식도암에서 질소원소(N)의 진단적 가치 (N)
2025년 7월 9일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
식도암에서 구강가스로 배출되는 다양한 질소 동위원소의 진단적 가치
본 연구의 목적은 식도암(ESCA)에 대한 구강 가스 내 다양한 질소 동위원소(N)의 진단적 가치를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
현재 ESCA에 덜 효과적인 진단 마커를 사용할 수 있습니다. 질소 원소에는 다양한 질량을 가진 다양한 질소 동위 원소가 포함됩니다. 안정한 질소 동위원소 비율 15질소/14질소(15N/14N)는 대부분의 생화학 반응이 질소 이동을 수반하기 때문에 암세포의 대사 상태를 이해하는 데 특히 유리합니다. 암 세포는 성장을 위해 대사 암모늄을 재활용할 수 있습니다. 낮은 질소 동위원소 비율(15 N/14 N)을 가진 이 암모늄의 재활용은 암 조직이 주변의 건강한 조직보다 낮은 15 N/14 N을 야기할 수 있으며, 암을 진단할 수 있을 뿐만 아니라 암 대사를 조사할 수 있는 통로가 됩니다. .
그러나 구강 가스로부터의 질소 배설과 ESCA 사이의 관계 및 진단적 가치는 아직 명확하지 않습니다. 본 연구의 목적은 ESCA에 대한 구강 가스에 대한 다양한 질량 질소 동위원소 배설물의 진단적 가치를 분석하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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Wuwei, Gansu, 중국, 733099
- Wuwei Tumor Hospital
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518107
- Clinical Research Centre, The Seventh Affiliated Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강 지원자 40명; 식도암 환자 40명; 역류성 식도염 환자 40명
설명
포함 기준:
- 식도암 환자
- 역류성 식도염 환자
- 18-80세
제외 기준:
- 식도 또는 위 수술
- 이전 상복부 수술의 병력
- 이전 위절제술, 내시경 점막 절제술 또는 내시경 점막하 절제술의 병력
- 지난 5년 이내에 다른 악성 질환의 병력
- 이전 신 보조 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력
- 지난 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근 경색의 병력
- 지난 6개월 이내의 뇌혈관 사고 병력
- 다른 질병에 대한 동시 수술 요구
- 암으로 인한 합병증(출혈, 폐쇄 또는 천공)으로 인한 응급 수술
- 임산부 또는 모유 수유
- 연구에 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 심한 정신 장애
- 불안정한 활력 징후 응고 기능 장애(INR>1.5)
- 낮은 말초 혈소판 또는 항응고제 사용
- 약물 성질을 알 수 없는 장기 한방 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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에스카 그룹
위내시경 생검 양성으로 진단된 ESCA 환자 40명이 포함되었다. 연령, 성별, 식도암 병기, 종양 바이오마커 및 기타 실험실 테스트 지표, CT 및 기타 영상 검사 결과, 위내시경 및 병리학적 검사 결과가 수집되었습니다. |
구강 가스에서 다양한 M/z 값의 질소 성분을 검출 하였다.
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건강 관리
음성 위내시경검사 및 종양 바이오마커를 경험한 40명의 건강한 사람들이 건강한 대조군으로 포함되었습니다. 연령, 성별, 위내시경, 종양 바이오마커 및 기타 실험실 테스트 결과가 수집되었습니다. |
구강 가스에서 다양한 M/z 값의 질소 성분을 검출 하였다.
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역류성 식도염
역류성 식도염 환자 40명이 포함되었다.
연령, 성별, 종양 표지자 및 기타 실험실 테스트 지표, 위내시경 및 병리학적 검사 결과가 수집되었습니다.
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구강 가스에서 다양한 M/z 값의 질소 성분을 검출 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15 질소/14 질소 (15 N/14 N), 28 N/14 N, 29 N/14 N, 30 N/14 N, 28 N/15 N, 29 N/15 N, 30 N/15 N, 28 N/16 N, 29 N/16 N, 30 N/16 N, 29 N/28 N, 30 N/18 N, 30 N/29 N 비율.
기간: 1 주
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정상적인 "질소"비율 기준 간격은 0.18-0.20,
69-78, 122-143, 0.9-1.1,
340-410, 602-747, 4.4-5.6,
390-500, 700-960, 5.1-7.3,
1.7-1.9,
0.009-0.011,
0.007-0.08,
각기.
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1 주
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15 질소, 14 질소, 16 질소, 28 질소, 29 질소, 30 질소의 수.
기간: 1 주
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정상 15 질소, 14 질소, 28 질소, 29 질소, 30 질소 기준 간격은 각각 98000-140000, 98000-140000, 33000-60000, 4090000-4630000, 7100000-8200000, 520000-610000입니다.
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1 주
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식도암에 대한 호기 된 질량 질소 성분의 곡선 가치에 따른 영역.
기간: 1 주
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곡선 아래 면적은 수신기 작동 특성 (ROC) 곡선 아래의 면적이며, 분류 된 질소 질소 지표의 성능을 평가하는 데 중요한 지표 역할을하는데 (질소 대전 비율 풍부도 및 질소 대전 비율 풍부 비율).
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1 주
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식도암에 대한 호기 된 질량 질소 성분의 민감도와 특이성.
기간: 1 주
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민감도와 특이성은 결과를 임상 골드 표준 위 내시경과 비교하여 결정됩니다.
그들은 테스트 결과의 신뢰성을 반영합니다.
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1 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양의 분화 유형.
기간: 1 주
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조직학에 의해 낮거나 보통 또는 높은 차별화의 유형
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1 주
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암의 단계.
기간: 1 주
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1 차 종양에 따르면, 지역 노드, 전이 분류
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1 주
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식도암 단계 및 침습의 진단을위한 호기 된 질량 질소 성분의 정확도.
기간: 1 주
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초기 단계 (I 및 II) 및 침습 (T1/T2)을 탐지하기위한 다양한 대표적인 대표적인 질소 지표 (질소 대전 비율 풍부도 및 질소 질량 배전 비율 비율)의 ROC 곡선, 민감도 및 특이성.
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1 주
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ESCA 및 상이한 하위 군 ESCA를 검출하기위한 호기 된 질소 지표 (질소 질량 배전 비율 및 질소 대전 비율 풍부 비율)의 음성 및 양성 예측 값.
기간: 1 주
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긍정적이고 부정적인 예측 값은 각각 진정한 양의 긍정적 및 오 탐지, 진정한 음성 및 거짓 음성에 따라 결정됩니다.
그들은 테스트 결과의 신뢰성을 반영합니다.
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1 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Krishnamurthy RV, Suryawanshi YR, Essani K. Nitrogen isotopes provide clues to amino acid metabolism in human colorectal cancer cells. Sci Rep. 2017 May 31;7(1):2562. doi: 10.1038/s41598-017-02793-y.
- Straub M, Sigman DM, Auderset A, Ollivier J, Petit B, Hinnenberg B, Rubach F, Oleynik S, Vozenin MC, Martinez-Garcia A. Distinct nitrogen isotopic compositions of healthy and cancerous tissue in mice brain and head&neck micro-biopsies. BMC Cancer. 2021 Jul 13;21(1):805. doi: 10.1186/s12885-021-08489-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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