Techniques avancées de sélection des spermatozoïdes et leur contribution aux taux d'euploïdie des blastocystes
6 mai 2024 mis à jour par: Ganin Fertility Center
Comparaison de différentes techniques avancées de sélection de spermatozoïdes telles que l'ICSI physiologique (PICSI) et le tri magnétique des cellules activées (MACS) en termes de résultats PGT-A de chaque blastocyste de bras
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des méthodes avancées de sélection de spermatozoïdes telles que PICSI et MACS ont été développées pour sélectionner un sperme mature sain et non apoptotique avec une faible fragmentation de l'ADN du sperme. Des études antérieures ont comparé les paramètres de développement embryonnaire préimplantatoire de ces techniques, mais aucune n'a examiné la comparaison des résultats de PGT-A ou des taux d'euploïdie des blastocystes dérivés de chaque sélection de sperme.
Les cas PGT-A seront randomisés le jour de l'ICSI pour les 2 techniques de sélection de sperme assignées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
515
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypte, 11728
- Ganin Fertility Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le cas doit avoir PGT-A pour tous ses blastocystes
- Hommes diagnostiqués avec un indice de fragmentation de l'ADN du sperme anormal (> 20 %).
- Répondeur Normo (> 5 ovocytes matures)
- Le mâle devra s'abstenir d'éjaculer au moins 1 jour mais pas plus de 3 jours avant la production d'échantillons de sperme le jour de l'ICSI
Critère d'exclusion:
- Leucocytospermie
- Présence de varicocèle.
- Anomalie génétique connue
- Utilisation de donneurs de sperme ou d'ovocytes
- Utilisation d'un porteur gestationnel
- Présence de l'un des facteurs endométriaux qui affectent l'implantation de l'embryon, tels que les hydrosalpings, l'adénomyose ou une infection utérine antérieure
- Toute contradiction avec la fécondation in vitro ou la stimulation des gonadotrophines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: PICSI
Le traitement du sperme est effectué par la méthode du gradient de densité à double couche suivie de l'ajout de sperme au point de hyaluronane sur la boîte PICSI, en quelques minutes, les spermatozoïdes liés sont attachés par leur acrosome à la surface du point.
La sélection individuelle des spermatozoïdes liés est effectuée suivie d'une ICSI
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Sélection de spermatozoïdes à l'aide d'une boîte PICSI pour sélectionner des spermatozoïdes avec un indice de fragmentation d'ADN inférieur
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Comparateur actif: MAC
Le traitement du sperme est effectué par la méthode du gradient de densité à double couche.
Le culot résultant est marqué avec des microbilles d'annexine V, suivi d'une séparation sur colonne MACS, la fraction éluée contient du sperme non apoptotique adapté à l'ICSI.
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Sélection de spermatozoïdes à l'aide de MACS pour sélectionner des spermatozoïdes avec un indice de fragmentation d'ADN inférieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'euploïdie
Délai: 15 jours après ICSI
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Défini comme la proportion de blastocystes euploïdes
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15 jours après ICSI
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Taux d'aneuploïdie
Délai: 15 jours après ICSI
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Défini comme la proportion de blastocystes aneuploïdes
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15 jours après ICSI
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Faible taux de mosaïque
Délai: 15 jours après ICSI
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Défini comme la proportion de blastocystes à faible mosaïque
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15 jours après ICSI
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Taux de mosaïque élevé
Délai: 15 jours après ICSI
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Défini comme la proportion de blastocystes à mosaïque élevée
|
15 jours après ICSI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fécondation
Délai: Un jour
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Défini comme la proportion d'ovocytes fécondés
|
Un jour
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Taux de clivage
Délai: 3 jours
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Défini comme la proportion d'embryons clivés au jour 3
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3 jours
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Taux de développement de blastocystes
Délai: 5-6 jours
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Défini comme la proportion de blastocystes formés au jour 5 ou 6
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5-6 jours
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Taux de qualité du blastocyste
Délai: 5-6 jours
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Défini comme l'évaluation de la qualité du blastocyste selon les critères de Gardner en : bon, passable ou mauvais
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5-6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Chercheur principal: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center
- Chercheur principal: Eman Hasanen, BSc., Ganin Fertility Center
- Chercheur principal: Hanaa Alkhader, MBBS/MD, Ganin Fertility Center
- Chercheur principal: Yara Hazem, BP, Ganin Fertility Center
- Chercheur principal: Amr Elshimy, BSc., Ganin Fertility Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2022
Première publication (Réel)
9 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFC-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .