Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Jeu interactif d'exercices manuels sur la force de préhension et la maturation vasculaire

12 août 2025 mis à jour par: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Effets du jeu interactif d'exercices de la main sur la force de préhension et la maturation vasculaire chez les patients subissant une chirurgie de la fistule artério-veineuse : un essai contrôlé randomisé

L'hémodialyse est actuellement la thérapie de remplacement rénal la plus couramment utilisée. Comparé au greffon artério-veineux, au cathéter veineux central et à la fistule artério-veineuse autologue, la possibilité d'un nouveau dragage postopératoire est faible et il y a peu de complications, donc l'entraînement isométrique à la main est le premier choix pour la stratégie d'hémodialyse.

L'intervention de la technologie intelligente a considérablement amélioré l'effet du traitement et la qualité de vie des patients, et elle présente des avantages uniques lorsqu'elle est appliquée aux programmes d'intervention en matière de soins de santé ou de changement de comportement. Cette étude prévoit d'améliorer la force de préhension des mains grâce à des jeux d'exercices manuels interactifs combinés à un équipement de force de préhension, augmentant ainsi la maturité vasculaire des patients atteints de fistule artério-veineuse autologue postopératoire et renforçant la motivation des patients à participer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hémodialyse est actuellement la thérapie de remplacement rénal la plus couramment utilisée. Comparé au greffon artério-veineux, au cathéter veineux central et à la fistule artério-veineuse autologue, la possibilité d'un nouveau dragage postopératoire est faible et il y a peu de complications, donc l'entraînement isométrique à la main est le premier choix pour la stratégie d'hémodialyse.

L'intervention de la technologie intelligente a considérablement amélioré l'effet du traitement et la qualité de vie des patients, et elle présente des avantages uniques lorsqu'elle est appliquée aux programmes d'intervention en matière de soins de santé ou de changement de comportement. Cette étude prévoit d'améliorer la force de préhension des mains grâce à des jeux d'exercices manuels interactifs combinés à un équipement de force de préhension, augmentant ainsi la maturité vasculaire des patients atteints d'une fistule artério-veineuse autologue postopératoire et renforçant la motivation des patients à participer.

Les patients seront répartis entre le groupe expérimental et le groupe témoin par une méthode aléatoire simple, avec 15 patients dans chaque groupe. Le groupe expérimental a été guidé par le programme de jeu d'exercices manuels interactifs, tandis que le groupe témoin a reçu des exercices de softball conventionnels. Deux groupes de patients commenceront à effectuer des exercices manuels le premier jour après leur retour à la maison. Les deux groupes doivent jouer 30 minutes à chaque fois, deux fois par jour (une fois le matin et une fois l'après-midi), pour un total de deux mois. Pour évaluer les résultats de l'étude (c'est-à-dire la force de préhension de la main et la maturation), des questionnaires auto-structurés, une machine à ultrasons Noblus et une pince hydraulique Jamar seront utilisés. Les points de temps de mesure sont la semaine avant, la première semaine, la quatrième semaine et la huitième semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 110
        • Hsiao-Yean Chiu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'insuffisance rénale chronique de stade 4 à 5 (avant dialyse) et de stade 5 (patients ayant commencé une hémodialyse).
  • Patients chirurgicaux nouvellement établis avec une fistule artério-veineuse autologue.
  • Entre 20 et 70 ans.
  • Avoir une conscience claire et être capable de communiquer en chinois.

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement antérieur d'une fistule artério-veineuse autologue du même bras.
  • Blessure à l'extrémité de la fistule.
  • Anomalies neuromusculo-squelettiques.
  • Arthrite du membre supérieur.
  • Neuropathie périphérique.
  • Dysfonctionnement artériel périphérique.
  • Maladie veineuse.
  • Maladie rhumatismale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeu interactif d'exercices de la main
Les participants recevront un jeu interactif d'exercices manuels pendant 30 minutes chaque jour pendant deux mois consécutifs.
Jeu interactif d'exercices de la main pour améliorer la maturité vasculaire et la force de préhension chez les patients subissant une chirurgie de la fistule artério-veineuse
Comparateur actif: Exercice de balle molle (soins de routine)
Les participants recevront un exercice de balle molle pendant 30 minutes chaque jour pendant deux mois consécutifs.
Exercice de balle molle (soins de routine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du diamètre de la veine
Délai: La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après la chirurgie autologue de la fistule artério-veineuse
Ceci sera mesuré en utilisant l'échographie duplex. La maturation de la fistule artério-veineuse autologue est définie comme un diamètre luminal en coupe transversale de la veine drainante > 6 mm.
La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après la chirurgie autologue de la fistule artério-veineuse
Changements dans la profondeur de la fistule de l'épiderme
Délai: La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.
La profondeur de la fistule à partir de l'épiderme est mesurée à l'aide d'une échographie duplex. La maturation de la fistule artério-veineuse autologue doit être à moins de 0,6 cm de l'épiderme.
La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.
Modifications du débit sanguin de l'artère brachiale
Délai: La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.
Le débit est mesuré à l'aide d'ultrasons duplex. La maturation de la fistule artério-veineuse autologue est définie comme une vitesse d'écoulement dans l'artère > 600 ml/min.
La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la force de préhension
Délai: La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.
La force de préhension est mesurée à l'aide du Jamar Grip. La taille est fixée à 2 pour les femmes, 1 pour celles qui ont de petites mains et 3 pour les hommes.
La 1e semaine, la 4e semaine et la 8e semaine après l'opération de la fistule artério-veineuse autologue.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Première publication (Réel)

9 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner