- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05493046
Интерактивная игра-упражнение для рук на силу хвата и созревание сосудов
Влияние интерактивной игры с упражнениями для рук на силу хвата и созревание сосудов у пациентов, перенесших операцию по поводу артериовенозной фистулы: рандомизированное контролируемое исследование
Гемодиализ в настоящее время является наиболее часто используемой заместительной почечной терапией. По сравнению с артериовенозным шунтом, центральным венозным катетером и аутологичной артериовенозной фистулой вероятность послеоперационного повторного драгирования низка и осложнений мало, поэтому изометрические упражнения для рук являются первым выбором для стратегии гемодиализа.
Внедрение интеллектуальных технологий значительно улучшило эффект лечения и качество жизни пациентов, а также имеет уникальные преимущества при применении к программам вмешательства в области здравоохранения или изменения поведения. В этом исследовании предполагается повысить силу хвата рук с помощью интерактивных игр с упражнениями для рук в сочетании с оборудованием для укрепления хвата, тем самым повышая зрелость сосудов у пациентов с послеоперационной аутологичной артериовенозной фистулой и повышая мотивацию пациентов к участию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гемодиализ в настоящее время является наиболее часто используемой заместительной почечной терапией. По сравнению с артериовенозным шунтом, центральным венозным катетером и аутологичной артериовенозной фистулой вероятность послеоперационного повторного драгирования низка и осложнений мало, поэтому изометрические упражнения для рук являются первым выбором для стратегии гемодиализа.
Внедрение интеллектуальных технологий значительно улучшило эффект лечения и качество жизни пациентов, а также имеет уникальные преимущества при применении к программам вмешательства в области здравоохранения или изменения поведения. В этом исследовании предполагается повысить силу хвата рук с помощью интерактивных игр с упражнениями для рук в сочетании с оборудованием для укрепления хвата, тем самым повышая зрелость сосудов у пациентов с послеоперационной аутологичной артериовенозной фистулой и повышая мотивацию пациентов к участию.
Пациенты будут распределены в экспериментальную группу и контрольную группу простым случайным методом, по 15 пациентов в каждой группе. Экспериментальная группа выполняла интерактивную программу упражнений для рук, в то время как контрольная группа выполняла обычные упражнения в софтболе. Две группы пациентов начнут выполнять гимнастику для рук в первые сутки после возвращения домой. Две группы должны выступать по 30 минут каждый раз, два раза в день (один раз утром и один раз днем), в общей сложности два месяца. Для оценки результатов исследования (т. е. силы захвата и созревания рук) будут использоваться самоструктурированные анкеты, ультразвуковая машина Noblus и гидравлический захват Jamar. Точками измерения являются одна неделя до, первая неделя, четвертая неделя и восьмая неделя после операции по аутологичной артериовенозной фистуле.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Hsiao-Yean Chiu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз хронической почечной недостаточности 4-5 стадии (до диализа) и 5 стадии (пациенты, которым начат гемодиализ).
- Вновь установленные хирургические больные с аутологичной артериовенозной фистулой.
- Возраст от 20 до 70 лет.
- Иметь ясное сознание и уметь общаться на китайском языке.
Критерий исключения:
- Предшествующая дисфункция аутологичной артериовенозной фистулы на той же руке.
- Повреждение конца свища.
- Скелетно-нервные аномалии.
- Артрит верхних конечностей.
- Периферическая невропатия.
- Дисфункция периферических артерий.
- Венозная болезнь.
- Ревматическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивная игра для упражнений на руки
Участники будут получать интерактивную игру для упражнений на руки по 30 минут каждый день в течение двух месяцев подряд.
|
Интерактивная игра с упражнениями для рук для улучшения зрелости сосудов и силы захвата у пациентов, перенесших операцию по поводу артериовенозной фистулы
|
|
Активный компаратор: Упражнения с мягким мячом (повседневный уход)
Участники будут получать упражнения с мягким мячом в течение 30 минут каждый день в течение двух месяцев подряд.
|
Упражнения с мягким мячом (повседневный уход)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения диаметра вен
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя и 8-я неделя после операции аутологичной артериовенозной фистулы
|
Это будет измеряться с помощью дуплексного УЗИ.
Созревание аутологичной артериовенозной фистулы определяется как диаметр поперечного сечения просвета дренирующей вены > 6 мм.
|
1-я неделя, 4-я неделя и 8-я неделя после операции аутологичной артериовенозной фистулы
|
|
Изменения глубины свища от эпидермиса
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя и 8-я неделя после операции аутологичной артериовенозной фистулы.
|
Глубину свища от эпидермиса измеряют с помощью дуплексного УЗИ.
Созревание аутологичной артериовенозной фистулы должно быть <0,6 см от эпидермиса.
|
1-я неделя, 4-я неделя и 8-я неделя после операции аутологичной артериовенозной фистулы.
|
|
Изменение скорости кровотока в плечевой артерии
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя и 8-я неделя после операции аутологичной артериовенозной фистулы.
|
Скорость потока измеряется с помощью дуплексного ультразвука.
Созревание аутологичной артериовенозной фистулы определяют при скорости кровотока в артерии >600 мл/мин.
|
1-я неделя, 4-я неделя и 8-я неделя после операции аутологичной артериовенозной фистулы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в силе захвата
Временное ограничение: 1-я неделя, 4-я неделя и 8-я неделя после операции аутологичной артериовенозной фистулы.
|
Сила захвата измеряется с помощью Jamar Grip.
Размер установлен на 2 для женщин, 1 для тех, у кого руки меньше, и 3 для мужчин.
|
1-я неделя, 4-я неделя и 8-я неделя после операции аутологичной артериовенозной фистулы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22MMHIS083e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .