Gioco interattivo di esercizi manuali sulla forza di presa e sulla maturazione vascolare
Effetti del gioco interattivo di esercizi con le mani sulla forza di presa e sulla maturazione vascolare nei pazienti sottoposti a chirurgia della fistola arterovenosa: uno studio controllato randomizzato
L'emodialisi è attualmente la terapia sostitutiva renale più comunemente utilizzata. Rispetto all'innesto arterovenoso, al catetere venoso centrale e alla fistola arterovenosa autologa, la possibilità di dragaggio postoperatorio è bassa e ci sono poche complicazioni, quindi l'allenamento isometrico della mano è la prima scelta per la strategia di emodialisi.
L'intervento della tecnologia intelligente ha notevolmente migliorato l'effetto del trattamento e la qualità della vita dei pazienti e presenta vantaggi unici se applicato all'assistenza sanitaria o ai programmi di intervento sul cambiamento del comportamento. Questo studio prevede di migliorare la forza della presa della mano attraverso giochi interattivi di esercizi manuali combinati con attrezzature per la forza della presa, aumentando così la maturità vascolare dei pazienti con fistola arterovenosa autologa postoperatoria e migliorando la motivazione dei pazienti a partecipare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'emodialisi è attualmente la terapia sostitutiva renale più comunemente utilizzata. Rispetto all'innesto arterovenoso, al catetere venoso centrale e alla fistola arterovenosa autologa, la possibilità di dragaggio postoperatorio è bassa e ci sono poche complicazioni, quindi l'allenamento isometrico della mano è la prima scelta per la strategia di emodialisi.
L'intervento della tecnologia intelligente ha notevolmente migliorato l'effetto del trattamento e la qualità della vita dei pazienti e presenta vantaggi unici se applicato all'assistenza sanitaria o ai programmi di intervento sul cambiamento del comportamento. Questo studio prevede di migliorare la forza della presa della mano attraverso giochi interattivi di esercizi manuali combinati con attrezzature per la forza della presa, aumentando così la maturità vascolare dei pazienti con una fistola arterovenosa autologa postoperatoria e migliorando la motivazione dei pazienti a partecipare.
I pazienti saranno assegnati al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo con un semplice metodo casuale, con 15 pazienti in ciascun gruppo. Il gruppo sperimentale è stato guidato dal programma di gioco di esercizi manuali interattivi, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto esercizi di softball convenzionali. Due gruppi di pazienti inizieranno a eseguire esercizi per le mani il primo giorno dopo il ritorno a casa. I due gruppi devono eseguire 30 minuti ciascuno, due volte al giorno (una al mattino e una al pomeriggio), per un totale di due mesi. Per valutare i risultati dello studio (ad esempio, forza e maturazione della presa della mano) utilizzerà questionari auto-strutturati, macchina ad ultrasuoni Noblus e presa idraulica Jamar. I tempi di misurazione sono la settimana prima, la prima settimana, la quarta settimana e l'ottava settimana dopo l'operazione di fistola artero-venosa autologa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chiu Hsiao-Yean, PhD
- Numero di telefono: 6329 +886-2-27361661
- Email: hychiu0315@tmu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 110
- Hsiao-Yean Chiu
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Contatto:
- Hsiao-Yean Chiu, PhD
- Numero di telefono: 6329 02273616616329
- Email: hychiu0315@tmu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di insufficienza renale cronica stadio 4-5 (prima della dialisi) e stadio 5 (pazienti che hanno iniziato l'emodialisi).
- Pazienti chirurgici di nuova costituzione con fistola artero-venosa autologa.
- Età compresa tra i 20 e i 70 anni.
- Avere una coscienza chiara ed essere in grado di comunicare in cinese.
Criteri di esclusione:
- Pregressa disfunzione di una fistola arterovenosa autologa nello stesso braccio.
- Lesione all'estremità della fistola.
- Anomalie neuromuscoloscheletriche.
- Artrite degli arti superiori.
- Neuropatia periferica.
- Disfunzione arteriosa periferica.
- Malattia venosa.
- Malattia reumatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gioco interattivo di esercizi per le mani
I partecipanti riceveranno un gioco interattivo di esercizi con le mani per 30 minuti ogni giorno per due mesi consecutivi.
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Gioco interattivo di esercizi con le mani per migliorare la maturità vascolare e la forza di presa nei pazienti sottoposti a chirurgia della fistola arterovenosa
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Comparatore attivo: Esercizio con la palla morbida (cura di routine)
I partecipanti riceveranno un esercizio con la palla morbida per 30 minuti ogni giorno per due mesi consecutivi.
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Esercizio con la palla morbida (cura di routine)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel diametro della vena
Lasso di tempo: La 1a settimana, la 4a settimana e l'8a settimana dopo l'intervento di fistola artero-venosa autologa
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Questo sarà misurato utilizzando l'ecografia duplex.
La maturazione della fistola arterovenosa autologa è definita come un diametro luminale della sezione trasversale della vena drenante >6 mm.
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La 1a settimana, la 4a settimana e l'8a settimana dopo l'intervento di fistola artero-venosa autologa
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Cambiamenti nella profondità della fistola dall'epidermide
Lasso di tempo: La 1a settimana, la 4a settimana e l'8a settimana dopo l'intervento di fistola artero-venosa autologa.
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La profondità della fistola dall'epidermide viene misurata mediante ultrasuoni duplex.
La maturazione della fistola arterovenosa autologa dovrebbe essere <0,6 cm dall'epidermide.
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La 1a settimana, la 4a settimana e l'8a settimana dopo l'intervento di fistola artero-venosa autologa.
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Cambiamenti nella velocità del flusso sanguigno dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: La 1a settimana, la 4a settimana e l'8a settimana dopo l'intervento di fistola artero-venosa autologa.
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La portata viene misurata mediante ultrasuoni duplex.
La maturazione della fistola arterovenosa autologa è definita come una velocità di flusso nell'arteria >600 ml/min.
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La 1a settimana, la 4a settimana e l'8a settimana dopo l'intervento di fistola artero-venosa autologa.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella forza di presa
Lasso di tempo: La 1a settimana, la 4a settimana e l'8a settimana dopo l'intervento di fistola artero-venosa autologa.
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La forza di presa viene misurata utilizzando il Jamar Grip.
La taglia è fissata a 2 per le donne, 1 per chi ha le mani più piccole e 3 per gli uomini.
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La 1a settimana, la 4a settimana e l'8a settimana dopo l'intervento di fistola artero-venosa autologa.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22MMHIS083e
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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