Interactief spel voor handoefeningen over grijpkracht en vasculaire rijping
Effecten van een interactief spel met handoefeningen op de grijpkracht en vasculaire rijping bij patiënten die een arterioveneuze fisteloperatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hemodialyse is momenteel de meest gebruikte nierfunctievervangende therapie. Vergeleken met arterioveneuze graft, centrale veneuze katheter en autologe arterioveneuze fistel, is de kans op postoperatief opnieuw baggeren klein en zijn er weinig complicaties, dus isometrische handtraining is de eerste keuze voor hemodialysestrategie.
De tussenkomst van slimme technologie heeft het behandeleffect en de kwaliteit van leven van patiënten sterk verbeterd, en het heeft unieke voordelen wanneer het wordt toegepast op de gezondheidszorg of interventieprogramma's voor gedragsverandering. Deze studie verwacht de grijpkracht van de hand te verbeteren door middel van interactieve handoefeningen in combinatie met grijpkrachtapparatuur, waardoor de vasculaire rijpheid van patiënten met postoperatieve autologe arterioveneuze fistel wordt vergroot en de motivatie van patiënten om deel te nemen wordt vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemodialyse is momenteel de meest gebruikte nierfunctievervangende therapie. Vergeleken met arterioveneuze graft, centrale veneuze katheter en autologe arterioveneuze fistel, is de kans op postoperatief opnieuw baggeren klein en zijn er weinig complicaties, dus isometrische handtraining is de eerste keuze voor hemodialysestrategie.
De tussenkomst van slimme technologie heeft het behandeleffect en de kwaliteit van leven van patiënten sterk verbeterd, en het heeft unieke voordelen wanneer het wordt toegepast op de gezondheidszorg of interventieprogramma's voor gedragsverandering. Deze studie verwacht de grijpkracht van de hand te verbeteren door middel van interactieve handoefeningen in combinatie met grijpkrachtapparatuur, waardoor de vasculaire rijpheid van patiënten met een postoperatieve autologe arterioveneuze fistel wordt vergroot en de motivatie van patiënten om deel te nemen wordt vergroot.
De patiënten zullen worden toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep door middel van een eenvoudige willekeurige methode, met 15 patiënten in elke groep. De experimentele groep werd geleid door het interactieve spelprogramma voor handoefeningen, terwijl de controlegroep conventionele softbaloefeningen kreeg. Twee groepen patiënten starten de eerste dag na thuiskomst met handoefeningen. De twee groepen moeten elke keer 30 minuten optreden, twee keer per dag (een keer 's ochtends en een keer 's middags), in totaal twee maanden. Om de studieresultaten (d.w.z. handgreepkracht en rijping) te beoordelen, zullen zelfgestructureerde vragenlijsten, Noblus ultrasone machine en Jamar hydraulische grip worden gebruikt. De meetmomenten zijn één week voor, de eerste week, de vierde week en de achtste week na de autologe arterioveneuze fisteloperatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chiu Hsiao-Yean, PhD
- Telefoonnummer: 6329 +886-2-27361661
- E-mail: hychiu0315@tmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Hsiao-Yean Chiu
-
Contact:
- Hsiao-Yean Chiu, PhD
- Telefoonnummer: 6329 02273616616329
- E-mail: hychiu0315@tmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronisch nierfalen stadium 4 tot 5 (vóór dialyse) en stadium 5 (patiënten die met hemodialyse zijn begonnen).
- Nieuw gediagnosticeerde chirurgische patiënten met autologe arterioveneuze fistel.
- Tussen de 20 en 70 jaar oud.
- Helder bewustzijn hebben en in het Chinees kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere disfunctie van een autologe arterioveneuze fistel in dezelfde arm.
- Letsel aan de extremiteit van de fistel.
- Neuromusculoskeletale afwijkingen.
- Artritis van de bovenste ledematen.
- Perifere neuropathie.
- Perifere arteriële disfunctie.
- Veneuze ziekte.
- Reumatische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactief spel voor handoefeningen
Deelnemers ontvangen twee opeenvolgende maanden elke dag gedurende 30 minuten een interactief spel voor handoefeningen.
|
Interactief spel voor handoefeningen om vasculaire rijpheid en grijpkracht te verbeteren bij patiënten die een arterioveneuze fisteloperatie ondergaan
|
|
Actieve vergelijker: Zachte baloefening (routinematige zorg)
Deelnemers krijgen gedurende twee opeenvolgende maanden elke dag gedurende 30 minuten een zachte baloefening.
|
Zachte baloefening (routinematige zorg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in aderdiameter
Tijdsspanne: De 1e week, de 4e week en de 8e week na de autologe arterioveneuze fisteloperatie
|
Dit wordt gemeten met behulp van duplex echografie.
De rijping van autologe arterioveneuze fistel wordt gedefinieerd als een dwarsdoorsnede van de luminale diameter van de drainerende ader >6 mm.
|
De 1e week, de 4e week en de 8e week na de autologe arterioveneuze fisteloperatie
|
|
Veranderingen in de diepte van de fistel vanuit de opperhuid
Tijdsspanne: De 1e week, de 4e week en de 8e week na de autologe arterioveneuze fisteloperatie.
|
De diepte van de fistel vanaf de opperhuid wordt gemeten met behulp van duplex-echografie.
De rijping van autologe arterioveneuze fistel moet <0,6 cm van de epidermis zijn.
|
De 1e week, de 4e week en de 8e week na de autologe arterioveneuze fisteloperatie.
|
|
Veranderingen in de bloedstroomsnelheid van de arteria brachialis
Tijdsspanne: De 1e week, de 4e week en de 8e week na de autologe arterioveneuze fisteloperatie.
|
Het debiet wordt gemeten met behulp van duplex ultrageluid.
De rijping van autologe arterioveneuze fistel wordt gedefinieerd als een stroomsnelheid in de slagader >600 ml/min.
|
De 1e week, de 4e week en de 8e week na de autologe arterioveneuze fisteloperatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in grijpkracht
Tijdsspanne: De 1e week, de 4e week en de 8e week na de autologe arterioveneuze fisteloperatie.
|
De grijpkracht wordt gemeten met de Jamar Grip.
De maat is ingesteld op 2 voor vrouwen, 1 voor mensen met kleinere handen en 3 voor mannen.
|
De 1e week, de 4e week en de 8e week na de autologe arterioveneuze fisteloperatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22MMHIS083e
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .