- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05493046
Interaktives Handübungsspiel zur Griffstärke und Gefäßreifung
Auswirkungen eines interaktiven Handübungsspiels auf die Griffstärke und die Gefäßreifung bei Patienten, die sich einer arteriovenösen Fisteloperation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Hämodialyse ist derzeit die am häufigsten eingesetzte Nierenersatztherapie. Im Vergleich zu arteriovenösen Transplantaten, zentralen Venenkathetern und autologen arteriovenösen Fisteln ist die Möglichkeit einer postoperativen erneuten Ausbaggerung gering und es treten nur wenige Komplikationen auf. Daher ist isometrisches Handübungstraining die erste Wahl für die Hämodialysestrategie.
Der Einsatz intelligenter Technologie hat den Behandlungseffekt und die Lebensqualität der Patienten erheblich verbessert und bietet einzigartige Vorteile bei der Anwendung im Gesundheitswesen oder bei Interventionsprogrammen zur Verhaltensänderung. Diese Studie soll die Handgriffstärke durch interaktive Handübungsspiele in Kombination mit Griffkraftgeräten verbessern und dadurch die Gefäßreife von Patienten mit postoperativer autologer arteriovenöser Fistel erhöhen und die Motivation der Patienten zur Teilnahme steigern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hämodialyse ist derzeit die am häufigsten eingesetzte Nierenersatztherapie. Im Vergleich zu arteriovenösen Transplantaten, zentralen Venenkathetern und autologen arteriovenösen Fisteln ist die Möglichkeit einer postoperativen erneuten Ausbaggerung gering und es treten nur wenige Komplikationen auf. Daher ist isometrisches Handübungstraining die erste Wahl für die Hämodialysestrategie.
Der Einsatz intelligenter Technologie hat den Behandlungseffekt und die Lebensqualität der Patienten erheblich verbessert und bietet einzigartige Vorteile bei der Anwendung im Gesundheitswesen oder bei Interventionsprogrammen zur Verhaltensänderung. Diese Studie soll die Handgriffstärke durch interaktive Handübungsspiele in Kombination mit Griffkraftgeräten verbessern und dadurch die Gefäßreife von Patienten mit einer postoperativen autologen arteriovenösen Fistel erhöhen und die Motivation der Patienten zur Teilnahme steigern.
Die Patienten werden nach einer einfachen Zufallsmethode der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet, wobei jede Gruppe 15 Patienten umfasst. Die Versuchsgruppe wurde durch das interaktive Handübungsspielprogramm angeleitet, während die Kontrollgruppe herkömmliche Softballübungen erhielt. Zwei Patientengruppen beginnen am ersten Tag nach der Rückkehr nach Hause mit der Durchführung von Handübungen. Die beiden Gruppen müssen insgesamt zwei Monate lang zweimal täglich (einmal morgens und einmal nachmittags) jeweils 30 Minuten aufführen. Zur Beurteilung der Studienergebnisse (d. h. Handgriffstärke und Reifung) werden selbststrukturierte Fragebögen, ein Noblus-Ultraschallgerät und ein hydraulischer Jamar-Griff verwendet. Die Messzeitpunkte sind die eine Woche vor, die erste Woche, die vierte Woche und die achte Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 110
- Hsiao-Yean Chiu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer chronischen Niereninsuffizienz im Stadium 4 bis 5 (vor der Dialyse) und im Stadium 5 (Patienten, die mit der Hämodialyse begonnen haben).
- Neu eingewiesene chirurgische Patienten mit autologer arteriovenöser Fistel.
- Im Alter zwischen 20 und 70 Jahren.
- Ein klares Bewusstsein haben und in der Lage sein, auf Chinesisch zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Funktionsstörung einer autologen arteriovenösen Fistel im selben Arm.
- Verletzung des Fistelendes.
- Neuromuskuloskelettale Anomalien.
- Arthritis der oberen Extremitäten.
- Periphere Neuropathie.
- Periphere arterielle Dysfunktion.
- Venenerkrankung.
- Rheumatische Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interaktives Handübungsspiel
Die Teilnehmer erhalten zwei aufeinanderfolgende Monate lang täglich 30 Minuten lang ein interaktives Handübungsspiel.
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Interaktives Handübungsspiel zur Verbesserung der Gefäßreife und der Griffstärke bei Patienten, die sich einer arteriovenösen Fisteloperation unterziehen
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Aktiver Komparator: Softballübungen (Routinepflege)
Die Teilnehmer erhalten zwei Monate lang täglich 30 Minuten lang eine Softball-Übung.
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Softballübungen (Routinepflege)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Venendurchmessers
Zeitfenster: Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation
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Dies wird mittels Duplex-Ultraschall gemessen.
Die Reifung einer autologen arteriovenösen Fistel ist definiert als ein Querschnittsluminaldurchmesser der Drainagevene von >6 mm.
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Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation
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Veränderungen in der Tiefe der Fistel von der Epidermis aus
Zeitfenster: Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.
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Die Tiefe der Fistel von der Epidermis aus wird mittels Duplex-Ultraschall gemessen.
Die Reifung autologer arteriovenöser Fisteln sollte <0,6 cm von der Epidermis entfernt sein.
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Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.
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Veränderungen der Blutflussrate der Arteria brachialis
Zeitfenster: Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.
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Die Durchflussrate wird mittels Duplex-Ultraschall gemessen.
Die Reifung autologer arteriovenöser Fisteln ist definiert als eine Strömungsgeschwindigkeit in der Arterie > 600 ml/min.
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Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Griffstärke
Zeitfenster: Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.
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Die Griffstärke wird mit dem Jamar Grip gemessen.
Die Größe ist für Frauen auf 2, für Personen mit kleineren Händen auf 1 und für Männer auf 3 eingestellt.
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Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22MMHIS083e
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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