Fejlett spermiumok szelekciós technikák és hozzájárulásuk a blasztociszta euploiditás arányához
2024. május 6. frissítette: Ganin Fertility Center
Különböző fejlett sperma szelekciós technikák, mint például a fiziológiai ICSI (PICSI) és a mágnesesen aktivált sejtválogatás (MACS) összehasonlítása az egyes karok blasztocisztáinak PGT-A kimenetelének szempontjából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fejlett sperma szelekciós módszereket, például a PICSI-t és a MACS-t fejlesztettek ki egészséges, érett, nem apoptotikus spermiumok kiválasztására, alacsonyabb spermium-DNS fragmentációval. A korábbi tanulmányok összehasonlították ezen technikák beültetés előtti embriófejlődési paramétereit, de egyik sem hasonlította össze a PGT-A eredményeket vagy az egyes spermiumok szelekciójából származó blasztociszták euploiditási arányát.
A PGT-A eseteket az ICSI napján randomizálják a 2 kijelölt spermiumszelekciós technikára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
515
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egyiptom, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Case-nek minden blasztocisztájához PGT-A-val kell rendelkeznie
- Rendellenes spermium DNS fragmentációs indexszel diagnosztizált férfiaknál (> 20%).
- Normo válaszadó (> 5 érett petesejt)
- A hímnek tartózkodnia kell az ejakulációtól legalább 1 nappal, de legfeljebb 3 nappal a spermaminta előállítása előtt az ICSI napján
Kizárási kritériumok:
- Leukocitospermia
- A varicocele jelenléte.
- Ismert genetikai rendellenesség
- Sperma- vagy petesejtek donorok alkalmazása
- Terhességi hordozó használata
- Bármely méhnyálkahártya-tényező megléte, amely befolyásolja az embrió beágyazódását, mint például hidroszalping, adenomiózis vagy korábbi méhfertőzés
- Bármilyen ellentmondás az in vitro megtermékenyítéssel vagy gonadotropin stimulációval szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PICSI
A sperma feldolgozása kétrétegű sűrűséggradiens módszerrel történik, majd a PICSI csészén lévő hialuronán ponthoz spermiumot adunk, perceken belül a megkötött spermiumok akroszómájukkal a pont felületéhez kötődnek.
Az egyéni kötött spermiumok szelekciója ICSI-vel történik
|
Sperma szelekció PICSI csészével az alacsonyabb DNS fragmentációs indexű spermiumok kiválasztásához
|
|
Aktív összehasonlító: MACS
A spermafeldolgozás kétrétegű sűrűséggradiens módszerrel történik.
A kapott pelletet annexin V mikrogyöngyökkel jelöltük, majd MACS oszlopon szétválasztjuk, az eluált frakció ICSI-re alkalmas nem apoptotikus spermát tartalmaz.
|
Sperma szelekció MACS segítségével alacsonyabb DNS fragmentációs indexű spermiumok kiválasztásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Euploiditási arány
Időkeret: 15 nappal az ICSI után
|
Az euploid blasztociszták arányaként határozható meg
|
15 nappal az ICSI után
|
|
Aneuploidia ráta
Időkeret: 15 nappal az ICSI után
|
Az aneuploid blasztociszták arányaként határozható meg
|
15 nappal az ICSI után
|
|
Alacsony mozaik arány
Időkeret: 15 nappal az ICSI után
|
Az alacsony mozaikos blasztociszták arányaként határozható meg
|
15 nappal az ICSI után
|
|
Magas mozaik arány
Időkeret: 15 nappal az ICSI után
|
A magas mozaikos blasztociszták arányaként határozható meg
|
15 nappal az ICSI után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 1 nap
|
A megtermékenyített petesejtek arányaként határozható meg
|
1 nap
|
|
Hasítási sebesség
Időkeret: 3 nap
|
A hasított embriók aránya a 3. napon
|
3 nap
|
|
Blastocysta fejlődési üteme
Időkeret: 5-6 nap
|
Az 5. vagy 6. napon képződött blasztociszták aránya
|
5-6 nap
|
|
Blastocyst minőségi arány
Időkeret: 5-6 nap
|
A blasztociszta minőségének értékelése a Gardner-kritériumok szerint: jó, megfelelő vagy rossz
|
5-6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Kutatásvezető: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center
- Kutatásvezető: Eman Hasanen, BSc., Ganin Fertility Center
- Kutatásvezető: Hanaa Alkhader, MBBS/MD, Ganin Fertility Center
- Kutatásvezető: Yara Hazem, BP, Ganin Fertility Center
- Kutatásvezető: Amr Elshimy, BSc., Ganin Fertility Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFC-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PICSI
-
Indiana UniversityAmerican Society for Parenteral and Enteral NutritionMegszűntAnyagcsere és táplálkozási zavarEgyesült Államok
-
Curaseal Inc.IsmeretlenAnális sipolyok | Rektális fisztulákSpanyolország