Juego interactivo de ejercicios de mano sobre fuerza de agarre y maduración vascular
Efectos del juego interactivo de ejercicios manuales sobre la fuerza de agarre y la maduración vascular en pacientes sometidos a cirugía de fístula arteriovenosa: un ensayo controlado aleatorio
La hemodiálisis es actualmente la terapia de reemplazo renal más utilizada. En comparación con el injerto arteriovenoso, el catéter venoso central y la fístula arteriovenosa autóloga, la posibilidad de volver a dragar el posoperatorio es baja y hay pocas complicaciones, por lo que el entrenamiento con ejercicios manuales isométricos es la primera opción para la estrategia de hemodiálisis.
La intervención de la tecnología inteligente ha mejorado en gran medida el efecto del tratamiento y la calidad de vida de los pacientes, y tiene ventajas únicas cuando se aplica a programas de intervención para el cuidado de la salud o el cambio de comportamiento. Este estudio espera mejorar la fuerza de prensión manual a través de juegos interactivos de ejercicios manuales combinados con equipos de fuerza de prensión, aumentando así la madurez vascular de los pacientes con fístula arteriovenosa autóloga postoperatoria y mejorando la motivación de los pacientes para participar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemodiálisis es actualmente la terapia de reemplazo renal más utilizada. En comparación con el injerto arteriovenoso, el catéter venoso central y la fístula arteriovenosa autóloga, la posibilidad de volver a dragar el posoperatorio es baja y hay pocas complicaciones, por lo que el entrenamiento con ejercicios manuales isométricos es la primera opción para la estrategia de hemodiálisis.
La intervención de la tecnología inteligente ha mejorado en gran medida el efecto del tratamiento y la calidad de vida de los pacientes, y tiene ventajas únicas cuando se aplica a programas de intervención para el cuidado de la salud o el cambio de comportamiento. Este estudio espera mejorar la fuerza de prensión de la mano a través de juegos interactivos de ejercicios de mano combinados con equipos de fuerza de prensión, aumentando así la madurez vascular de los pacientes con una fístula arteriovenosa autóloga postoperatoria y mejorando la motivación de los pacientes para participar.
Los pacientes serán asignados al grupo experimental y al grupo control mediante un método aleatorio simple, con 15 pacientes en cada grupo. El grupo experimental fue guiado por el programa interactivo de juegos de ejercicios de manos, mientras que el grupo de control recibió ejercicios de softbol convencional. Dos grupos de pacientes comenzarán a realizar ejercicios de manos el primer día después de regresar a casa. Los dos grupos deben actuar 30 minutos cada vez, dos veces al día (una por la mañana y otra por la tarde), por un total de dos meses. Para evaluar los resultados del estudio (es decir, la fuerza de prensión manual y la maduración) se utilizarán cuestionarios autoestructurados, una máquina ultrasónica Noblus y una prensión hidráulica Jamar. Los puntos temporales de medición son una semana antes, la primera semana, la cuarta semana y la octava semana después de la operación de fístula arteriovenosa autóloga.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chiu Hsiao-Yean, PhD
- Número de teléfono: 6329 +886-2-27361661
- Correo electrónico: hychiu0315@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 110
- Hsiao-Yean Chiu
-
Contacto:
- Hsiao-Yean Chiu, PhD
- Número de teléfono: 6329 02273616616329
- Correo electrónico: hychiu0315@tmu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de insuficiencia renal crónica estadio 4 a 5 (antes de la diálisis) y estadio 5 (pacientes que han iniciado hemodiálisis).
- Pacientes quirúrgicos recién establecidos con fístula arteriovenosa autóloga.
- Edad entre 20 y 70 años.
- Tener conciencia clara y ser capaz de comunicarse en chino.
Criterio de exclusión:
- Disfunción previa de una fístula arteriovenosa autóloga en el mismo brazo.
- Lesión en la extremidad de la fístula.
- Alteraciones neuromusculoesqueléticas.
- Artritis de las extremidades superiores.
- Neuropatía periférica.
- Disfunción arterial periférica.
- Enfermedad venosa.
- Enfermedad reumática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Juego interactivo de ejercicios de manos
Los participantes recibirán un juego interactivo de ejercicios para manos durante 30 minutos todos los días durante dos meses consecutivos.
|
Juego interactivo de ejercicios manuales para mejorar la madurez vascular y la fuerza de agarre en pacientes sometidos a cirugía de fístula arteriovenosa
|
|
Comparador activo: Ejercicio con pelota blanda (cuidado de rutina)
Los participantes recibirán un ejercicio de pelota blanda durante 30 minutos todos los días durante dos meses consecutivos.
|
Ejercicio con pelota blanda (cuidado de rutina)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el diámetro de la vena
Periodo de tiempo: La 1ª semana, la 4ª semana y la 8ª semana después de la cirugía de fístula arteriovenosa autóloga
|
Esto se medirá mediante ultrasonido dúplex.
La maduración de la fístula arteriovenosa autóloga se define como un diámetro luminal transversal de la vena de drenaje > 6 mm.
|
La 1ª semana, la 4ª semana y la 8ª semana después de la cirugía de fístula arteriovenosa autóloga
|
|
Cambios en la profundidad de la fístula de la epidermis.
Periodo de tiempo: La 1ª semana, la 4ª semana y la 8ª semana después de la operación de fístula arteriovenosa autóloga.
|
La profundidad de la fístula desde la epidermis se mide mediante ecografía dúplex.
La maduración de la fístula arteriovenosa autóloga debe ser <0,6 cm desde la epidermis.
|
La 1ª semana, la 4ª semana y la 8ª semana después de la operación de fístula arteriovenosa autóloga.
|
|
Cambios en la tasa de flujo sanguíneo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: La 1ª semana, la 4ª semana y la 8ª semana después de la operación de fístula arteriovenosa autóloga.
|
El caudal se mide usando ultrasonido dúplex.
La maduración de la fístula arteriovenosa autóloga se define como una velocidad de flujo en la arteria > 600 ml/min.
|
La 1ª semana, la 4ª semana y la 8ª semana después de la operación de fístula arteriovenosa autóloga.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: La 1ª semana, la 4ª semana y la 8ª semana después de la operación de fístula arteriovenosa autóloga.
|
La fuerza de agarre se mide utilizando el Jamar Grip.
El tamaño se establece en 2 para mujeres, 1 para personas con manos más pequeñas y 3 para hombres.
|
La 1ª semana, la 4ª semana y la 8ª semana después de la operación de fístula arteriovenosa autóloga.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chiu Hsiao-Yean, PhD, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22MMHIS083e
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .