Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktivt håndøvelsesspil om grebsstyrke og vaskulær modning

12. august 2025 opdateret af: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Effekter af interaktivt håndtræningsspil på grebsstyrke og vaskulær modning hos patienter, der gennemgår arteriovenøs fistelkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hæmodialyse er i øjeblikket den mest almindeligt anvendte nyreudskiftningsterapi. Sammenlignet med arteriovenøst ​​graft, centralt venekateter og autolog arteriovenøs fistel er muligheden for postoperativ genuddybning lav, og der er få komplikationer, så isometrisk håndtræning er førstevalg til hæmodialysestrategi.

Indgrebet af smart teknologi har i høj grad forbedret behandlingseffekten og patienternes livskvalitet, og det har unikke fordele, når det anvendes til sundhedspleje eller adfærdsændringsinterventionsprogrammer. Denne undersøgelse forventer at forbedre håndgrebsstyrken gennem interaktive håndøvelsesspil kombineret med grebsstyrkeudstyr, og derved øge den vaskulære modenhed hos patienter med postoperativ autolog arteriovenøs fistel og øge patienternes motivation til at deltage.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hæmodialyse er i øjeblikket den mest almindeligt anvendte nyreudskiftningsterapi. Sammenlignet med arteriovenøst ​​graft, centralt venekateter og autolog arteriovenøs fistel er muligheden for postoperativ genuddybning lav, og der er få komplikationer, så isometrisk håndtræning er førstevalg til hæmodialysestrategi.

Indgrebet af smart teknologi har i høj grad forbedret behandlingseffekten og patienternes livskvalitet, og det har unikke fordele, når det anvendes til sundhedspleje eller adfærdsændringsinterventionsprogrammer. Denne undersøgelse forventer at forbedre håndgrebsstyrken gennem interaktive håndøvelsesspil kombineret med grebsstyrkeudstyr, og derved øge den vaskulære modenhed hos patienter med en postoperativ autolog arteriovenøs fistel og øge patienternes motivation til at deltage.

Patienterne vil blive tildelt forsøgsgruppen og kontrolgruppen ved en simpel tilfældig metode med 15 patienter i hver gruppe. Forsøgsgruppen blev guidet af det interaktive håndøvelsesspilprogram, mens kontrolgruppen modtog konventionel softballøvelse. To grupper af patienter vil begynde at udføre håndøvelser den første dag efter hjemkomsten. De to grupper skal optræde 30 minutter hver gang, to gange om dagen (en gang om morgenen og en gang om eftermiddagen), i i alt to måneder. For at vurdere undersøgelsens resultater (dvs. håndgrebsstyrke og modning) vil man bruge selvstrukturerede spørgeskemaer, Noblus ultralydsmaskine og Jamar hydraulisk greb. Måletidspunkterne er en uge før, den første uge, den fjerde uge og den ottende uge efter den autologe arteriovenøse fisteloperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Hsiao-Yean Chiu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kronisk nyresvigt trin 4 til 5 (før dialyse) og trin 5 (patienter, der er startet i hæmodialyse).
  • Nyetablerede kirurgiske patienter med autolog arteriovenøs fistel.
  • I alderen mellem 20 og 70 år.
  • At have klar bevidsthed og være i stand til at kommunikere på kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere dysfunktion af en autolog arteriovenøs fistel i samme arm.
  • Skade på fistelens ekstremitet.
  • Neuromuskuloskeletale abnormiteter.
  • Gigt i øvre ekstremiteter.
  • Perifer neuropati.
  • Perifer arteriel dysfunktion.
  • Venøs sygdom.
  • Gigtsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interaktivt håndøvelsesspil
Deltagerne vil modtage et interaktivt håndøvelsesspil i 30 minutter hver dag i to på hinanden følgende måneder.
Interaktivt håndtræningsspil for at forbedre vaskulær modenhed og grebsstyrke hos patienter, der gennemgår arteriovenøs fisteloperation
Aktiv komparator: Træning med blød bold (rutinemæssig pleje)
Deltagerne vil modtage en blød boldøvelse i 30 minutter hver dag i to på hinanden følgende måneder.
Træning med blød bold (rutinemæssig pleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i venediameter
Tidsramme: 1. uge, 4. uge og 8. uge efter den autologe arteriovenøse fisteloperation
Dette vil blive målt ved at bruge duplex ultralyd. Modningen af ​​autolog arteriovenøs fistel er defineret som en tværsnits luminal diameter af den drænende vene >6 mm.
1. uge, 4. uge og 8. uge efter den autologe arteriovenøse fisteloperation
Ændringer i dybden af ​​fistelen fra epidermis
Tidsramme: 1. uge, 4. uge og 8. uge efter den autologe arteriovenøse fisteloperation.
Dybden af ​​fistelen fra epidermis måles ved hjælp af duplex ultralyd. Modningen af ​​autolog arteriovenøs fistel bør være <0,6 cm fra epidermis.
1. uge, 4. uge og 8. uge efter den autologe arteriovenøse fisteloperation.
Ændringer i brachialis arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: 1. uge, 4. uge og 8. uge efter den autologe arteriovenøse fisteloperation.
Strømningshastigheden måles ved hjælp af duplex ultralyd. Modningen af ​​autolog arteriovenøs fistel er defineret som en flowhastighed i arterien >600 ml/min.
1. uge, 4. uge og 8. uge efter den autologe arteriovenøse fisteloperation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i grebsstyrke
Tidsramme: 1. uge, 4. uge og 8. uge efter den autologe arteriovenøse fisteloperation.
Gribestyrken måles med Jamar Grip. Størrelsen er sat til 2 for kvinder, 1 for dem med mindre hænder og 3 for mænd.
1. uge, 4. uge og 8. uge efter den autologe arteriovenøse fisteloperation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

9. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner