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Jogo interativo de exercícios manuais sobre força de preensão e maturação vascular

12 de agosto de 2025 atualizado por: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Efeitos do jogo interativo de exercícios manuais na força de preensão e na maturação vascular em pacientes submetidos à cirurgia de fístula arteriovenosa: um estudo controlado randomizado

A hemodiálise é atualmente a terapia renal substitutiva mais utilizada. Comparado com enxerto arteriovenoso, cateter venoso central e fístula arteriovenosa autóloga, a possibilidade de re-drenagem pós-operatória é baixa e há poucas complicações, portanto o treinamento isométrico de exercícios manuais é a primeira escolha para a estratégia de hemodiálise.

A intervenção da tecnologia inteligente melhorou muito o efeito do tratamento e a qualidade de vida dos pacientes, e tem vantagens únicas quando aplicada aos cuidados de saúde ou programas de intervenção para mudança de comportamento. Este estudo espera aumentar a força de preensão manual por meio de jogos interativos de exercícios manuais combinados com equipamentos de força de preensão, aumentando assim a maturidade vascular de pacientes com fístula arteriovenosa autóloga pós-operatória e aumentando a motivação dos pacientes para participar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemodiálise é atualmente a terapia renal substitutiva mais utilizada. Comparado com enxerto arteriovenoso, cateter venoso central e fístula arteriovenosa autóloga, a possibilidade de re-drenagem pós-operatória é baixa e há poucas complicações, portanto o treinamento isométrico de exercícios manuais é a primeira escolha para a estratégia de hemodiálise.

A intervenção da tecnologia inteligente melhorou muito o efeito do tratamento e a qualidade de vida dos pacientes, e tem vantagens únicas quando aplicada aos cuidados de saúde ou programas de intervenção para mudança de comportamento. Este estudo espera aumentar a força de preensão manual por meio de jogos interativos de exercícios manuais combinados com equipamentos de força de preensão, aumentando assim a maturidade vascular de pacientes com fístula arteriovenosa autóloga pós-operatória e aumentando a motivação dos pacientes para participar.

Os pacientes serão divididos em grupo experimental e grupo controle por método aleatório simples, com 15 pacientes em cada grupo. O grupo experimental foi guiado pelo programa interativo de exercícios manuais, enquanto o grupo controle recebeu exercícios convencionais de softbol. Dois grupos de pacientes começarão a fazer exercícios para as mãos no primeiro dia após o retorno para casa. Os dois grupos precisam realizar 30 minutos cada vez, duas vezes ao dia (uma pela manhã e outra à tarde), totalizando dois meses. Para avaliar os resultados do estudo (ou seja, força de preensão manual e maturação) serão utilizados questionários autoestruturados, máquina ultrassônica Noblus e preensão hidráulica Jamar. Os pontos de tempo de medição são uma semana antes, a primeira semana, a quarta semana e a oitava semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Hsiao-Yean Chiu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de insuficiência renal crônica estágio 4 a 5 (antes da diálise) e estágio 5 (pacientes que iniciaram a hemodiálise).
  • Pacientes cirúrgicos recém-estabelecidos com fístula arteriovenosa autóloga.
  • Com idade entre 20 e 70 anos.
  • Ter consciência clara e ser capaz de se comunicar em chinês.

Critério de exclusão:

  • Disfunção prévia de fístula arteriovenosa autóloga no mesmo braço.
  • Lesão na extremidade da fístula.
  • Anomalias neuromusculoesqueléticas.
  • Artrite da extremidade superior.
  • Neuropatia periférica.
  • Disfunção arterial periférica.
  • Doença venosa.
  • Doença reumática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jogo Interativo de Exercícios para as Mãos
Os participantes receberão um jogo interativo de exercícios manuais por 30 minutos todos os dias durante dois meses consecutivos.
Jogo interativo de exercícios manuais para melhorar a maturidade vascular e a força de preensão em pacientes submetidos à cirurgia de fístula arteriovenosa
Comparador Ativo: Exercício de bola macia (cuidados de rotina)
Os participantes receberão um exercício de bola macia por 30 minutos todos os dias durante dois meses consecutivos.
Exercício de bola macia (cuidados de rotina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no diâmetro da veia
Prazo: A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a cirurgia de fístula arteriovenosa autóloga
Isso será medido usando ultrassom duplex. A maturação da fístula arteriovenosa autóloga é definida como um diâmetro luminal transversal da veia de drenagem > 6 mm.
A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a cirurgia de fístula arteriovenosa autóloga
Alterações na profundidade da fístula desde a epiderme
Prazo: A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.
A profundidade da fístula da epiderme é medida usando ultra-som duplex. A maturação da fístula arteriovenosa autóloga deve ser < 0,6 cm da epiderme.
A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.
Alterações na taxa de fluxo sanguíneo da artéria braquial
Prazo: A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.
A taxa de fluxo é medida usando ultrassom duplex. A maturação da fístula arteriovenosa autóloga é definida como uma velocidade de fluxo na artéria >600 ml/min.
A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na força de preensão
Prazo: A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.
A força de preensão é medida usando o Jamar Grip. O tamanho é definido como 2 para mulheres, 1 para mãos menores e 3 para homens.
A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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