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Técnicas avanzadas de selección de espermatozoides y su contribución a las tasas de euploidía de blastocistos

6 de mayo de 2024 actualizado por: Ganin Fertility Center
Comparación de diferentes técnicas avanzadas de selección de espermatozoides como ICSI fisiológico (PICSI) y clasificación de células activadas magnéticamente (MACS) en términos de los resultados de PGT-A de cada blastocisto de brazo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han desarrollado métodos avanzados de selección de espermatozoides como PICSI y MACS para seleccionar espermatozoides no apoptóticos, maduros y sanos con una fragmentación del ADN espermática más baja. Estudios previos compararon los parámetros de desarrollo embrionario previos a la implantación de esas técnicas, pero ninguno analizó la comparación de los resultados de PGT-A o las tasas de euploidía de los blastocistos derivados de cada selección de espermatozoides.

Los casos de PGT-A se aleatorizarán el día de la ICSI a las 2 técnicas de selección de espermatozoides asignadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

515

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egipto, 11728
        • Ganin Fertility Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El caso debe tener PGT-A para todos sus blastocistos
  • Varones diagnosticados con índice de fragmentación del ADN espermático anormal (> 20%).
  • Respondedor normo (> 5 ovocitos maduros)
  • El macho deberá abstenerse de eyacular no menos de 1 día pero no más de 3 días antes de la producción de la muestra de semen el día de la ICSI.

Criterio de exclusión:

  • leucocitospermia
  • Presencia de varicocele.
  • Anomalía genética conocida
  • Uso de donantes de esperma u óvulos
  • Uso de portadora gestacional
  • Presencia de alguno de los factores endometriales que afectan a la implantación embrionaria como hidrosálpingos, adenomiosis o infección uterina previa
  • Cualquier contradicción para someterse a fertilización in vitro o estimulación con gonadotropinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PICSI
El procesamiento del semen se realiza mediante el método de gradiente de densidad de doble capa, seguido de la adición de esperma al punto de hialuronano en la placa PICSI; en cuestión de minutos, el esperma unido se adhiere por su acrosoma a la superficie del punto. Se realiza selección individual de espermatozoides ligados seguidos de ICSI
Otro: PICSI
Selección de espermatozoides usando plato PICSI para seleccionar espermatozoides con menor índice de fragmentación de ADN
Comparador activo: MACS
El procesamiento del semen se realiza mediante el método de gradiente de densidad de doble capa. El precipitado resultante se marca con microesferas de anexina V seguido de separación en columna MACS, la fracción eluida contiene esperma no apoptótico adecuado para ICSI.
Otro: MACS
Selección de espermatozoides usando MACS para seleccionar espermatozoides con menor índice de fragmentación de ADN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de euploidía
Periodo de tiempo: 15 días post ICSI
Definido como la proporción de blastocistos euploides
15 días post ICSI
Tasa de aneuploidía
Periodo de tiempo: 15 días post ICSI
Definido como la proporción de blastocistos aneuploides
15 días post ICSI
Tasa de mosaico baja
Periodo de tiempo: 15 días post ICSI
Definido como la proporción de blastocistos en mosaico bajo
15 días post ICSI
Alta tasa de mosaico
Periodo de tiempo: 15 días post ICSI
Definido como la proporción de blastocistos de alto mosaico
15 días post ICSI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 1 día
Definida como la proporción de ovocitos fecundados
1 día
Tasa de escisión
Periodo de tiempo: 3 días
Definido como la proporción de embriones divididos en el día 3
3 días
Tasa de desarrollo de blastocistos
Periodo de tiempo: 5-6 días
Definido como la proporción de blastocistos formados en el día 5 o 6
5-6 días
Tasa de calidad de blastocisto
Periodo de tiempo: 5-6 días
Definido como la evaluación de la calidad del blastocisto según los criterios de Gardner en: buena, regular o mala
5-6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ganin Fertility Center

Investigadores

  • Director de estudio: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Investigador principal: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center
  • Investigador principal: Eman Hasanen, BSc., Ganin Fertility Center
  • Investigador principal: Hanaa Alkhader, MBBS/MD, Ganin Fertility Center
  • Investigador principal: Yara Hazem, BP, Ganin Fertility Center
  • Investigador principal: Amr Elshimy, BSc., Ganin Fertility Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GFC-005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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