- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05493046
Interaktywna gra z ćwiczeniami ręcznymi dotyczącymi siły chwytu i dojrzewania naczyń
Wpływ interaktywnej gry z ćwiczeniami ręcznymi na siłę chwytu i dojrzewanie naczyń u pacjentów poddawanych operacji przetoki tętniczo-żylnej: randomizowana, kontrolowana próba
Hemodializa jest obecnie najczęściej stosowaną terapią nerkozastępczą. W porównaniu z przeszczepem tętniczo-żylnym, centralnym cewnikiem żylnym i autologiczną przetoką tętniczo-żylną możliwość ponownego pogłębienia pooperacyjnego jest niewielka i występuje niewiele powikłań, dlatego izometryczny trening ćwiczeń rąk jest pierwszym wyborem w strategii hemodializy.
Interwencja inteligentnej technologii znacznie poprawiła efekt leczenia i jakość życia pacjentów, a także ma wyjątkowe zalety w przypadku zastosowania w programach interwencji w zakresie opieki zdrowotnej lub zmiany zachowań. To badanie ma na celu zwiększenie siły chwytu dłoni poprzez interaktywne gry z ćwiczeniami rąk w połączeniu ze sprzętem do wzmacniania chwytu, zwiększając w ten sposób dojrzałość naczyniową pacjentów z pooperacyjną autologiczną przetoką tętniczo-żylną i zwiększając motywację pacjentów do udziału.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hemodializa jest obecnie najczęściej stosowaną terapią nerkozastępczą. W porównaniu z przeszczepem tętniczo-żylnym, centralnym cewnikiem żylnym i autologiczną przetoką tętniczo-żylną możliwość ponownego pogłębienia pooperacyjnego jest niewielka i występuje niewiele powikłań, dlatego izometryczny trening ćwiczeń rąk jest pierwszym wyborem w strategii hemodializy.
Interwencja inteligentnej technologii znacznie poprawiła efekt leczenia i jakość życia pacjentów, a także ma wyjątkowe zalety w przypadku zastosowania w programach interwencji w zakresie opieki zdrowotnej lub zmiany zachowań. To badanie ma na celu zwiększenie siły chwytu dłoni poprzez interaktywne gry z ćwiczeniami rąk w połączeniu ze sprzętem do wzmacniania chwytu, zwiększając w ten sposób dojrzałość naczyniową pacjentów z pooperacyjną autologiczną przetoką tętniczo-żylną i zwiększając motywację pacjentów do udziału.
Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej prostą metodą losową, po 15 pacjentów w każdej grupie. Grupa eksperymentalna była prowadzona przez interaktywny program do ćwiczeń rąk, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalne ćwiczenia z softballem. Dwie grupy pacjentów już pierwszego dnia po powrocie do domu zaczną wykonywać ćwiczenia dłoni. Obie grupy muszą występować za każdym razem po 30 minut, dwa razy dziennie (raz rano i raz po południu), w sumie przez dwa miesiące. Do oceny wyników badania (tj. siły i dojrzałości chwytu dłoni) zostaną użyte kwestionariusze o własnej strukturze, maszyna ultradźwiękowa Noblus i uchwyt hydrauliczny Jamar. Punkty czasowe pomiaru to tydzień przed, pierwszy tydzień, czwarty tydzień i ósmy tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chiu Hsiao-Yean, PhD
- Numer telefonu: 6329 +886-2-27361661
- E-mail: hychiu0315@tmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Hsiao-Yean Chiu
-
Kontakt:
- Hsiao-Yean Chiu, PhD
- Numer telefonu: 6329 02273616616329
- E-mail: hychiu0315@tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne przewlekłej niewydolności nerek w stadium 4 do 5 (przed dializą) i stadium 5 (pacjenci, którzy rozpoczęli hemodializę).
- Nowo założeni pacjenci chirurgiczni z autologiczną przetoką tętniczo-żylną.
- Wiek od 20 do 70 lat.
- Posiadanie jasnej świadomości i umiejętność porozumiewania się w języku chińskim.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza dysfunkcja autologicznej przetoki tętniczo-żylnej w tym samym ramieniu.
- Uraz kończyny przetoki.
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowo-szkieletowe.
- Zapalenie stawów kończyn górnych.
- Neuropatia obwodowa.
- Dysfunkcja tętnic obwodowych.
- Choroba żylna.
- Choroba reumatyczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interaktywna gra do ćwiczeń dłoni
Uczestnicy otrzymają Interaktywną Grę Ćwiczenia Rąk przez 30 minut każdego dnia przez kolejne dwa miesiące.
|
Interaktywna gra z ćwiczeniami rąk w celu poprawy dojrzałości naczyń i siły uchwytu u pacjentów poddawanych operacji przetoki tętniczo-żylnej
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia z miękką piłką (codzienna pielęgnacja)
Uczestnicy będą codziennie przez 30 minut ćwiczyć z miękką piłką przez kolejne dwa miesiące.
|
Ćwiczenia z miękką piłką (codzienna pielęgnacja)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany średnicy żyły
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 8 tydzień po zabiegu autologicznej przetoki tętniczo-żylnej
|
Zostanie to zmierzone za pomocą ultradźwięków dupleksowych.
Dojrzewanie autologicznej przetoki tętniczo-żylnej definiuje się jako średnicę przekroju poprzecznego światła żyły drenującej >6 mm.
|
Tydzień 1, 4 i 8 tydzień po zabiegu autologicznej przetoki tętniczo-żylnej
|
Zmiany głębokości przetoki z naskórka
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tydzień i 8 tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.
|
Głębokość przetoki od naskórka mierzy się za pomocą ultrasonografii dupleksowej.
Dojrzewanie autologicznej przetoki tętniczo-żylnej powinno być <0,6 cm od naskórka.
|
1 tydzień, 4 tydzień i 8 tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.
|
Zmiany szybkości przepływu krwi w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tydzień i 8 tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.
|
Natężenie przepływu jest mierzone za pomocą ultradźwięków dupleksowych.
Dojrzewanie autologicznej przetoki tętniczo-żylnej definiuje się jako prędkość przepływu w tętnicy >600 ml/min.
|
1 tydzień, 4 tydzień i 8 tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany siły chwytu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tydzień i 8 tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.
|
Siła chwytu jest mierzona za pomocą Jamar Grip.
Rozmiar jest ustawiony na 2 dla kobiet, 1 dla osób z mniejszymi dłońmi i 3 dla mężczyzn.
|
1 tydzień, 4 tydzień i 8 tydzień po operacji autologicznej przetoki tętniczo-żylnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22MMHIS083e
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny