고급 정자 선택 기술 및 배반포 배수체 비율에 대한 기여도
2024년 5월 6일 업데이트: Ganin Fertility Center
각 팔 배반포의 PGT-A 결과 측면에서 생리학적 ICSI(PICSI) 및 자기 활성화 세포 분류(MACS)와 같은 다양한 고급 정자 선택 기술 비교
연구 개요
상세 설명
PICSI 및 MACS와 같은 고급 정자 선택 방법은 정자 DNA 단편화가 낮은 건강한 성숙한 비세포사멸 정자를 선택하기 위해 개발되었습니다. 이전 연구에서는 이러한 기술의 착상 전 배아 발달 매개변수를 비교했지만 PGT-A 결과 또는 각 정자 선택에서 파생된 배반포의 배수체 비율을 비교한 연구는 없었습니다.
PGT-A 사례는 ICSI 당일에 할당된 2가지 정자 선택 기술로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
515
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maadi
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Cairo, Maadi, 이집트, 11728
- Ganin Fertility Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 케이스는 모든 배반포에 대해 PGT-A가 있어야 합니다.
- 비정상적인 정자 DNA 단편화 지수(> 20%)로 진단된 남성.
- 정상 반응자(> 5개의 성숙한 난모세포)
- 남성은 ICSI 당일 정액 검체 채취 1일 전부터 3일 전까지 사정을 삼가야 합니다.
제외 기준:
- 백혈구정자증
- 정맥류의 존재.
- 알려진 유전적 이상
- 정자 또는 난모세포 기증자 사용
- 대리모 사용
- 수난관, 선근증 또는 이전 자궁 감염과 같은 배아 착상에 영향을 미치는 자궁내막 요인의 존재
- 체외 수정 또는 성선 자극 호르몬 자극에 대한 모순
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 픽시
정액 처리는 이중층 밀도 구배 방법에 이어 PICSI 접시의 히알루로난 점에 정자를 추가하여 몇 분 안에 결합된 정자가 첨체에 의해 점 표면에 부착됩니다.
개별 결합된 정자 선택은 ICSI에 따라 수행됩니다.
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DNA 단편화 지수가 낮은 정자 선별을 위한 PICSI 접시를 이용한 정자 선별
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활성 비교기: MACS
정액 처리는 이중층 밀도 구배 방법으로 이루어집니다.
생성된 펠렛은 annexin V microbeads로 라벨링한 후 MACS Column에서 분리하고, 용출된 분획에는 ICSI에 적합한 non-apoptotic 정자가 포함되어 있습니다.
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DNA 단편화 지수가 낮은 정자 선별을 위한 MACS를 이용한 정자 선별
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배수체 비율
기간: ICSI 이후 15일
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정배수체 배반포의 비율로 정의됨
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ICSI 이후 15일
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이수성 비율
기간: ICSI 이후 15일
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Aneuploid blastocysts의 비율로 정의
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ICSI 이후 15일
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낮은 모자이크 비율
기간: ICSI 이후 15일
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낮은 모자이크 배반포의 비율로 정의
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ICSI 이후 15일
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높은 모자이크 비율
기간: ICSI 이후 15일
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높은 모자이크 배반포의 비율로 정의
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ICSI 이후 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정률
기간: 1 일
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수정된 난모세포의 비율로 정의
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1 일
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분열 속도
기간: 3 일
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3일째에 절단된 배아의 비율로 정의됨
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3 일
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배반포 발달 속도
기간: 5-6일
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5일 또는 6일에 형성된 배반포의 비율로 정의
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5-6일
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배반포 품질 비율
기간: 5-6일
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Gardner의 기준에 따라 양호, 양호 또는 불량으로 배반포 품질을 평가하는 것으로 정의됩니다.
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5-6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Eman Hasanen, BSc., Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Hanaa Alkhader, MBBS/MD, Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Yara Hazem, BP, Ganin Fertility Center
- 수석 연구원: Amr Elshimy, BSc., Ganin Fertility Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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