Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittyneet siittiöiden valintatekniikat ja niiden vaikutus blastokystien euploidiasteisiin

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ganin Fertility Center
Vertaamalla erilaisia ​​kehittyneitä siittiöiden valintatekniikoita, kuten fysiologista ICSI:tä (PICSI) ja magneettista aktivoitua solujen lajittelua (MACS) kunkin käsivarren blastokystien PGT-A-tuloksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehittyneitä siittiöiden valintamenetelmiä, kuten PICSI ja MACS, on kehitetty terveiden kypsien ei-apoptoottisten siittiöiden valitsemiseksi, joilla on vähäisempi siittiöiden DNA-fragmentaatio. Aiemmissa tutkimuksissa verrattiin näiden tekniikoiden implantaatiota edeltäviä alkionkehitysparametreja, mutta yhdessäkään ei verrattu kustakin siittiöiden valinnasta saatujen blastokystien PGT-A-tuloksia tai euploidia.

PGT-A-tapaukset satunnaistetaan ICSI-päivänä kahdelle määrätylle siittiöiden valintamenetelmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egypti, 11728
        • Rekrytointi
        • Ganin Fertility Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Casella täytyy olla PGT-A kaikille hänen blastokystilleen
  • Miehillä, joilla on diagnosoitu epänormaali siittiöiden DNA:n fragmentaatioindeksi (> 20 %).
  • Normo-vaste (> 5 kypsää munasolua)
  • Miesten on pidättäydyttävä siemensyöksystä vähintään 1 päivä mutta enintään 3 päivää ennen siemennestenäytteen tuotantoa ICSI-päivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Leukosytospermia
  • Varikocelen esiintyminen.
  • Tunnettu geneettinen poikkeavuus
  • Siittiöiden tai munasolujen luovuttajien käyttö
  • Raskausajan kantajan käyttö
  • Minkä tahansa kohdun limakalvon tekijän esiintyminen, jotka vaikuttavat alkion istuttamiseen, kuten hydrosalping, adenomyoosi tai aikaisempi kohtutulehdus
  • Kaikki ristiriidat koeputkihedelmöityksen tai gonadotropiinistimulaation kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PICSI
Siemennesteen käsittely tapahtuu kaksikerroksisella tiheysgradienttimenetelmällä, jonka jälkeen siittiötä lisätään PICSI-maljalla olevaan hyaluronaanipisteeseen, ja sitoutuneet siittiöt kiinnittyvät minuuteissa akrosomillaan pisteen pintaan. Yksilöllisesti sitoutunut siittiöiden valinta tehdään ICSI:n mukaan
Muut: PICSI
Siittiöiden valinta PICSI-maljalla alhaisemman DNA-fragmentoitumisindeksin omaavien siittiöiden valintaan
Active Comparator: MACS
Siemennesteen käsittely tapahtuu kaksikerroksisella tiheysgradienttimenetelmällä. Saatu pelletti leimataan anneksiini V -mikrohelmillä, mitä seuraa erotus MACS-kolonnilla, eluoitunut fraktio sisältää ei-apoptoottisia siittiöitä, jotka sopivat ICSI:lle.
Muut: MACS
Siittiöiden valinta käyttämällä MACS:ia alhaisemman DNA-fragmentoitumisindeksin omaavien siittiöiden valintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euploidisuusaste
Aikaikkuna: 15 päivää ICSI:n jälkeen
Määritelty euploidisten blastokystien osuutena
15 päivää ICSI:n jälkeen
Aneuploidisuusaste
Aikaikkuna: 15 päivää ICSI:n jälkeen
Määritelty aneuploidisten blastokystien osuutena
15 päivää ICSI:n jälkeen
Matala mosaiikkinopeus
Aikaikkuna: 15 päivää ICSI:n jälkeen
Määritelty matalamosaiikkisten blastokystien osuudena
15 päivää ICSI:n jälkeen
Korkea mosaiikkinopeus
Aikaikkuna: 15 päivää ICSI:n jälkeen
Määritelty korkeamosaiikkisten blastokystien osuudena
15 päivää ICSI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 1 päivä
Määritetään hedelmöittyneiden munasolujen osuutena
1 päivä
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: 3 päivää
Määritetään pilkkoutuneiden alkioiden osuutena päivänä 3
3 päivää
Blastokystin kehitysnopeus
Aikaikkuna: 5-6 päivää
Määritelty päivänä 5 tai 6 muodostuneiden blastokystien osuutena
5-6 päivää
Blastocyst laatuaste
Aikaikkuna: 5-6 päivää
Määritelty blastokystin laadun arvioimiseksi Gardnerin kriteerien mukaan: hyvä, kohtuullinen tai huono
5-6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ganin Fertility Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Manar Hozayen, MSc., Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Eman Hasanen, BSc., Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Hanaa Alkhader, MBBS/MD, Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Yara Hazem, BP, Ganin Fertility Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GFC-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PICSI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa