tot voedsel en de onveiligheid onder Chinese immigranten meet. Antwoorden van "ja", "vaak", "soms", "bijna elke maand" en "sommige maanden maar niet elke maand" worden als bevestigend gecodeerd. Voedselzekerheidsstatusniveaus worden toegewezen op basis van het totale aantal bevestigende antwoorden.

Huishoudens met kinderen: 0-2 bevestigende antwoorden = "Voedsel veilig"; 3-7 = "Voedselonzeker zonder honger"; 8-12 = "Onzeker voedsel met honger, matig"; 13-18 = "Voedsel onzeker met honger, ernstig."

Huishoudens zonder kinderen: 0-2 bevestigende antwoorden = "Voedsel veilig"; 3-5 = "Voedselonzeker zonder honger"; 6-8 = "Onzeker voedsel met honger, matig"; 9-10 = "Voedsel onzeker met honger, ernstig."

Een afname van het aantal bevestigende reacties geeft aan dat de voedselzekerheid tijdens de observatieperiode is verbeterd.
Maand 3, Maand 6
Change in SDOH Score
Tijdsspanne: Baseline, Month 3
The 14-item SDOH questionnaire assessed core health-related social needs and barriers across five domains: economic stability (e.g., food access and housing stability), education access and quality (e.g., need to improve English proficiency, reading skills, or educational attainment), health care access and quality (e.g., insurance coverage), neighborhood and built environment (e.g., housing conditions), and social and community context (e.g., racial discrimination; need for childcare; and need for assistance addressing tobacco, alcohol, or drug use). Items used dichotomous response options (1 = "Yes"; 0 = "No"). An overall SDOH score was calculated by summing responses across the 14 items (range: 0-14), with higher scores indicating greater SDOH-related barriers.
Baseline, Month 3
Change in SDOH Score
Tijdsspanne: Month 3, Month 6
The 14-item SDOH questionnaire assessed core health-related social needs and barriers across five domains: economic stability (e.g., food access and housing stability), education access and quality (e.g., need to improve English proficiency, reading skills, or educational attainment), health care access and quality (e.g., insurance coverage), neighborhood and built environment (e.g., housing conditions), and social and community context (e.g., racial discrimination; need for childcare; and need for assistance addressing tobacco, alcohol, or drug use). Items used dichotomous response options (1 = "Yes"; 0 = "No"). An overall SDOH score was calculated by summing responses across the 14 items (range: 0-14), with higher scores indicating greater SDOH-related barriers.
Month 3, Month 6
Change in Illness Perceptions score
Tijdsspanne: Baseline, Month 3
Illness perceptions were measured using the 8-item Brief Illness Perception Questionnaire, adapted to assess participants' perceptions of prediabetes or risk for T2D. The instrument includes 8 scaled items rated from 0 to 10 that capture cognitive and emotional representations of diabetes or risk, including perceived consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, illness coherence, concern, and emotional response. A ninth open-ended item asks participants to report perceived causes of their prediabetes or diabetes risk. Item scores were summed, ranging from 0 to 80, with higher scores indicating a more negative perception of prediabetes or diabetes risk. We expected the intervention to reduce Brief IPQ total scores, reflecting a shift toward a more manageable perception of diabetes risk.
Baseline, Month 3
Change in Illness Perceptions score
Tijdsspanne: Month 3, Month 6
Illness perceptions were measured using the 8-item Brief Illness Perception Questionnaire, adapted to assess participants' perceptions of prediabetes or risk for T2D. The instrument includes 8 scaled items rated from 0 to 10 that capture cognitive and emotional representations of diabetes or risk, including perceived consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, illness coherence, concern, and emotional response. A ninth open-ended item asks participants to report perceived causes of their prediabetes or diabetes risk. Item scores were summed, ranging from 0 to 80, with higher scores indicating a more negative perception of prediabetes or diabetes risk. We expected the intervention to reduce Brief IPQ total scores, reflecting a shift toward a more manageable perception of diabetes risk.
Month 3, Month 6
Change in Perceived Stress Score
Tijdsspanne: Baseline, Month 3
Perceived stress was assessed using the 10-item Perceived Stress Scale, a widely used and validated measure of the extent to which individuals perceive situations in their lives as stressful, unpredictable, uncontrollable, and overwhelming. Items are rated on a 5-point scale from 0 ("never") to 4 ("very often"), yielding a total score ranging from 0 to 40. Higher scores indicate greater perceived stress.
Baseline, Month 3
Change in Perceived Stress Score
Tijdsspanne: Month 3, Month 6
Perceived stress was assessed using the 10-item Perceived Stress Scale, a widely used and validated measure of the extent to which individuals perceive situations in their lives as stressful, unpredictable, uncontrollable, and overwhelming. Items are rated on a 5-point scale from 0 ("never") to 4 ("very often"), yielding a total score ranging from 0 to 40. Higher scores indicate greater perceived stress.
Month 3, Month 6
Change in Depressive Symptoms Score
Tijdsspanne: Baseline, Month 3
Depressive symptoms were assessed using the Patient Health Questionnaire-2, a brief screening tool for patients with low literacy that measures the frequency of depressed mood and loss of interest or pleasure during the past 2 weeks. Each item is rated on a 4-point scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), yielding a total score ranging from 0 to 6. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, Month 3
Change in Depressive Symptoms Score
Tijdsspanne: Month 3, Month 6
Depressive symptoms were assessed using the Patient Health Questionnaire-2, a brief screening tool for patients with low literacy that measures the frequency of depressed mood and loss of interest or pleasure during the past 2 weeks. Each item is rated on a 4-point scale from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), yielding a total score ranging from 0 to 6. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Month 3, Month 6
Change in Digital Literacy Score
Tijdsspanne: Baseline, Month 3
Digital literacy was assessed using the 8-item eHealth Literacy Scale, a validated self-report measure of perceived ability to locate, evaluate, and apply health information from electronic sources. Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 5 ("strongly agree"), yielding a total score from 8 to 40. Higher scores indicate better digital literacy.
Baseline, Month 3
Change in Digital Literacy Score
Tijdsspanne: Month 3, Month 6
Digital literacy was assessed using the 8-item eHealth Literacy Scale, a validated self-report measure of perceived ability to locate, evaluate, and apply health information from electronic sources. Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 5 ("strongly agree"), yielding a total score from 8 to 40. Higher scores indicate better digital literacy.
Month 3, Month 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

American Diabetes Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lu Hu, PhD, NYU Langone Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-00783

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na de publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken een overeenkomst voor gegevensgebruik sluit met NYU Langone Health. Verzoeken kunnen worden gericht aan: Lu Hu (lu.hu@nyulangone.org). Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang tot de gegevens. Verzoeken moeten worden gericht aan lu.hu@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren