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Interaktives Handübungsspiel zur Griffstärke und Gefäßreifung

12. August 2025 aktualisiert von: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Auswirkungen eines interaktiven Handübungsspiels auf die Griffstärke und die Gefäßreifung bei Patienten, die sich einer arteriovenösen Fisteloperation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Hämodialyse ist derzeit die am häufigsten eingesetzte Nierenersatztherapie. Im Vergleich zu arteriovenösen Transplantaten, zentralen Venenkathetern und autologen arteriovenösen Fisteln ist die Möglichkeit einer postoperativen erneuten Ausbaggerung gering und es treten nur wenige Komplikationen auf. Daher ist isometrisches Handübungstraining die erste Wahl für die Hämodialysestrategie.

Der Einsatz intelligenter Technologie hat den Behandlungseffekt und die Lebensqualität der Patienten erheblich verbessert und bietet einzigartige Vorteile bei der Anwendung im Gesundheitswesen oder bei Interventionsprogrammen zur Verhaltensänderung. Diese Studie soll die Handgriffstärke durch interaktive Handübungsspiele in Kombination mit Griffkraftgeräten verbessern und dadurch die Gefäßreife von Patienten mit postoperativer autologer arteriovenöser Fistel erhöhen und die Motivation der Patienten zur Teilnahme steigern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Hämodialyse ist derzeit die am häufigsten eingesetzte Nierenersatztherapie. Im Vergleich zu arteriovenösen Transplantaten, zentralen Venenkathetern und autologen arteriovenösen Fisteln ist die Möglichkeit einer postoperativen erneuten Ausbaggerung gering und es treten nur wenige Komplikationen auf. Daher ist isometrisches Handübungstraining die erste Wahl für die Hämodialysestrategie.

Der Einsatz intelligenter Technologie hat den Behandlungseffekt und die Lebensqualität der Patienten erheblich verbessert und bietet einzigartige Vorteile bei der Anwendung im Gesundheitswesen oder bei Interventionsprogrammen zur Verhaltensänderung. Diese Studie soll die Handgriffstärke durch interaktive Handübungsspiele in Kombination mit Griffkraftgeräten verbessern und dadurch die Gefäßreife von Patienten mit einer postoperativen autologen arteriovenösen Fistel erhöhen und die Motivation der Patienten zur Teilnahme steigern.

Die Patienten werden nach einer einfachen Zufallsmethode der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet, wobei jede Gruppe 15 Patienten umfasst. Die Versuchsgruppe wurde durch das interaktive Handübungsspielprogramm angeleitet, während die Kontrollgruppe herkömmliche Softballübungen erhielt. Zwei Patientengruppen beginnen am ersten Tag nach der Rückkehr nach Hause mit der Durchführung von Handübungen. Die beiden Gruppen müssen insgesamt zwei Monate lang zweimal täglich (einmal morgens und einmal nachmittags) jeweils 30 Minuten aufführen. Zur Beurteilung der Studienergebnisse (d. h. Handgriffstärke und Reifung) werden selbststrukturierte Fragebögen, ein Noblus-Ultraschallgerät und ein hydraulischer Jamar-Griff verwendet. Die Messzeitpunkte sind die eine Woche vor, die erste Woche, die vierte Woche und die achte Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Hsiao-Yean Chiu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer chronischen Niereninsuffizienz im Stadium 4 bis 5 (vor der Dialyse) und im Stadium 5 (Patienten, die mit der Hämodialyse begonnen haben).
  • Neu eingewiesene chirurgische Patienten mit autologer arteriovenöser Fistel.
  • Im Alter zwischen 20 und 70 Jahren.
  • Ein klares Bewusstsein haben und in der Lage sein, auf Chinesisch zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Funktionsstörung einer autologen arteriovenösen Fistel im selben Arm.
  • Verletzung des Fistelendes.
  • Neuromuskuloskelettale Anomalien.
  • Arthritis der oberen Extremitäten.
  • Periphere Neuropathie.
  • Periphere arterielle Dysfunktion.
  • Venenerkrankung.
  • Rheumatische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interaktives Handübungsspiel
Die Teilnehmer erhalten zwei aufeinanderfolgende Monate lang täglich 30 Minuten lang ein interaktives Handübungsspiel.
Interaktives Handübungsspiel zur Verbesserung der Gefäßreife und der Griffstärke bei Patienten, die sich einer arteriovenösen Fisteloperation unterziehen
Aktiver Komparator: Softballübungen (Routinepflege)
Die Teilnehmer erhalten zwei Monate lang täglich 30 Minuten lang eine Softball-Übung.
Softballübungen (Routinepflege)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Venendurchmessers
Zeitfenster: Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation
Dies wird mittels Duplex-Ultraschall gemessen. Die Reifung einer autologen arteriovenösen Fistel ist definiert als ein Querschnittsluminaldurchmesser der Drainagevene von >6 mm.
Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation
Veränderungen in der Tiefe der Fistel von der Epidermis aus
Zeitfenster: Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.
Die Tiefe der Fistel von der Epidermis aus wird mittels Duplex-Ultraschall gemessen. Die Reifung autologer arteriovenöser Fisteln sollte <0,6 cm von der Epidermis entfernt sein.
Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.
Veränderungen der Blutflussrate der Arteria brachialis
Zeitfenster: Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.
Die Durchflussrate wird mittels Duplex-Ultraschall gemessen. Die Reifung autologer arteriovenöser Fisteln ist definiert als eine Strömungsgeschwindigkeit in der Arterie > 600 ml/min.
Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Griffstärke
Zeitfenster: Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.
Die Griffstärke wird mit dem Jamar Grip gemessen. Die Größe ist für Frauen auf 2, für Personen mit kleineren Händen auf 1 und für Männer auf 3 eingestellt.
Die 1. Woche, die 4. Woche und die 8. Woche nach der autologen arteriovenösen Fisteloperation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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