Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktivt handträningsspel om greppstyrka och vaskulär mognad

8 augusti 2022 uppdaterad av: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Effekter av interaktivt handträningsspel på greppstyrka och vaskulär mognad hos patienter som genomgår arteriovenös fistelkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Hemodialys är för närvarande den vanligaste njurersättningsterapin. Jämfört med arteriovenöst transplantat, central venkateter och autolog arteriovenös fistel är möjligheten till postoperativ ommuddring låg och det finns få komplikationer, så isometrisk handträning är förstahandsvalet för hemodialysstrategi.

Interventionen av smart teknik har avsevärt förbättrat behandlingseffekten och livskvaliteten för patienter, och den har unika fördelar när den tillämpas på hälsovård eller beteendeförändringsprogram. Den här studien förväntar sig att förbättra handgreppsstyrkan genom interaktiva handträningsspel kombinerat med greppstyrkeutrustning, och därigenom öka den vaskulära mognaden hos patienter med postoperativ autolog arteriovenös fistel och förstärka patienternas motivation att delta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Hemodialys är för närvarande den vanligaste njurersättningsterapin. Jämfört med arteriovenöst transplantat, central venkateter och autolog arteriovenös fistel är möjligheten till postoperativ ommuddring låg och det finns få komplikationer, så isometrisk handträning är förstahandsvalet för hemodialysstrategi.

Interventionen av smart teknik har avsevärt förbättrat behandlingseffekten och livskvaliteten för patienter, och den har unika fördelar när den tillämpas på hälsovård eller beteendeförändringsprogram. Den här studien förväntar sig att förbättra handgreppsstyrkan genom interaktiva handträningsspel kombinerat med greppstyrkeutrustning, och därigenom öka den vaskulära mognaden hos patienter med en postoperativ autolog arteriovenös fistel och förstärka patienternas motivation att delta.

Patienterna kommer att tilldelas experimentgruppen och kontrollgruppen genom en enkel slumpmässig metod, med 15 patienter i varje grupp. Den experimentella gruppen vägleddes av det interaktiva handträningsspelsprogrammet, medan kontrollgruppen fick konventionell mjukbollsträning. Två grupper av patienter kommer att börja utföra handövningar den första dagen efter hemkomsten. De två grupperna behöver prestera 30 minuter varje gång, två gånger om dagen (en gång på morgonen och en gång på eftermiddagen), under totalt två månader. För att bedöma studieresultaten (d.v.s. handgreppsstyrka och mognad) kommer att använda självstrukturerade frågeformulär, Noblus ultraljudsmaskin och Jamar hydrauliskt grepp. Mättidpunkterna är en vecka före, den första veckan, den fjärde veckan och den åttonde veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Hsiao-Yean Chiu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kronisk njursvikt steg 4 till 5 (före dialys) och steg 5 (patienter som påbörjat hemodialys).
  • Nyetablerade operationspatienter med autolog arteriovenös fistel.
  • Ålder mellan 20 och 70 år.
  • Att ha ett klart medvetande och kunna kommunicera på kinesiska.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare dysfunktion av en autolog arteriovenös fistel i samma arm.
  • Skada på fistelextremiteten.
  • Neuromuskuloskeletala abnormiteter.
  • Artrit i övre extremiteterna.
  • Perifer neuropati.
  • Perifer arteriell dysfunktion.
  • Venös sjukdom.
  • Reumatisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interaktivt handövningsspel
Deltagarna kommer att få ett interaktivt handträningsspel i 30 minuter varje dag i två på varandra följande månader.
Interaktivt handträningsspel för att förbättra vaskulär mognad och greppstyrka hos patienter som genomgår arteriovenös fistelkirurgi
Aktiv komparator: Mjukbollsträning (rutinvård)
Deltagarna kommer att få en mjukbollsövning i 30 minuter varje dag i två på varandra följande månader.
Mjukbollsträning (rutinvård)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vendiameter
Tidsram: Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen
Detta kommer att mätas med hjälp av duplex ultraljud. Mognaden av autolog arteriovenös fistel definieras som en luminal tvärsnittsdiameter av den dränerande venen >6 mm.
Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen
Förändringar i fistelns djup från epidermis
Tidsram: Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.
Fistelns djup från epidermis mäts med hjälp av duplex ultraljud. Mognaden av autolog arteriovenös fistel bör vara <0,6 cm från epidermis.
Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.
Förändringar i blodflödeshastigheten i artären brachialis
Tidsram: Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.
Flödeshastigheten mäts med hjälp av duplex ultraljud. Mognaden av autolog arteriovenös fistel definieras som en flödeshastighet i artären >600 ml/min.
Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i greppstyrka
Tidsram: Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.
Greppstyrkan mäts med Jamar Grip. Storleken är inställd på 2 för kvinnor, 1 för de med mindre händer och 3 för män.
Den 1:e veckan, den 4:e veckan och den 8:e veckan efter den autologa arteriovenösa fisteloperationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet

3
Prenumerera