Interaktiivinen käsiharjoituspeli otteen voimasta ja verisuonten kypsymisestä
Interaktiivisen käsiharjoituspelin vaikutukset otteen vahvuuteen ja verisuonten kypsymiseen potilailla, joille tehdään valtimolaskimofistelileikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hemodialyysi on tällä hetkellä yleisin munuaiskorvaushoito. Verrattuna valtimo-laskimosiirteeseen, keskuslaskimokatetriin ja autologiseen valtimolaskimofisteliin, leikkauksen jälkeisen uudelleenruoppauksen mahdollisuus on pieni ja komplikaatioita on vähän, joten isometrinen käsiharjoittelu on hemodialyysistrategian ensimmäinen valinta.
Älykkään teknologian interventio on parantanut huomattavasti potilaiden hoidon tehoa ja elämänlaatua, ja sillä on ainutlaatuisia etuja sovellettaessa terveydenhuoltoon tai käyttäytymisen muutosinterventioohjelmiin. Tässä tutkimuksessa odotetaan parantavan käden otteen voimaa interaktiivisilla käsiharjoittelupeleillä yhdistettynä pitovoimavälineisiin, mikä lisää leikkauksen jälkeistä autologista arteriovenoosifisteliä sairastavien potilaiden verisuonten kypsyyttä ja lisää potilaiden motivaatiota osallistua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysi on tällä hetkellä yleisin munuaiskorvaushoito. Verrattuna valtimo-laskimosiirteeseen, keskuslaskimokatetriin ja autologiseen valtimolaskimofisteliin, leikkauksen jälkeisen uudelleenruoppauksen mahdollisuus on pieni ja komplikaatioita on vähän, joten isometrinen käsiharjoittelu on hemodialyysistrategian ensimmäinen valinta.
Älykkään teknologian interventio on parantanut huomattavasti potilaiden hoidon tehoa ja elämänlaatua, ja sillä on ainutlaatuisia etuja sovellettaessa terveydenhuoltoon tai käyttäytymisen muutosinterventioohjelmiin. Tässä tutkimuksessa odotetaan parantavan käden otteen voimaa interaktiivisilla käsiharjoittelupeleillä yhdistettynä pitovoimalaitteisiin, mikä lisää niiden potilaiden verisuonten kypsyyttä, joilla on postoperatiivinen autologinen arteriovenoosi fisteli, ja lisää potilaiden motivaatiota osallistua.
Potilaat jaetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään yksinkertaisella satunnaismenetelmällä, kussakin ryhmässä 15 potilasta. Koeryhmää ohjasi interaktiivinen käsiharjoituspeliohjelma, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista softball-harjoitusta. Kaksi potilasryhmää alkaa tehdä käsiharjoituksia ensimmäisenä päivänä kotiinpaluun jälkeen. Kahden ryhmän täytyy esiintyä 30 minuuttia joka kerta, kahdesti päivässä (kerran aamulla ja kerran iltapäivällä), yhteensä kahden kuukauden ajan. Tutkimustulosten (eli käden otteen lujuuden ja kypsymisen) arvioimiseksi käytetään itsestrukturoituja kyselylomakkeita, Noblus-ultraäänikonetta ja Jamar hydraulista kahvaa. Mittausajankohdat ovat viikko ennen, ensimmäinen viikko, neljäs viikko ja kahdeksas viikko autologisen arteriovenoosifistelileikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiu Hsiao-Yean, PhD
- Puhelinnumero: 6329 +886-2-27361661
- Sähköposti: hychiu0315@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Hsiao-Yean Chiu
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsiao-Yean Chiu, PhD
- Puhelinnumero: 6329 02273616616329
- Sähköposti: hychiu0315@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kliininen diagnoosi, vaihe 4–5 (ennen dialyysiä) ja vaihe 5 (potilaat, jotka ovat aloittaneet hemodialyysin).
- Äskettäin perustetut kirurgiset potilaat, joilla on autologinen arteriovenoosi fisteli.
- Ikäraja 20-70 vuotta.
- Selkeä tietoisuus ja kyky kommunikoida kiinaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi autologisen arteriovenoosifistelin toimintahäiriö samassa käsivarressa.
- Fistulin raajan vaurio.
- Neuromuskuloskeletaaliset poikkeavuudet.
- Yläraajojen niveltulehdus.
- Perifeerinen neuropatia.
- Perifeeristen valtimoiden toimintahäiriö.
- Laskimotauti.
- Reumaattinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen käsiharjoituspeli
Osallistujat saavat interaktiivisen käsiharjoituspelin 30 minuutin ajan joka päivä kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Interaktiivinen käsiharjoituspeli verisuonten kypsyyden ja otteen vahvistamiseksi potilailla, joille tehdään valtimolaskimofistelileikkaus
|
|
Active Comparator: Pehmeä palloharjoitus (rutiinihoito)
Osallistujat saavat 30 minuutin pehmeäpalloharjoituksen joka päivä kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Pehmeä palloharjoitus (rutiinihoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suonen halkaisijassa
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko ja 8. viikko autologisen arteriovenoosifistelileikkauksen jälkeen
|
Tämä mitataan käyttämällä kaksisuuntaista ultraääntä.
Autologisen arteriovenoosisen fistelin kypsyminen määritellään tyhjennyslaskimon poikkileikkauksen luminaalihalkaisijaksi > 6 mm.
|
1. viikko, 4. viikko ja 8. viikko autologisen arteriovenoosifistelileikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset fistulin syvyydessä orvaskesta
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko ja 8. viikko autologisen arteriovenoosifistelileikkauksen jälkeen.
|
Fistulan syvyys orvaskesta mitataan duplex-ultraäänellä.
Autologisen arteriovenoosisen fistelin kypsymisen tulisi olla <0,6 cm epidermiksestä.
|
1. viikko, 4. viikko ja 8. viikko autologisen arteriovenoosifistelileikkauksen jälkeen.
|
|
Muutokset olkapäävaltimon verenvirtausnopeudessa
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko ja 8. viikko autologisen arteriovenoosifistelileikkauksen jälkeen.
|
Virtausnopeus mitataan duplex-ultraäänellä.
Autologisen arteriovenoosisen fistelin kypsyminen määritellään virtausnopeudeksi valtimoon > 600 ml/min.
|
1. viikko, 4. viikko ja 8. viikko autologisen arteriovenoosifistelileikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia pitovoimassa
Aikaikkuna: 1. viikko, 4. viikko ja 8. viikko autologisen arteriovenoosifistelileikkauksen jälkeen.
|
Pidon lujuus mitataan Jamar Gripillä.
Kooksi on asetettu 2 naisille, 1 pienemmille käsille ja 3 miehille.
|
1. viikko, 4. viikko ja 8. viikko autologisen arteriovenoosifistelileikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22MMHIS083e
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .