Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde technieken voor spermaselectie en hun bijdrage aan de tarieven van Blastocyst Euploïdie

6 mei 2024 bijgewerkt door: Ganin Fertility Center
Vergelijking van verschillende geavanceerde technieken voor spermaselectie, zoals fysiologische ICSI (PICSI) en magnetisch geactiveerde celsortering (MACS) in termen van de PGT-A-uitkomsten van blastocysten in elke arm

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn geavanceerde spermaselectiemethoden zoals PICSI en MACS ontwikkeld voor het selecteren van een gezond volwassen niet-apoptotisch sperma met lagere sperma-DNA-fragmentatie. Eerdere studies vergeleken de pre-implantatie-embryo-ontwikkelingsparameters van die technieken, maar geen enkele keek naar het vergelijken van de PGT-A-resultaten of euploïdiesnelheden van de blastocysten afgeleid van elke spermaselectie.

PGT-A-gevallen worden op de dag van ICSI gerandomiseerd naar de 2 toegewezen spermaselectietechnieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

515

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypte, 11728
        • Ganin Fertility Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Case moet PGT-A hebben voor al haar blastocysten
  • Mannetjes gediagnosticeerd met een abnormale sperma-DNA-fragmentatie-index (> 20%).
  • Normo-responder (> 5 rijpe eicellen)
  • De man moet niet minder dan 1 dag maar niet meer dan 3 dagen vóór de productie van spermaspecimen op de dag van ICSI afzien van ejaculatie

Uitsluitingscriteria:

  • Leukocytospermie
  • Aanwezigheid van varicocèle.
  • Bekende genetische afwijking
  • Gebruik van sperma- of eiceldonoren
  • Gebruik van draagdoek
  • Aanwezigheid van een van de endometriumfactoren die de implantatie van embryo's beïnvloeden, zoals hydrosalpings, adenomyose of eerdere baarmoederinfectie
  • Eventuele tegenstrijdigheden bij het ondergaan van in-vitrofertilisatie of gonadotropine-stimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PICSI
Spermaverwerking wordt gedaan door middel van een dubbellaagse dichtheidsgradiëntmethode, gevolgd door het toevoegen van sperma aan de stip hyaluronan op de PICSI-schaal, binnen enkele minuten worden de gebonden spermacellen door hun acrosoom aan het oppervlak van de stip bevestigd. Individuele selectie van gebonden sperma vindt plaats gevolgd door ICSI
Ander: PICSI
Spermaselectie met behulp van PICSI-schotel voor het selecteren van sperma met een lagere DNA-fragmentatie-index
Actieve vergelijker: MACS
Spermaverwerking wordt gedaan door middel van een dubbellaagse dichtheidsgradiëntmethode. De resulterende pellet wordt gelabeld met annexine V-microkralen gevolgd door scheiding op MACS-kolom, de geëlueerde fractie bevat niet-apoptotisch sperma dat geschikt is voor ICSI.
Ander: MACS
Spermaselectie met behulp van MACS voor het selecteren van sperma met een lagere DNA-fragmentatie-index

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Euploïdie tarief
Tijdsspanne: 15 dagen na ICSI
Gedefinieerd als het aandeel euploïde blastocysten
15 dagen na ICSI
Aneuploïdie tarief
Tijdsspanne: 15 dagen na ICSI
Gedefinieerd als het aandeel aneuploïde blastocysten
15 dagen na ICSI
Laag mozaïekpercentage
Tijdsspanne: 15 dagen na ICSI
Gedefinieerd als het aandeel blastocysten met een laag mozaïekgehalte
15 dagen na ICSI
Hoog mozaïekpercentage
Tijdsspanne: 15 dagen na ICSI
Gedefinieerd als het aandeel blastocysten met een hoog mozaïekgehalte
15 dagen na ICSI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 1 dag
Gedefinieerd als het aandeel bevruchte eicellen
1 dag
Decolleté tarief
Tijdsspanne: 3 dagen
Gedefinieerd als het aandeel gesplitste embryo's op dag 3
3 dagen
Ontwikkelingssnelheid van blastocysten
Tijdsspanne: 5-6 dagen
Gedefinieerd als het aandeel blastocysten gevormd op dag 5 of 6
5-6 dagen
Kwaliteitspercentage blastocyst
Tijdsspanne: 5-6 dagen
Gedefinieerd als de beoordeling van de blastocystkwaliteit volgens de criteria van Gardner in: goed, redelijk of slecht
5-6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Hoofdonderzoeker: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center
  • Hoofdonderzoeker: Eman Hasanen, BSc., Ganin Fertility Center
  • Hoofdonderzoeker: Hanaa Alkhader, MBBS/MD, Ganin Fertility Center
  • Hoofdonderzoeker: Yara Hazem, BP, Ganin Fertility Center
  • Hoofdonderzoeker: Amr Elshimy, BSc., Ganin Fertility Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GFC-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PICSI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren