Tecniche avanzate di selezione dello sperma e loro contributo ai tassi di euploidia della blastocisti
6 maggio 2024 aggiornato da: Ganin Fertility Center
Confronto di diverse tecniche avanzate di selezione dello sperma come l'ICSI fisiologico (PICSI) e lo smistamento delle cellule attivate magneticamente (MACS) in termini di risultati PGT-A di ciascuna blastocisti del braccio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi avanzati di selezione dello sperma come PICSI e MACS sono stati sviluppati per selezionare uno spermatozoo maturo sano non apoptotico con una minore frammentazione del DNA spermatico. Studi precedenti hanno confrontato i parametri di sviluppo embrionale preimpianto di tali tecniche, ma nessuno ha esaminato i risultati PGT-A oi tassi di euploidia delle blastocisti derivati da ciascuna selezione di spermatozoi.
I casi di PGT-A saranno randomizzati il giorno dell'ICSI alle 2 tecniche di selezione dello sperma assegnate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
515
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maadi
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Cairo, Maadi, Egitto, 11728
- Ganin Fertility Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Case deve avere PGT-A per tutte le sue blastocisti
- Maschi con diagnosi di indice di frammentazione del DNA spermatico anormale (> 20%).
- Responder normo (> 5 ovociti maturi)
- Il maschio dovrà astenersi dall'eiaculazione non meno di 1 giorno ma non più di 3 giorni prima della produzione del campione di seme il giorno dell'ICSI
Criteri di esclusione:
- Leucocitospermia
- Presenza di varicocele.
- Anomalia genetica nota
- Utilizzo di donatori di sperma o di ovociti
- Uso del portatore gestazionale
- Presenza di uno qualsiasi dei fattori endometriali che influenzano l'impianto dell'embrione come idrosalping, adenomiosi o precedente infezione uterina
- Eventuali contraddizioni rispetto alla fecondazione in vitro o alla stimolazione delle gonadotropine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: PICSI
L'elaborazione dello sperma viene eseguita con il metodo del gradiente di densità a doppio strato seguito dall'aggiunta di spermatozoi al punto di ialuronano sul piatto PICSI, in pochi minuti gli spermatozoi legati vengono attaccati dal loro acrosoma alla superficie del punto.
La selezione individuale degli spermatozoi legati viene eseguita seguita da ICSI
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Selezione dello sperma utilizzando il piatto PICSI per la selezione dello sperma con indice di frammentazione del DNA inferiore
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Comparatore attivo: MACS
L'elaborazione dello sperma viene eseguita con il metodo del gradiente di densità a doppio strato.
Il pellet risultante viene marcato con microsfere di annessina V seguita da separazione su colonna MACS, la frazione eluita contiene spermatozoi non apoptotici adatti per ICSI.
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Selezione degli spermatozoi mediante MACS per la selezione degli spermatozoi con indice di frammentazione del DNA inferiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di euploidia
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'ICSI
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Definito come la proporzione di blastocisti euploidi
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15 giorni dopo l'ICSI
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Tasso di aneuploidie
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'ICSI
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Definito come la percentuale di blastocisti aneuploidi
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15 giorni dopo l'ICSI
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Basso tasso di mosaico
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'ICSI
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Definita come la proporzione di blastocisti a basso mosaico
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15 giorni dopo l'ICSI
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Alto tasso di mosaico
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'ICSI
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Definita come la proporzione di blastocisti ad alto mosaico
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15 giorni dopo l'ICSI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Definito come la proporzione di ovociti fecondati
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1 giorno
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Tasso di scissione
Lasso di tempo: 3 giorni
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Definito come la proporzione di embrioni scissi al giorno 3
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3 giorni
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Tasso di sviluppo della blastocisti
Lasso di tempo: 5-6 giorni
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Definito come la proporzione di blastocisti formate il giorno 5 o 6
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5-6 giorni
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Tasso di qualità della blastocisti
Lasso di tempo: 5-6 giorni
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Definita come la valutazione della qualità della blastocisti secondo i criteri di Gardner in: buona, discreta o scarsa
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5-6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Investigatore principale: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center
- Investigatore principale: Eman Hasanen, BSc., Ganin Fertility Center
- Investigatore principale: Hanaa Alkhader, MBBS/MD, Ganin Fertility Center
- Investigatore principale: Yara Hazem, BP, Ganin Fertility Center
- Investigatore principale: Amr Elshimy, BSc., Ganin Fertility Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFC-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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