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握力と血管の成熟に関するインタラクティブな手の運動ゲーム

2022年8月8日 更新者:Hsiao-Yean Chiu、Taipei Medical University

インタラクティブな手の運動ゲームが動静脈瘻手術を受ける患者の握力と血管成熟に及ぼす影響:ランダム化比較試験

血液透析は現在最も一般的に使用されている腎代替療法です。 動静脈グラフト、中心静脈カテーテル、自家動静脈瘻に比べ、術後の再浚渫の可能性が低く、合併症も少ないため、等尺性手先運動訓練が血液透析戦略の第一選択となります。

スマートテクノロジーの介入は、患者の治療効果と生活の質を大幅に改善し、ヘルスケアや行動変容介入プログラムに適用すると独特の利点をもたらします。 この研究は、握力強化器具と組み合わせたインタラクティブな手の運動ゲームを通じて手の握力を強化し、それによって術後自己動静脈瘻患者の血管成熟度を高め、患者の参加意欲を高めることが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

血液透析は現在最も一般的に使用されている腎代替療法です。 動静脈グラフト、中心静脈カテーテル、自家動静脈瘻に比べ、術後の再浚渫の可能性が低く、合併症も少ないため、等尺性手先運動訓練が血液透析戦略の第一選択となります。

スマートテクノロジーの介入は、患者の治療効果と生活の質を大幅に改善し、ヘルスケアや行動変容介入プログラムに適用すると独特の利点をもたらします。 この研究は、握力強化器具と組み合わせたインタラクティブな手の運動ゲームを通じて手の握力を強化し、それによって術後の自己動静脈瘻患者の血管成熟度を高め、患者の参加意欲を高めることが期待されます。

患者は、単純なランダム法によって実験グループと対照グループに割り当てられ、各グループに 15 人の患者が割り当てられます。 実験グループはインタラクティブな手の運動ゲームプログラムによって指導され、対照グループは従来のソフトボール運動を受けました。 2 つの患者グループは、帰宅後の初日から手の体操を開始します。 2 つのグループは、1 回あたり 30 分を 1 日 2 回(午前と午後に 1 回)、合計 2 か月間実行する必要があります。 研究結果(握力や成熟度など)を評価するには、自己構造化アンケート、Noblus 超音波機械、Jamar 油圧グリップを使用します。 測定時点は、自己動静脈瘻手術の1週間前、術後1週間、4週間、8週間である。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、110
        • Hsiao-Yean Chiu
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性腎不全ステージ 4 ~ 5 (透析前) およびステージ 5 (血液透析を開始した患者) の臨床診断。
  • 自己動静脈瘻を有する新規手術患者。
  • 年齢は20歳から70歳くらいまで。
  • 意識がはっきりしていて、中国語でコミュニケーションができること。

除外基準:

  • 同じ腕にある自家動静脈瘻の以前の機能不全。
  • 瘻孔末端の損傷。
  • 神経筋骨格の異常。
  • 上肢の関節炎。
  • 末梢神経障害。
  • 末梢動脈機能不全。
  • 静脈疾患。
  • リウマチ性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インタラクティブな手の運動ゲーム
参加者は、2 か月間連続して毎日 30 分間のインタラクティブな手のエクササイズ ゲームを受け取ります。
動静脈瘻手術を受ける患者の血管成熟度と握力を向上させるインタラクティブな手の運動ゲーム
アクティブコンパレータ:ソフトボール練習(普段のケア)
参加者は2か月間連続して毎日30分間のソフトボール運動を受けます。
ソフトボール練習(普段のケア)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈径の変化
時間枠:自家動静脈瘻術後1週目、4週目、8週目
これは二重超音波を使用して測定されます。 自己動静脈瘻の成熟は、排出静脈の断面内腔直径が 6 mm を超える場合と定義されます。
自家動静脈瘻術後1週目、4週目、8週目
表皮からの瘻孔の深さの変化
時間枠:自己動静脈瘻術後1週目、4週目、8週目。
表皮からの瘻孔の深さは、二重超音波を使用して測定されます。 自己動静脈瘻の成熟は表皮から 0.6 cm 未満である必要があります。
自己動静脈瘻術後1週目、4週目、8週目。
上腕動脈血流量の変化
時間枠:自己動静脈瘻術後1週目、4週目、8週目。
流量は二重超音波を使用して測定されます。 自己動静脈瘻の成熟は、動脈内の流速が 600 ml/分を超える場合と定義されます。
自己動静脈瘻術後1週目、4週目、8週目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力の変化
時間枠:自己動静脈瘻術後1週目、4週目、8週目。
握力は Jamar グリップを使用して測定されます。 サイズは女性向けに2、手の小さい方向けに1、男性向けに3に設定されています。
自己動静脈瘻術後1週目、4週目、8週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chiu Hsiao-Yean, PhD、Taipei Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2026年7月1日

研究の完了 (予想される)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月8日

最初の投稿 (実際)

2022年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月8日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22MMHIS083e

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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