- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05493046
악력과 혈관 성숙에 관한 대화형 손 운동 게임
쌍방향 손 운동 게임이 동정맥루 수술을 받는 환자의 악력과 혈관 성숙에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
혈액투석은 현재 가장 일반적으로 사용되는 신대체 요법입니다. 동정맥 이식편, 중심정맥카테터, 자가동정맥루에 비해 수술 후 재준설 가능성이 낮고 합병증이 거의 없어 아이소메트릭 손 운동 훈련이 혈액투석 전략의 1차 선택이다.
스마트 기술의 개입은 환자의 치료 효과와 삶의 질을 크게 향상시켰고, 건강 관리나 행동 변화 개입 프로그램에 적용할 때 독특한 이점이 있습니다. 본 연구는 악력 기구와 결합된 쌍방향 손 운동 게임을 통해 악력을 향상시켜 수술 후 자가동정맥루 환자의 혈관 성숙도를 높이고 환자의 참여 동기를 높일 수 있을 것으로 기대한다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석은 현재 가장 일반적으로 사용되는 신대체 요법입니다. 동정맥 이식편, 중심정맥카테터, 자가동정맥루에 비해 수술 후 재준설 가능성이 낮고 합병증이 거의 없어 아이소메트릭 손 운동 훈련이 혈액투석 전략의 1차 선택이다.
스마트 기술의 개입은 환자의 치료 효과와 삶의 질을 크게 향상시켰고, 건강 관리나 행동 변화 개입 프로그램에 적용할 때 독특한 이점이 있습니다. 본 연구는 악력 기구와 결합된 쌍방향 손 운동 게임을 통해 악력을 향상시켜 수술 후 자가 동정맥루 환자의 혈관 성숙도를 높이고 환자의 참여 동기를 높일 수 있을 것으로 기대한다.
환자는 각 그룹에 15명의 환자가 있는 단순 무작위 방법으로 실험군과 대조군으로 배정됩니다. 실험군은 쌍방향 손 운동 게임 프로그램으로 안내를 받았고, 대조군은 기존의 소프트볼 운동을 받았다. 두 그룹의 환자는 귀가 후 첫날 손 운동을 시작합니다. 두 팀은 하루 2회(오전 1회, 오후 1회) 1회 30분씩 총 2개월 동안 공연을 해야 한다. 연구 결과(즉, 손 그립 강도 및 성숙)를 평가하기 위해 자체 구조화된 설문지, Noblus 초음파 기계 및 Jamar 유압 그립을 사용합니다. 측정 시점은 자가동정맥루 수술 1주 전, 1주차, 4주차 및 8주차이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Hsiao-Yean Chiu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 신부전 4~5기(투석 전) 및 5기(혈액 투석을 시작한 환자)의 임상 진단.
- 자가동정맥루가 있는 새로 설립된 수술 환자.
- 20세에서 70세 사이.
- 의식이 명료하고 중국어로 의사소통이 가능하다.
제외 기준:
- 같은 팔에 있는 자가 동정맥 누공의 이전 기능 장애.
- 누공 말단부 손상.
- 신경근골격 이상.
- 상지 관절염.
- 말초 신경증.
- 말초 동맥 기능 장애.
- 정맥 질환.
- 류마티스 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화형 손 운동 게임
참가자는 연속 2개월 동안 매일 30분 동안 인터랙티브 손 운동 게임을 받게 됩니다.
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동정맥루 수술을 받는 환자의 혈관 성숙도 및 악력 향상을 위한 대화형 손 운동 게임
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활성 비교기: 소프트볼운동(일상케어)
참가자는 연속 2개월 동안 매일 30분씩 소프트볼 운동을 받게 됩니다.
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소프트볼운동(일상케어)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 직경의 변화
기간: 자가 동정맥루 수술 후 1주, 4주, 8주
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이것은 이중 초음파를 사용하여 측정됩니다.
자가 동정맥 누공의 성숙은 배액 정맥의 단면 내강 직경 >6mm로 정의됩니다.
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자가 동정맥루 수술 후 1주, 4주, 8주
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표피에서 누공 깊이의 변화
기간: 자가 동정맥루 수술 후 1주차, 4주차 및 8주차.
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이중 초음파를 사용하여 표피에서 누공의 깊이를 측정합니다.
자가 동정맥 누공의 성숙은 표피로부터 0.6cm 미만이어야 합니다.
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자가 동정맥루 수술 후 1주차, 4주차 및 8주차.
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상완 동맥 혈류 속도의 변화
기간: 자가 동정맥루 수술 후 1주차, 4주차 및 8주차.
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유속은 이중 초음파를 사용하여 측정됩니다.
자가 동정맥 누공의 성숙은 동맥의 유속 >600 ml/min으로 정의됩니다.
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자가 동정맥루 수술 후 1주차, 4주차 및 8주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악력의 변화
기간: 자가 동정맥루 수술 후 1주차, 4주차 및 8주차.
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그립 강도는 Jamar Grip을 사용하여 측정됩니다.
사이즈는 여성은 2호, 손이 작은 분은 1호, 남성은 3호로 설정되어 있습니다.
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자가 동정맥루 수술 후 1주차, 4주차 및 8주차.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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