高度な精子選択技術と胚盤胞の正倍数率への寄与
2024年5月6日 更新者：Ganin Fertility Center
各腕の胚盤胞の PGT-A 結果に関して、生理学的 ICSI (PICSI) や磁気活性化セルソーティング (MACS) などのさまざまな高度な精子選択技術を比較する
調査の概要
詳細な説明
PICSI や MACS などの高度な精子選択方法は、精子 DNA の断片化が少ない健康な成熟した非アポトーシス精子を選択するために開発されました。 以前の研究では、これらの技術の着床前胚発生パラメーターを比較しましたが、各精子選択から得られた胚盤胞の PGT-A 結果または正倍数率を比較したものはありませんでした。
PGT-A の症例は、ICSI の日に無作為に割り当てられた 2 つの精子選択技術に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
515
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maadi
-
Cairo、Maadi、エジプト、11728
- Ganin Fertility Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ケースはすべての胚盤胞に PGT-A を持っている必要があります
- 異常な精子 DNA 断片化指数 (> 20%) と診断された男性。
- 正常応答者 (> 5 成熟卵母細胞)
- 男性は、ICSIの日の精液標本作製の1日前から3日前まで射精を控える必要があります
除外基準:
- 白血球精子症
- 精索静脈瘤の存在。
- 既知の遺伝子異常
- 精子または卵子提供者の使用
- 妊娠キャリアの使用
- 卵管水腫、腺筋症、以前の子宮感染症など、胚の着床に影響を与える子宮内膜因子のいずれかの存在
- 体外受精またはゴナドトロピン刺激を受けることへの矛盾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ピクシー
精液の処理は二重層密度勾配法によって行われ、続いてPICSIディッシュ上のヒアルロン酸のドットに精子が加えられ、結合した精子は数分以内にその先体によってドットの表面に付着する。
個々の結合精子の選択は、y ICSI に続いて行われます
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DNA断片化指数の低い精子を選別するためのPICSIディッシュを用いた精子選別
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アクティブコンパレータ：MACS
精液処理は二重層密度勾配法で行います。
得られたペレットをアネキシン V マイクロビーズで標識した後、MACS カラムで分離します。溶出画分には、ICSI に適した非アポトーシス精子が含まれています。
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DNA断片化指数の低い精子を選別するためのMACSを用いた精子選別
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倍数率
時間枠：ICSI後15日
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正倍数体胚盤胞の割合として定義
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ICSI後15日
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異数性率
時間枠：ICSI後15日
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異数性胚盤胞の割合として定義
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ICSI後15日
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低モザイク率
時間枠：ICSI後15日
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低モザイク胚盤胞の割合として定義
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ICSI後15日
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モザイク率が高い
時間枠：ICSI後15日
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高モザイク胚盤胞の割合として定義
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ICSI後15日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受精率
時間枠：1日
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受精卵母細胞の割合として定義
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1日
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切断率
時間枠：3日
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3日目に切断された胚の割合として定義
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3日
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胚盤胞発生率
時間枠：5-6日
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5日目または6日目に形成された胚盤胞の割合として定義
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5-6日
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胚盤胞品質率
時間枠：5-6日
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ガードナーの基準による胚盤胞の品質の評価として定義: 良い、普通、または悪い
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5-6日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hosam Zaki, MSc, FRCOG、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Manar Hozayen, MSc.、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Eman Hasanen, BSc.、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Hanaa Alkhader, MBBS/MD、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Yara Hazem, BP、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Amr Elshimy, BSc.、Ganin Fertility Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月6日
最初の投稿 (実際)
2022年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。