Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaktivt håndtreningsspill om grepsstyrke og vaskulær modning

12. august 2025 oppdatert av: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Effekter av interaktivt håndtreningsspill på grepsstyrke og vaskulær modning hos pasienter som gjennomgår arteriovenøs fistelkirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Hemodialyse er for tiden den mest brukte nyreerstatningsterapien. Sammenlignet med arteriovenøs graft, sentralt venekateter og autolog arteriovenøs fistel, er muligheten for postoperativ re-mudring lav og det er få komplikasjoner, så isometrisk håndtrening er førstevalget for hemodialysestrategi.

Intervensjon av smart teknologi har i stor grad forbedret behandlingseffekten og livskvaliteten til pasienter, og den har unike fordeler når den brukes til helsetjenester eller adferdsendringsintervensjonsprogrammer. Denne studien forventer å forbedre håndgrepsstyrken gjennom interaktive håndtreningsspill kombinert med grepsstyrkeutstyr, og dermed øke den vaskulære modenheten til pasienter med postoperativ autolog arteriovenøs fistel, og øke motivasjonen til pasientene til å delta.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hemodialyse er for tiden den mest brukte nyreerstatningsterapien. Sammenlignet med arteriovenøs graft, sentralt venekateter og autolog arteriovenøs fistel, er muligheten for postoperativ re-mudring lav og det er få komplikasjoner, så isometrisk håndtrening er førstevalget for hemodialysestrategi.

Intervensjon av smart teknologi har i stor grad forbedret behandlingseffekten og livskvaliteten til pasienter, og den har unike fordeler når den brukes til helsetjenester eller adferdsendringsintervensjonsprogrammer. Denne studien forventer å forbedre håndgrepsstyrken gjennom interaktive håndtreningsspill kombinert med grepsstyrkeutstyr, og dermed øke den vaskulære modenheten til pasienter med en postoperativ autolog arteriovenøs fistel, og øke motivasjonen til pasientene til å delta.

Pasientene vil bli tildelt forsøksgruppen og kontrollgruppen ved en enkel tilfeldig metode, med 15 pasienter i hver gruppe. Eksperimentgruppen ble veiledet av det interaktive håndøvelsesspillprogrammet, mens kontrollgruppen fikk konvensjonell softballtrening. To grupper pasienter vil begynne å utføre håndøvelser den første dagen etter hjemkomst. De to gruppene må utføre 30 minutter hver gang, to ganger om dagen (en gang om morgenen og en gang om ettermiddagen), i totalt to måneder. For å vurdere studieresultatene (dvs. håndgrepsstyrke og modning) vil man bruke selvstrukturerte spørreskjemaer, Noblus ultralydmaskin og Jamar hydraulisk grep. Måletidspunktene er den ene uken før, den første uken, den fjerde uken og den åttende uken etter den autologe arteriovenøse fisteloperasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Hsiao-Yean Chiu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kronisk nyresvikt stadium 4 til 5 (før dialyse) og stadium 5 (pasienter som har startet hemodialyse).
  • Nyetablerte operasjonspasienter med autolog arteriovenøs fistel.
  • I alderen 20 til 70 år.
  • Å ha klar bevissthet og kunne kommunisere på kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere dysfunksjon av en autolog arteriovenøs fistel i samme arm.
  • Skade på fistelekstremiteten.
  • Nevromuskuloskeletale abnormiteter.
  • Leddgikt i øvre ekstremiteter.
  • Perifer nevropati.
  • Perifer arteriell dysfunksjon.
  • Venøs sykdom.
  • Revmatisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interaktivt håndtreningsspill
Deltakerne vil motta et interaktivt håndtreningsspill i 30 minutter hver dag i to påfølgende måneder.
Interaktivt håndtreningsspill for å forbedre vaskulær modenhet og grepsstyrke hos pasienter som gjennomgår arteriovenøs fistelkirurgi
Aktiv komparator: Trening med myk ball (rutinemessig pleie)
Deltakerne vil motta en myk balløvelse i 30 minutter hver dag i to påfølgende måneder.
Trening med myk ball (rutinemessig pleie)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i venediameter
Tidsramme: Den 1. uken, den 4. uken og den 8. uken etter den autologe arteriovenøse fisteloperasjonen
Dette vil bli målt ved å bruke dupleks ultralyd. Modningen av autolog arteriovenøs fistel er definert som en luminal tverrsnittsdiameter av den drenerende venen >6 mm.
Den 1. uken, den 4. uken og den 8. uken etter den autologe arteriovenøse fisteloperasjonen
Endringer i dybden av fistelen fra epidermis
Tidsramme: 1. uke, 4. uke og 8. uke etter den autologe arteriovenøse fisteloperasjonen.
Dybden av fistelen fra epidermis måles ved hjelp av dupleks ultralyd. Modningen av autolog arteriovenøs fistel bør være <0,6 cm fra epidermis.
1. uke, 4. uke og 8. uke etter den autologe arteriovenøse fisteloperasjonen.
Endringer i blodstrømningshastigheten i brachialis arterie
Tidsramme: 1. uke, 4. uke og 8. uke etter den autologe arteriovenøse fisteloperasjonen.
Strømningshastigheten måles ved hjelp av dupleks ultralyd. Modningen av autolog arteriovenøs fistel er definert som en strømningshastighet i arterien >600 ml/min.
1. uke, 4. uke og 8. uke etter den autologe arteriovenøse fisteloperasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i grepsstyrke
Tidsramme: 1. uke, 4. uke og 8. uke etter den autologe arteriovenøse fisteloperasjonen.
Grepestyrken måles med Jamar Grip. Størrelsen er satt til 2 for kvinner, 1 for de med mindre hender og 3 for menn.
1. uke, 4. uke og 8. uke etter den autologe arteriovenøse fisteloperasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere