- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05493046
Jeu interactif d'exercices manuels sur la force de préhension et la maturation vasculaire
Effets du jeu interactif d'exercices de la main sur la force de préhension et la maturation vasculaire chez les patients subissant une chirurgie de la fistule artério-veineuse : un essai contrôlé randomisé
L'hémodialyse est actuellement la thérapie de remplacement rénal la plus couramment utilisée. Comparé au greffon artério-veineux, au cathéter veineux central et à la fistule artério-veineuse autologue, la possibilité d'un nouveau dragage postopératoire est faible et il y a peu de complications, donc l'entraînement isométrique à la main est le premier choix pour la stratégie d'hémodialyse.
L'intervention de la technologie intelligente a considérablement amélioré l'effet du traitement et la qualité de vie des patients, et elle présente des avantages uniques lorsqu'elle est appliquée aux programmes d'intervention en matière de soins de santé ou de changement de comportement. Cette étude prévoit d'améliorer la force de préhension des mains grâce à des jeux d'exercices manuels interactifs combinés à un équipement de force de préhension, augmentant ainsi la maturité vasculaire des patients atteints de fistule artério-veineuse autologue postopératoire et renforçant la motivation des patients à participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hémodialyse est actuellement la thérapie de remplacement rénal la plus couramment utilisée. Comparé au greffon artério-veineux, au cathéter veineux central et à la fistule artério-veineuse autologue, la possibilité d'un nouveau dragage postopératoire est faible et il y a peu de complications, donc l'entraînement isométrique à la main est le premier choix pour la stratégie d'hémodialyse.
L'intervention de la technologie intelligente a considérablement amélioré l'effet du traitement et la qualité de vie des patients, et elle présente des avantages uniques lorsqu'elle est appliquée aux programmes d'intervention en matière de soins de santé ou de changement de comportement. Cette étude prévoit d'améliorer la force de préhension des mains grâce à des jeux d'exercices manuels interactifs combinés à un équipement de force de préhension, augmentant ainsi la maturité vasculaire des patients atteints d'une fistule artério-veineuse autologue postopératoire et renforçant la motivation des patients à participer.
Les patients seront répartis entre le groupe expérimental et le groupe témoin par une méthode aléatoire simple, avec 15 patients dans chaque groupe. Le groupe expérimental a été guidé par le programme de jeu d'exercices manuels interactifs, tandis que le groupe témoin a reçu des exercices de softball conventionnels. Deux groupes de patients commenceront à effectuer des exercices manuels le premier jour après leur retour à la maison. Les deux groupes doivent jouer 30 minutes à chaque fois, deux fois par jour (une fois le matin et une fois l'après-midi), pour un total de deux mois. Pour évaluer les résultats de l'étude (c'est-à-dire la force de préhension de la main et la maturation), des questionnaires auto-structurés, une machine à ultrasons Noblus et une pince hydraulique Jamar seront utilisés. Les points de temps de mesure sont la semaine avant, la première semaine, la quatrième semaine et la huitième semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Hsiao-Yean Chiu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'insuffisance rénale chronique de stade 4 à 5 (avant dialyse) et de stade 5 (patients ayant commencé une hémodialyse).
- Patients chirurgicaux nouvellement établis avec une fistule artério-veineuse autologue.
- Entre 20 et 70 ans.
- Avoir une conscience claire et être capable de communiquer en chinois.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement antérieur d'une fistule artério-veineuse autologue du même bras.
- Blessure à l'extrémité de la fistule.
- Anomalies neuromusculo-squelettiques.
- Arthrite du membre supérieur.
- Neuropathie périphérique.
- Dysfonctionnement artériel périphérique.
- Maladie veineuse.
- Maladie rhumatismale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu interactif d'exercices de la main
Les participants recevront un jeu interactif d'exercices manuels pendant 30 minutes chaque jour pendant deux mois consécutifs.
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Jeu interactif d'exercices de la main pour améliorer la maturité vasculaire et la force de préhension chez les patients subissant une chirurgie de la fistule artério-veineuse
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Comparateur actif: Exercice de balle molle (soins de routine)
Les participants recevront un exercice de balle molle pendant 30 minutes chaque jour pendant deux mois consécutifs.
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Exercice de balle molle (soins de routine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du diamètre de la veine
Délai: La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après la chirurgie autologue de la fistule artério-veineuse
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Ceci sera mesuré en utilisant l'échographie duplex.
La maturation de la fistule artério-veineuse autologue est définie comme un diamètre luminal en coupe transversale de la veine drainante > 6 mm.
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La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après la chirurgie autologue de la fistule artério-veineuse
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Changements dans la profondeur de la fistule de l'épiderme
Délai: La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.
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La profondeur de la fistule à partir de l'épiderme est mesurée à l'aide d'une échographie duplex.
La maturation de la fistule artério-veineuse autologue doit être à moins de 0,6 cm de l'épiderme.
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La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.
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Modifications du débit sanguin de l'artère brachiale
Délai: La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.
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Le débit est mesuré à l'aide d'ultrasons duplex.
La maturation de la fistule artério-veineuse autologue est définie comme une vitesse d'écoulement dans l'artère > 600 ml/min.
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La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la force de préhension
Délai: La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.
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La force de préhension est mesurée à l'aide du Jamar Grip.
La taille est fixée à 2 pour les femmes, 1 pour celles qui ont de petites mains et 3 pour les hommes.
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La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22MMHIS083e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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