Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywna gra z ćwiczeniami ręcznymi dotyczącymi siły chwytu i dojrzewania naczyń

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Wpływ interaktywnej gry z ćwiczeniami ręcznymi na siłę chwytu i dojrzewanie naczyń u pacjentów poddawanych operacji przetoki tętniczo-żylnej: randomizowana, kontrolowana próba

Hemodializa jest obecnie najczęściej stosowaną terapią nerkozastępczą. W porównaniu z przeszczepem tętniczo-żylnym, centralnym cewnikiem żylnym i autologiczną przetoką tętniczo-żylną możliwość ponownego pogłębienia pooperacyjnego jest niewielka i występuje niewiele powikłań, dlatego izometryczny trening ćwiczeń rąk jest pierwszym wyborem w strategii hemodializy.

Interwencja inteligentnej technologii znacznie poprawiła efekt leczenia i jakość życia pacjentów, a także ma wyjątkowe zalety w przypadku zastosowania w programach interwencji w zakresie opieki zdrowotnej lub zmiany zachowań. To badanie ma na celu zwiększenie siły chwytu dłoni poprzez interaktywne gry z ćwiczeniami rąk w połączeniu ze sprzętem do wzmacniania chwytu, zwiększając w ten sposób dojrzałość naczyniową pacjentów z pooperacyjną autologiczną przetoką tętniczo-żylną i zwiększając motywację pacjentów do udziału.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hemodializa jest obecnie najczęściej stosowaną terapią nerkozastępczą. W porównaniu z przeszczepem tętniczo-żylnym, centralnym cewnikiem żylnym i autologiczną przetoką tętniczo-żylną możliwość ponownego pogłębienia pooperacyjnego jest niewielka i występuje niewiele powikłań, dlatego izometryczny trening ćwiczeń rąk jest pierwszym wyborem w strategii hemodializy.

Interwencja inteligentnej technologii znacznie poprawiła efekt leczenia i jakość życia pacjentów, a także ma wyjątkowe zalety w przypadku zastosowania w programach interwencji w zakresie opieki zdrowotnej lub zmiany zachowań. To badanie ma na celu zwiększenie siły chwytu dłoni poprzez interaktywne gry z ćwiczeniami rąk w połączeniu ze sprzętem do wzmacniania chwytu, zwiększając w ten sposób dojrzałość naczyniową pacjentów z pooperacyjną autologiczną przetoką tętniczo-żylną i zwiększając motywację pacjentów do udziału.

Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej prostą metodą losową, po 15 pacjentów w każdej grupie. Grupa eksperymentalna była prowadzona przez interaktywny program do ćwiczeń rąk, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalne ćwiczenia z softballem. Dwie grupy pacjentów już pierwszego dnia po powrocie do domu zaczną wykonywać ćwiczenia dłoni. Obie grupy muszą występować za każdym razem po 30 minut, dwa razy dziennie (raz rano i raz po południu), w sumie przez dwa miesiące. Do oceny wyników badania (tj. siły i dojrzałości chwytu dłoni) zostaną użyte kwestionariusze o własnej strukturze, maszyna ultradźwiękowa Noblus i uchwyt hydrauliczny Jamar. Punkty czasowe pomiaru to tydzień przed, pierwszy tydzień, czwarty tydzień i ósmy tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 110
        • Hsiao-Yean Chiu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłej niewydolności nerek w stadium 4 do 5 (przed dializą) i stadium 5 (pacjenci, którzy rozpoczęli hemodializę).
  • Nowo założeni pacjenci chirurgiczni z autologiczną przetoką tętniczo-żylną.
  • Wiek od 20 do 70 lat.
  • Posiadanie jasnej świadomości i umiejętność porozumiewania się w języku chińskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza dysfunkcja autologicznej przetoki tętniczo-żylnej w tym samym ramieniu.
  • Uraz kończyny przetoki.
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowo-szkieletowe.
  • Zapalenie stawów kończyn górnych.
  • Neuropatia obwodowa.
  • Dysfunkcja tętnic obwodowych.
  • Choroba żylna.
  • Choroba reumatyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywna gra do ćwiczeń dłoni
Uczestnicy otrzymają Interaktywną Grę Ćwiczenia Rąk przez 30 minut każdego dnia przez kolejne dwa miesiące.
Interaktywna gra z ćwiczeniami rąk w celu poprawy dojrzałości naczyń i siły uchwytu u pacjentów poddawanych operacji przetoki tętniczo-żylnej
Aktywny komparator: Ćwiczenia z miękką piłką (codzienna pielęgnacja)
Uczestnicy będą codziennie przez 30 minut ćwiczyć z miękką piłką przez kolejne dwa miesiące.
Ćwiczenia z miękką piłką (codzienna pielęgnacja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średnicy żyły
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 8 tydzień po zabiegu autologicznej przetoki tętniczo-żylnej
Zostanie to zmierzone za pomocą ultradźwięków dupleksowych. Dojrzewanie autologicznej przetoki tętniczo-żylnej definiuje się jako średnicę przekroju poprzecznego światła żyły drenującej >6 mm.
Tydzień 1, 4 i 8 tydzień po zabiegu autologicznej przetoki tętniczo-żylnej
Zmiany głębokości przetoki z naskórka
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tydzień i 8 tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.
Głębokość przetoki od naskórka mierzy się za pomocą ultrasonografii dupleksowej. Dojrzewanie autologicznej przetoki tętniczo-żylnej powinno być <0,6 cm od naskórka.
1 tydzień, 4 tydzień i 8 tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.
Zmiany szybkości przepływu krwi w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tydzień i 8 tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.
Natężenie przepływu jest mierzone za pomocą ultradźwięków dupleksowych. Dojrzewanie autologicznej przetoki tętniczo-żylnej definiuje się jako prędkość przepływu w tętnicy >600 ml/min.
1 tydzień, 4 tydzień i 8 tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły chwytu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tydzień i 8 tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.
Siła chwytu jest mierzona za pomocą Jamar Grip. Rozmiar jest ustawiony na 2 dla kobiet, 1 dla osób z mniejszymi dłońmi i 3 dla mężczyzn.
1 tydzień, 4 tydzień i 8 tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

3
Subskrybuj