- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05493046
Interaktivt handträningsspel om greppstyrka och vaskulär mognad
Effekter av interaktivt handträningsspel på greppstyrka och vaskulär mognad hos patienter som genomgår arteriovenös fistelkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Hemodialys är för närvarande den vanligaste njurersättningsterapin. Jämfört med arteriovenöst transplantat, central venkateter och autolog arteriovenös fistel är möjligheten till postoperativ ommuddring låg och det finns få komplikationer, så isometrisk handträning är förstahandsvalet för hemodialysstrategi.
Interventionen av smart teknik har avsevärt förbättrat behandlingseffekten och livskvaliteten för patienter, och den har unika fördelar när den tillämpas på hälsovård eller beteendeförändringsprogram. Den här studien förväntar sig att förbättra handgreppsstyrkan genom interaktiva handträningsspel kombinerat med greppstyrkeutrustning, och därigenom öka den vaskulära mognaden hos patienter med postoperativ autolog arteriovenös fistel och förstärka patienternas motivation att delta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemodialys är för närvarande den vanligaste njurersättningsterapin. Jämfört med arteriovenöst transplantat, central venkateter och autolog arteriovenös fistel är möjligheten till postoperativ ommuddring låg och det finns få komplikationer, så isometrisk handträning är förstahandsvalet för hemodialysstrategi.
Interventionen av smart teknik har avsevärt förbättrat behandlingseffekten och livskvaliteten för patienter, och den har unika fördelar när den tillämpas på hälsovård eller beteendeförändringsprogram. Den här studien förväntar sig att förbättra handgreppsstyrkan genom interaktiva handträningsspel kombinerat med greppstyrkeutrustning, och därigenom öka den vaskulära mognaden hos patienter med en postoperativ autolog arteriovenös fistel och förstärka patienternas motivation att delta.
Patienterna kommer att tilldelas experimentgruppen och kontrollgruppen genom en enkel slumpmässig metod, med 15 patienter i varje grupp. Den experimentella gruppen vägleddes av det interaktiva handträningsspelsprogrammet, medan kontrollgruppen fick konventionell mjukbollsträning. Två grupper av patienter kommer att börja utföra handövningar den första dagen efter hemkomsten. De två grupperna behöver prestera 30 minuter varje gång, två gånger om dagen (en gång på morgonen och en gång på eftermiddagen), under totalt två månader. För att bedöma studieresultaten (d.v.s. handgreppsstyrka och mognad) kommer att använda självstrukturerade frågeformulär, Noblus ultraljudsmaskin och Jamar hydrauliskt grepp. Mättidpunkterna är en vecka före, den första veckan, den fjärde veckan och den åttonde veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chiu Hsiao-Yean, PhD
- Telefonnummer: 6329 +886-2-27361661
- E-post: hychiu0315@tmu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Hsiao-Yean Chiu
-
Kontakt:
- Hsiao-Yean Chiu, PhD
- Telefonnummer: 6329 02273616616329
- E-post: hychiu0315@tmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kronisk njursvikt steg 4 till 5 (före dialys) och steg 5 (patienter som påbörjat hemodialys).
- Nyetablerade operationspatienter med autolog arteriovenös fistel.
- Ålder mellan 20 och 70 år.
- Att ha ett klart medvetande och kunna kommunicera på kinesiska.
Exklusions kriterier:
- Tidigare dysfunktion av en autolog arteriovenös fistel i samma arm.
- Skada på fistelextremiteten.
- Neuromuskuloskeletala abnormiteter.
- Artrit i övre extremiteterna.
- Perifer neuropati.
- Perifer arteriell dysfunktion.
- Venös sjukdom.
- Reumatisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interaktivt handövningsspel
Deltagarna kommer att få ett interaktivt handträningsspel i 30 minuter varje dag i två på varandra följande månader.
|
Interaktivt handträningsspel för att förbättra vaskulär mognad och greppstyrka hos patienter som genomgår arteriovenös fistelkirurgi
|
Aktiv komparator: Mjukbollsträning (rutinvård)
Deltagarna kommer att få en mjukbollsövning i 30 minuter varje dag i två på varandra följande månader.
|
Mjukbollsträning (rutinvård)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i vendiameter
Tidsram: Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen
|
Detta kommer att mätas med hjälp av duplex ultraljud.
Mognaden av autolog arteriovenös fistel definieras som en luminal tvärsnittsdiameter av den dränerande venen >6 mm.
|
Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen
|
Förändringar i fistelns djup från epidermis
Tidsram: Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.
|
Fistelns djup från epidermis mäts med hjälp av duplex ultraljud.
Mognaden av autolog arteriovenös fistel bör vara <0,6 cm från epidermis.
|
Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.
|
Förändringar i blodflödeshastigheten i artären brachialis
Tidsram: Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.
|
Flödeshastigheten mäts med hjälp av duplex ultraljud.
Mognaden av autolog arteriovenös fistel definieras som en flödeshastighet i artären >600 ml/min.
|
Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i greppstyrka
Tidsram: Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.
|
Greppstyrkan mäts med Jamar Grip.
Storleken är inställd på 2 för kvinnor, 1 för de med mindre händer och 3 för män.
|
Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22MMHIS083e
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelsvaghet
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz