- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05493046
Jogo interativo de exercícios manuais sobre força de preensão e maturação vascular
Efeitos do jogo interativo de exercícios manuais na força de preensão e na maturação vascular em pacientes submetidos à cirurgia de fístula arteriovenosa: um estudo controlado randomizado
A hemodiálise é atualmente a terapia renal substitutiva mais utilizada. Comparado com enxerto arteriovenoso, cateter venoso central e fístula arteriovenosa autóloga, a possibilidade de re-drenagem pós-operatória é baixa e há poucas complicações, portanto o treinamento isométrico de exercícios manuais é a primeira escolha para a estratégia de hemodiálise.
A intervenção da tecnologia inteligente melhorou muito o efeito do tratamento e a qualidade de vida dos pacientes, e tem vantagens únicas quando aplicada aos cuidados de saúde ou programas de intervenção para mudança de comportamento. Este estudo espera aumentar a força de preensão manual por meio de jogos interativos de exercícios manuais combinados com equipamentos de força de preensão, aumentando assim a maturidade vascular de pacientes com fístula arteriovenosa autóloga pós-operatória e aumentando a motivação dos pacientes para participar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hemodiálise é atualmente a terapia renal substitutiva mais utilizada. Comparado com enxerto arteriovenoso, cateter venoso central e fístula arteriovenosa autóloga, a possibilidade de re-drenagem pós-operatória é baixa e há poucas complicações, portanto o treinamento isométrico de exercícios manuais é a primeira escolha para a estratégia de hemodiálise.
A intervenção da tecnologia inteligente melhorou muito o efeito do tratamento e a qualidade de vida dos pacientes, e tem vantagens únicas quando aplicada aos cuidados de saúde ou programas de intervenção para mudança de comportamento. Este estudo espera aumentar a força de preensão manual por meio de jogos interativos de exercícios manuais combinados com equipamentos de força de preensão, aumentando assim a maturidade vascular de pacientes com fístula arteriovenosa autóloga pós-operatória e aumentando a motivação dos pacientes para participar.
Os pacientes serão divididos em grupo experimental e grupo controle por método aleatório simples, com 15 pacientes em cada grupo. O grupo experimental foi guiado pelo programa interativo de exercícios manuais, enquanto o grupo controle recebeu exercícios convencionais de softbol. Dois grupos de pacientes começarão a fazer exercícios para as mãos no primeiro dia após o retorno para casa. Os dois grupos precisam realizar 30 minutos cada vez, duas vezes ao dia (uma pela manhã e outra à tarde), totalizando dois meses. Para avaliar os resultados do estudo (ou seja, força de preensão manual e maturação) serão utilizados questionários autoestruturados, máquina ultrassônica Noblus e preensão hidráulica Jamar. Os pontos de tempo de medição são uma semana antes, a primeira semana, a quarta semana e a oitava semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Hsiao-Yean Chiu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de insuficiência renal crônica estágio 4 a 5 (antes da diálise) e estágio 5 (pacientes que iniciaram a hemodiálise).
- Pacientes cirúrgicos recém-estabelecidos com fístula arteriovenosa autóloga.
- Com idade entre 20 e 70 anos.
- Ter consciência clara e ser capaz de se comunicar em chinês.
Critério de exclusão:
- Disfunção prévia de fístula arteriovenosa autóloga no mesmo braço.
- Lesão na extremidade da fístula.
- Anomalias neuromusculoesqueléticas.
- Artrite da extremidade superior.
- Neuropatia periférica.
- Disfunção arterial periférica.
- Doença venosa.
- Doença reumática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogo Interativo de Exercícios para as Mãos
Os participantes receberão um jogo interativo de exercícios manuais por 30 minutos todos os dias durante dois meses consecutivos.
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Jogo interativo de exercícios manuais para melhorar a maturidade vascular e a força de preensão em pacientes submetidos à cirurgia de fístula arteriovenosa
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Comparador Ativo: Exercício de bola macia (cuidados de rotina)
Os participantes receberão um exercício de bola macia por 30 minutos todos os dias durante dois meses consecutivos.
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Exercício de bola macia (cuidados de rotina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no diâmetro da veia
Prazo: A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a cirurgia de fístula arteriovenosa autóloga
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Isso será medido usando ultrassom duplex.
A maturação da fístula arteriovenosa autóloga é definida como um diâmetro luminal transversal da veia de drenagem > 6 mm.
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A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a cirurgia de fístula arteriovenosa autóloga
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Alterações na profundidade da fístula desde a epiderme
Prazo: A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.
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A profundidade da fístula da epiderme é medida usando ultra-som duplex.
A maturação da fístula arteriovenosa autóloga deve ser < 0,6 cm da epiderme.
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A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.
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Alterações na taxa de fluxo sanguíneo da artéria braquial
Prazo: A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.
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A taxa de fluxo é medida usando ultrassom duplex.
A maturação da fístula arteriovenosa autóloga é definida como uma velocidade de fluxo na artéria >600 ml/min.
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A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na força de preensão
Prazo: A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.
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A força de preensão é medida usando o Jamar Grip.
O tamanho é definido como 2 para mulheres, 1 para mãos menores e 3 para homens.
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A 1ª semana, a 4ª semana e a 8ª semana após a operação de fístula arteriovenosa autóloga.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22MMHIS083e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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