Técnicas avançadas de seleção de esperma e sua contribuição para as taxas de euploidia de blastocisto
6 de maio de 2024 atualizado por: Ganin Fertility Center
Comparando diferentes técnicas avançadas de seleção de esperma, como ICSI Fisiológico (PICSI) e classificação de células ativadas por magnetismo (MACS) em termos dos resultados PGT-A de cada blastocisto de braço
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos avançados de seleção de espermatozoides, como PICSI e MACS, foram desenvolvidos para selecionar um espermatozoide saudável, maduro, não apoptótico, com menor fragmentação do DNA espermático. Estudos anteriores compararam os parâmetros de desenvolvimento embrionário pré-implantação dessas técnicas, mas nenhum analisou os resultados do PGT-A ou as taxas de euploidia dos blastocistos derivados de cada seleção de esperma.
Os casos de PGT-A serão randomizados no dia do ICSI para as 2 técnicas de seleção de esperma designadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
515
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maadi
-
Cairo, Maadi, Egito, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O caso deve ter PGT-A para todos os seus blastocistos
- Homens diagnosticados com índice de fragmentação de DNA espermático anormal (> 20%).
- Normo respondedor (> 5 ovócitos maduros)
- O homem terá que abster-se de ejacular por não menos que 1 dia, mas não mais que 3 dias antes da produção da amostra de sêmen no dia do ICSI
Critério de exclusão:
- Leucocitospermia
- Presença de varicocele.
- Anomalia genética conhecida
- Uso de doadores de esperma ou oócitos
- Uso de portador gestacional
- Presença de qualquer um dos fatores endometriais que afetam a implantação do embrião, como hidrossalpinges, adenomiose ou infecção uterina prévia
- Quaisquer contradições para submeter-se a fertilização in vitro ou estimulação de gonadotrofina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: PICSI
O processamento do sêmen é feito pelo método de gradiente de densidade de camada dupla seguido pela adição de esperma ao ponto de hialuronano na placa PICSI, em minutos os espermatozoides ligados são fixados por seu acrossoma à superfície do ponto.
A seleção individual de espermatozoides é feita seguida de ICSI
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Seleção de esperma usando placa PICSI para selecionar esperma com menor índice de fragmentação de DNA
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Comparador Ativo: MAC
O processamento do sêmen é feito pelo método de gradiente de densidade de camada dupla.
O sedimento resultante é marcado com microesferas de anexina V seguidas de separação na coluna MACS, a fração eluída contém esperma não apoptótico adequado para ICSI.
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Seleção de espermatozóides usando MACS para selecionar espermatozoides com menor índice de fragmentação do DNA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de euploidia
Prazo: 15 dias após o ICSI
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Definido como a proporção de blastocistos euploides
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15 dias após o ICSI
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Taxa de aneuploidia
Prazo: 15 dias após o ICSI
|
Definido como a proporção de blastocistos aneuplóides
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15 dias após o ICSI
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Baixa taxa de mosaico
Prazo: 15 dias após o ICSI
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Definido como a proporção de blastocistos de baixo mosaico
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15 dias após o ICSI
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Alta taxa de mosaico
Prazo: 15 dias após o ICSI
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Definido como a proporção de blastocistos de alto mosaico
|
15 dias após o ICSI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fertilização
Prazo: 1 dia
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Definido como a proporção de oócitos fertilizados
|
1 dia
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Taxa de clivagem
Prazo: 3 dias
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Definido como a proporção de embriões clivados no dia 3
|
3 dias
|
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Taxa de desenvolvimento de blastocisto
Prazo: 5-6 dias
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Definido como a proporção de blastocistos formados no dia 5 ou 6
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5-6 dias
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Taxa de qualidade do blastocisto
Prazo: 5-6 dias
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Definido como a avaliação da qualidade do blastocisto de acordo com os critérios de Gardner em: bom, regular ou ruim
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5-6 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Eman Hasanen, BSc., Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Hanaa Alkhader, MBBS/MD, Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Yara Hazem, BP, Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Amr Elshimy, BSc., Ganin Fertility Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFC-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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